共創未来ファーマ株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・安全性情報の収集、評価、当局報告書作成・提出業務 ・医薬品の適正使用文書（電子化された添付文書、インタビューフォーム、お知らせ文書等）の作成・管理 ・その他薬機法に基づくGVP業務（資料保管、自己点検等） 手当 通勤手当、住宅手当、扶養手当、時間外手当等 働く環境 残業時間：平均10～15時間／月

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件： ・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験が有る（5年以上）。 ・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識を有している。 ・コミュニケーション力が高く、チームメンバーとの協力、他部署との連携などを積極的に推進できる。 ・英語論文を或る程度読める。 ■歓迎経験： ・承認申請業務の経験。 ・少なくとも一つの疾患領域の基礎、臨床に精通している。 ・プレゼンテーション能力が高い。 【職種名】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP） 【仕事内容】 【業務内容】 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当していただきます。

仕事内容■品川事業所内の建物、構築物および機械装置等の保守、改善、更 新に関する事項 ■動力設備（電気、蒸気、水等）の管理に関する事項 ■設備、装置等の新設、増設および改良に関する協力事項 ■設備関連の諸法規に関する処理事項 ■設備予算の申請および進捗管理に関する協力事項 ■環境保全に関する事項 ■製造機器、検査機器および包装機器の保守、管理、選定に関する 協力事項 「変更範囲：会社の定める業務」

仕事内容【応募資格】 [必須] ■希望スキル／知識（一部でも可）：要 5 年以上 ？MA ・メディカル戦略の立案・実行 ・資料作成スキル（PPT、Excel使用可能、Accessが使用できれば尚可） ・外部業者対応 ・データ理解/仮説検証 ・論文作成（疾患/製剤知識、文献等調査、文献投稿経験あれば尚可） ・問合せ対応（疾患/製剤知識、文献調査） ・契約（契約書作成/内容把握/契約締結） ・論理的思考 ・協調性（コミュニケーションスキル） ・英文献の読解、プレゼンテーションスキルがあれば尚可 （Data Generation/Evidence creationを中心として業務）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る（3年以上）。 【歓迎要件】 ■再審査申請資料作成の経験が有る。 ■安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ■臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ■リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。 ■新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。 ■英語論文をある程度読める。 【職種名】 【築地】医薬品の安全管理業務（GVP） 【仕事内容】 【業務内容】 ■個別症例評価 ■臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ■リスク評価・集積報告 ■医

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■薬剤師 【即戦力要件】 ■医薬品製造管理者又は副医薬品製造管理者 ■生産品質部門でGMP業務経験者 【一般的な職能要件】 ▽法規制およびGMPに関する知識 ■薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解 ■GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験 ▽データ管理能力 ■製造記録および品質関連記録の管理 ■データインテグリティに基づく記録管理 ■GMPに関わるシステム（生産管理システム，LIMSなど）の活用スキル ▽製造工程管理 ■医薬品製造工程の理解 ■原材料から最終製品までの品質管理 ■バリデーション（プロ