薬事 - 東京都千代田区 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容MSD株式会社 【東京・大阪】開発薬事担当 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京・大阪】開発薬事担当 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応（QMS)の実務経験 ・GlobalレベルでQMS関連、あるいはAudit/Inspection（監査/査察）の仕事に取り組んだ経験 ・メンバーマネジメント、および教育・育成の経験 【語学】 ＜必須要件＞ ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。（目安TOEIC750点以上程度） ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終面接時

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】薬事部門※キリングループの大手製薬メーカー／在宅勤務可／フレックス制 【仕事内容】 【大手町】薬事部門※キリングループの大手製薬メーカー／在宅勤務可／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： （1） グローバルSOPおよびWIの管理 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。 （2）グローバルリスクレジスターの運営 GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援しま

仕事内容【東京都千代田区】品質保証 【給与】 【月収】24.0万円 ～ 32.0万円 【年収】400万円 ～ 850万円 【勤務時間】 08時50分～17時30分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート アニマルヘルス業界売上高 国内トップシェア／世界第11位／品質保証募集／業務未経験の方もご応募いただけます 動物用医薬品(薬やワクチンなど)の領域において国内トップクラスのシェアを誇ります。 同社は1955年日本に初めて犬用のジステンパーワクチンを導入するという小さな一歩から始まった会社です。半世紀を超えた今、企業理念「人と動物の明日をつくる」のもと、日本の動物医療のリーディングカンパニー

仕事内容幅広い年齢のスタッフが活躍中！みんなそれぞれのペースで「自分らしく」勤務してくれています！ スギ薬局薬事研修センター東京校は、こんな方が活躍しています！ 【年間休日116日◎福利厚生充実◎マイカー通勤可能◎】日勤のみ！スギ薬局が母体の訪問看護ステーションです★ 看護師・准看護師（1月・4月入社OK）の業務を一緒に行う仲間を大募集！ ＜具体的には…＞ ●「スギ薬局」で有名なスギグループが運営する訪問看護ステーションです。 ●各種手当、福利厚生が充実しており、働きやすい環境が整っています。 ●教育体制がしっかり整っていますので、訪問看護未経験の方も安心してご応募ください。 働くみなさんに「

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験 ・細胞培養の経験 ・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます） ・薬事申請資

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数 【仕事内容】 【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。 ■業務内容： ・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等） ・照会事項対応業務等の当局対応 ・開発薬事に係る業務（該当時） ・その他薬にかかわる業務 ■入社後のイメージ： これまでのご経

仕事内容森・濱田松本法律事務所外国法共同事業 パラリーガル（危機管理）※法学部出身者歓迎／英語力も活かせる！／日本有数の大規模総合法律事務所 【仕事内容】 パラリーガル（危機管理）※法学部出身者歓迎／英語力も活かせる！／日本有数の大規模総合法律事務所 【具体的な仕事内容】 ＜日本有数大規模総合法律事務所／実働7時間・福利厚生賞与約4カ月分＞ 企業が直面する危機・不祥事（会計不正、インサイダー取引、横領等の従業員不正、役員不正、腐敗防止・贈収賄規制違反、営業秘密・個人情報漏洩、サイバーセキュリティ、品質・データ偽装、製品・食品事故、薬事不正、カルテル・談合、ハラスメント、ビジネスと人権に関する問題

仕事内容・中央支店でのお仕事！ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ ＝ 医療機関や調剤薬局へ医薬品を配送するお仕事！ 午前と午後に分けて、1日に30～40軒ほどのお客様を訪問します。 出社した後はアルコールチェックと体調チェックをし、安全で健康にお仕事ができるか確認！ 配送の前後には担当するルートの伝票整理と 商品の汚損・破損チェックやご配送がないように検品作業をします 新規ルート開拓の営業活動やお客様に医薬品を説明するなどの業務はなく、 決められた時間に、ご注文いただいたお客様の元へ確実に医薬品をお届けするのがあなたのミッション。 医薬品の取扱いや配送についての研修は入社後の薬事研修

