ファーマコビジランスの求人・仕事・採用

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容仕事内容 ■同社にてSr. Manager， Patient Safetyとして従事いただきます。

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬系・生物系大卒以上 ■ファーマコビジランス分野における5年以上の実務経験 ■GVP規制要件に関する実務知識 ■英語力：読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 【歓迎要件】 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 ■使用上の注意、RMPの作成管理の実務経験 ■定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験 ■シグナル評価の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Safety Scientist & Case Manage

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス分野での実務経験（8～10年以上、症例管理業務を含む） ・下記のいずれかの分野での実務経験 症例管理（症例処理・症例報告） 安全性業務 ファーマコビジランス・コンプライアンス ベンダー管理または外部委託サービス管理 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・MedDRA・WHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用 ・安全性データベース・関連システムの利用 ・臨床試験・市販後におけるICSRライフサイクル管理・規制報告要件管理 ・PV品質システム、SOP、査察対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で、8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations（安全性実務・運用） ‐ Pharmacovigilance Compliance（PVコンプライアンス / 規制遵守管理/当局監査対応） ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 【語学要件（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験 ・GVP規制要件に関する実務知識 ※症例評価、安全性評価、定期報告、添付文書改訂、規制当局対応などを自律的に推進できる方を歓迎 【学位】 ・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位（大学卒以上） 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語：メールや技術文書の読解ができ、今後も学習意欲を持って取り組める方 ※海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力（歓迎） [歓迎] 【歓迎要件】 ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 ・使用上の注意、リスク管

仕事内容仕事内容 ■同社にてSenior Manager， GPV Operationsとして従事いただきます。

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 患者の安全は、私たちの活動の中心にあります。グローバル患者安全 日本のファーマコビジランス サイエンティストとして、あなたは担当する開発中および上市済み製品に対する統合的な医療安全戦略の提供に貢献します。日本の規制環境に特化した視点から、日本の保健当局への安全性提出資料の作成・調整、シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理計画（RMP）および定期的安全性報告書への貢献を担います。グローバルおよびローカルのクロスファンク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるオンコロジー領域のMSL経験 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・部門を横断した業務推進 ・下記に関する実務 -アドバイザリーボードの立ち上げ -メディカルイベントの企画・運営 -病院/薬局 -医薬品のメディカルアフェアーズ -製品販売 ＜知識＞ ・下記に関する知識 -臨床医学・薬学 -医学教育 -ヘルスケアビジネス市場 -医療IT・ヘルスケアICT -メディカルマーケティング戦略 -医薬品の適正使用・安全管理 -ファーマコビジランス -医薬品関連法規・規制 ＜スキル＞

仕事内容仕事内容 臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■概要 ＜リモートワーク有／年間休日123日＞ データサイエンティスト（DS）は、リアルワールドデータ（RWD）解析における高度な専門性を有し、エビデンス創出に必要な科学的知見を提供するポジションです。重要な研究課題に適切に対応し、研究対象集団を適切に定義するとともに、製薬業界における最先端の科学、方法論、テクノロジー、プロセス、ソリューションを取り入れた形で、各種研究・解析を計画・遂行します。 【変更の範

仕事内容【応募資格】 [必須] コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または 全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの 構築・管理、ソリューション開発の経験、 SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、 EDMS、またはEQMSなどの システム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、 データサイエンスのいずれかの業務経験。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・日本の医療現場での臨床経験（5年以上） ＜知識・スキル＞ ・医学的知識および患者視点への理解 ・患者ケア管理に関する経験 ・患者安全に関するリスク・ベネフィット評価能力 ・専門的/科学的責任に基づく独立した臨床評価・意思決定能力 ・高い倫理観 ・チームで協働できる能力 ・自己研鑽力、新しいテクノロジーへの関心 ・レジリエンス ＜資格・その他＞ ・日本の医師免許 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・日本国内での就労資格 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（3～5年以上） ※ファーマコビジランス領域での経験尚歓迎 ・治験/臨床研究への参加