協和キリン株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容協和キリン株式会社 【静岡】非臨床安全性研究員（毒性学研究員）※キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【仕事内容】 【静岡】非臨床安全性研究員（毒性学研究員）※キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む） ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務（国内・海外） ■組織構成： バイオ創薬センター トランスレーショナルリサーチ研究所 ■魅力： ・非臨床安

仕事内容協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職 【仕事内容】 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・

仕事内容仕事内容 ■国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。 ＜具体的には＞ ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。 ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。 ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。 ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

仕事内容協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【仕事内容】 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメ

仕事内容仕事内容 薬事戦略業務担当として下記業務を担当いただきます。 ・欧米地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・Due Diligence等での薬事影響評価 ・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（CMCパート）の信頼性保証 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品（CMCパート）の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務 ・品質マネジメントシステムの整備、改善 ・申請関連資料の信頼性保証 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証 ・申請関連資料の電子文書管理（ドキュメント準備、フォーマット） ■ポジション魅力： グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセ

仕事内容【仕事内容】 同社の薬品製造工場にて、医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト） ・低分子医薬品のスケールアップ研究 など 【部門について】 技術部：約45名(約10名程度のグループ単位で業務を行っています) 【研究について】 ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 ・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生

仕事内容協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【仕事内容】 バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【仕事内容】 【東京】製薬メーカーにおける臨床試験の実行・CROマネジメント※在宅勤務可／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ・クリニカルサイエンス部連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】治験のデータマネジメント（DM）※在宅勤務可／フレックス制 【仕事内容】 【東京】治験のデータマネジメント（DM）※在宅勤務可／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 ■採用背景： プロジェクト増加に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける人材を確保するニーズが高まっている。 特に治験依頼者の立場に立って、DM

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】グローバルビジネスプロセスオーナー 【仕事内容】 【東京】グローバルビジネスプロセスオーナー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： Global QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属するGlobal QA Roleです。GxPに関する専門知識を提供し、サイトや機能組織で行われている改善活動に焦点をあてて、品質とコンプライアンスの強化をサポートすることで協和キリングループのQuality Cultureの醸成に貢献します。 ・Global BPO for Complaint Management Process ・グローバルQMSの運

仕事内容協和キリン株式会社 【東京】医薬品の開発段階における品質保証（QA）※キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【仕事内容】 【東京】医薬品の開発段階における品質保証（QA）※キリングループの大手製薬メーカー／フレックス制 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ/低分子グローバル治験薬ならびに造血幹細胞遺伝子治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ/低分子医薬品・医療機器に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など）

仕事内容【仕事内容】 同社の品質管理部門にて、医薬品および医薬品原薬などの品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定 ・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務（CAPA立案等） ・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務（社内外との連携、折衝等） 【部門について】 品質管理部門は約50人。離職率が低く、女性の平均勤続年数は20.0 年（男性18.2年）と、子育てしながらも長く安心して働ける環境です。 【製品について】 同社は1970

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）※ ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 ※ モニタリングのみでなく臨

仕事内容入社後はバイオ・化学・食品・医薬品・化粧品などの大手メーカーや公的機関などでの研究開発をお任せします。 【具体的な配属先は？】 基礎研究や応用研究、技術開発、製品開発、品質管理など、業界職種ともに幅広い配属先がありますので、あなたのスキルや経験が存分に活かせるはずです。 ＜配属先の一例＞ ■医薬品メーカーでのワクチン開発 ワクチンに応用される有用タンパク質の分析・探索、量産のためのスケールアップ検討などを行います。 ■医薬品メーカーでの創薬研究 新規医薬品の開発を目的に、細胞やマウスを用いた薬効試験を行います。 ■化学メーカーで新規素材の開発 機能性素材開発のための有機合成実験、NMR

仕事内容協和キリン株式会社 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務／一般職または経営職 【仕事内容】 医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務／一般職または経営職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務 下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。 ・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。 ・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュー

仕事内容食品・医薬品・化粧品、化学素材等の大手メーカーや公的機関での実験サポート業務をお任せ。研修の詳細については【充実の研修制度】の項目をご覧ください。 ■具体的な業務について 「実験職」と言っても様々！お菓子や香料、コスメや医薬品、粘着テープ等、取り扱う製品は私たちの身近にあるものばかり。"出荷前の検査で入っている成分が問題ないのか？より良い性能にするにはどうすれば良いのか？"日々の業務が社会貢献や環境に優しい取り組みに繋がっています。 配属先では先輩も多数在籍しているので、フォローはもちろん困ったときには相談できる仲間がいます。 ・ジュースの品質管理 製品に細菌が含まれていないかを確認します

仕事内容【職種】コンサルタント＞戦略コンサルタント 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【世界を変えるイノベーションの最前線で、あなたの力を活かしませんか？】 ■会社紹介 ナインシグマは「We make Innovation Happen」を経営ビジョンに掲げ、大手企業のR&Dのバリューアップコンサルティングに特化し、研究開発をビジネスの成功へと導く支援を行っている企業です。 企業の成長の種となる研究開発において潜在的な顧客インサイトや始まりつつある社会変化、未来の兆しを捉えた上で自社として創造する

仕事内容ＷＤＢ株式会社 北関東（転勤なし）／研究職／月給31万円～／年休120日以上 【求人要約】 実務不問★実務経験ナシから研究職へチャレンジ 理想を叶える◎希望の研究分野で手当＆福利厚生も充実 働く環境★転勤なし／土日祝休／年間休日120日以上 あなたも世界を動かす研究の現場へ。 心躍る研究の最前線で、驚きの新発見を。 「諦めきれなかった研究開発に挑戦したい」「キャリアもプライベートも両方譲れない」 WDB株式会社では、そんなあなたの思いを実現できます。 お任せするのは、あなたが挑戦したい研究に関わる仕事です。 当社はこの度、事業拡大の為新たなメンバーを募集。 新ブランドの「Lab