愛知県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 薬事戦略立案 開発薬事コンサルティング PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 仕事の魅力 国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 所属部門

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容仕事内容 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応 【キャリアイメージ】 ・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う ・品質保証

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞知的財産 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社の戦略的パートナーとの協業を推進し、アライアンス価値の最大化を担うAlliance Managerを募集します。 本ポジションは、Alliance Managementのシニアマネージャーと連携し、社外パートナーとの主要な窓口として、良好な関係の構築・維持、契約に基づく権利・義務の管理、ガバナンスの運営を担当します。 社内では、研究開発、メディカル、コマーシャル、マーケットアクセス、法務、ファイナンス、サプライな

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請 【仕事内容】 ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下全てのご経験をお持ちの方 ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務経験 ・QMS構築または運用管理の経験 ・薬機法（医薬品医療機器等法）、QMS省令、ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971などに関する深い専門知識 ・開発部や製造委託先など、多部門と連携して品質システムを落とし込むための高いコミュニケーション能力および調整力 ・行政機関に対する折衝力と、関連文書を的確に作成できるドキュメンテーション能力 【職種名】 品質・薬事スペシャリスト＜医療機器＞ 【仕事内容】 同社にて、以下業務をご担当いただきます。 【具

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・品質保証・品質管理の経験をお持ちの方（業種問わず） 【歓迎要件】 ・国際規格・国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方 ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【名東区】品質保証｜ニプログループ（旧グッドマン）で安心キャリア 【仕事内容】 製品の品質保証／ニプロ株式会社の100％子会社／風通し良く、高い定着率 品質保証部品保証課に所属し、以下の業務をお願いします。 【業務詳細】 ・設計・製造・購買など他

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容ニプロバスキュラー株式会社 <愛知>医療機器の【海外薬事担当】年休123日★完休2日（土日祝） ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 米国や欧州等の諸外国における医療機器の承認・変更申請業務や、技術文書等の新規作成および維持管理をお任せします。医療機器の海外展開を支える薬事申請全般を担っていただきます。 海外（米国・EU・中国等）での医療機器承認・変更申請 現地代理店や社内部門との折衝 技術文書の作成・管理、法規制のアドバイス等 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める

仕事内容santec Holdings株式会社 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【仕事内容】 【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞世界各国に販売する医療機器ブランド展開 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請業務及び審査対応業務を1～2人で実施して頂きます。 ・EU MDR申請文書作成/修正 ・MDR要求事項に基づく内部監査 ・第3者認証機関による文書審査及び実地審査準備及び対応 ・FDA申請文書作成及び申請業務 ISO 13485に基づく維持管理業務を

仕事内容参天製薬株式会社 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【仕事内容】 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■業務内容： ・担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申

勤務時間9:00 ～ 17:45

仕事内容基本定時で帰れる！憧れの大手企業！データ入力など！ ◆キレイなオフィス！ランチスペースあり！フィットネスルーム利用可！当社スタッフも就業中で安心の職場環境！雨の日にも便利な車通勤ＯＫ！無料駐車場があります！ 《医療機器メーカー》未経験者歓迎！本社勤務！食堂を完備した職場です！【お仕事の内容】データ入力、文書管理、薬事情報のデータベース作成（ＳＡＰへの情報入力）、 振り込み業務、電話応対などをお願いします。引継ぎあり※８時半始業も相談可能です。 雇用形態： 派遣 必要な資格・条件： ◆未経験者歓迎！ 【ＯＡスキル】Ｅｘｃｅｌ（ＳＵＭ関数）・ ＰｏｗｅｒＰｏｉｎｔ（プレゼン編集） 職種：

仕事内容一般社団法人愛知県薬剤師会 【名古屋市/栄駅】調剤薬局の事務（日祝休み/栄駅徒歩3分） 【仕事内容】 【名古屋市/栄駅】調剤薬局の事務（日祝休み/栄駅徒歩3分） 【具体的な仕事内容】 ■採用背景 愛知県薬剤師会は明治22年の創立以来124年の歴史を持ち、薬局薬剤師、病院薬剤師、医薬品メーカー、卸や行政やその他多くの職種で活躍している薬剤師を会員とする組織です。一般社団法人であり社会貢献性も高く安定しております。今回は組織のさらなる体制強化のために調剤薬局での採用を行っております。 ■担当業務：愛知県薬剤師会か運営している調剤薬局にて受付事務・レセプト業務に従事していただきます。 ■具

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容株式会社ＱＯＬ ＳＴＯＮＥ 【愛知県あま市／一宮市】化粧品の品質管理（課長候補）／組織立ち上げ・薬事対応・裁量大きい環境 【仕事内容】 【愛知県あま市／一宮市】化粧品の品質管理（課長候補）／組織立ち上げ・薬事対応・裁量大きい環境 【具体的な仕事内容】 ～独自原料活用で高付加価値製品を展開し、顧客のブランド拡大と新規開発を支える企業/40年以上の化粧品開発・製造ノウハウあり／自社工場2拠点～ ■業務概要 当社本社工場を拠点に、本社工場および一宮工場で製造される化粧品の品質管理業務をお任せします。 品質管理に加え、薬事業務にも携わりながら、品質管理部門の立ち上げと運営にリーダーとして関与い