ファーマコビジランス の求人・仕事・採用

仕事内容一般財団法人国際医学情報センター 医薬品の安全性情報管理・ファーマコビジランス／在宅勤務可 【求人要約】 【経験不問】基礎的な英語読解力のある方を歓迎 【専攻不問】充実研修を通じて医薬品の基礎知識を習得 【好条件◎】正職員登用あり／残業5～25h／在宅可 分野を問わず、英語の論文を読み慣れた方へ。 あなたのスキルを医薬品の安全管理に役立てませんか？ 当法人の母体は、慶應義塾大学医学情報センター（北里記念医学図書館）。医学、薬学、医療情報を適切に社会に提供し、健康社会の発展への貢献を目的に、1972年に設立されました。今回、「ファーマコビジランス」という専門職を募集します。 ■「フ

仕事内容主要責務 以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。 ① GVP／GPSP（省令に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ②  GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ③  海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応 ④  ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む） （変更の範囲）会社が定める業務全般 資格要件 ​​​必須経験・スキル  ・製薬メーカーもしくはCROでの製造販売後 安全管理業務の実務経験（3年以上） ・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方 ・英語（海外提携先と

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容株式会社シャペロン 【フルリモート】AIファーマコビジランススペシャリスト／PV業務の品質管理・専門判断・顧客対応 【仕事内容】 【フルリモート】AIファーマコビジランススペシャリスト／PV業務の品質管理・専門判断・顧客対応 【具体的な仕事内容】 【AI×ファーマコビジランスの専門性と意思決定を担う／フルリモート＆フレックスで柔軟な働き方／高い専門性を活かし新しい価値創出】 ■業務概要 当社はAI技術を活用し製薬企業のファーマコビジランス（PV）業務を支援しています。本ポジションでは、AIが自動抽出した症例情報（ICSR）の品質管理を主軸に、PV業務における専門的判断や製薬企業PV部門と

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス職※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務内容 ・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及

仕事内容仕事内容 ファーマコビジランス職として下記業務を担当いただきます ■症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ 等

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【大阪】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管

勤務時間09:00～17:00 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容【財団法人でのファーマコビジランス業務】医学・薬学雑誌のスクリーニング、データベース検索結果のスクリーニング、医学・薬学文献の査読、有害事象・副作用情報のデータ化、データベース検索業務、その他業務に付随する事務業務をお願いいたします。 ≪医療業界を支える＊安定の一般財団法人で働こう♪≫ 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 電話応対なし アデコの派遣社員が就業中 官公庁・財団関連 業界未経験歓迎

仕事内容第一三共株式会社 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【仕事内容】 ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、販売国、地域も増加しており、A

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、統計解析コンサルタントを募集します。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入 等 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 内部監査部において、医薬品・医療機器の開発から製造販売後に至るまでの適正性を担保するため、臨床監査およびPV監査業務を担当します。 《具体的にお任せしたいこと》 ・GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に基づく監査業務 ・グローバル展開に伴うPV（ファーマコビジランス）監査の実施 ・国内外の監査計画の立案、実施および結果報告 ・監査を通じた業務プロセスの改善提案と適正化の支援 ▼募集背景 組織体制の最

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 PS Epidemiologist (PSEPI) は、市販後調査（PARCS：Post Authorization Regulatory Commitment Studies）のリードを担い、リアルワールドエビデンス（RWE）の創出を加速させる専門職です。日本における安全性戦略の立案から実行・発信に至るまでの一連の活動をエビデミオロジーの観点からリードし、患者安全への貢献を果たします。 ・勤務地：東京支社

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】IT・インターネット＞SIer ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ライフサイエンス企業、特に製薬企業のお客様を対象に、バリューチェーン全体にわたるコンサルティングサービスを提供します。 ・具体的な業務例 企業の戦略策定から業務改革、そしてデジタルトランスフォーメーション（DX）の実現まで、幅広い領域でクライアントの成長と変革を力強く支援する役割を担っていただきます。 ・クライアント開拓・案件創出: ・製薬・医療機器企業との強固なリレーションを構築し、経営課題を的確にヒアリング ・

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 グローバルにおける患者安全性の向上をミッションとする外資系バイオファーマ企業にて、日本拠点のSenior Manager, Global Pharmacovigilance（GVP）ポジションを募集しております。 本ポジションでは、Safety Management Officer直属のもと、日本における個別症例安全性報告（ICSR）、研究報告（RR）、外国措置情報（FSMT）、集積報告など、PV業務全般のレビュー・監督をご担当いただきます。 グローバルチームやクロスファンクショナル部門と連携しながら、患者安全性向上およびPV体制強化に貢献いただく重要なポジシ

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】CRA ◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されているこ