治験 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】インフラエンジニア(AWSエンジニア)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【仕事内容】 【日本橋】インフラエンジニア(AWSエンジニア)※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／在宅可 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションでは、インフラエンジニア(リード職)

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】データマネージャー※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【仕事内容】 【日本橋】データマネージャー※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。組織拡大に伴い増員採用になります。 ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ・eCOA/ePRO/EDC構築業務（UAT含む） ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマ

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】データマネジメント(DM) ※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【仕事内容】 【東京】データマネジメント(DM) ※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【具体的な仕事内容】 ～データマネジメント／エムスリーグループ～ 【業務内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書、各種手順書の作成 ・DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニ

仕事内容大原薬品工業株式会社 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【仕事内容】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP）◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ■職務内容： 1. 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2. 治験責任医師などの専門医との協議およ

仕事内容【新富町駅徒歩3分】日勤のみ・残業月5.3時間／美容医療業界のリーディングカンパニーで働きませんか？／賞与年2回＋プチボーナス年4回支給 募集職種: 看護師/准看護師 仕事内容: 【業務内容】 ・オペ介助・診療補助・医療器具の管理 医師の診療や手術の介助、術前・術後のフォロー、医療器具の消毒・管理を行います。 ・医療レーザー照射 脱毛や美肌治療などの医療レーザー照射、注射や点滴などの施術を行います。 ・ヒアリング・提案 メインでカウンセリングを行うのは医師や受付カウンセラーですが、看護師も施術を行う中でお客様の要望や悩みをヒアリングして適切な対応を行います。 ・後輩の指導・育成 後輩指

仕事内容【仕事内容】 ■医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当 1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 3.試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 4.申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など 5.他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 6.国内、海外企業からの導入候補品目の評価 ＜こんな会社です＞

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上） ■薬機法、QMS・GVP・GCP等省令の知識 [歓迎] 【尚可】 ■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks/Argus/パーシヴAce/ARIS等)を操作した経験 ■外部監査対応経験 ■英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル） ■安全管理責任者の経験 ■品質保証業務の経験 ■内部監査およびリスクマネジメント経験 ■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件

仕事内容【募集背景】 当社は海外に拠点を設けており、様々な価値観を持った国籍の異なる人財が日々働いています。 ビジネスを加速させるためには日本だけでなく海外を含めた全社組織間の連携を強化し、グローバル全体で統一した基準を設け、採用～配置・異動～育成～評価～報酬～環境をアップデートし続けなければいけません。 企業戦略をグローバル全体の人事機能に落とし込み、牽引できるマネージャーを募集することとなりました。 【業務内容】 ◆事業・組織戦略に基づいた人事戦略立案と実行 ◆各種制度企画 （福利厚生／勤怠／研修／報酬手当など） ◆予算管理（人員管理） ◆メンバーマネジメント、育成、評価（3名程度） ◆各種法令

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】事業開発（治療用アプリ事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【仕事内容】 【日本橋】事業開発（治療用アプリ事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。事業拡大のため、マンパワーが不足しているため、本ポジシ

仕事内容【募集背景】 医療・製薬分野向けクラウド型文書管理システム「Agatha（アガサ）」を提供している同社にて、組織拡充に伴い、経理担当としてご活躍いただける方を募集致します。 【業務内容】 ・月次決算、四半期決算、年次決算対応 （会計 / 税務論点の整理、海外拠点との連携、起票、各種台帳管理、帳票整理 etc.） ・資金繰り表作成 ・取締役会資料作成 ・管理会計（予実管理 etc.） ・銀行対応 ・監査法人対応 ・税理士対応 ・証券会社対応 ・IPO準備対応 ・メンバーマネジメント、育成、評価（1名程度） ・その他コーポレート業務全般 【組織体制】 経理業務全般をお任せしたいと考えておりま

仕事内容【募集背景】 組織拡大のための増員。 【業務内容】 財務業務をメインに下記業務をお任せします。 ◆月次決算、四半期決算、年次決算対応 （海外拠点との連携、銀行支払、起票、各種台帳管理、帳票整理 etc.） ◆銀行対応 ◆資金繰り表作成 ◆海外拠点の仕訳入力 ◆管理会計（予実管理 etc.） ◆監査法人対応 ◆税理士対応 ◆その他コーポレート業務全般 （※適正に応じて下記業務もお任せします） ◆取締役会資料作成 【組織体制】 ◆リーダー 50代女性 ◆メンバー 20代男性 【仕事の魅力】 ◆銀行対応、資金繰り表作成、海外拠点の仕訳入力、管理会計（予実管理 etc.）、監査法人対応、税理士

仕事内容株式会社メディサイエンスプラニング 【東京】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター（CRA）※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可 【具体的な仕事内容】 【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA ワクチン・再生医療等製品担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA ワクチン・再生医療等製品担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ・製造委託先等管理業務の推進と業務改善 ・当局査察の準備推進・製造所の支援 ・製造委託先等の GMP 向上支援?

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■業務概要： 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容： 臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) モニタリング活動(オンサイトモニタリング、

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【仕事内容】 【日本橋】事業開発（臨床試験システム事業）※治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／グロース上場 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。本ポジションではブロックチェーン技術を用いた臨

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティング

仕事内容リアルワールドデータ株式会社 【東京or大阪/フルリモート可】導入エンジニア◆医療インフラを支える/年間休日120日・土日祝休 【仕事内容】 【東京or大阪/フルリモート可】導入エンジニア◆医療インフラを支える/年間休日120日・土日祝休 【具体的な仕事内容】 【データとシステムの力で医療を変革/リモート可/年間休日120日】 ■業務内容： 治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）の医療機関への導入推進をお任せします。今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。 （1）現地システム導入対応 ・プロジェクト管理 ・サーバ導入/端末設定作業

仕事内容■仕事内容 Webアプリのサーバーサイドやブロックチェーンによるデータ管理システムの設計、開発、テストまでエンジニアとしてリードする役割をお任せします。 【具体的には】 -治療用アプリやePRO(患者報告アウトカムシステム)などの開発リード -各プロジェクトを企画から設計、実装、テストまで関与 -スマホアプリ開発者、治験やeproにおけるドメインエキスパートとの連携、コードレビュー、デザイナーとの打ち合わせなど※医療に関わるミッションクリティカルなシステム開発のためウォーターフォールで進めています。 【開発環境】 ■チャットツール: Slack ■チケット管理、ソースコード管理: GitH

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【東京】薬事（再生医療担当）◇在宅可／臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） ※クライアントとの会議が週1回