薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【仕事内容】 薬事や事務の業務をメインでご担当頂きます。 【求人情報について】 ■薬剤師の資格を活かして、医薬品メーカーでのデスクワークに挑戦できる貴重な求人です。 ■しっかりとした引継ぎと教育体制があるので、薬事事務が未経験の方でも安心してご応募いただけます。 ■土日休みと残業ほぼなしが叶い、安定した収入とワークライフバランスを実現できます。 【募集背景と求める人物像について】 ■業績好調と今後の事業拡大を見据えて、組織体制を強化するための増員募集となります。 ■チームで協力しながら業務を進めるため、周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方を求めています。 ■薬剤師免許をお持ちで、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請 【仕事内容】 ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 ※基本的には残業なし

仕事内容名古屋市西区／正社員／医薬品の品質管理／理化学分析の経験者歓迎！ 医薬品の品質管理 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（ワード文書） ・SOP改訂/制定 日医工グループの日医工岐阜工場株式会社では今回名古屋事業所での品質管理スタッフを募集します。 男女を問

勤務時間09時00分～17時45分 / 月火水木金 / 土曜出勤：就業先カレンダーによる / 残業なし

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【語学】 ・TOEICスコア900 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力と協調性が

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製造業の経験（業種問わず） 【歓迎要件】 ・不具合品の調査業務の経験 ・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験 【語学】 ・TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。） 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力。協調性、チームワーク。 ・リーダーシップ能力。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【職種名】 【愛知／名古屋】薬事・品質保証 【仕事内容】 【業務内容】 ■国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無

仕事内容<仕事内容> 【高時給】ヘアケア製品に関する研究開発業務 ヘアケア製品等を扱う会社での研究開発業務をお任せします ＜内容＞ 〇法規に基づいた原料および製品の管理 〇法令リスクに対する対策の立案、 計画、実施、及び管理 〇薬事ITシステムの適正管理、運用 〇海外の化粧品等関連規制の収集、管理 〇海外販売国における頭髪化粧品や ヘアカラー商品現地申請資料の作成 〇海外化粧品業界団体、海外事業所および 国外コンサルタントとの打合せや折衝、 会合への参画 お仕事コード：hs2020 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容<仕事内容> 医薬品の開発サポート業務（品質保証） ◆開発段階の医薬品の品質保証業務◆ 主に、バイオ医薬など最新の医薬品開発の サポート業務です。 ＜内容＞ ：医薬品の分析データ確認、申請書など の書類作成 ：品質記録の照らし合わせ、確認作業 ：手順書の作成、周知 ：GMP関連業務全般 お仕事コード：swd_11 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での就業を目指し、無料で研修を 受講することが可能！(※条件あり) 【オススメポイント】 ◎一人ひとりに合わせた、オリジナル 研修プログラムを作成 ◎研修終了時の

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸】海外薬事（中国向け／中国語が活かせる環境）◇未経験入社の社員活躍◇医療機器メーカー 【仕事内容】 【愛知/瀬戸】海外薬事（中国向け／中国語が活かせる環境）◇未経験入社の社員活躍◇医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【医療機器販売に欠かせない申請業務＊中国向け書類申請や中国拠点とのやり取りなど担当／専門スキルが身につく環境／東証プライム上場・世界トップクラスシェア製品多数◎】 ■業務内容： 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■業務詳細： ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更） ・薬

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容株式会社スギファーマシステムズ（スギ薬局グループ） 入力事務／未経験歓迎／年休127日／研修充実／残業月10時間 【求人要約】 【安定基盤】スギ薬局グループで安心！ 【充実の研修体制】未経験でも大歓迎！ 【働きやすさ】残業月10Ｈ／年休127日／転勤なし 薬局から届く処方箋データを監査するお仕事！ 大手調剤グループの一員として医療業界に貢献 当社はスギ薬局グループの一員として、調剤ビジネスをITの側面から支援しています。 調剤業務の効率化と品質向上を支えるシステムを提供し、現場の負担軽減に貢献。 調剤システムとサポートを通じて、「より便利に、より使いやすく」をモットーに日々尽力し