薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製造業の経験（業種問わず） 【歓迎要件】 ・不具合品の調査業務の経験 ・医療機器または、医薬品・化学・電気・電子機械の開発の製造や品質管理及び保証業務の経験 【語学】 ・TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。） 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力。協調性、チームワーク。 ・リーダーシップ能力。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 【職種名】 【愛知／名古屋】薬事・品質保証 【仕事内容】 【業務内容】 ■国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 【歓迎要件】 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方 ・TOEICスコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 正社員 試用期間：3ヵ月 ※試用期間中の給与・待遇に変更はありません。 【職種名】 【名古屋市中区】海外薬事 ◆ニ

仕事内容株式会社スギファーマシステムズ（スギ薬局グループ） 調剤事務／スギグループの安定基盤／未経験歓迎／年休127日 【求人要約】 【安定基盤】スギ薬局グループで安心！ 【充実の研修体制】未経験でも大歓迎！ 【働きやすさ】残業月10Ｈ／年休127日／転勤なし 薬局から届く処方箋データを監査するお仕事！ 大手調剤グループの一員として医療業界に貢献 当社はスギ薬局グループの一員として、調剤ビジネスをITの側面から支援しています。 調剤業務の効率化と品質向上を支えるシステムを提供し、現場の負担軽減に貢献。 調剤システムとサポートを通じて、「より便利に、より使いやすく」をモットーに日々尽力して

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・３年以上の医療機器品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ・QC検定４級、薬機法・海外規制やISO13485の知識がある方 【語学】 ・英語力(英検２級またはTOEIC600点程度) 【職種名】 【愛知／名古屋】薬事・品質保証本部 品質保証統括部 QMS・安全管理部 QMS課 【仕事内容】 【業務内容】 ・品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理。 ・国内外の販売国の医療機器法規制への対応業務。 【同社の魅力】 ・自社開発力の高さ…Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。

仕事内容■仕事内容 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 》 ・海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 海外薬事情報のＳＡＰ登録業務、申請支援業務等 ・上記サポート、登録業務における情報収集、確認業務全般 ※ 部門内外、社内外とのコミュニケーション、渉外業務等 ■海外薬事業務とは、 当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、 各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。 《 転勤 》 当面なし（ 国内外の転勤可能性あり ） ■諸手当 通勤手当

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】10時間程度 ◎8：30～など時差出勤可能！ ◎9：00～16：00や9：00～17：00等の 時短勤務相談OKです♪

仕事内容【翻訳業務】・薬事申請に関わる資料の翻訳業務・可能であれば、拠点担当者や他社との打ち合わせでの通訳業務 担当製品: 医療機器 職種: [ その他 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・英文の日本語訳が主な業務となるため、TOEIC750以上が望ましい。・翻訳経験がある方歓迎 勤務地: 愛知県 瀬戸市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談く

仕事内容<仕事内容> 【高時給】ヘアケア製品に関する研究開発業務 ヘアケア製品等を扱う会社での研究開発業務をお任せします ＜内容＞ 〇法規に基づいた原料および製品の管理 〇法令リスクに対する対策の立案、 計画、実施、及び管理 〇薬事ITシステムの適正管理、運用 〇海外の化粧品等関連規制の収集、管理 〇海外販売国における頭髪化粧品や ヘアカラー商品現地申請資料の作成 〇海外化粧品業界団体、海外事業所および 国外コンサルタントとの打合せや折衝、 会合への参画 お仕事コード：hs2020 ★ 無 料 体 験 研 修 実 施 中 ★ 未経験から研究職を目指しませんか？ 当社での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度が魅力◆担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験 -博士号 -修士号＋実務経験3年以上 -学士号＋実務経験5年以上 -短期大学士号＋実務経験10年以上 -高等学校卒業資格＋実務経験12年以上 ・流暢な日本語とビジネス英語力（TOEIC730点以上相当） ＜知識・スキル＞ ・科学的・技術的ライティングおよび新薬臨床開発プロセスの知識 ・SOP・ガイドラインの理解・遵守能力 ・科学データの分析・実用的解釈力 ・プロジェクト・チームマネジメント力 ・PCスキル [歓迎] ・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験（5年以上） ・規制業務/研究開発/関連分野におけ

仕事内容イーピーエス株式会社 薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【仕事内容】 薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【具体的な仕事内容】 【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談に

仕事内容今回お任せするのは、医療機器品質管理・薬事申請（スペシャリスト）のお仕事です。 ▼概要 ・本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（出向先情報／事業内容：光イメージング・センシング関連事業／勤務地：愛知県小牧市大草年上坂5823番地） ※待遇や条件は変わりません。 ▼業務内容 ・会社は、医療機器ブランド「MOVU」を立上げ て世界各国に販売しています。現在は白内障の術前測定に使用するARGOSという眼科用医療機器を展開しておりますが

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請◆世界各国に販売する医療機器ブランド展開／上場G◆土日休み 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 ※基本的には残業なし

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格（必須）】 化粧品の処方開発経験 【応募資格（歓迎）】 ・工場での量産化生産テスト、スケールアップテストの実務経験 ・ご自身で処方を組み立てることが可能な方 ・処方の開発技術について専門分野でない方へ噛み砕いた説明ができる。 企画部門等とすり合わせしつつ進めていくため、開発技術についての説明をする場面も多いです。 ・薬事知識。知識があったほうが処方開発がスムーズです。 ・英文の読解。処方開発の参考とする論文の確認やオーガニック認証手続きの情報収集等について英文を読む場面があります。 【職種名】 化粧品の製品開発【名古屋】 【仕事内容】 【職務概要】 自然由

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル