薬事 - 奈良県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容製剤化検討（試作、品質評価、安定性試験）工業化検討（スケールアップ検討、バリデーション）分析法開発（妥当性検討、バリデーション）承認申請業務（新規開発品目の許認可対応） 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: HPLC GC 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】製薬企業または関連分野での製剤化検討・分析経験バリデーションや品質評価の実務経験承認申請業務に関する知識・経験があれば尚可【活かせる経験】医薬品のスケールアップや工業化検討経験CTD作成や薬事申請業務の経験HPLC、GCなど分析機器の使用経験 ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:45 ▼勤務時間詳細 08:30〜17:45 実働8時間15分 休憩60分 残業は20〜40(時間/月)です。

仕事内容【仕事内容】 医薬品メーカー 製剤化検討（試作、品質評価、安定性試験） 工業化検討（スケールアップ検討、バリデーション） 分析法開発（妥当性検討、バリデーション） 承認申請業務（新規開発品目の許認可対応） ◆使用ツール・スキル：HPLC、GC ＼ エンジニア派遣会社 最大規模の案件数！ ／ ・ブランク／未経験OK ・ライフスタイルに合わせた働き方 ・経験を活かすお仕事 など、1人ひとりに合わせたお仕事をご紹介できます。 登録スタッフ数が120万人在籍しているスタッフサービスグループグループの中で、エンジニア専門事業部として約17000名のエンジニアが活躍中です！ ■ よくあるご質問

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容【仕事内容】 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【時給1140円！賞与年2回＆有給休暇】平日のみ週5日で安定！移動は小回りの利く軽自動車です ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における総括/総責のご経験、または総括の資格保有 ・製薬業界での実務経験（5年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬事関連業務のご経験・知識 ・ピープルマネジメントのご経験 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～3,000万円◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【定年制度なし・70歳まで就業可能】 ご経験に応じて薬事業務もご担当◆日本法人社長直属の総括製造販売責任者ポジションがオープンいたしました！ ＜主な仕事内容＞ ・安全管理・品質保証業務全般の統括 ・長期収載品を対象とした総

仕事内容【時給1160円/賞与あり＆有給休暇】週1日～、選べるシフト！移動は小回りの利く軽自動車です ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安心

仕事内容広陵化学工業株式会社 【奈良／北葛城】製造職◇最先端医療の新製品／医療機器に対応できる高い技術力／マイカー通勤可 【仕事内容】 【奈良／北葛城】製造職◇最先端医療の新製品／医療機器に対応できる高い技術力／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【技術力を評価され産学連携の最先端の医療新製品の量産を担う／最先端の医療技術への貢献／日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器】 ・三洋化成工業株式会社／京都大学医学部と共に共同開発を行った新製品の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。 最先端の研究から開発される製品の製造部門を担っていただきます。 ■仕事の内容： ・医療機器の製造業

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇就業日数や時間の相談可能です！〇将来的な直接雇用の可能性がございます！〇医薬品業界での就業経験を活かせます！ 五條市にある医療機器の製造などをしている工場でのお仕事です。 今回は製造業務や、設備管理、薬事申請などを担当します。 【業務の内容】 ・医療機器の製造（メインのお仕事です。） ・設備管理 ・薬事申請 ☆以下のような方は特に活躍可能です！ ・医薬品業界での就業経験がある方！（職種は問いません。） ・GMPの知識がある方！ ・製造の工程を構築出来る方！ ※現在、広陵町に新工場も立ち上げていますので、立ち上げ後は新工場で就業いただく予定です。 【給与】 時給

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容【仕事内容】 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容広陵化学工業株式会社 【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【仕事内容】 【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【具体的な仕事内容】 【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量産化の役割を担う当社において、新規医療機器シルクエラスチン創傷用シートの量産化に向けた工程管

仕事内容【仕事内容】 ・PMDAに対する承認申請書類の作成・新薬の申請準備の統括（申請戦略〜進捗管理、薬事手続き）・新薬の審査対応・添付文書マネジメントの主導など。 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:45（休憩60分） 【残業】20時間程度

仕事内容【大手×安定の長期☆】新薬製剤化検討・承認申請業務/782175 仕事内容： 製剤化検討（試作、品質評価、安定性試験） 工業化検討（スケールアップ検討、バリデーション） 分析法開発（妥当性検討、バリデーション） 承認申請業務（新規開発品目の許認可対応） 【担当製品】医薬品 給与： 時給 1,700円～ 交通費別途支給 【月収例】28万500円＝時給1700円×165時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： HPLC、GC 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方