東京都渋谷区の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容 ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか

仕事内容★東京駅直結・東京ミッドタウン八重洲内★ 全国の営業所・物流センターの管理薬剤師を本社からフォロー・バ ックアップする業務、医薬品情報の資料作成業務をお任せします。 ◇薬機法等に基づく全社的な薬事管理・指導 ◇ＧＤＰガイドラインに基づく管理体制の構築・サポート ◇回収・市販直後調査の管理・報告 ◇社内薬事研修用の資料作成 ◇ＤＩ対応／医薬品情報の資料作成 ◇管理薬剤師からの問合せ対応 〔変更範囲：会社が定める範囲（相談の上決定）〕

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可・シミックG～ ■業務内容： １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作

仕事内容日本ケミファ株式会社 【千代田区】医薬品の承認申請資料の信頼性保証（薬事監査）／スタンダード上場／年休126日／フレックス 【仕事内容】 【千代田区】医薬品の承認申請資料の信頼性保証（薬事監査）／スタンダード上場／年休126日／フレックス 【具体的な仕事内容】 【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー／臨床試験も担当・特定臨床研究の支援業務もあり／各種手当充実】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せ致します。 ■業務概要 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監

仕事内容カールツァイスメディテック株式会社 【東京】眼内レンズ関連製品のマーケティング ※世界で活躍する「ZEISS」ブランド 【仕事内容】 【東京】眼内レンズ関連製品のマーケティング ※世界で活躍する「ZEISS」ブランド 【具体的な仕事内容】 【募集ポジションについて】 カールツァイスメディテックが保有するSAS（外科用前眼部）製品ポートフォリオのマーケティング戦略を描き、実行までリードしていただきます。社内外の関係者と連携しながら、製品メッセージを通じてSASのブランド価値を高め、事業成長に結びつける役割です。さらに、IOLや白内障関連製品の新規事業開発にも携わり、マーケティングにとどまら

仕事内容*品質管理及び製造販売後安全管理に関する業務 *品質保証責任者及び安全管理責任者の監督 *製造販売業許可の管理 *薬機法、PMDA通知等に関する教育・研修 *SOP、業務マニュアル等の構築 *その他、会社が必要に応じて指示する新規事業開発及びプロジェックトに関する業務

仕事内容ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 【九段下】動物医薬品の薬事統括※アソシエイトディレクター◆最先端の動物医薬品の国内開発をリード 【仕事内容】 【九段下】動物医薬品の薬事統括※アソシエイトディレクター◆最先端の動物医薬品の国内開発をリード 【具体的な仕事内容】 【世界屈指の製薬メーカーMSD社出資の動物用医薬品メーカー／ワクチン・生物製剤でもトップクラスのシェア／豊富な製品ポートフォリオとパイプライン】 本ポジションは、アニマルヘルス領域における薬事部門の中核を担う管理職として、製品開発から承認取得までの一連の規制対応業務を統括します。日本市場における医薬品および動物用製品の開発を円滑に進め

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 ■東証プライム上場製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 ■東証プライム上場製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【グローバルメーカー/新たな価値創造による社会貢献】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】医薬品の品質保証（GQP業務全般／薬事関連業務）◇新薬とジェネリック医薬品両方展開 【仕事内容】 【東京本社/神田】医薬品の品質保証（GQP業務全般／薬事関連業務）◇新薬とジェネリック医薬品両方展開 【具体的な仕事内容】 【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h＊フレキシブルなリモートワーク＊ノー残業デー年間休日126日】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品 、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティン

仕事内容ノボキュア株式会社 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【仕事内容】 【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担います。 ＜主な責務＞ PMD法（医薬品医療機器等法）の遵守を確保し、臨床および商業開発に必要

