ファーマコビジランスの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上） ・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後） ・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 [歓迎] ・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識 【職種名】 ファーマコビジランスアソシエイト《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】 SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただき

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬系・生物系大卒以上 ■ファーマコビジランス分野における5年以上の実務経験 ■GVP規制要件に関する実務知識 ■英語力：読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 【歓迎要件】 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 ■使用上の注意、RMPの作成管理の実務経験 ■定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験 ■シグナル評価の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Safety Scientist & Case Manage

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にてSr. Manager， Patient Safetyとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上） ・PMDAとの折衝・規制査察への対応経験 ・グローバルPV規制および国内要件との関係に関する深い理解 ・安全性データベースの使用経験 ・マトリックス型グローバル組織での業務遂行能力 ・部門・リージョン横断型の高いコミュニケーションスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》 【仕事内容】 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容仕事内容 ■同社にてSenior Manager， GPV Operationsとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験 ・GVP規制要件に関する実務知識 ※症例評価、安全性評価、定期報告、添付文書改訂、規制当局対応などを自律的に推進できる方を歓迎 【学位】 ・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位（大学卒以上） 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 ※メールや技術文書の読解ができ、今後も学習意欲を持って取り組める方を歓迎 [歓迎] 【歓迎要件】 ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 ・使用上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で、8～10年以上の実務経験を有すること。 ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。 ‐ Case Management（症例処理、症例報告） ‐ Safety Operations（安全性実務・運用） ‐ Pharmacovigilance Compliance（PVコンプライアンス / 規制遵守管理/当局監査対応） ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理 【語学要件（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかのバックグラウンド -医療系資格（医師・薬剤師・看護師等） -生命科学分野における学位/実務経験 ・学士号（理系） ＜知識・スキル＞ ・ファーマコビジランスに関する専門知識 ・安全性情報管理に関する規制要件の知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力 ・マトリックス組織における自律的な業務推進力 ・チームワーク・関係構築力 ・高い倫理観、誠実性、適応力 ・会議運営・ファシリテーションスキル ・科学・医学情報の分析力 ・関係者を巻き込んだ業務推進力 ・課題発見・解決策立案能力 ・テクノロジー活用力

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 患者の安全は、私たちの活動の中心にあります。グローバル患者安全 日本のファーマコビジランス サイエンティストとして、あなたは担当する開発中および上市済み製品に対する統合的な医療安全戦略の提供に貢献します。日本の規制環境に特化した視点から、日本の保健当局への安全性提出資料の作成・調整、シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理計画（RMP）および定期的安全性報告書への貢献を担います。グローバルおよびローカルのクロスファンク

仕事内容ステラファーマ株式会社 【大阪/淀屋橋】製造販売後調査・安全性管理＜GPSP経験歓迎＞がん治療に貢献！医薬品メーカー 【仕事内容】 【大阪/淀屋橋】製造販売後調査・安全性管理＜GPSP経験歓迎＞がん治療に貢献！医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【東証グロース上場／ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に使用される自社医薬品を担当／少数精鋭！裁量もってご活躍／残業15h・年間休日128日】 ■業務概要 ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に使用される自社医薬品の安全性管理業務をご担当いただきます。効能・効果追加に伴う製造販売後調査業務の拡大を背景に、安全性評価から再審査申請まで幅広い業務に携

仕事内容仕事内容 臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密接に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。 ■日本における臨床開発計画の立案と実行 ■規制当局との対応および申請書類の作成支援・外部専門家とのネットワーク構築と関係維持 ■臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督 ■社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整 ■薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献

仕事内容【応募資格】 [必須] ・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験 ・チームでの業務推進経験 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライティング業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・薬剤師等の医療関連資格 ・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上） 【職種名】 ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》