ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・安全性管理業務および規制当局対応の経験（3年以上） ・以下いずれか1つ以上の分野での実務経験（10年以上） -医薬品安全性監視（ファーマコビジランス） -医薬品安全性管理 -安全性報告を伴う臨床開発 -安全性評価/リスクコミュニケーションに関わるメディカルアフェアーズ -安全性関連の薬事業務 -市販後調査（PMS）の企画・運営 ＜スキル・知識＞ ・医薬品安全性関連規制（GVP・GPSP）に関する知識 ・戦略立案・分析・課題解決力 ・高いコミュニケーション・プレゼンテーション・折衝能力 ・グローバル・多文化環境での業務経験 ＜その他＞ ・学士

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上） ・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後） ・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 [歓迎] ・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識 【職種名】 ファーマコビジランスアソシエイト《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】 SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただき

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの収集・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関す

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 PS Epidemiologist (PSEPI) は、市販後調査（PARCS：Post Authorization Regulatory Commitment Studies）のリードを担い、リアルワールドエビデンス（RWE）の創出を加速させる専門職です。日本における安全性戦略の立案から実行・発信に至るまでの一連の活動をエビデミオロジーの観点からリードし、患者安全への貢献を果たします。 ・勤務地：東京支社

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容ロート製薬株式会社 【大阪本社】安全性情報管理◆プライム上場/ベテランまで歓迎/アイケア・スキンケアなど幅広く展開 【仕事内容】 【大阪本社】安全性情報管理◆プライム上場/ベテランまで歓迎/アイケア・スキンケアなど幅広く展開 【具体的な仕事内容】 医療用医薬品・一般用医薬品等のPV業務を担当いただきます。ビジネスの拡大による関連品目の増加（医療用医薬品、再生医療等製品・動物用製品）に伴う採用となります。 ◆業務比率： ・安全性情報（有害事象等）の評価、及び当局報告（30％） ・国内外の関係先とのファーマコビジランス（PV）契約の締結、及び安全性情報の交換（20％） ・安全確保措置の立案

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、安全管理責任者兼調査等管理責任者として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にてSr. Manager， Patient Safetyとして従事いただきます。

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ヘルスサイエンス分野における下記いずれか ・日本の医師免許＋3～5年以上の臨床経験 ・論文作成経験 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤開発または臨床研究に関する知識・経験 ・製薬企業での実務経験 ・ファーマコビジランスまたはファーマコエピデミオロジーに関する知識・経験 【職種名】 メディカルセーフティ シニアディレクター《高年収～3,000万円◆フルフレックス＆リモートOK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西エリア】 年間休日125日以上◆担当製品の安全性リスクマネジメントを担い、国内外の関係部門と連携しながら、安全性評価・リスク最

仕事内容【応募資格】 [必須] ・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準に基づく業務遂行および目標達成経験 ・チームでの業務推進経験 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライティング業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・薬剤師等の医療関連資格 ・英語でのコミュニケーションおよび文書作成経験（目安：TOEIC730点以上） 【職種名】 ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 患者の安全は、私たちの活動の中心にあります。グローバル患者安全 日本のファーマコビジランス サイエンティストとして、あなたは担当する開発中および上市済み製品に対する統合的な医療安全戦略の提供に貢献します。日本の規制環境に特化した視点から、日本の保健当局への安全性提出資料の作成・調整、シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理計画（RMP）および定期的安全性報告書への貢献を担います。グローバルおよびローカルのクロスファンク

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【東京】品質保証職(本社GQP)※フレックス／在宅制度有※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品・一般用医薬品等当社販売製品に関するファーマコビジランス（PV）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報（有害事象等）の評価、及び当局報告 ・国内外の関係先とのファーマコビジランス（PV）契約の締結、及び安全性情報の交換 ・安全確保措置の立案及び実施、医療用医薬品・スイッチOTC医薬品の承認支援（当局対応、情報伝達等） ・製造販売後調査の実施、定期報告書の作成・提出 ・その他PV関連業務（安全管理実施部門への教育、手順書の維持・管理 等） ・上記に付随する業務（記録の作成、資料の保管、監査対応、業界活動等）

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における医学的安全性に関する主要な専門家として、製品のライフサイクル全体を通じた能動的なファーマコビジランス（医薬品安全性監視）戦略を策定・推進する重要な職務となります。 臨床開発プログラム、規制当局への申請、および日本での製品上市に際し、医学的安全性の観点から戦略的なリーダーシップを発揮していただきます。 その際、グローバル・ペイシェント・セーフティ（GPS）チームや、研究開発（R&D）、薬事、メディカル・アフェアーズとい