ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容主要責務 以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。 ① GVP／GPSP（省令に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ②  GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ③  海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応 ④  ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む） （変更の範囲）会社が定める業務全般 資格要件 ​​​必須経験・スキル  ・製薬メーカーもしくはCROでの医療用医薬品の製造販売後 安全管理業務の実務経験（3年以上） ・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方 ・英語

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容仕事内容 ■同社にて、安全管理責任者兼調査等管理責任者として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容ロート製薬株式会社 【大阪本社】安全性情報管理◆プライム上場/ベテランまで歓迎/アイケア・スキンケアなど幅広く展開 【仕事内容】 【大阪本社】安全性情報管理◆プライム上場/ベテランまで歓迎/アイケア・スキンケアなど幅広く展開 【具体的な仕事内容】 医療用医薬品・一般用医薬品等のPV業務を担当いただきます。ビジネスの拡大による関連品目の増加（医療用医薬品、再生医療等製品・動物用製品）に伴う採用となります。 ◆業務比率： ・安全性情報（有害事象等）の評価、及び当局報告（30％） ・国内外の関係先とのファーマコビジランス（PV）契約の締結、及び安全性情報の交換（20％） ・安全確保措置の立案

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・安全性管理業務および規制当局対応の経験（3年以上） ・以下いずれか1つ以上の分野での実務経験（10年以上） -医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） -医薬品安全性管理 -安全性報告を伴う臨床開発 -安全性評価/リスクコミュニケーションに関わるメディカルアフェアーズ -安全性関連の薬事業務 -市販後調査（PMS）の企画・運営 ＜スキル・知識＞ ・医薬品安全性関連規制（GVP・GPSP）に関する知識 ・戦略立案・分析・課題解決力 ・高いコミュニケーション・プレゼンテーション・折衝能力 ・グローバル・多文化環境での業務経験 ＜その他＞ ・学士

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ヘルスサイエンス分野における下記いずれか ・日本の医師免許＋3～5年以上の臨床経験 ・論文作成経験 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤開発または臨床研究に関する知識・経験 ・製薬企業での実務経験 ・ファーマコビジランスまたはファーマコエピデミオロジーに関する知識・経験 【職種名】 メディカルセーフティ シニアディレクター《高年収～3,000万円◆フルフレックス＆リモートOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西エリア】 年間休日125日以上◆担当製品の安全性リスクマネジメントを担い、国内外の関係部門と連携しながら、安全性評価・リスク最

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品・一般用医薬品等当社販売製品に関するファーマコビジランス（PV）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報（有害事象等）の評価、及び当局報告 ・国内外の関係先とのファーマコビジランス（PV）契約の締結、及び安全性情報の交換 ・安全確保措置の立案及び実施、医療用医薬品・スイッチOTC医薬品の承認支援（当局対応、情報伝達等） ・製造販売後調査の実施、定期報告書の作成・提出 ・その他PV関連業務（安全管理実施部門への教育、手順書の維持・管理 等） ・上記に付随する業務（記録の作成、資料の保管、監査対応、業界活動等）

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容【応募資格】 [必須] ■コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの構築・管理、ソリューション開発の経験、SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験 ■SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、EDMS、またはEQMSなどのシステム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、データサイエンスのいずれかの業務経験 【職種名】 ラ

仕事内容【応募資格】 [必須] コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または 全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの 構築・管理、ソリューション開発の経験、 SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、 EDMS、またはEQMSなどの システム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、 データサイエンスのいずれかの業務経験。

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、統計解析コンサルタントを募集します。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入 等 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■医師免許 ■相応の臨床歴（領域は不問） ■製薬企業における就業経験 ■ビジネスレベルの英語力と日本語力 ーPV関連資料のレビュー、プレゼン、業務上の会話 ＜尚可経験＞ ■製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Pharmacovigilance Safety Lead Physician 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、グローバル安全性チームを統括し、製品の安全性評価において高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提

仕事内容【応募資格】 [必須] ライフサイエンス系の学士（必須）、PharmD/PhD/MD歓迎 製薬企業または関連領域でのPV/MI経験（3～5年以上） GVP/GPSPの知識 PMS経験、J-RMP作成経験があれば尚可 日本語：ネイティブ、英語：ビジネスレベル 【職種名】 外資系製薬会社にてPV Manager（安責）の募集です。 ハイブリッド勤務/東京 ~2000万円 【仕事内容】 外資系中堅製薬メーカーにて安全管理責任者ポジション オンコロジー、二ューロサイエンス、希少疾患がメインです。 主な業務内容 日本におけるPV/PMSの責任者として、ローカルPVシステムの構築・維持・改善 有害事

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ・開発品のPV業務に従事した経験 ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位 語学要件【必須要件】： ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力 [歓迎] 【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ・世界のファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ・医薬品