埼玉県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、添付文書改訂などの薬事申請（電子申請） ・PMDAなどの規制当局への照会・相談対応、提出文書の作成・確認 ＜スキル・その他＞ ・複数プロジェクトを主導し、関係者との調整から期限内完了まで推進するプロジェクト管理能力 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（資料の読解、メールや会議を通じたやり取りが可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更管理、監査対応などの品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれも満たす方 ■医療機器関連の業務経験 ■英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【職種名】 【埼玉・東京】薬事申請担当◇年休125日／土日祝休み／平均残業10時間／品質管理から挑戦可◇ 【仕事内容】 【仕事内容】 同社にて、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ■申請計画の立案および遂行 ■PMDA、認証機関、製造元との折衝 ■自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ■医療機器関連の規格や法改正への対応業務 ■薬機法関連の社内教育に関する業務 ■その他、薬機法に関連する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

勤務時間9:00～17:30の間で1日3時間～OK！ ※週1日～、平日のみの勤務で柔軟にご相談に応じます。 ＜勤務例＞ ◇10:00～13:00（午前中の短時間だけ） ◇13:00～16:00（午後の無理のない時間帯で） ◇9:00～17:30（週1日しっかりフルタイムで） 「週1～2日だけ」「短時間でマイペースに」など、ご自身のライフスタイルや体力に合わせたゆるやかなシフト調整が可能です。 残業も一切ありません。 ご希望の働き方や時間帯・曜日については、面接時に何でも気兼ねなくご相談ください。

仕事内容元薬剤師・経験者の方歓迎！要資格★週1日・短時間OK＆車通勤可のゆるめシフトで有資格者を募集 当社が新しく目指す「高度管理医療機器等販売業・貸与業」許可取得に伴い、営業所における「営業所管理者（薬事管理者）」としてのデスクワーク・管理業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ◇高度管理医療機器等の品質管理・安全管理チェック ◇関連書類や帳票類の作成・保管・管理 ◇社内スタッフへの簡単な取り扱い指導・助言 ◇行政や関連機関への申請対応・窓口補助 ＜体への負担なし！お持ちの資格・知見を活かせる仕事＞ 営業所に配置される管理者としての役割が中心です。 調剤やハードな立会い作業、重い物を持

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【仕事内容】 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【具体的な仕事内容】 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容株式会社Mirai Genomics ≪埼玉≫【品質保証(QMS運用)】※経験者歓迎/年間休日125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ISO13485に基づくQMSの維持管理や医薬品・医療機器の薬事申請、許認可対応、行政調査への対応などを幅広くお任せします。医薬品・医療機器に関する品質保証と薬事業務を幅広く担当します。将来は総括製造販売責任者または製造責任者も目指せます。 ■ISO13485認証の維持 ■文書・記録の確認、保管 ■社内規程の改訂、更新 ■試験記録の適合確認 ■許認可申請

仕事内容主な業務内容 関東物流センターにおいて、主に病院で使用される医療機器や医薬品、毒劇物、再生医療等製品が、薬機法（医薬品医療機器等法）に基づき適正に管理・流通されるための「薬事品質管理」および「センター内の事務・バックオフィス業務」をお任せします。 業務の割合は【薬事関連業務：約4割、その他の事務業務：約6割】となっており、専門スキルを活かした厳格なチェック業務と、PCを使ったデスクワークをバランスよくこなしていただくポジションです。 【職務詳細】 1. 薬事管理・品質管理業務（全体の約4割） 薬機法および関連法規を遵守し、センター内における商品の適正な取扱いを担保します。 行政・メーカー対

仕事内容株式会社モリタ東京製作所 【埼玉】医療機器薬事◆薬事申請およびQMS運用／歯科用医療機器で国内シェア1位／年間休日127日 【仕事内容】 【埼玉】医療機器薬事◆薬事申請およびQMS運用／歯科用医療機器で国内シェア1位／年間休日127日 【具体的な仕事内容】 ～歯科医療機器分野で国内トップシェア／安定社風で働きやすい環境です。年間休日127日・離職率3％と就業環境【痛くない虫歯治療】【ITと歯科治療】を結び付けるなど技術革新による新たな治療法を提案～ ■業務内容： ・歯科用医療機器の分野で日本一のシェアを誇る当社にて、【新医療機器薬事申請業務及び、医療機器QMS関連業務】をお任せします。

