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72件
協和キリン株式会社
群馬県
年収518万円〜1,260万円
正社員
仕事内容仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導 等 英語の使用状況 有り(海外企業、海
アンサーズ9時間前
東京都 千代田区 大手町
年収1,050万円〜1,299万円
仕事内容医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影
ミドルの転職22時間前
協和ファーマケミカル株式会社
富山県 高岡市
年収600万円〜749万円
仕事内容医薬品メーカーの研究職(マネジメント候補)/協和ファーマケミカル株式会社 【仕事内容】 協和発酵キリングループの中核をになう医薬品原薬メーカー 同社の薬品製造工場にて、医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト) ・低分子医薬品のスケールアップ研究 など 【部門について】 技術部:約45名(約10名程度のグループ単位で業務を行っています) 【研究について】 ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会
東京都
年収700万円〜1,149万円
仕事内容プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション】 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> 【具体的には】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、L
キャリアフルール8時間前
きょうわきりん保育園長泉(協和キリン富士リサーチパーク事業所内保育所)
静岡県 駿東郡 長泉町 / 下土狩駅 徒歩約4分
月給20.5万円
仕事内容【この求人のポイント】 きょうわきりん保育園長泉は、2022年5月に開園した事業所内保育園です。広い室内ホールや園庭を備え、子どもたちが様々な活動を楽しめる環境を提供しています。当園では、子どもたちの健やかな成長を支える正社員の保育士を募集中です。月給は205,000円からで、賞与として年2回の支給があります。また、昇給の機会もあり、あなたの頑張りをしっかり評価します。子どもたちと共に成長し、充実したキャリアを築いていきませんか? 【募集職種】 保育士 【雇用形態】 正社員 【応募資格】 保育士 【従事すべき業務の変更の範囲】 将来的に従事する可能性のある業務:当法人の業務全般(当法人
保育士バンク3時間前
仕事内容医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業
お仕事さがしドットコム8時間前
東京都 千代田区
年収559万円〜891万円
仕事内容協和キリン株式会社 【東京】制度会計(会計処理の検討、連結決算、開示資料作成)業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】制度会計(会計処理の検討、連結決算、開示資料作成)業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 ■業務内容: ◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFRS)に基づく連結決算業務全般 ・子会社の決算サポート ・会計監査対応 ・決算短信・有価証券報告書等の開示資料の作成 ・サステナビリティ開示(ISSB/SSBJ開示基準、CSRD等)の準備 入社後は制度会計業務をご担
doda2日前
仕事内容プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード 【仕事内容】 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション】 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード> 【具体的には】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦
年収430万円〜950万円
仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書/報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など 手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等 英語の使用状況 有り(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーショ
年収636万円〜1,260万円
仕事内容協和キリン株式会社 医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード> 【仕事内容】 医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード> 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。 ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。 ・1~
年収1,090万円〜1,260万円
仕事内容仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 英語の使用状況 有り(海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができるレベル/サイエンス系の英語の読み書きに不自由しないレベル) 働く環境 <転勤> 場合により有り <産休/育休の取得状況・実績> 多数実績あり
群馬県 高崎市
年収430万円〜1,260万円
仕事内容協和キリン株式会社 【群馬/高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務※キリングループの大手製薬企業 【仕事内容】 【群馬/高崎】バイオ医薬品の分析技術開発業務※キリングループの大手製薬企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び
doda17日前
年収700万円〜1,100万円
仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理
doda13日前
仕事内容仕事内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発(プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む) ・DDS等の新規技術開発
年収400万円〜550万円
仕事内容同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等) ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務(社内外との連携、折衝等) 【部門について】 品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年(男性18.2年)と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。 【製品について】 同社は1970年代から、分娩
かんたん応募登録エントリー1日前
非公開
滋賀県
年収580万円〜1,000万円
仕事内容エンジニアリングポジション 年収 580万円~1000万円 (経験能力考慮の上優遇) 勤務地 滋賀県 仕事内容 ■キリンホールディングスの各事業会社の工場にて、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の新増設・改造に関する一連のプラントエンジニアリング(EPC*業務) ・製品品質向上・環境対策・設備保全などの技術課題の探索と解決策の実行 ・新規設備・生産技術の評価と製造現場への展開 ※各事業会社のいずれかの工場にて経験を積んでいただいた後に、工場新設、本社での設備構想、環境関連の方針立案等にも携わっていただきます。 【働き方】 ・出張:工場勤務の場合はほとんどありま
建設・設備求人データベース27日前
年収650万円〜1,200万円
仕事内容協和キリン株式会社 【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘から
年収600万円〜750万円
仕事内容同社の薬品製造工場にて、医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト) ・低分子医薬品のスケールアップ研究 など 【部門について】 技術部:約45名(約10名程度のグループ単位で業務を行っています) 【研究について】 ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 ・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけて
かんたん応募登録エントリー3日前
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