薬事 - 山形県 の求人・仕事・採用

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容＊薬事法令関連・ＩＳＯ規格についての文書管理 ＊ＩＳＯの審査書類の作成補助 【従事すべき業務の変更の範囲：変更なし】

仕事内容プロセスエンジニアとして、ユニークな性能・高品質を備えた製品 の新規プロセス導入・立上ならびに既存プロセスの維持・改善の業 務を担当して頂きます。 日本国内だけでなく世界中に出荷されるので、プロセスだけでなく 製品が顧客へ届けるまでのバリューストリーム全体の課題を解決し 改善する能力が求められます。 マーケティング部、販売部、技術部、品質保証部、薬事部、サプラ イチェーン、ロジスティックなどの部門と連携・協同することによ って、製品やプロセスだけでなくヘルスケア製品のバリューストリ ーム全体の知識、経験を積めるポジションです。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 ，薬事申請 ，品質管理 ，DI業務

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容[募集背景事業拡大における増員として募集しております。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 生産ラインのプロセス設計及びトラブルシューティング業務を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・GMPソフトなど製造管理関連業務を構築改善対策の実施 ・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成 ・生産効率の工場に係る実験計画書の立案及びトライアル実行 ・製剤技術に関する最新情報の収集を計画した資料作成 ・製剤機器のトラブルシューティング ・SOP及び計画書に従った製造技術移管の計画 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員,

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

勤務時間【時間】08:30 ～ 17:30（休憩60分） 【残業】5時間程度

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 本社山形工場にて、品質保証部門長として品質管理・品質保証・薬事部門等を統括し、運営/管理を行っていただきます。 またGMP組織において、製造管理者として、当工場で製造された各原薬製品に対して、出荷判定を行っていただきます。 【取り扱い製品について】 当社では医療用医薬品の原薬*の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 *原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【事業内容】 医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造・販売 当社では、消化性

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできるこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験 ・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル） ■歓迎要件 ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験 ・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・造血幹細胞移植に関する知識・経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることが

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療施設向け商材の営業経験 ・販売会社（代理店）のマネジメント経験もしくは所属部門のメンバーマネジメント経験 ・自ら営業資材（提案資料、トークスクリプト、等）を作成した経験 ・コミュニケーションツール（Slack、Teamsなど）を用いたリモートワーク経験 [歓迎] 【尚可】 ・リハビリ機器やモニタリング機器関連メーカーでの業務経験 ・スタートアップでの業務経験 ・SaMDへ関わった経験 ・IT業界における業務経験、もしくは、ソフトウェアを販売・サポートした経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 29歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・CMC実務経験5年以上 ・製造プロセスおよび分析法の開発経験（特にmAbまたはADC） ・CDMOの管理・技術移管経験 ・CMC開発におけるプロジェクトマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ・CMCに関するドキュメント（CTD Module 3等）の作成経験 ・海外CDMOとの協働・交渉経験 ・IND/NDA申請経験（国内外） ・製剤開発（液剤／凍結乾燥剤）の知見 ・薬事（RA）・QA・QCなど関連部門との連携経験 ・マネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 抗体医

仕事内容株式会社BREXA Technology 【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆ 【仕事内容】 【山形市】品質管理業務（医薬品メーカー）◆山形市周辺での長期キャリア形成も可／年間休日123日◆ 【具体的な仕事内容】 今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。 品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細： 監査対応や他部署連携 ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事

仕事内容株式会社メディセオ【東証プライムG】【メディパルホールディングス】 【山形県・米沢市※転勤無し】医薬品の管理事務※薬剤師大歓迎《土日祝休み／感謝される機会多数！》 【仕事内容】 【山形県・米沢市※転勤無し】医薬品の管理事務※薬剤師大歓迎《土日祝休み／感謝される機会多数！》 【具体的な仕事内容】 【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:30 ▼勤務時間詳細 08:30〜17:30 祝日は交代制で出勤。 実働8時間 休憩60分 残業は5〜10(時間/月)です。

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 申請書類、麻薬の管理、在庫管理、要冷管理、お客様からの問い合わせ対応、薬事に関する営業向けの研修（本社からの資料を基に月１回程度実施） 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 申請書類、麻薬の管理、在庫管理、要冷管理、お客様からの問い合わせ対応、薬事に関する営業向けの研修（本社からの資料を基に月１回程度実施） 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE