薬事 - 愛知県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ■押出成形に関する実務経験をお持ちの方 特に以下の要素についての知見 ・金型技術（金型の調整、仕様理解） ・成形条件技術（温度等の条件設定、調整） 【職種名】 医療用機器向け押出成形エンジニア【愛知県みよし市】 【仕事内容】 ■新規事業である医療用機器分野において、医療用カテーテル等の樹脂押出チューブの「押出成形」に関する工法開発・生産準備の実務を担っていただきます。 【具体的】 保有設備を適切に稼働させ、金型や成形条件（温度等）の知見を活かして、高品質な医療用チューブを安定して生産・開発するための技術確立を担当するポジションです。 ・医療用チューブ（単層・多層・ブ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りながら、組織としての業務推進もできる方 ・柔軟性があり、能動的に発言・行動ができる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（管理職候補） 【仕事内容】 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験（3年以上） ・技術文書およびCTDセクション（M1.2/M2.3）の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識（化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等） ・コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（科学分野）※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識（FD system、Open Tru

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■東海Uターン歓迎、設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です 募集要項: 仕事内容:

仕事内容名古屋市西区／正社員／医薬品の品質管理／理化学分析の経験者歓迎！ 医薬品の品質管理 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（ワード文書） ・SOP改訂/制定 日医工グループの日医工岐阜工場株式会社では今回名古屋事業所での品質管理スタッフを募集します。 男女を問

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方 ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方 ・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK） 【歓迎要件】 ・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方 ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方 【求める人物像】 ・人とのコミュニケーション能力、協調性、チームワーク ・自ら課題を見つけ、対策を考案し、自発的に行動できる方 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方 【職種名】 【名古屋】品質保証業務（

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 ※基本的には残業なし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 正社員登用実績多数の企業様★ 人気の紹介予定派遣で安心スタート♪ ・PCを使用した事務 ・海外薬事情報のSAP登録、申請サポート ・登録業務における情報収集、確認 ・部門内外、社内外とのやりとりなど 【お仕事のポイント】 ・紹介予定派遣→正社員（派遣期間は3～6ヶ月） ・SAP経験を活かして事務のお仕事！、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 大手企業、ブランク有OK、制服あり、車通勤OK、バイク・自転車通勤OK、社員食

勤務時間【定時】9：00～17：45 【休憩】12：00～13：00 【残業】0～10時間程度 基本は残業なし 時差出社や1時間迄の時短相談可◎

仕事内容【職種】 制作・編集・校正・ライター 【仕事内容】 ＼医療機器メーカーにてライティング業務／ ・製品クレームの分析書類作成 ・設計文書や薬事申請用の書類作成 ・文献調査（英語/翻訳ソフトで対応）を行い、 引用しながら文書作成 ・試験報告書や図面から寸法を読み取り 規格書の作成 ・一部引張試験、外観検査もお願い致します。 英語スキルは不問です★ 【お仕事のポイント】 ・未経験から始められるライティング業務♪ ・1時間迄の時短OK★16：45退社可◎、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、1日

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

勤務時間09：00～18：00 【休憩時間備考】 60分 【残業】 あり（月10時間以上） ≪スマホ・PCから24時間いつでも登録OK！履歴書不要！≫ お仕事開始日などお気軽にご相談ください※翌月スタート希望の方も歓迎！

仕事内容【職種】 データ入力・タイピング 【仕事内容】 【業務内容詳細】物流倉庫内の事務所で医薬品製造、薬事関係の対応をしていただきます。 製造書類作成（一般的なPC入力操作、Excel、Word入力）、品質管理業務補助（温度データの抽出、手順書作成、付随する関連業務）メール（Outlook）、Teams、電話対応等※物流倉庫内の事務所ですが、物流業務ではないため伝票処理等はありません。 【取扱製品情報】動物用医薬品 ≪適度な残業でお給料UP≫ 残業は月20時間未満で、ほどよく稼げます♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満喫！ ≪未経験でも活躍できる≫ 新しいことにチャレン

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸/在宅週2】『PC入力作業スタッフ』◇プライム上場・カテーテルでNO.1企業 【仕事内容】 【愛知/瀬戸/在宅週2】『PC入力作業スタッフ』◇プライム上場・カテーテルでNO.1企業 【具体的な仕事内容】 【専門知識不要◎私たちの健康に欠かせない医療業界！OJTや動画研修など丁寧なサポートあり／世界トップクラスシェア製品多数】 ■業務内容 海外薬事部門にてバックオフィス業務をお任せします。医療機器に関する業務ですが、入社時に医療業界のご経験や、専門知識は不要です。 ■業務詳細 社内システムの管理をおねがいします。 SAPの登録作業と言って、製品や部品

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】薬事コンサルタント※オンコロジー領域に強みを持つCRO/キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談や対

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1180円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ ＼朝の3時間、簡単オフィスワーク／ ＃扶養内OK！出勤日等ご相談に応じます ＃家事育児やお子さんの送迎と無理なく両立！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 （報告書の出力および仕分け作業など） ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・TOEIC 750点以上 ・何かしらの事務経験 【歓迎要件】 ・ 英語のビジネス使用経験 （ 特に読解、筆記 ） ・ 翻訳業務、翻訳コーディネーター等、翻訳に関わる業務経験 ・ 専門性に特化した業務というより、幅広い業務のご経験があり、キャリアパスとしても、スペシャリストというよりゼネラリスト志向の方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／名古屋】事務系総合職（海外薬事部門） 【仕事内容】 【職務内容】 ■事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 ・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 ※ 翻訳業務管理、翻訳派

仕事内容株式会社ニデック 【愛知／蒲郡】薬事申請◆世界トップ級眼科医療機器メーカー◆100ヵ国超に展開中 【仕事内容】 【愛知／蒲郡】薬事申請◆世界トップ級眼科医療機器メーカー◆100ヵ国超に展開中 【具体的な仕事内容】 ～世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける～ ■業務内容： ・眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 ・日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。 ■業務詳細： ・日本・海外（米国、欧州、カナダ、シンガポール、中国、韓国、ブラジルなど）への

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・ 英語力とコミュニケーション力（海外拠点担当者や社内関係部署とのやり取り 【歓迎経験・スキル】 ・ 新しいことにチャレンジしたい方 ・自身の可能性やスキルを広げたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請 【仕事内容】 ・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点（東南アジア、インド

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容<仕事内容> 英国オーガニック化粧品bamfordの商品管理事務 英国発の素材にこだわるライフスタイル・ブランドの基幹店にて、ボディケアアイテム・アパレルなどの商品をお客様にご紹介、販売していくお仕事です。 ◆「bamford」とは？ 英国で最大のオーガニック認証機関である「ソイル・アソシエーションサーティフィケーション」が認め、多くのセレブリティーにも愛用されています。 原料や素材にこだわりを持ち、製品の製造においても妥協しないコンセプトを反映させた製品は、有名ホテルのアメニティとしても人気です。 これらの製品を使用したＳＰＡも店内に併設しており、自然が持つエネルギーと香りで多くのお客様

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・中国語力：HSK4級以上（中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎経験・スキル】 ・中国語英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 【職種名】 【WEB面接可】【愛知／瀬戸】薬事申請（中国薬事）【未経験可】 【仕事内容】 《中国薬事申請※未経験可》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規