臨床開発 - 北海道 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系専門学校、短大卒業以上 〇SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) 【職種名】 CRC（治験コーディネーター）／経験者 ※シミックグループの治験業界大手企業 【仕事内容】 医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容【応募資格】 [必須] ［必須］ ・社会人経験2年以上 [歓迎] ［歓迎］ ・医薬品、食品、化学薬品等の製造経験 ・ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ・製造エンジニアとしての知見をお持ちの方 【フィットする人物像】 ［求める人物像］ ・計画通りに着実に物事を進める事の出来る方 ・合理的に物事を捉えることのできる方 ・組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 【職種名】 【製造技術職】臨床検査薬の製造×管理/製造部門の次世代リーダー募集/車通勤I・Uターン大歓迎 【仕事内容】 製造部門で製品の製造（調製・撹拌・充填等）を担っていただきます。 作業に慣れてきたら、充填作

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/バイオテック企業での研究開発経験（20年以上） ・トランスレーショナル・リサーチの実務経験 ・非臨床試験・治験薬製造・CRO/CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・臨床開発実務（フェーズI～IIIのいずれか） ・規制当局との折衝（PMDA・FDA・EMA等） ・事業開発・ライセンス交渉支援・

仕事内容『製造管理者候補（薬剤師資格保有者）』 当社では国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集概要】 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 【主な職務内容】 ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）

仕事内容【タイトル】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社正看護師 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）は、治験・臨床試験のモニタリングを実施。治験がGCP省令・治験実施計画書に沿って遂行され、被験者の安全性が確保され、データの正確性・整合性が担保されているかを確認する。 ＜具体的には＞ ◆ プロトコル・報告書などの文書作成を含む作業 ・ 治験のスケジュール管理と進捗把握 ・ 医師・医療機関との連携・調整 ・ 医療機関訪問時のカルテ閲覧を実施 ・ 将来的には機構への相談・助言を実施 【事業所名】 株式会社化合物安全性研究所 札幌本社 【応募資格】 ・看護師、臨床検査技師等の医療系有

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・言語聴覚士）北海道エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 北海道エリア／札幌・千歳・苫小牧 就業場所は、 ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には北海道事業所に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 病棟業務であったハードな夜勤、当直業務はありません。 【事業所名】

仕事内容製造部門で製品の製造（調製・撹拌・充填等）を担っていただきます。作業に慣れてきたら、充填作業やラベル貼付作業はパートタイマーの方々が作業するため、製造計画の作成や人員配置計画の作成も担っていただきます。その他工程改善などの各種改善活動にも参加いただきます。 将来的には、製造部門で管理者として活躍いただくことを期待しています。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造ライン策定にも携わっていただくことも期待しています。 【具体的には】 ・臨床検査薬の製造（調整・撹拌・充填・梱包等） ・作業工程の標準化、標準時間管理 ・機械化、自動化の推進 ・製造計画（人員配置

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容株式会社アイロムグループ 札幌／転勤なし◆法人営業（製薬企業担当）◆リモート◎業績好調！受託案件の最大化がミッション◎ 【仕事内容】 札幌／転勤なし◆法人営業（製薬企業担当）◆リモート◎業績好調！受託案件の最大化がミッション◎ 【具体的な仕事内容】 【SMO における製薬企業向け営業経験を活かせる／長期的に就業できる環境】 ■募集背景： 製薬企業とのアライアンスを深化させ、治験案件受託を最大化するため、戦略的視点で営業をリードできるフィールドセールスエキスパートを募集します。治験施設支援機関（SMO）の営業に精通し、提案設計・予算戦略・交渉・クロージングまでを一貫してドライブできるリー

仕事内容【職種】経営＞新規事業企画・事業開発 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■弊社では薬歴/服薬指導業務等の調剤薬局DXを推進するサービスを提供していますが、新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが主に製薬会社をクライアントとした患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築への拡大となります。 ■患者向け情報プラットフォーム（Patient Engagement）構築で目指すこと これまで弊社で提供してきた調剤薬局DXプロダクト群を患者情報プラッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■看護師・薬剤師・臨床検査技師・臨床工学技士のいずれかの医療資格をおもちの方 [歓迎] ■CRCやCRAなど治験業界での就業経験をお持ちの方 【求める人物】 ■医師や看護師などの関係者や患者など様々な方々と円滑なコミュニケーションが取れる方 ■同僚や先輩社員など周りと協力し、助け合いながら業務を行うことができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 未経験CRC【北海道エリア】（年収360万円～500万円） 【仕事内容】 新薬の開発を支え医療の発展に貢献するSMO分野のリーディングカンパニー SMO業界のパイオニアである当社のCRC職として提

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容<仕事内容> 【25年度新卒】化学・バイオ系職 自動車関連金属材料開発、汎用樹脂・アクリル樹脂などの原料開発等 電池関連リチウムイオン電池等の二次電池の研究・開発、コバルトなど電池部材の研究開発等 医薬品関連ゲノムやタンパク質の構造・機能分析、新薬の研究・開発、医薬品開発における臨床監査やデータ・品質管理ワクチン・抗体医薬など医薬品の開発等 半導体デバイス関連半導体製品の要素技術開発、その他開発~検証まで等 選考には会社説明会参加後にお進み頂いております。 まずはお気軽にエントリーください！ 【通常選考フロー】※変動の可能性あり 会社説明会（オンライン） ↓ 応募書類提出 ↓ 1次…個別

仕事内容品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。 また、管理職候補として、若手社員の育成にも従事していただきます。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造管理体制の構築にも携わっていただきます。 【具体的には】 ・検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作 ・ユーザーからの試験調査対応 ・製品改良（軽微な改良のみ） ・各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携） ・若年層を中心とした指導と育成 ・ISO13485対応 ・QMＳ省令対応 【所属部署】 千歳工場（北海道千歳市泉沢1007

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2年以上の臨床モニターとしての経験（製薬/医療機器/臨床研究） ・グローバル試験の経験 ・GCPの知識 ・英語学習への意欲 ・大卒以上 【職種名】 CRA 《日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【社員の健康と働きやすさを大切にする企業文化】 すべての臨床開発がグローバルスタディとして実施される環境で、サイトマネジメントからモニタリング業務全般まで幅広く担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社SOP・ICH-GCPに基づく臨床試験におけるサイトマネジメント業務 ・臨床試験におけるモニタリング業務全般 ・同意取得手続き、プロトコル

仕事内容同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。 また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。 【具体的には】 （総務労務） ・社内体制や制度改革の立案、実行 ・労務全般のマネジメント ・DX推進 （人事） ・新卒、中途採用業務全般 ・研修の企画・立案、実行 ・人事考課の策定 や運用方針の策定 (財務・経理） ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント ・メンバーマネジメント ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・アブレーション領域経験3年以上の、医療機器メーカー営業経験者の方 ・アブレーション領域経験3年以上の、臨床工学技師（ME）の方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～ 35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【業界を変える技術革新】最先端カテーテルの提案営業業界の中でも安定の外資系医療メーカー 【仕事内容】 【業務内容】 アブレーション領域におけるカテーテル製品の拡販。 国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行っていただきます。また、