仕事内容株式会社ＣＨＣＰコーポレートソリューションズ 【20代歓迎】経理からのステップアップ／経営管理ポジションで視座を広げる 【仕事内容】 【20代歓迎】経理からのステップアップ／経営管理ポジションで視座を広げる 【具体的な仕事内容】 【経理からキャリアアップ可能！経理経験者歓迎／地域医療を支える／グループ会社のバックオフィス業務を担う企業】 ■募集背景： 当社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバックオフィス業務（総務、経理財務、IT、薬事、経営管理等）を担う企業です。 これまでコーポレート機能は各社がそれぞれ担当していましたが、当社にコーポレート機能をまとめることで、よりグ

仕事内容 車通勤ＯＫ／高額求人 ●「スギ薬局」で有名なスギグループが運営する訪問看護ステーションです。 ●各種手当、福利厚生が充実しており、働きやすい環境が整っています。 ●教育体制がしっかり整っていますので、訪問看護未経験の方も安心してご応募ください。 43/829153

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者（CRO出身も歓迎）◆抗がん剤領域トップクラスシェア 【仕事内容】 【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者（CRO出身も歓迎）◆抗がん剤領域トップクラスシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ・医薬品

仕事内容経験が豊富な方も！ 新しく挑戦したい方も！ 子育てが落ち着き、久しぶりのお仕事復帰の方も！ それぞれが活躍できるようポジションをご用意しております◎ ”全員が笑顔で働ける職場”を目指しています ぜひ当社で充実したお仕事経験を積んでください♪ 成長を応援いたします ️ 【管理者募集】高給与＊最寄駅から徒歩2分＊マイカー通勤OK＊師長・副師長のマネジメント経験のある方歓迎♪ 看護師・准看護師／充実の研修制度あり／キャリアサポート充実のお仕事 ＜具体的には…＞ ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のあ

仕事内容株式会社グローヴァ 【神保町/リモート週3】法人向け翻訳サービスの事務スタッフ◆残業ほぼ無し/土日祝 【仕事内容】 【神保町/リモート週3】法人向け翻訳サービスの事務スタッフ◆残業ほぼ無し/土日祝 【具体的な仕事内容】 ★月5回出社。残業ほぼ無し、フレックス制度有(コアタイム11時～15時)で働きやすい環境です。 ★企業向けの翻訳サービスの事務スタッフをお任せ（法人顧客との折衝有）。顧客との調整スキルや同時並行のマルチタスクスキルが身につきます。 ■職務概要： 官公庁や大手企業など法人企業に翻訳サービスを提供している当社にて、法人顧客の翻訳の依頼を頂き、フリーランスの方に翻訳業務を依頼

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験】 ・眼科領域でのCL販売経験：眼科医療機関（特にCL KOL）との関係構築、折衝経験 ・眼科、ECにおけるCL事業企画・事業開発経験：市場分析、競合分析、事業戦略立案、PL管理の経験 ・眼科、ECにおけるCLマーケティング経験：プロモーション企画、効果測定の知識・経験 【知識・スキル】 ・コンタクトレンズに関する専門知識（適応、禁忌、合併症等） ・薬機法等、関連法規に関する知識 ・コミュニケーション能力・交渉力 （社内外の関係者との円滑なコミュニケーション能力／交渉力、プレゼンテーション能力） ・リーダーシップ （チームを牽引し、目標達成に向けて推進するリーダ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・

仕事内容ＡＵＳＰＩＣＩＯＵＳ株式会社 【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み／12億円資金調達済みの医療機器ベンチャー 【仕事内容】 【東京/愛知】医療機器の設計開発・製品上市◆土日祝休み／12億円資金調達済みの医療機器ベンチャー 【具体的な仕事内容】 ～設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍土日祝休み～ ■業務内容： 整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。 ※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）に関する実務経験 ■ヘルスケア企業（製薬企業、医療機器メーカ、医療系ベンチャー等）の事業部門経験（研究、開発、薬事、営業、マーケティング等） ■シンクタンクやコンサルティングファームでの就業経験 ■健康・医療分野での実証試験の企画・遂行経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（特に読み、書き） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ヘルステック戦略コンサルタント（C~SC） 【仕事内容】 ～NTTデータグループのコンサルティング