薬事 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容コーアイセイ株式会社 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【仕事内容】 【山形市・転勤無】品質管理(ジェネリック医薬品製造メーカー)/UIターン歓迎/土日祝休み/残業20H 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社の品質保証部、品質管理部等で、当社が製造している医薬品の品質にかかわる業務を担っていただきます。 ■詳細内容： ・品質保証業務（GQP関連業務） ・品質管理業務（GMP関連業務） ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・薬事関連業務 など ■配属先： ご本人のご経験や適性に応じて下記のいずれかに配属いたします。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞学術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容： 製造販売後の安全管理を行う部署での事務的な業務になります ・安全情報収集業務に関する事項 ・医薬品リスク管理に関する業務 ・開発申請製品の添付文書等案の作成および改定業務 ・製品表示物（製品個装箱、製品ラベル）の立案・作成 ・製品の適正使用に関する資料作成・改定等業務 ・MRの医薬品適正使用推進に係る教育 ・くすりの相談窓口業務 ・学術資料（外部提供用製品試験資料、ＩＦ等）作成 ・医療機関等資料請求（採用検討資料）対

仕事内容【仕事内容】 【医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事のお仕事です】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応) 【求人情報について】 ■プライム市場に上場する大手製薬メーカーにて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務担当を広く募集しています。 ■年間休日は126日と非常に多く設定されており、ワークライフバランスを重視しながら安定した環境で長く働けます。 ■賞与は

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 生産ラインのプロセス設計及びトラブルシューティング業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・GMPソフトなど製造管理関連業務を構築改善対策の実施 ・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成 ・生産効率の工場に係る実験計画書の立案及びトライアル実行 ・製剤技術に関する最新情報の収集を計画した資料作成 ・製剤機器のトラブルシューティング ・SOP及び計画書に従った製造技術移管の計画 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【時給1070円/賞与・有給充実】土日祝休み＆年末年始休暇あり！／移動は軽自動車で運転楽ラク！ 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも安

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質保証】・監査対応・社内管理記録、書類作成・各種届出の対応など 担当製品: 医薬品原薬・医薬品中間体 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Excel Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事法・GMPに精通している方。監査対応の経験。薬剤師資格をお持ちの方。英語できる方。 ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電子機器を取り扱ったことのある方 貿易事務・英文事務

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループのプ

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】5時間程度

仕事内容正社員前提！残業少◎医薬品監査の経験を活かせます740438 仕事内容： 【品質保証】 ・監査対応 ・社内管理記録、書類作成 ・各種届出の対応 など 【担当製品】医薬品原薬・医薬品中間体 給与： 時給 2,100円～ 交通費別途支給 【月収例】33万6000円＝時給2100円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Excel、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派遣先： 医薬品メーカー ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 工場内の品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容[募集背景新工場増設における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・品質保証グループの方針・目標に基づき、重点施策を提案・実施 ・工場内外関連部署及び委託先との連携・調整、円滑な業務遂行の実現 ・業務の信頼性及び効率性の確保・向上の支援 【成果として求めること】 ・工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現 品質覚書等の契約書類／委受託に関連する品質保証文書の維持・管理 円滑なGMP管理の推進／各種 Audit への事前・事後対応・調整 コーポレートガイドラインの抽出、導入・維持の提案 ・BIグループの

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験） [歓迎] ＜ご経験＞ ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む） ・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等） ・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査 ・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業 ・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案 ・CMOの管理 【職種名】 品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:30 ▼勤務時間詳細 08:30〜17:30 祝日は交代制で出勤。 実働8時間 休憩60分 残業は5〜10(時間/月)です。

仕事内容【仕事内容】 医薬品メーカー 【品質保証】 ・監査対応 ・社内管理記録、書類作成 ・各種届出の対応 など ◆使用ツール・スキル：Excel、Word、PowerPoint、英語 ＼ エンジニア派遣会社 最大規模の案件数！ ／ ・ブランク／未経験OK ・ライフスタイルに合わせた働き方 ・経験を活かすお仕事 など、1人ひとりに合わせたお仕事をご紹介できます。 登録スタッフ数が120万人在籍しているスタッフサービスグループグループの中で、エンジニア専門事業部として約17000名のエンジニアが活躍中です！ ■ よくあるご質問 ■ 【Q1】 未経験向けのお仕事はある？ 派遣のメリットは、正

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬業界の臨床開発企画に関する業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・医薬品開発のプロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー経験 ・海外における開発経験 ・国内外における薬事業務経験