ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職としてご従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 ＜その他＞ ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上） ・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後） ・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 [歓迎] ・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識 【職種名】 ファーマコビジランスアソシエイト《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】 SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただき

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上） ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ＜尚可＞ ●グローバルでのPV業務経験者 ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる 【フィッ

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務内容 ・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及

仕事内容仕事内容 安全管理（ファーマコビジランス）にかかる業務をご担当いただきます。 ■具体的には 医療関係者、文献・学会、海外パートナー企業などから副作用情報などの医薬品の安全性情報の収集を行い、個別情報あるいは集積した情報を評価・分析し、必要に応じてパートナー企業や規制当局に報告を行います。これらの活動により、医薬品の使用に際してのリスクを回避あるいは最小化し、その効果を最大限に発揮できるよう医療関係者や患者に向けて医薬品の適正使用に必要な情報の発信を行います。 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化の

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ●グローバル業務経験は必須 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ●戦略的思考、リーダーシップ ●グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上） ●MS（自然科学系の修士号） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験 ●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ●監査・査察の対応業務の経験 ●グローバルで業務を推進可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論、TOEIC 800以上） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ＜尚可＞ ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる ●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Pharmacovigilance Associate（年収500万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上） ・国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験 ■GVPに関する知識・実務経験 ・GVP省令に基づく安全管理措置の運用 ・副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等） ・SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 ・業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応） ・PMDA照会対応／適合性調査準備・対応 【職種名】 安全性情報管理シニアスペシャリスト 【仕事内容】 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバー

仕事内容『安全性情報管理シニアスペシャリスト』 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、以下の業務をお任せいたします。 ■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。 ■また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・フレックスホリディ：年次有給休暇とは別に、年間で4日付与する休暇。年次有給休暇1日以上、土日祝日と合わせ、連続5日以上

勤務時間09:00～17:00 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容【財団法人でのファーマコビジランス業務】医学・薬学雑誌のスクリーニング、データベース検索結果のスクリーニング、医学・薬学文献の査読、有害事象・副作用情報のデータ化、データベース検索業務、その他業務に付随する事務業務をお願いいたします。 ≪医療業界を支える＊安定の一般財団法人で働こう♪≫ 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 電話応対なし アデコの派遣社員が就業中 官公庁・財団関連 職種未経験歓迎 業界未経験歓迎

仕事内容仕事内容 PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。 ■PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容仕事内容 ■戦略企画担当者として従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品安全性情報管理業務の実務経験 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 ※詳細は面談にてお伝えいたします。 [歓迎] ・症例処理業務の実務経験 ・ファーマコビジランスシステムの運用経験 ・医薬品リスク管理計画の策定/運用経験 ・添付文書の作成・改訂に関する実務経験 ・自己点検/監査対応の経験 【職種名】 安全管理責任者/PVヘッド《超高年収～3,000万円◆首都圏よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバル本社へのダイレクトレポート◆英語力を活かしてご活躍】 日本法人立ち上げ期のコアメンバーとして、安全性管理体制の構築および統括を担っていただくポジショ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験 ・チームでの業務推進経験 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライティング業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・薬剤師等の医療関連資格 ・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上） 【職種名】 ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》