仕事内容ブルーベル・ジャパン 株式会社 【南青山／商材経験不問】ブランドマネージャー（化粧品・香水）英語活かせる／年休125日・週2在宅可 【仕事内容】 【南青山／商材経験不問】ブランドマネージャー（化粧品・香水）英語活かせる／年休125日・週2在宅可 【具体的な仕事内容】 ◆日本の香水市場を牽引するリーディングカンパニー！/香水・化粧品を担当/語学を活かす！/在宅週２日可/フレックスタイム制/確定拠出年金制度あり/転勤なし/残業月２０H程度/年間休日１２５日◆ ブランドマネージャーは担当のブランド、サプライヤーとのコンタクトパーソンとして、以下の業務を担う、非常に裁量とやりがいのある重要なポ

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【農薬・化学品規制スペシャリスト】経験者優遇・年間休日126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 化学物質にまつわる国内外の規制関連の文書作成・提出がメインです◆クライアント企業のサポート、規制当局との交渉、国内ラボとの連携もお任せします規制関連文書の作成・提出をメインでお任せします。 【主な業務】 CSCL（化審法）関連（30％） ・規制に関する理解 ・顧客向けサポート（対象物質に応じた戦略立案・問い合わせ対応） ・顧客および国内試験機関との連

仕事内容【応募資格】 [必須] ・食品・健康食品業界における商品企画または商品開発経験5年以上 ・OEMメーカー、資材メーカー等との折衝経験 [歓迎] ・健康食品、サプリメント、プロテイン等の商品開発経験 ・OEM先の選定から商品化まで一連の開発工程を担当した経験 ・原価管理、品質管理、納期管理の経験 ・景品表示法や食品表示等に関する知識 ・複数の商品開発プロジェクトを並行して進めた経験 【職種名】 港区(東京)商品開発（食品・健康食品）・複数の消費財ブランドを展開する成長企業駅直結◎フレックス 【仕事内容】 食品・健康食品を中心に、新商品の企画・開発から既存商品のリニューアルまで、商品開発業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・中途採用に関する実務経験（企業内または人材紹介会社での経験） ・候補者や社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 ・複数案件を並行して進めるスケジュール管理力 ・基本的なPCスキル（Excel・Word・メール対応） [歓迎] ・ダイレクトリクルーティング（ビズリーチ等）の運用経験 ・人材紹介会社との折衝・リレーション構築経験 ・採用ブランディングやリファラル採用の企画・推進経験 ・通年採用の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】人事部/採用リクルーター（年収450万円～600万円） 【仕事内容】 ★ヘルスケア領域におけるM&

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容株式会社南山堂 【港区／薬剤師資格お持ちの方歓迎】医薬品在庫管理《新規部署立ち上げ＊全店舗統括＊年収最大700万円》 【仕事内容】 【港区／薬剤師資格お持ちの方歓迎】医薬品在庫管理《新規部署立ち上げ＊全店舗統括＊年収最大700万円》 【具体的な仕事内容】 【薬剤師資格お持ちの方歓迎／実務未経験OK／全国123店舗の在庫管理を統括／業界課題の解決に挑戦／医薬品供給の安定化をリードする課長候補ポジション】 ■業務概要 当社が展開する薬局チェーン全123店舗の医薬品在庫管理業務を統括いただきます。本部主導の全店横断的な在庫最適化を推進し、薬剤の安定供給に貢献する新設部署の中核メンバーとしてご活

仕事内容株式会社ＳＯＬＩＡ 【商品開発リード】「これが欲しかった」を創る消費者起点の開発 ※フレックス制 【仕事内容】 【商品開発リード】「これが欲しかった」を創る消費者起点の開発 ※フレックス制 【具体的な仕事内容】 【P＆G出身の社長のノウハウを活かした消費者インサイトに迫った商品開発】 ■業務概要 新商品や既存商品リニューアル等、商品開発全般をお任せいたします。 商品開発担当は生活者の“体験”そのものをつくる役割になり、中長期的なブランド成長戦略にも主体的に参画していただきます。 ■業務詳細 ・資材/OEMメーカー選定&折衝 ・バルク設計/試作品評価 ・製造工程確認、生産立会い ・既存