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仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

仕事内容ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 【九段下】動物医薬品の薬事統括※アソシエイトディレクター◆最先端の動物医薬品の国内開発をリード 【仕事内容】 【九段下】動物医薬品の薬事統括※アソシエイトディレクター◆最先端の動物医薬品の国内開発をリード 【具体的な仕事内容】 【世界屈指の製薬メーカーMSD社出資の動物用医薬品メーカー／ワクチン・生物製剤でもトップクラスのシェア／豊富な製品ポートフォリオとパイプライン】 本ポジションは、アニマルヘルス領域における薬事部門の中核を担う管理職として、製品開発から承認取得までの一連の規制対応業務を統括します。日本市場における医薬品および動物用製品の開発を円滑に進め

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

仕事内容株式会社伊勢半 【千代田区・フレックス】海外輸出申請担当※薬事管理課／ヒロインメイクでお馴染み老舗化粧品メーカー 【仕事内容】 【千代田区・フレックス】海外輸出申請担当※薬事管理課／ヒロインメイクでお馴染み老舗化粧品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～美容誌や口コミコスメサイトでベストコスメ大賞受賞の「ヒロインメイク」などを手掛け、200周年を迎える老舗企業／フレックス～ ■業務内容 海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している当社にて、海外輸出申請業務をお任せします。 ・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成 ・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など ・

仕事内容職種：品質保証・品質管理(化学/素材) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】化学物質規制・環境規制スペシャリスト 会社名: 旭化成メディカル株式会社 年収: 650万円〜900万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 【備考】2027年4月以降の勤務地は、東京都千代田区神保町に変更となります。 ここに注目: ・中空糸技術をコアとした圧倒的な製品力 ・分社化による「医療機器専業メーカー」としての新たな船出を経験できます！ ・投資ファンドとの協働によるグローバルニッチトップへ成長を加速中！ 募集要項:

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していただきます。トレードショー(展示会）、ダイレクトメール、広告、コールドコール（テレアポ）、主要な業界プレイヤー、紹介プログラムなど、様々な手法を通じて取引先

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （2）日本の医薬品の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・シニアインフルエンサーのスカウト・選定・育成 ・PR案件の企画設計・進行管理・ディレクション ・投稿内容の設計とレポート作成・振り返り ・インフルエンサーコミュニティの構築 ・運用改善・マニュアル化・組織づくり ◎具体的には ハルメクホールディングスの新規事業開発部にて「シニア×SNS」領域の新たな挑戦を推進。50～70代の「インスタグランマ」と企業をつなぐPR施策を企画設計から振り返りまで一貫して担当します。インフルエンサーの起用選定や自然な投稿の追求、育成を考えながら案件を成功へ導くポジションです。 ◎やりがい・未来像 未開拓市場の

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

仕事内容アンファー株式会社 【東京】薬事担当 ◇スカルプDなど16年連続売上NO.1ブランド／就業環境◎ 【仕事内容】 【東京】薬事担当 ◇スカルプDなど16年連続売上NO.1ブランド／就業環境◎ 【具体的な仕事内容】 【働きやすさ◎（多様な食事補助や、有給休暇の90％消化を奨励、産休育休など）／年間休日126日、土日祝休み／「美」と「健康」に関する幅広い事業展開】 ■業務概要： 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はも

仕事内容【管理者募集】高給与＊最寄駅から徒歩2分＊マイカー通勤OK＊師長・副師長のマネジメント経験のある方歓迎♪ ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のある方も社内研修があるので安心して勤務できる環境です♪ 【募集職種】：正看護師 【施設形態】：訪問看護 【勤務形態】：常勤(日勤のみ) 【勤務地】：東京都千代田区鍛冶町2丁目6-1 堀内ビルディング 5F 【アクセス】：神田徒歩2分 【固定給】：【年収】500万円～550万円 【諸手当】：看護手当2万円 キャリア手当3万円 資格給調整手当4万円 管理者手当 通

仕事内容岩瀬コスファ株式会社 【丸の内】薬剤師資格を活かす品質保証・薬事◇創業90年超×業界トップの化粧品原料商社／残業20H 【仕事内容】 【丸の内】薬剤師資格を活かす品質保証・薬事◇創業90年超×業界トップの化粧品原料商社／残業20H 【具体的な仕事内容】 【JR東京駅丸の内南口から徒歩4～5分／創業90年以上／化粧品原料の商社として業界第１位・シェア30%強の抜群の安定性！／年間休日数125日以上／残業20時間程度】 ＜この求人のポイント＞ ◎ 化粧品原料業界トップクラスシェア（30％超） ◎ 取引先5,000社以上・仕入先600社以上 ◎ 創業90年以上の老舗企業 ◎ 薬剤師資格を活か

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】CMC薬事※グローバル案件◆キリングループの大手製薬メーカー／福利厚生充実 【仕事内容】 【大手町】CMC薬事※グローバル案件◆キリングループの大手製薬メーカー／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容： 承認済み製品の初回販売承認申請準備から承認後のライフサイクル管理まで、グローバル製品のCMC薬事業務を主導いただきます 製品領域／地域ごとにCMC薬事業務を担当し、CMC薬事戦略を策定・実行いただきます。 高いリーダーシップと影響力を

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案する営業職をお任せします。社会貢献性の高いフィールドで、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●日本の薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本のため安心して取り組める ●専門知識は入社後の研修でしっかり学べる環境 ■仕事内容 ＜扱う商材＞ 同社が開発・提供する各種業務システムや、クラウド、アウトソーシングなどのサービスビジネス全般を扱います。顧客の課題に合わせて最適なソリューションを提案します。 ＜提案先＞ 厚生労働省、独立行政法人、民営化団体などが主な顧客となりま