ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容主要責務 以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。 ① GVP／GPSP（省令に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ②  GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ③  海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応 ④  ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む） （変更の範囲）会社が定める業務全般 資格要件 ​​​必須経験・スキル  ・製薬メーカーもしくはCROでの医療用医薬品の製造販売後 安全管理業務の実務経験（3年以上） ・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方 ・英語

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコンビジランス関連の業務経験 [歓迎] ・薬剤師資格を持っている方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ファーマコビジランス（PV）（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 9:00～16:00（実働6時間） 10:00～16:00（実働5時間） 定時は9：00－18：00（月～木）、9：00－16：00（金）となります。 時短は9：00－18：00の間で1日5時間以上で相談が可能ですが10：00－14：00はコアタイムとなります。

仕事内容＼おすすめポイント／ ● 獣医師の資格を活かしたデスクワーク● 在宅勤務が可能です（月数回程度の出勤があり）● JR新宿駅が最寄でアクセス便利です 【勤務先の概要】 世界最大規模の動物用医薬品専業メーカー（アニマルヘルス企業）である外資系企業です。 犬・猫などのペット向け医薬品や、牛・豚・鶏などの産業動物向けのワクチン、診断機器などの開発・販売を行っています 【業務の詳細】 動物用医薬品に関する安全性管理（ファーマコビジランス）薬事データ管理と関連書類対応業務 ・動物用医薬品に関する安全性ファーマコビジランスの薬事情報のデータ管理 ・外国製造業者に関する薬事関連データの管理 ・薬事関連報告

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ 等

仕事内容仕事内容 ■同社にて、安全管理責任者兼調査等管理責任者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

勤務時間09:00～17:00 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容【財団法人でのファーマコビジランス業務】医学・薬学雑誌のスクリーニング、データベース検索結果のスクリーニング、医学・薬学文献の査読、有害事象・副作用情報のデータ化、データベース検索業務、その他業務に付随する事務業務をお願いいたします。 ≪医療業界を支える＊安定の一般財団法人で働こう♪≫ 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 電話応対なし アデコの派遣社員が就業中 官公庁・財団関連 業界未経験歓迎

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 PS Epidemiologist (PSEPI) は、市販後調査（PARCS：Post Authorization Regulatory Commitment Studies）のリードを担い、リアルワールドエビデンス（RWE）の創出を加速させる専門職です。日本における安全性戦略の立案から実行・発信に至るまでの一連の活動をエビデミオロジーの観点からリードし、患者安全への貢献を果たします。 ・勤務地：東京支社

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務のいずれかの実務 経験を3年以上有する方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) ・簿記2級以上 （尚可） ・英語使用に抵抗がない方（読み書き） ・連結決算の経験がある方 ・国内外問わず子会社管理の経験がある方 【職種名】 【大阪】経理 スタッフ 【仕事内容】 仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他) 月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等) 四半期決算業務(決算整理仕訳の入力・確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他) 海外子会社の月次決

仕事内容【応募資格】 [必須] 求めるスキル・経験 【経験・資格】 弁護士資格 【英語力】 英語力（中級～ビジネスレベル）※目安/TOEIC650以上 １）英語力目安TOEIC650～800 ２）英語力目安TOEIC800以上 【人物像】 オールマイティにフットワーク軽く業務に取り組めるかた ※英語力よりも弁護士資格を優先しています。英語力が満たない場合でも是非ご紹介をお願い致 します。 【職種名】 【大阪】社内弁護士 【仕事内容】 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。 ・契約書等作成/レビュー業務 ⇒日本語・英語契約

仕事内容【応募資格】 [必須] （必須） ・簿記2級以上 ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて 上記業務の実務経験を10年以上有する方 ・業務での英語使用実経験がある方 ・マネジメント経験がある方 ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) （歓迎） 経営学修士(MBA) ・税理士又は科目合格者 ・公認会計士 ・USCPA ・日商簿記1級 ・中小企業診断士 ・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上 【職種名】 【大阪】経理 課長職候補 【仕事内容】 CFO・経営企画室・財務部と連携し、以下の

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 内部監査部において、医薬品・医療機器の開発から製造販売後に至るまでの適正性を担保するため、臨床監査およびPV監査業務を担当します。 《具体的にお任せしたいこと》 ・GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に基づく監査業務 ・グローバル展開に伴うPV（ファーマコビジランス）監査の実施 ・国内外の監査計画の立案、実施および結果報告 ・監査を通じた業務プロセスの改善提案と適正化の支援 ▼募集背景 組織体制の最

仕事内容【応募資格】 [必須] コンサルタント経験者 ・ライフサイエンス企業の戦略策定、事業管理の高度化、デジタル変革、または 全社横断的な業務改革のいずれかの経験。Mはクライアントリレーションシップの 構築・管理、ソリューション開発の経験、 SMはアカウントリレーションシップの構築・管理の経験。 SIer経験者 ・ライフサイエンス企業向けERP、LIMS、MES、 EDMS、またはEQMSなどの システム導入プロジェクトにおけるIT-PM/PMOの経験。 ライフサイエンスビジネス経験者 ・探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、QC/QA、DX/IT、 データサイエンスのいずれかの業務経験。

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】IT・インターネット＞SIer ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ライフサイエンス企業、特に製薬企業のお客様を対象に、バリューチェーン全体にわたるコンサルティングサービスを提供します。 ・具体的な業務例 企業の戦略策定から業務改革、そしてデジタルトランスフォーメーション（DX）の実現まで、幅広い領域でクライアントの成長と変革を力強く支援する役割を担っていただきます。 ・クライアント開拓・案件創出: ・製薬・医療機器企業との強固なリレーションを構築し、経営課題を的確にヒアリング ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■想定されるリーダーシップ行動 ・Be Purposeful（目的志向） ・Be Empowering（エンパワーメント） ・Be Collaborative（協働） ・Be Results-driven（結果志向） ・Be Innovative（イノベーション志向） ・Be Future-oriented（未来志向） ■学歴（Education） ・獣医師または生物学／動物科学分野の博士号取得者が望ましい。 ■職務経験（Experience） ・薬事業務で最低7年の経験を有すること。ヘルスケア業界、特に動物用ワクチンまたは動物用医薬品分野での経験があれば尚可。

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト