生物統計の求人・仕事・採用

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】生物統計担当者 【仕事内容】 【東京本社】生物統計担当者 【具体的な仕事内容】 【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロトコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ・複数の臨床試験・プログラムにおける生物統計業務全体をリードする。 ・担当プロジェクトの生物統計領域におけるスポンサーとの主要窓口を務める。 ・スポンサーに対し統計学的な専門アドバイスを提供する。 ・複雑な統計解析、試験デザイン、プロトコル作成に関する社内エキスパートとして貢献する。 ・統計部門の専門リソースとして機能し、生物統計担当者の業務スキル向上を指導・メンタリングするとともに、Biostatistics部門

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床研究業界における生物統計解析の実務 ・臨床試験の統計解析設計・データ解析に関する実績 ＜知識・スキル＞ ・SAS/R/Python等の統計解析ソフトウェア・プログラミングスキル ・臨床試験の方法論・関連規制要件に関する知識 ・高い分析力・コミュニケーション能力・調整力・業務管理能力 ＜その他＞ ・学士号（生物統計学/統計学/関連分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号（生物統計学/統計学/関連分野） 【職種名】 生物統計解析 シニアスペシャリスト《高年収～1,400万円◆フレックス＆ハイブリッド》 【仕事内容】 【臨床試

仕事内容仕事内容 治験を含む臨床研究の生物統計業務をご担当いただきます。 ・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等） ・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等） ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画

仕事内容仕事内容 ■生物統計担当者として業務に従事いただきます。

仕事内容臨床研究・医師主導治験の統計解析業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・試験デザインの検討（症例数の設計含む） ・試験実施計画書における症例数の設計および統計解析計画の記載 ・統計解析プログラムの作成と実行、および統計解析結果報告書の 作成 ・論文作成時の統計的な助言・支援（記載内容の統計的妥当性の確 認、記載支援） ・学会及び論文で使用する図表の作成 ・常にコミュニケーションを取りながら業務を行っています。 【募集背景】 増員募集 【組織構成】 3名 一般社団法人九州臨床研究支援センター（CReS九州）は、九州大学病院内に拠点を構え、臨床研究の企画立案から研究実施、データ解析、学会発表、

仕事内容仕事内容 ■臨床試験の生物統計担当者として、下記業務に従事いただきます。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応 働く環境 臨床試験の生物統計担当者として、下記業務に従事いただきます。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※ [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 統計解析【東京】経験者（年収400万円～600万円） 【仕事内容】 ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ■生物統計学及びCDISCに関する専門知識 ■臨床試験データ解析の実務経験5年以上 （第2相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む） ■解析ソフトウェア（SAS）の使用経験 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル 【尚可経験・スキル】 ■規制当局対応（照会事項対応等） ■複数の疾患領域や抗体医薬品における統計解析経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床統計解析プロフ

仕事内容化粧品原料事業において、以下のような業務を行ってもらいます。 〔具体的には〕 医薬品、化粧品原料、食品等の品質保証業務 ・製品を製造するにあたっての仕様書や規格書の作成 ・品質維持のための確認、運用の改善 ・内部監査や顧客監査の対応 ・関連部署との打ち合わせ ・クレーム対応（調査結果/対策の評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討など） ・出荷判定 年間休日：123日（原則土日）、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇等（会社カレンダーによる） 退職金、財形、社宅、産休、育休取得実績有、福利厚生施設、定年制(60歳)、再雇用制有り(65歳) UIターン採用実績有

仕事内容大原薬品工業株式会社 【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒～ベテランまで歓迎 【仕事内容】 【築地】臨床試験の生物統計担当者◇オーファンドラッグに強み/第二新卒～ベテランまで歓迎 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。 臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務（臨床試験の試験デザイン立案～計画の策定経験） ■データ解析能力 ■試験結果に対する統計的解釈の提供経験 ■生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験 ■ SASによるプログラミング技術 ■海外との英語での実務上のコミュニケーション経験 [歓迎] ▼ 臨床薬理試験解析の経験 ▼CDISC標準に関する知識 ▼ITシステムへの親和性 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 データサイエンス部 統計解析業務担当（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の

仕事内容【応募資格】 [必須] ※事業会社/コンサル/SIerいずれのご出身も可 ■製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験 （臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること） ■デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験（規模・期間問わず、企画～実行～評価の一連を担った経験） ■日常会話レベルの英語力（目安TOEIC600点以上） [歓迎] ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験 ・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用また

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Associate Director， Biostatisticsとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ作成ならびに当局相談のリード経験3年以上 ■SASプログラミングスキルと実務経験 ■生物統計学の基礎知識 ■CDISCに関する基礎知識 ■ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドラインの理解 ■英語力：TOEIC600点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■Rプログラミングの経験・スキル ■可視化・分析ツールに関する知識・スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計プログラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・数理科学的な思考が身についている ・データサイエンティストとしての実務経験 ・プログラミング経験（Python もしくは R および SQL） [歓迎] ・機械学習（データサイエンス）を活用した本番サービスの開発経験 ・AWSやGCPなどクラウド環境における機械学習サービスの実装経験 ・ヘルスケアの特定領域に特化したデータサイエンスの経験（ウェアラブルデータを用いたサービスの開発経験もしくは研究実績など） ・医学研究用の生物統計の専門知識または臨床知識 ・アクチュアリー会員 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 データサイエンティスト（年収700

仕事内容【主な業務】 1. NGS Data解析パイプラインの運用・最適化 ■ Illumina機器から出力される10Gb以下のFastq Dataを、自社Linux Serverで処理 ■ GATK、bcftools、Samtoolsを用いた以下の解析を実行： ・Copy Number Variation (CNV) 解析 ・Variants Calling ・統計解析による品質評価 ■ 解析結果の出力・可視化・レポート作成 2. 新規ターゲット配列解析パネルの開発 ■ 人・犬・猫の15,000 SNVsを対象とした新規パネル設計 ■ パネル設計の最適化（カバレッジ、特異性、検出感度の検証）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験におけるバイオ統計業務の経験（3年以上/製薬業界経験歓迎） ・CRO/関連分野を含む製薬業界での経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・理系学士号（統計学/生物統計学/数学分野） [歓迎] ・博士号（統計学・生物統計学・数学） ・臨床試験における統計的手法の実務経験 ・呼吸器・免疫・感染症・ワクチン・オンコロジー領域の知識 ・規制当局対応に関する知識 ・医薬品開発プロセス（前臨床～第4相）の知識 ・AIを活用したバイオ統計・医薬品開発に関する知識 ・革新的な統計的思考を活用する能力 ・主体性・課題解決力・自律的な業務遂行力 ・コミュニケーション・影響

仕事内容仕事内容 ■同社にてStatisticianとして従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■どちらも満たす方 ■以下のいずれかの実務経験を3年以上有する方 ※経験年数は目安とし、経験内容や専門性を総合的に判断します。 ・リアルワールドデータを活用した研究業務 ・疫学研究 ・製造販売後調査（PMS） ・臨床研究 ・医療データ解析 ・生物統計解析 ■加えて、以下のいずれかの経験を有する方 ・研究企画または研究デザイン立案経験 ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験 ・顧客折衝経験 【職種名】 リアルワールドデータサイエンティスト（統計解析経験者の方） 【仕事内容】 ■リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究、調査、エビデンス創出業務の企画・提案