薬事 - 埼玉県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容検査結果や資材の振り分けなど簡単な拠点内作業です。未経験歓迎！朝の短時間で働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単軽作業＆事務／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 業務サポート（簡単な事務や軽作業）のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振分け ・検体を格納する集荷ボックスの準備 など ※書類を仕分けしたり、箱を組み立てたり。「整理整頓」に近いお仕事です。 【先輩スタッフの声】 検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をすすめられます。 仕事の流れは一つ一つ教えてもらえ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【仕事内容】 【埼玉／越谷市】薬事 （国内・海外）※医療用特殊針のニッチトップメーカー／年休126日 【具体的な仕事内容】 【医療用特殊針ニッチトップ／海外売上比率8割超／世界に誇るJapan Quality】 海外・国内の医療機器に関する薬事規制等に関連する業務を担当いただきます。新製品に関する部分もお任せする予定です。 ■担当業務： ・国内を含む各国監査対応 ・各国規制に基づく薬事申請書類等の作成および申請業務。 ・関係機関（各国当局、認証機関）との折衝。 ・各国規制に関する情報

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容アトムメディカル株式会社 【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【仕事内容】 【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【具体的な仕事内容】 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシデント報告、届出等の行政窓口 5工場、営業部門への1～4の周知活動 ■業務の魅力： 薬事業務や

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞半導体 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります "当社の品質を守る最後の砦として、品質保証業務を担って頂きます。 ■品質保証部について 当社の品質保証部門の特徴として、設計・製造部門から独立して設置されていることが挙げられます。これは品質保証部門が、常にお客さまの視点に立って、品質保証とその合否判断が行えるようにするためです。品質保証業務では生産フェーズでの製品の検査だけではなく、その上流である設計フェーズにおいても何度もレビューを実施し、完了した後に次の段階に進むものとしています。問題を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬および市販後における添付文書・ラベリング文書の作成・管理 ・ラベリング関連の文書管理/レビューシステムの使用 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラベリング関連規制に関する実務知識（医薬品医療機器等法 等） ・国内要件を踏まえ、グローバル基準と整合させる判断力 ・社内外ステークホルダーとの調整力・マネジメント力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》 【仕事内

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【仕事内容】 【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品もしくは食品・医薬品における、品質保証・薬事のご経験がある方 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同グループ内の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内外との折衝 ・製造品の品質管理工程の策定・更新・変更等の指揮 ・品質基準の策定とその導入と運用 ・薬事：化粧品販売名称届出、版下表記内容確認、仕様書・標準書作成 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■オリジナル原料を活用した化粧品・医薬部外品等の企画開発と受託製造を行う企業。 企画・開発から製造・販売・薬事対応まで一貫して担うことが可能であり、新たに化粧品事業に参入するスタートアップ企業な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【時給1400円/昇給賞与・有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

勤務時間08:30～17:10(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 社食あり 時給1800円～★動物用医薬品申請事務＆品質管理試験／熊谷市胄山 理化学分析や微生物検査などラボ経験を活かせるオフィスワーク☆彡実験・分析・検査の経験があれば薬事申請業務は未経験でも歓迎です!無料駐車場利用可！東松山駅～熊谷駅運行のバス利用もOKで通勤便利![仕出し弁当あり]希望者は1食400円で購入可能！ランチ充実☆彡 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30

勤務時間8:30～17:30（定時） 08:30～17:30 ◆実働8時間 ◆休憩60分 ◆残業…1日1時間程度（遅くても19：00まで） ◆週5日勤務 ※まれに土曜日出勤の可能性あり ◆長期休暇あり

仕事内容○お仕事内容○ 医薬品のピッキング・仕分け ＜作業内容＞ ＼未経験OK！とってもキレイな倉庫で働けます －－－ 仕事内容 －－－ 扱うものは医薬品です！ 1）台車にオリコンを2段積む ↓ 2）リストを見ながら商品をピッキング ↓ 3）ハンディースキャナーで紐付け ↓ 4）商品を梱包してパレットに乗せる 上記をくりかえし行っていただきます！ 薬事法の勉強会なども開催されているので 医薬品についても詳しくなれちゃいます♪ まずはお問い合わせだけでもOK！ お気軽にご応募お待ちしております♪ 〈★POINT★〉 ・履歴書不要 ・未経験歓迎 ・土日祝休み＆長期連休あり ・薬事法の勉強会

仕事内容【職務内容】 品質管理・品質保証・学術業務など、専門性を活かした業務に携わっていただきます。 【職務概要】 ■輸入した体外診断薬の検品業務 ■医療機器・体外診断用医薬品の品質保証業務 ■医療機器・体外診断用医薬品の安全管理業務 ■国内ユーザーからの問い合わせに対する回答業務（専門性を活かした学術業務） ■社内QMSの改善活動全般 ■海外製造元との連絡対応（不具合連絡・新製品情報の確認等含む） ■体外診断用医薬品薬事申請のサポート 【募集背景】 医療機器及び体外診断用医薬品事業の品質保証業務に従事頂きます。 品質保証業務・安全管理業務・学術担当など、製造販売業の品質保証にかかわる幅広い業務に

仕事内容品質保証業務／品質保証業務 ・医薬品の品質保証(工場製造品)に関する業務 ・医薬品の出荷判定、苦情処理、変更及び逸脱管理に関する業務 ・医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ・査察・監査対応業務 ・薬事関連書類の整備に関する業務 ・一般事務 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品の製造輸入販売 交通費支給あり,既卒・第二新卒歓迎,資格取得支援・手当てあり,寮・社宅・住宅手当あり,転勤なし

仕事内容【メトラン】正社員＊週１回在宅あり＊ほぼ１８時までのＯＡ事務 ◆うれしい土日祝お休み♪近くには飲食店・コンビニがあり環境は抜群◎幅広い年齢層の方々が活躍中の職場◎ＯＪＴがしっかりあるので安心です☆彡 交通費５００００円まで支給あり！駅から徒歩圏内！人気の職業紹介のお仕事です！【正社員で就業開始】▼社内調整（開発部門との情報共有、確認、必要書類や技術資料の収集） ▼規約確認▼海外企業とのやり取りなど。◆正社員として直雇用です。※週１回在宅勤務あり。詳しくはお問い合わせください。【ＯＡスキル】Ｗｏ（入力）・Ｅｘ（入力） 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高卒以上】◆事務経験がある方歓

仕事内容【仕事内容】 ・倉庫に保管されている、お客様の商品 （化粧品、薬事に伴う医薬部外品など）の 発送準備を行います。 ・ピッキング、検品、梱包、ラベル貼りなどが 主な作業です。 ・指示書を元に、箱に入った商品を種類ごとに 必要分取り出し、発送用の箱に詰め替えていきます。 ・1日を通してこの作業を繰り返し行います。 【スキルアップできる取り組み】 ・「やってみたい」「こんなことに挑戦したい！」という 気持ちを大事にしています。 ・そんなやる気や頑張った結果は、 社長がしっかり見ていて手当や昇給にも反映。 「信頼」「安全」「迅速」「正確」「誠実」を モットーに日々業務に取り組んでいます。