ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上） [歓迎] ・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験） ・英語の読み書き（メール、文書確認等） ＜望ましい資格＞ ・薬剤師 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 【職種名】 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上

仕事内容仕事内容 ■安全管理スタッフとして従事頂きます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験・スキル】 ・医薬品PV業務のご経験（個別症例処理や市販後調査の経験をお持ちの方） ・EXCEL／WORD等の使用スキル ・誠実性（安全性情報を使用する患者さん、医師の立場で考える） ・対話力（他社/他部門連携、チームで業務を行う） ・倫理観（法令、手順書等の規定に従って業務を行う） 【必要な資格】 ・特になし。薬剤師であればなおよし。 【あれば望ましい経験・スキル】 ・グローバル対応が発生するため、英語力があればなおよし。 【人物特性】 ・他の方々と協力して行う業務が多いため、コミュニケーション能力が高い方、また、新たな業務に前向きに取り組める方 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学系） ・普通自動車第一種運転免許 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・多国籍企業のメディカル部門における実務経験（5年以上） ・臨床試験結果を理解する目的でのデータ解析および統計に関する知識 ・国内のメディカルプランの策定・実行および費用予算管理経験 ・PCスキル ・プロジェクトマネジメントスキル [歓迎] ・医師免許または薬学修士号 ・関連職種での実績および成功経験 ・科学的プレゼンテーションの実施経験 ・KOLとの関係構築経験 ・担当治療領域における実務経験 ・臨床試験、薬事、ファーマコビジランスの管理経験 ・メディカル/準メディカルの実務経験

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼン

仕事内容仕事内容 ■シニアスタッフのサポートを受けながら、単純～中程度の複雑さと業務範囲の小規模～中程度の試験でPVアソシエイトをリードする下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■担当試験の安全管理計画の作成 ■社内および顧客との会議に適宜出席する。 ■治験責任医師会議への出席と発表 ■受信したSAEデータの完全性と正確性のレビュー ■安全性データベースへのデータ入力、および安全性情報のトラッキングの実施 ■情報の不足または不明な点に関するクエリーを作成し、解決に向けてサイトをフォローアップする。 ■他の PV アソシエイトが処理した SAE の QC を実施する。 ■必要に応じて規制当局の報

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Pharmacovigilance Associate 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験 ■英語力：目安TOEIC730 【歓迎要件】 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 添文安全情報薬務担当者（薬制薬事） 【仕事内容】 ※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Packa

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須スキル/経験＞ ※下記全て満たす方 ・採用の実務経験（通年2年以上かつ直近が採用業務であること） ・出張対応可能（大阪オフィスは西日本～鹿児島まで） ・PCスキル（Microsoft Word、Excel、Power Point等） ＜歓迎スキル/経験＞ ・50名程の採用規模経験（大卒以上の採用経験であれば尚可） ・理系専門職の採用経験 ・英語力 ・SNSを利用した採用活動経験 【職種名】 【東京・大阪】人事・採用担当 【仕事内容】 【東京・大阪】人事・採用担当 ～新卒採用業務全般をお任せいたします～ 新卒採用担当として、採用目標達成に向けて、新卒の採用戦略、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 ビジネス洞察力と財務分析スキル、

仕事内容求人詳細 皮膚に強みを持っている外資系製薬会社にて、PV Senior Manager（ノンライン）としてご勤務いただきます。業務内容としては、安全性情報部門の中で、主にICSR受付から評価（市販後）に至るまでの業務をメインでご担当いただくことを想定しています。 ※非公開案件となりますので、詳細については面談時にお伝えいたします。 こんな方を求めています 経験・スキル ・ファーマコビジランスのご経験（3年以上） ・ICSR受付-評価（市販後）のご経験（2年以上） ・新薬のご経験（市販後安全管理の立ち上げ経験）お持ちの方歓迎 ・直近2年以内に当該業務の実務経験がある方 学歴 大学卒業以上 募集

仕事内容仕事内容 ■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ■日本国内の規制要件および同社本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 ■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■規制当局への期限内報告（個別症例、各種定期報告） ■同社本社（PPS）への期限内有害事象報告 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施 ■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し ■再審査申請品目の期限内申請 ■その他、過去事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 （PV） ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、評価、報告などのご経験（2年以上） ・英語力（TOEIC700点レベル、直近の業務で英語を使用していること） （PVシニアスペシャリスト） ・国内外で販売している医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策の立案のご経験 ・規制当局との交渉スキル ・グローバルな安全性評価に係わる手順作成、管理、交渉スキル ・リスクマネジメントプランの作成、改訂スキル [歓迎] ・安全性情報業務の流れに対する理解 【職種名】 ファーマコビジランス 《スタッフ～シ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 Senior Scientist（ペイシェントセーフティ戦略担当）は、担当製品の市販後安全対策を企画・実行し、日本市場における患者安全をリードする役割です。グローバルや社内の関連部門と連携しながら、リスクマネジメントプランの策定や安全性監視体制の構築を担います。 ・勤務地：東京支社または大阪本社（希望に応じて配属／転勤なし） ・フルフレックス／在宅勤務制度あり ・年間休日123日、ワークラ