ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験・スキル・能力】 （必須） ・理系大学卒以上 ・ファーマコビジランスにおける実務経験（ケースプロセス含む） 3年以上 ・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方 ・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方 【語学】 ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方（業務上のやり取りができるレベル） TOEIC 750点以上（歓迎） [歓迎] 【あれば望ましい要件】 ・再生細胞等製品の薬事規制に関する知識・経験 ・英語：TOEIC750以上（尚可） 【募集年齢（年齢制限理由）】 27～45歳程度 （ 特定年齢層の特定職

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 ・理系大学卒以上 ・ファーマコビジランスにおける実務経験（ケースプロセス含む） 3年以上 ・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方 ・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方（業務上のやり取りができるレベル） ・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力を有し、対人業務において相手の理解と納得を得ながら、円滑に業務を進められる方 ・論理的な思考力を持ち、状況に応じて適切な判断・対応ができる方 ・多様な価値観を尊重し、前向きにチームの成果に貢献できる方 ■あれば望ましい ・TOEIC

仕事内容仕事内容 ■ファーマコビジランスマネージャーとして従事していただきます。

仕事内容一般財団法人国際医学情報センター 医薬品の安全性情報管理・ファーマコビジランス／経験者歓迎 【求人要約】 【経験不問】基礎的な英語読解力のある方を歓迎 【専攻不問】充実研修を通じて医薬品の基礎知識を習得 【好条件◎】正職員登用あり／残業5～25h／在宅可 論文を読み、必要情報を収集、抽出する。 専門性を高めて長く続けられる仕事です。 「国内外の医学・薬学に関する論文や文献を読む」「根拠情報を集めてまとめる」というプロセスをそのまま、仕事として取り組んでみませんか？ ■この仕事は？ 医薬品などの安全性情報（副作用や有害事象などに関する情報）を文献や学会抄録より収集し、製薬メーカーな

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・HCP向け教育（例：医師、薬剤師、看護師） またはメディカル・科学分野に関連する学位・経験（例：生物科学分野の博士号/修士号/関連学位） ・日常会話レベルの英語力 ・製薬企業/CROでのPMS経験 ＜スキル・知識＞ ・ファーマコビジランス・関連規制要件の専門知識 ・科学・メディカル情報の分析・要約能力 ・複数タスク管理能力 ・コンプライアンス管理能力 ・優れた対人スキル、チームワーク・ネットワーキング促進力 ・リーダーシップスキル ・優れた口頭・文書コミュニケーション能力（日本語・英語） ・問題解決能力 【職種名】 PMSスペシャリスト《多くの女性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 DM（データマネジメント） 【仕事内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めています。 グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新た

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系）または薬剤師等の医療関連資格 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（読み書き・オーラル、TOEICスコア600点以上） ・ファーマコビジランス業務経験 ・PCスキル [歓迎] ・TOEICスコア730点以上の英語力 ・安全性データマネジメント業務経験 ・安全性データベース関連業務経験 ・メディカルライティングの経験・スキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・日常の課題を建設的に発見し、解決へ導ける方 ・結果を見据えて適切な判断ができる方 ・部門の求める業務水準を満たしつつ、個人目標も達成できる方 ・チームで協働しながら成果を出せ

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・2年以上のPV監査業務の経験、または、医薬品メーカーあるいはCROでの２年以上のPV業務経験 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力 [歓迎] ・TOEIC７５０以上 ・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。 ・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験 【職種名】 【大阪】ファーマコビジランス（PV）監査スタッフ ※大手化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 ■職務内容： 自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施 グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備 被監査会

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ 等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動

仕事内容■具体的な業務 １．国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成 ２．安全性情報の管理 ・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理 ・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理 ３．安全性情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール） ・利用手順の策定・

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上） [歓迎] ・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験） ・英語の読み書き（メール、文書確認等） ＜望ましい資格＞ ・薬剤師 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 【職種名】 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上