メディカルライティング の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 複数名募集 休憩室あり ＼開始日相談OK／正社員◎メディカルライティング☆彡 開始日の相談OK!経験＆スキルによって年収相談可能です★キャリアアップ支援・育児フレックス制度など福利厚生が整ってます☆医薬品文書のライディングやQCのおしごと◎正社員として安定就業が叶う☆彡ぜひ応募お待ちしております！ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※フレックス制あり。コアタイム：11:00～15:00 残業時間：1

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【主な業務内容】 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO（Contra

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎スキル、経験】 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 東京/大阪 医療機器メディカルライティング業務（リーダークラス）【関西窓口】 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発メディカル

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容▼おすすめ ★眼科領域に特化した専門性の高いライティング業務 治験関連文書やCTD作成、論文執筆サポートなど、医薬品開発の根幹を支える重要なポジションです。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★グローバル展開企業で英語力も活かせる！ 英文論文の読解や照会事項対応など、英語を活用する場面も多く、国際的な視点で活躍できます。 ▼お仕事内容 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成 ・論文執筆サポート

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme

仕事内容【ポイント】 複数名募集 休憩室あり 《在宅勤務有★》CRO×メディカルライティング年収400万以上★ 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO：経験活かしてスキルUP★ 社員の8割を女性！育児休暇・育児フレックスもOK！産休育休復帰率100％↑風通し良し☆年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風が魅力 シフト・在宅勤務制度を運用してます！正社員だけど働きやすい★ 【特徴・やりがい】 ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：0

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】医療機器メディカルライティング業務 【仕事内容】 【大阪】医療機器メディカルライティング業務 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ■業務の詳細： ▽文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分

仕事内容株式会社インテリム 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【東京】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容『メディカルコピーラ イター』 疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・連続休暇制度：5営業日×年2回付与（土日を合わせた9連休が年2回取得可能） 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

勤務時間9:30～17:30休憩時間: 11:30～13:30のうち1時間

仕事内容株式会社インテリム 【大阪】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【仕事内容】 【大阪】メディカルライティング（MW）～フルフレックス／スピーディな成長環境とキャリアアップ～ 【具体的な仕事内容】 【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務（臨床 領域）の担当者を募集いたします。 ◆文書作成（治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書（案）・総括報告書（ＣＳＲ）・承認申請資料（ＳＴＥ Ｄ）の臨床パート（英語ＣＲＳの和訳含む）・臨床評価報告書（文 献検索、文献査読を含む） ◆品質点検（ＱＣ）（ドキュメントの論理性／整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック） ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な能力、経験】 ・臨床または研究における肥満症および代謝性疾患（MASH、糖尿病など）の知識、および人体の構造と機能に関する知識を有する【必須 】 ・国内外のステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力および交渉能力【必須 】 ・ステークホルダー間のバランスを取りながら、自律的に企画を提案・遂行する能力【必須 】 ・基礎・臨床研究の立案・計画、実行の経験。 ・科学的思考、論文解釈ならびにメディカルライティングのスキル。 ・心・腎・代謝領域の外部専門家とのネットワークを持っている方（尚可） ※可能であれば、この分野に関連する主要な論文・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事