メディカルライティング の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 CRA経験3年以上 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 [歓迎] CTMSの使用経験 英語での業務経験（Reading/Writing） 新人/若手CRAの教育経験 【職種名】 CRA（Senior/Principal含む・経験者） 【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関におい

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクト

仕事内容株式会社リメディア 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週1～4日リモート可 【仕事内容】 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週1～4日リモート可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] MR経験もしくはPMS業務経験者 尚可・上記かつ、施設契約経験やEDC使経験など 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 臨床開発職PMSモニター職 CRA 【仕事内容】 臨床開発職PMSモニター職 担当業務：PMSモニター業務 ＊詳細： (1)実施医療機関へ治験の依頼・契約手続 (2)モニタリング業務全般 (3)モニタリング業務に関わる報告書作成 (4)報告書及び調査票の回収・点検業務 (5)治験終了の手続き ＊全国出張あり、転勤なし ＊医療機関への訪問はアポイントベース 主なクライアントは、製薬メー

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 未経験者でも安心の研修制度が整っており、新薬開発に貢献できる社会的意義の高い仕事に携わることができます。また、英語力や専門性を高めることで年収アップやキャリアの幅も広がります。さらに、将来的にはPVやメディカルライティングなど他職種への転向も可能です。 【月収】23.0万円 ～ 30.0万円 【年収】400万円 ～ 600万円 ※年齢、経験、実力を考慮し、会社規定により決定いたします。 ■昇給：年1回（2月） ■賞与：年2回（7月、12月） ■決算賞与：年1回（業績による） ■年収例（資格・残業手当含む）：700万円（モニター経験5年／月給50万円）、500

仕事内容株式会社リメディア 【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0～10時間／週1～4日リモート可 【仕事内容】 【現年収保障/東京】CRA※急成長中CRO／残業月0～10時間／週1～4日リモート可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CRA(リーダー職)※在宅可／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須 ・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可） ・3年以上のモニタリングリーダーの経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） [歓迎] 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務 【仕事内容】 CRO業界のリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容求人詳細 This senior leadership role is responsible for directing a pricing group to secure successful pricing outcomes for new drugs and manage price revisions. The director will lead strategic price negotiations with Japan39;s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) , develop pricing strategies

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） 上記業務のうちいずれかの経験を3年以上有する方 給与計算の一連の業務を理解されている方 （歓迎） 初級英語力 TOEIC600点以上 【職種名】 【大阪】労務担当スタッフ（総務） 【仕事内容】 以下の業務に加え、一般的な総務庶務業務を行っていただきます。 ・労務雇用管理（勤怠・入退社手続き等） ・給与計算 ・社会保険手続き等 ・総務業務全般 ・株主総会運営 ・海外出向対応 ※社会保険、労働保険関する事務手続き等は外部委託しています。委託先との連絡調整、管理等の業務が発生し ます。 【事業内容・会社の特長】 モニタリング業務

仕事内容富士フイルム株式会社 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【仕事内容】 【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・日本を代表する大手メーカー／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／週2リモート・フレックス制／良好な就業環境◎】 ◆職務概要： 臨床開発のご経験を活かし、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわた

仕事内容★正社員！賞与２回あり／５．１ヶ月！受注・納品などの営業！ ◆駅からすぐ！交通費は５万円まで支給！周辺には飲食店が多くお昼に便利♪嬉しい土日祝お休み＆年間休日１２０日以上☆人気の職業紹介のお仕事です！ 〔メディカルライティング事業などをおこなう会社〕歴史ある企業での就業です！【正社員で就業開始】既存７割／新規３割の営業：申請書類の制作打ち合わせ・受注・納品、 定期訪問・案件のヒアリング・プレゼンテーション・見積りをお客様へ提出～発注、資材の制作、社内製品課との打合せなどをお願いします。◆正社員として直雇用です。 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高卒以上】◆営業の経験が必要です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■すべて必須 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ・SASの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） ◆下記いずれか必須 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクト

仕事内容【職種】化学＞研究・開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます 【主な業務内容】 1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます 2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 - 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ

仕事内容【仕事内容】 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます。 【具体的には】 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物 各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