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 新卒・第二新卒歓迎 ＜英語あり＞医療機器×薬事申請業務 医療機器に関する規格や法規制対応を担当する業務です☆スキルを活かして！日本だけでなくグローバルな法規制対応に挑戦☆彡1つ上のステップへ↑国際化を進める部門で専門性を高められる環境★英語も活かせる★海外拠点との連携を通じて経験を活かせるお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記

仕事内容エム・シー・ヘルスケア株式会社【三菱商事・メディパルのグループ会社】 【三郷】＜薬剤師資格活かす＞医療製品の品質管理＆事務スタッフ◇物流センター配属◇無理なく長く働ける！ 【仕事内容】 【三郷】＜薬剤師資格活かす＞医療製品の品質管理＆事務スタッフ◇物流センター配属◇無理なく長く働ける！ 【具体的な仕事内容】 【企業薬剤師／三菱商事Gで安定性バツグン／男性薬剤師が1名在籍／「くるみん」認定＊育児休業など制度が整っています／経験不問◎何でも聞きやすい環境】 ■職務内容： 当社物流センターにて、「薬事・品質管理」「センター内の事務・バックオフィス業務」をお任せします。薬剤師資格が活かせるポジ

勤務時間10:00～19:15／09:00～18:15／08:30～17:45 週勤務日数：4日~5日

仕事内容給与： 時給1338~1518円 仕事内容： ・・・・・・・・・・・・ 地域密着型の安定・優良企業★ しっかり稼げるフルタイム勤務！ 【ドラッグストアの登録販売者】 ・・・・・・・・・・・・ 地域に密着している「ドラックストアセキ」で 登録販売者を募集します！ 【お仕事内容】 お客様それぞれにあわせた薬のアドバイス・ 商品の紹介などセルフメディケーションの お手伝いをお願いします。 薬のアドバイスは薬事法に基づいて行いますが、 気軽に声のかけられる相談口として お客様に接していただきます♪ ＼資格があれば実務経験不問！／ 登録販売者の資格を活かして、 接客未経験からスタートできます

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【薬剤師（薬事業務）／正社員】＜さいたま市／医療関連企業＞土日祝定休｜時短勤務ＯＫ｜年間休日１２０日以上｜季節休暇や誕生月休暇もあります◎ ■ アピール ◆日本・ロシア・台湾が出資したインターナショナル企業◆ 全ては医療の安全・安心へつながる製品とサービスの提供へ！ ＼MAH/DMAHどちらにも対応／ ★株式会社ICST本社での勤務(将来的にさいたま研究所への異動の可能性あり) ★国内外問わず(選任)製造販売業者として医療機器/体外診断用医薬品の薬事申請から市販後安全管理のサポートまで ＜入職後は＞ ・海外製造元からの薬事申請用資料収集や照会事項対応、社内への薬事教育などを担当 ・薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

勤務時間＜勤務時間＞ 08:30〜17:30 ◆実働8時間 ◆休憩60分 ◆残業…1日1時間程度（遅くても19：00まで） ＜休日休暇＞ 土,日,祝日 ◆週5日勤務 ※まれに土曜日出勤の可能性あり ◆長期休暇あり

仕事内容【求人掲載元】バイトな ＼未経験OK！とってもキレイな倉庫で働けます 仕事内容 扱っているのは医薬品です！ 1）台車にオリコンを2段積む ↓ 2）リストを見ながら商品をピッキング ↓ 3）ハンディスキャナーで紐付け ↓ 4）商品を梱包してパレットに乗せる 上記をくりかえし行っていただきます！ 薬事法の勉強会なども開催されているので 医薬品についても詳しくなれちゃいます♪ まずはお問い合わせだけでもOK！ お気軽にご応募お待ちしております♪ 〈★POINT★〉 ・履歴書不要 ・未経験OK ・土日祝休み＆長期連休あり ・薬事法の勉強会あり ・私服勤務OK ・職場見学OK

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な