ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ■安全性評価に関わる業務 ■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ■安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 （PV） ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務 ・副作用情報の収集、評価、報告などのご経験（2年以上） ・英語力（TOEIC700点レベル、直近の業務で英語を使用していること） （PVシニアスペシャリスト） ・国内外で販売している医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策の立案のご経験 ・規制当局との交渉スキル ・グローバルな安全性評価に係わる手順作成、管理、交渉スキル ・リスクマネジメントプランの作成、改訂スキル [歓迎] ・安全性情報業務の流れに対する理解 【職種名】 ファーマコビジランス 《スタッフ～シ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【仕事内容】 【大阪】ファーマコビジランス マネージャー◇在宅勤務可／英語力を活かす／年間休日122日◇ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪学歴≫ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士であることが望ましい） ≪実務経験≫ ・GVPの知識（日米欧規制要件やICH）を熟知している ・個別症例評価や海外との症例交換業務の実施、安全情報交換タイムフレームのモニタリングや改善是正策の立案、国内における自己点検や実地調査の実施などのGVP関連業務（3年以上が望ましい） ・グローバルとのメールや電話会議によるコミュニケーションを実施していた経験を有する ≪スキル・資格≫ ・PV関連業務における自己点検、タイムフレーム監視、SOP作成・改訂、PV契約締結の経験 ・プロジェクトの主導やベンダー管理経験（スケジュール管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験（PV QA/監査業務） ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 [歓迎] ・海外関係会社との仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語力（メール、電話会議等での対応） ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識・業務経験 【歓迎要件】 ▼会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ファーマコビジランスマネジメント 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理 ・国内外提携会社との契約対応 ・グローバ

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪学歴≫ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士又は博士であることが望ましい） ≪実務経験≫ ・医薬品医療機器等法、施行規則及びGVP省令に関する一定の知識を有する方 ・製造販売後安全管理業務経験を有する方 ・製造販売後安全管理業務、又は医薬開発に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方 ≪スキル・資格≫ 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する方が望ましい ≪語学≫ グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【募集部門の紹介】 私たちファーマコビジランス（PV）部では開発品及び市販品の安全性評価、安全対策を担っています。今回募集するPV管理グループでは、製造販売後安全管理において最も重要な役割である安全管理責任者の三役連携活動のサポートを行っています。また、多岐にわたるファーマコビジランス部の業務がスムーズに進捗するよう、様々な部内運営業務を行っています。 【具体的には】 ・安全管理責任者のサポート業務 −三役連携会への参画。製造販売業者及び総括製造販売責任者への安全管理業務に関する報告書作成 −製造販売業許可の取得・更新に係る調査のPV部門リード −GV

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語力（メール、電話会議等が可能なレベル） ・国内外のファーマコビジランスの規制関連の知識 ・治験・市販後の安全管理業務のご経験 ・優れたコミュニケーションスキル [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（会議のファシリテーション、当局対応が可能なレベル） ・国外のファーマコビジランス関連文書の作成経験(PBRER, CCSI等) 【職種名】 ファーマコビジランス 開発品＆市販品担当《リモートワーク～80％OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【開発品と市販後製品の双方をご担当！】 ケースプロセッシング、RMP、PMS、有害反応等の幅広いPV業務を

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス職（グローバルPVアフィリエート管理）※豊富なパイプライン有する製薬企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス： ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験（PV QA/監査業務） ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 [歓迎] ・海外関係会社との仕

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語力（メール、電話会議等が可能なレベル） ・国内外のファーマコビジランスの規制関連の知識 ・治験・市販後の安全管理業務のご経験 ・優れたコミュニケーションスキル [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（会議のファシリテーション、当局対応が可能なレベル） ・国外のファーマコビジランス関連文書の作成経験(PBRER, CCSI等) 【職種名】 ファーマコビジランス 開発品＆市販品担当《リモートワーク～80％OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【開発品と市販後製品の双方をご担当！】 ケースプロセッシング、RMP、PMS、有害反応等の幅広いPV業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・グローバルPV

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス部門にて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施を担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランスの知識（1年以上の個人の症例トリアージュまたはQC経験者） ・ファーマコビジランス活動（品質管理、ICSR管理、特定報告書）の処理に関する専門知識 ・薬事法、GVP/GPSP省令および関連運用の知識 ・日本語がネイティブレベルで、英語の知識がある方 【職種名】 PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対し