メディカルライティング の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界での7年以上のメディカルライティング経験（臨床・薬事関連文書の作成を含む） ・医薬品開発プロセスに関する知識・理解 ・臨床研究の設計、実施、記述における科学的方法論および統計的原則の知識 ・ICHおよびGCPに関する知識 ・臨床データを明確かつ正確に解釈、記述、および文書化する能力 ・マトリックスチームを率い、ステークホルダーと協働して高品質な臨床文書を提供する能力 ・PCスキルおよび基本的なコンピューターリテラシー [歓迎] ・理系修士号または同等の学位（生命科学、医学、薬学など関連分野） ・

仕事内容メディカルライター ▼仕事内容 企画提案能力、原稿執筆能力、プロジェクトマネジメント能力を組み合わせながら医療系資材制作で顧客のマーケティング活動の支援をしています。 【業務詳細】 具体的には、以下の資材における企画・原稿執筆・一部案件においては制作進行をご担当いただきます。 ・医療従事者向けに医薬品の適正使用を促すコンテンツ(説明会スライドなど) ・患者向け疾患啓発用の、動画コンテンツ、リーフレットなど ・MR教育用の動画コンテンツ、スライド、e-learningなど 【業務の進め方】 営業チーム（フィールドセールスやカスタマーサクセスなど）の商談に同席し、 クライアントのニーズを把

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験 【歓迎スキル、経験】 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 東京/大阪 医療機器メディカルライティング業務（リーダークラス）【関西窓口】 【仕事内容】 イーピーエス株式会社での募集です。 臨床開発メディカル

仕事内容仕事内容 ■医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。 【

仕事内容<仕事内容> MW／メディカルライティング（CTD作成・QC・翻訳・サポート経験歓迎） ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有害事象の

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容仕事内容 クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務を担当します。 【具体的には】 ■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化（図形化）し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者やその家族に向けた情報提供冊子、論文・総説執筆、学会や講演会のスライド作成等 同

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【企業概要】 当社は、1983年から治験サポート業に参入し、この業界のパイオニアとして長年医薬品の開発に貢献している会社から、2010年にCRO部門が独立する形で設立されました。 現在は、製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託しております。 グループ会社には治験に特化した医療機関およびSMO事業を行う会社があり、グループ会社間で密に連携しながら30年以上に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 MW（メディカルライティング）（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。 【職務内容】 ・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme

仕事内容<仕事内容> 臨床領域のメディカルライター 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発業務に興味のある方 [歓迎] ・製薬メーカー、CROにてメディカルライティングの実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 【リモートワーク可能&フレックス・メディカルライティング職】正義の味方募集！ 【仕事内容】 治験等を実施するための絶対ルールとなる治験実施計画書、またその実施結果を総括する総括報告書の案などを治験等の依頼者に代わって作成する仕事です。 【業務概要】 治験等を実施するための絶対ルールとなる治験実施計画書、またその実施結果を総括する総括報告書の案などを治験等の依頼者に代わって作成する仕事です。 【業務詳細】 (1)治験等の実施前に、依

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） 望ましい経験 【必須事項】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 働き方 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【主な業務内容】 ・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性） ※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。 当社グループは日本初のCRO（Contra

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者 ・医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者 ・経験３年以上で、指導経験があれば尚可 ※経験によってマネージャー以上での採用もございます [歓迎] 【歓迎要件】 ・マネジメント及び、指導経験 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 メディカルライティング 【仕事内容】 メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきま

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上の創薬経験がある ・CTDの作成やQC経験が豊富である ・海外申請資料のギャップ分析経験が豊富である ・MS Wordの機能・操作を熟知している ・医学や薬学系の論文や報告書の作成経験がある ・医薬知識 ・英語での文書作成や英語文書の和訳経験が多く、英語力に支障がない [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円） 【仕事内容】 ★非臨床試験受託の国内最大

仕事内容▼おすすめ ★眼科領域に特化した専門性の高いライティング業務 治験関連文書やCTD作成、論文執筆サポートなど、医薬品開発の根幹を支える重要なポジションです。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★グローバル展開企業で英語力も活かせる！ 英文論文の読解や照会事項対応など、英語を活用する場面も多く、国際的な視点で活躍できます。 ▼お仕事内容 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成 ・論文執筆サポート