ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務概要 セーフティ＆ファーマコビジランススペシャリストとして、個別症例安全性報告（ICSR）プロジェクトにおける実務業務をご担当いただきます。 ■業務詳細 ご経験値や新規・既存プロジェクトのリソース状況を考慮し、 国内症例における以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 - 原資料のスクリーニング - 受付・発番 - 一次評価、データ入力、翻訳 - QC - 当局報告 ■勤務地 現在アサイン先により

仕事内容仕事内容 ■下記、ファーマコビジランス業務を担当します。 【具体的には】 （1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成 （2）安全性情報の管理 ・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理 ・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理 （3）安全性情報データベースシステム

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ 等

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 業務内容 ・医薬品および医療機器の安全性情報（国内外）評価・分析 ・治験から市販後までの一貫した有害事象（AE）・副作用報

仕事内容仕事内容 ■ファーマコビジランスマネージャーとして従事していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・海外とのコミュニケーションが可能なレベルの英語力 ・ファーマコビジランス症例評価のご経験（3年以上） ・ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識 ・社内外のステークホルダーとの関係構築能力 ・論理的かつ科学的な思考 【職種名】 ファーマコビジランス《大阪勤務ポジション◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【個別症例のご経験者、必見】 ハイブリッド勤務やフレックスタイ等の制度が充実！世界売上高ランキングのトップ20位以内を誇る大手欧州系ファーマにて、幅広いPV業務をご担当頂きます。 ・治験～市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 ・安全

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（議論、読み書き） ・安全性領域での実務経験（PV規制を含む） ・業界慣行・基準に関する理解 ・PC使用経験（MS Word・Excel・PowerPoint・Outlook） [歓迎] ・いずれかを歓迎 1)修士号と1年以上の関連経験 2)学士号と3年以上の関連経験 【職種名】 ファーマコビジランス シニアスタッフ《柔軟なリモート勤務環境完備◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【パイプライン積極拡大中のグローバルバイオファーマ】 安全性プロフェッショナルとしてのキャリアを強化し、PVチーム内のリスクマネジメント業務で経験の

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 ファーマコビジランス担当（安全管理担当者）/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めています。 グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新た

仕事内容仕事内容 セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。 ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品メーカーにおけるファーマコビジランスの業務経験 ※オペレーショナルな業務を指示のもとに行うだけでなく、主体的に業務をリードしたり、外部との窓口を担うような業務経験がある方 ・英語ビジネスレベル以上 ※流暢ではなくとも、事前準備のうえ会議に参加できるレベルがあれば可。TOEIC目安700以上 ・日本語ネイティブレベル ・理系学士以上 [歓迎] ・PMS（市販後調査）の経験 ・データベースやプログラム言語の知識 ・データベース導入経験（安全性DBや関連システム）、連絡票のデジタル化経験 ・申請業務担当経験 ・理系修士、博士 【フィットする人物像】 ・新しいことに

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 Pharmacovigilance Associate（年収500万円～900万円） 【仕事内容】 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】 ・安全性データ

仕事内容職種：学術(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】ファーマコビジランス担当（安全管理担当者） 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 550万円〜1100万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ＜職務概要＞ 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます

仕事内容久光製薬株式会社 【佐賀・鳥栖】グローバルPV（安全性情報管理）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり 【仕事内容】 【佐賀・鳥栖】グローバルPV（安全性情報管理）◇医療用ほかOTC向け／月残業10h程度／借上社宅あり 【具体的な仕事内容】 医療用ほかサロンパスなどOTC向け安全性情報管理／海外向けメイン／借上社宅など福利厚生充実／2024新設の研究勤務 ■業務内容 医薬品開発におけるPV（安全性情報管理）としての業務を担当いただきます。 当社では、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、積極的なグローバル展開を進めており、海外申請品目および申請国が増加していま

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務要約 ・すべてのデータ保護ガイドライン、HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)、GCP (Good Clinical Practices)、 規制ガイドライン、GVP (Good Pharmacovigilance Practices)、試験手順を遵守しながら、すべての安全性サービスを担当する安全性チームメンバーを管理する。 ・プロセス開発、予算審査、プ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の学位または同等の実務経験 ・日本語能力試験（JLPT）N2以上の日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 （グローバルへのレポートが可能なレベル ※CEFR基準：B1レベル） ・ファーマコビジランス分野での7～10年以上の経験（うち少なくとも2～5年間のリーダー職での経験） ・グローバルおよびリージョンごとの薬事安全性規制に関する知識 ・大規模な変革プログラムやプロジェクトの実行経験 ・Patient Safety プロセスの管理・最適化のご経験 ・Global Patient Safetyに影響を与える主要な業界基準や規制に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・優