ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■ファーマコビジランスマネージャーとして従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・医薬品のPV(安全管理業務)経験3年程度 ・ GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ・英語力：中級以上 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど） [歓迎] ・OTC医薬品のPV(安全管理業務)経験 ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ・英語文献の分析経験 ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ‐製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 ・薬剤師資格保有者（必須ではありません） 【フィットする人物像】 ・セルフメディケーション事業の安全性確保という重要な役割に、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル・能力】 経験： ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 ・製造販売後調査実務経験（尚可） 知識： ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 能力： ・自ら調べて回答を引き出す力、問題

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 ・理系大学卒以上 ・ファーマコビジランスにおける実務経験（ケースプロセス含む） 3年以上 ・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方 ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方（業務上のやり取りができるレベル） ・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力を有し、対人業務において相手の理解と納得を得ながら、円滑に業務を進められる方 ・論理的な思考力を持ち、状況に応じて適切な判断・対応ができる方 ・多様な価値観を尊重し、前向きにチームの成果に貢献できる方 ■あれば望ましい ・TOEIC

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・開発治験において安全性（PHV）の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。 ・市販並びに治験において報告された有害事象症例についてドイツ本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。 ・医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合報告についてドイツ本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。 ・上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を

仕事内容職種：学術(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】ファーマコビジランス担当（安全管理担当者） 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 550万円〜1100万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ＜職務概要＞ 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます

仕事内容仕事内容 ■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。 【具体的には】 （1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成 （2）安全性情報の管理 ・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理 ・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理 （3）安全性情報データベースシステム

仕事内容仕事内容 セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験/スキル/免許・資格】 <必須経験> ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上 ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験 ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験 ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験 <必須知識> ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識 ・MedDRAコーディングに関する知識 ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識 ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識 [歓迎] <歓迎経験> ・製造販売後調査実務経験 【職種

仕事内容仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Pharmacovigilance Associate（年収500万円～900万円） 【仕事内容】 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 現在アストラゼネカでは国内進行中の開発プロジェクト数が113件（2025年3月31日時点）あり、2030年までに40件以上の新薬の承認を目指しています。この度アストラゼネカ グローバル所属のペイシェントセイフティーチーム立ち上げに伴い、立ち上げメンバーを募集します。 ・所属部門：GBS Patient Safety ・勤務地：大阪本社 ・レポートライン：Patient Safety統括部 (日本

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系）または薬剤師等の医療関連資格 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（読み書き・オーラル、TOEICスコア600点以上） ・ファーマコビジランス業務経験 ・PCスキル [歓迎] ・TOEICスコア730点以上の英語力 ・安全性データマネジメント業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・メディカルライティングの経験・スキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・日常の課題を建設的に発見し、解決へ導ける方 ・結果を見据えて適切な判断ができる方 ・部門の求める業務水準を満たしつつ、個人目標も達成できる方 ・チームで協働しながら成果を出せ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識 ■安全性情報に関する業務経験3年程度（研究、開発、食品や化学会社経験者可） ■一般用医薬品取り扱い経験 [歓迎] 【尚可】 ■薬剤師保有者 ■セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験 ■英語文献の分析経験 ■医薬品安全性情報管理システムの構築経験 ■製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療用医薬品／OTC医薬品メーカーでPV（ファ