統計解析職 (メンバー/リーダークラス)
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における統計解析業務において、特定の開発プロジェクトの統計解析業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ■治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成 ■治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール) ■治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート ■承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応 働く環境 ■組織構成(開発企画推進部):20名ほどの⽅が開発企画推進部に在籍しています。統計解析に加え、データマネジメント、ITシステム、等の専門性を持ったスタッフが在籍しています。統計解