ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪学歴≫ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士又は博士であることが望ましい） ≪実務経験≫ ・医薬品医療機器等法、施行規則及びGVP省令に関する一定の知識を有する方 ・製造販売後安全管理業務経験を有する方 ・製造販売後安全管理業務、又は医薬開発に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方 ≪スキル・資格≫ 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する方が望ましい ≪語学≫ グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 ビジネス洞察力と財務分析スキル、

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)PV QA/監査の経験2年以上 (2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 (3)Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） (4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 (5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル (6)（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 尚可要件 (1)海外関係会社との仕事をした経験 (2)海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識 【募集年齢

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Pharmacovigilance Associate 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全

勤務時間日勤フルタイム 08:20から17:20 ・勤務時間は08:20から17:20です。 ・勤務は日勤フルタイムです。 ・休日は土曜日、日曜日、祝日です（会社カレンダーによります）。 ・平日の勤務となります。 ・残業はありません。 休憩時間： 労働時間が6時間以上8時間未満の場合は45分、8時間以上の場合は60分

仕事内容※あなたの応募を待ってます※ 試験法と品質管理で、スキルアップが可能です。 ・土日祝休み、残業なしで、ワークライフバランスがとりやすいです。 ・研修制度やサポート体制が充実しており、安心してスキルアップできます。 勤務地： 富山県富山市婦中町板倉 ※あなたにお願いしたいことはコチラ※ 「もう一度、あの頃の充実感を味わいませんか？」 ブランクがあっても大丈夫。あなたのスキルが、再び輝き出す場所がここにあります。 医薬品の品質を支える品質管理スペシャリストとして、新たなキャリアをスタートしませんか？ 当社の品質管理部門では、医薬品の規格・試験法の設定から、安定性試験の実施、試験法の移管まで、幅

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容一般財団法人国際医学情報センター 医学論文【安全性情報管理/ファーマコビジランス】年休125日以上 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【先輩が丁寧に指導します】医学・薬学に関する安全性情報の収集や分類・提供業務をお任せします。★文系卒の先輩も活躍中 ★土日祝休み ★残業少なめ製薬会社や医療機器メーカーの安全性担当者と連絡をとりながら、下記の業務を行います。 ・医療系文献データベースの検索と文献入手の手配 ・国内外の医学・薬学文献、学会抄録などの読解と情報の判別・抽出 ・公的機関のウェブサイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上 ■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験 ■英語力：目安TOEIC730 【歓迎要件】 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 添文安全情報薬務担当者（薬制薬事） 【仕事内容】 ※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。 【募集背景】 組織強化による増員 【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。 The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Packa

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 （PV） ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、評価、報告などのご経験（2年以上） ・英語力（TOEIC700点レベル、直近の業務で英語を使用していること） （PVシニアスペシャリスト） ・国内外で販売している医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策の立案のご経験 ・規制当局との交渉スキル ・グローバルな安全性評価に係わる手順作成、管理、交渉スキル ・リスクマネジメントプランの作成、改訂スキル [歓迎] ・安全性情報業務の流れに対する理解 【職種名】 ファーマコビジランス 《スタッフ～シ

仕事内容仕事内容 ■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ■日本国内の規制要件および同社本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 ■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■規制当局への期限内報告（個別症例、各種定期報告） ■同社本社（PPS）への期限内有害事象報告 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施 ■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し ■再審査申請品目の期限内申請 ■その他、過去事

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。今回募集するPV管理グループでは、製造販売後安全管理において最も重要な役割である安全管理責任者の三役連携活動のサポートを行っています。また、多岐にわたるファーマコビジランス部の業務がスムーズに進捗するよう、様々な部内運営業務を行っています。 【具体的には】 ・安全管理責任者のサポート業務 −三役連携会への参画。製造販売業者及び総括製造販売責任者への安全管理業務に関する報告書作成 −製造販売業許可の取得・更新に係る調査のPV部門リード −GV

仕事内容仕事内容 ■シニアスタッフのサポートを受けながら、単純～中程度の複雑さと業務範囲の小規模～中程度の試験でPVアソシエイトをリードする下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■担当試験の安全管理計画の作成 ■社内および顧客との会議に適宜出席する。 ■治験責任医師会議への出席と発表 ■受信したSAEデータの完全性と正確性のレビュー ■安全性データベースへのデータ入力、および安全性情報のトラッキングの実施 ■情報の不足または不明な点に関するクエリーを作成し、解決に向けてサイトをフォローアップする。 ■他の PV アソシエイトが処理した SAE の QC を実施する。 ■必要に応じて規制当局の報

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・以下のいずれかに当てはまる方 -1）CRA経験1年程度の方 -2）CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 -3）MR(先発品1社経験、病院担当、2018年～2022年新卒入社者) ・Excel、Word、PowerPoint、等 [歓迎] ・英語力のある方尚可 【フィットする人物像】 ・CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方： 地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識 【職種名】 ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職【東京、大阪】 【仕事内容】 高い成長

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動

仕事内容【応募資格】 [必須] 学士号 ファーマコビジランスまたはR&D/メディカルビジネスを含む開発科学領域にフォーカスした製薬環境における5-10年のビジネス/プロセス分析またはIT経験。 ビジネスニーズをどのように解釈し、アプリケーションや運用要件に反映させるかを熟知していること。 R&D事業領域で一般的に使用されるソフトウェアカテゴリーおよび関連製品に関する経験。 ITソリューション提供のためのグローバルチームとの協働経験。 Microsoft 365などのITコラボレーションツールの基本的な知識/経験。 複数のプロジェクトやタスク（小規模なものから複雑なものまで含む）を同時に処理し、優先順位

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・以下のいずれかに当てはまる方 -1）CRA経験1年程度の方 -2）CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 -3）MR(先発品1社経験、病院担当、2018年～2022年新卒入社者) ・Excel、Word、PowerPoint、等 [歓迎] ・英語力のある方尚可 【フィットする人物像】 ・CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方： 地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識 【職種名】 ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職【東京、大阪】 【仕事内容】 高い成長