薬事 - 奈良県 の求人・仕事・採用

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ＜学歴＞ 大学学部、高等専門学校、短大のいずれかを卒業していること ＜職務経歴＞ 以下の技術分野において研究開発の業務に4年以上（大学学部卒の場合）又は6年以上（高等専門学校卒、短大卒の場合）従事した職務経験及び専門知識を有すること ＜技術分野＞ 電子商取引、業務システム、情報検索、言語処理、データベース、検索装置、サーチエンジン、機械翻訳等、業務用システム開発、電子商取引関連システム、言語解析、検索システム、情報解析、画像検索、電子カルテ、医療関連システム、薬事関連システム、健康管理支援システム、Eコマース、ECサイト構築、金融業務システム、

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容＜仕事内容＞ 品質保証・品質管理・研究開発・分析試験・薬事業務など

勤務時間8:30～17:30（実働8時間）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CMC実務経験5年以上 ・製造プロセスおよび分析法の開発経験（特にmAbまたはADC） ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・CMCに関するドキュメント（CTD Module 3等）の作成経験 ・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験（国内外） ・製剤開発（液剤／凍結乾燥剤）の知見 ・薬事（RA）・QA・QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 抗体医

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容自社ブランドやクライアント様の石鹸やシャンプー、ボディソープ 、家庭用品などの商品開発を行うお仕事です。 旅館、介護施設など幅広いお客様に弊社でつくった製品を届けるた めに、以下のような業務を行っていただきます。 商品の試作検討、安定性評価、性能評価、薬事関連資料の作成等 積極性と柔軟なココロをお持ちの方、大歓迎です！ 新しい商品を一緒に作っていきましょう。 ＜変更範囲：当社の定める業務＞

仕事内容■薬事に関する事務作業■・行政への申請書類の作成・提出（例：製造販売承認申請など）・製品の表示、広告が薬機法に適合しているかの確認・社内の薬事関連文書の管理・厚生労働省やPMDAとのやり取り・社内の開発部門や品質保証部門との連携 担当製品: OTC医薬品 職種: [ 化学系 ] 試験・実験・評価 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・医薬品開発にご興味をお持ちの方・何らかの医薬品業界の経験をお持ちの方【活かせる経験】地元の方、薬剤師の資格保有者大歓迎です。 勤務地: 奈良県 高市郡高取町 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・品質管理業務・薬事申請業務・商品開発業務※将来的に品質管理責任者などへのキャリアップも可能です♪ ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容ワキ製薬株式会社 医薬品・健康食品製造の【品質保証】薬剤師募集☆年間休日122日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品／健康食品の製造販売・OEM事業を展開する当社の品質保証職として、医薬品GMP監査業務や薬事関連の行政対応等をお任せします。■医薬品GMPの監査業務 ■薬事関連の行政対応業務 ■標準作業手順書（SOP）の作成 ■品質基準の策定・ドキュメント作成 ■品質に関するガバナンスの構築および運用 ■開発・生産・販売における関連法規の遵守確認 └薬機法／GMP省令／GQP省令 ■品質

勤務時間【時間】08:00 ～ 17:10（休憩60分） 【残業】1時間程度

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・品質管理業務・薬事申請業務・商品開発業務※将来的に品質管理責任者などへのキャリアップも可能です♪ ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容広陵化学工業株式会社 【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞ 【仕事内容】 【奈良／五條】新規医療機器の生産立ち上げ(SOP、工場移管、バリデーション等)＜シニア歓迎＞ 【具体的な仕事内容】 【シニア歓迎／マイカー通勤可／25年末には新工場立ち上げ／新規医療機器の量産／進行中の研究プロジェクトあり】 ■募集背景 当社は、AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質(医療機器)の開発に参画をし、当社は製造所として量産化の役割を担っています。今回、新規開発品の量産化に向けた体制強化のために中途採用を開始しま

仕事内容未経験可！人気の企業内薬事業務！奈良県【壷坂山駅】【正社員/薬剤師/求人】20代～40代歓迎彡 【業務内容】： ・PMDAに対する承認申請書類の作成 ・新薬の申請準備の統括（申請戦略～進捗管理、薬事手続き） ・新薬の審査対応 ・添付文書マネジメントの主導など。 ・出張：無