ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 PV担当者として下記業務に従事いただきます ■治験薬及び市販薬の安全性情報の受付、評価、データベースへの入力、当局報告書案の作成 ■提携会社との情報交換 手当 役職手当、通勤手当

仕事内容ファーマコビジランス職（症例評価担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価担当） 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の 推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグロ ーバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63％、北米約17％

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 治験の安全性管理業務、申請資料安全性パートの作成・レビューほか 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅：地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■具体的な

仕事内容ファーマコビジランスデータベース管理★フルリモート★【求人ID：28052】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートOK！★PVデータベースのセットアップのサポート業務等をお任せします！ ・PV安全性データベースからカスタムおよびアドホックレポートの作成 ・集積安全性レポートの作成および検証 ・安全性データベースに関連するエンドユーザーの質問への対応 ・定期的な辞書の更新のサポート ・PV安全性データベースベンダーと連携の下、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・PV安全性データベースのSOPの開発のサポート ・PV安全性データベースの内部および外部監査のサポート ・PPD C

仕事内容ファーマコビジランス職（症例評価） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■安全性評価業務経験者（3年以上） ■少なくとも海外とメールでやりとりできるレベルの英語力（TOEIC 6

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス： ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【管理職候補】安全管理 ファーマコビジランス業務（製造販売後／治験／海外安全管理業務） 会社名: マルホ株式会社 年収: 1000万円〜1070万円 勤務地: 大阪本社(大阪府大阪市)最寄駅：地下鉄御堂筋線「中津」下車 徒歩1分 ※5番出口から地上に出て、大淀警察署の右隣が本社です ここに注目: ★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★ 皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1！ ３年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。 募集要項: 仕事内容: マルホ製品

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： （１）国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成します。 （２）海

仕事内容マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただく ことを期待しています。 ■国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の 安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報 告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画 （RMP）」を作成します。 ■海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と 関連情報

仕事内容ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数の経験 ■GVP、I

仕事内容ファーマコビジランス職（安全対策担当） 【仕事内容】 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作 成治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 【事業内容・会社の特長】 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアトップクラスであ

仕事内容仕事内容 ■ファーマコビジランス部門にてProject Manager業務を担当いただきます。

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■安全性情報管理グループをリードし、安全性情報の収集、評価、関係者（PMDA、同社グローバル患者安全性、ライセンスパートナーなど）への提出を含むファーマコビジランス活動を管理します。 ■外部委託業者と連携して、規制当局の要求事項、社内手順書、安全性合意書を遵守し、HAとのコミュニケーション（再審査のための検査を含む）をリードします。 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、日当、時間外手当 英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力

仕事内容ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者 【仕事内容】 東証プライム上場大手グローバ製薬企業の信頼性保証部門で、ファーマコビジランス（PV）QA/監査担当者を募集いたします！ PV QA/監査のご経験者を求めています。 【PV QA/監査業務】 ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社（当社グループ会社）QA/監査担当者との協働 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。 ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域の

仕事内容ファーマコビジランス：日系製薬会社 【仕事内容】 リスク管理計画（RMP）に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。 製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、治験から市販後まで以下の業務を推進していただきます。 【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書

仕事内容ファーマコビジランスアソシエイト【求人ID：29674】 【仕事内容】 《新薬経験者募集！》新薬、ジェネリック医薬品、バイオシミラーを扱うファーマコビジランスポジションです。 【業務内容】 ・市販薬/治験薬の国内外における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDA/グローバルへ報告 ・市販薬/治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料の作成 ・GVP省令/GCP省令で求められているRMP、安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項についての対応 ・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、PV業務が適切に行われるよう調整を行う。 ・GVP業務委託業者(CRO)

仕事内容ＳＭＰアソシエ株式会社 【大阪/転勤無】ファーマコビジランス(マネージャークラス)◆住友ファーマG/残業時間月20時間未満 【仕事内容】 【大阪/転勤無】ファーマコビジランス(マネージャークラス)◆住友ファーマG/残業時間月20時間未満 【具体的な仕事内容】 【転勤無/在宅勤務可/長期就業しやすい環境・福利厚生/残業月20時間程度】 同社は住友ファーマの子会社です。親会社および住友ファーマグループのPV業務を受託しています。グループ外からの受託も進めています。 ■業務内容： 国内外の治験薬および市販薬の安全性情報の受付、評価、データベース（Argus）への入力、当局報告書案の作成を行っ

仕事内容求人詳細 ▼メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部

仕事内容PV監査業務職 【仕事内容】 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバルのファーマコビジランス監査をご担当いただくPV監査業務職を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。 ・ファーマコヴィジランス監査（欧州GVPガイドライン等に基づく） ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ☆★本ポジションの魅力★☆ ・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。 ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことが