治験 - 築地駅 の求人・仕事・採用

仕事内容『CROのSafety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ■定期報告（治験、市販後） ■研究報告、措置報告 ■医療機関への情報伝達 ■PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展する

勤務時間08時30分～17時00分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容『経験者ＣＲＡ』 当社のＣＲＡ業務は以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ①Remote CRA Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ②On-site CRA： Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ③Assistant CRA Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 （契約契約手続き・書類・症例関連）※事務は事務で別にいる 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容『治験及び承認申請資料等の品質管理担当者』 ■文書管理システムを利用した治験文書の管理 ■治験の品質管理担当（SOP維持管理、治験関連文書の点検、QC業務等） ■その他（適合性調査対応等） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート CRC教育の充実度が高く、教育体制に惹かれて、他のSMOから転職したCRCの方もいらっしゃいます。同社としても、常に勉強し続ける意欲のある方を希望しています。 【月収】22.5万円 ～ 30.8万円程度 【年収】430万円 ～ 600万円程度 ※前職・経験を考慮し、相談の上、決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：夏季、冬季（5.5ヶ月分）※業績連動 雇用形態 正社員 勤務時間 （休憩60分） スーパーフレックスタイム制（休憩60分／1日の標準労働時間：8時間） フレキシブルタイム8時00分～20時00分（コアタイムなし） 休暇 完全週休2日制（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 製薬会社又はCROでの治験における統計解析業務の経験者、又は、 IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者、必須 ・ SASの使用経験、必須 ・ 英語力（TOEIC 600 点以上）の有る方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 26～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当して頂きます ・ 統計解析計画書・手順書作成 ・ 解析プログラム構築 ・ データセットの作成 ・ 中間解析の実施 ・ 解析報告書作成 ・ 検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 薬事コンサル

勤務時間●時間固定（選択可能） 8：30～17：00（休憩時間・12：00～13：00） 9：00～17：30（休憩時間・12：00～13：00） ●残業：5～15時間程度/月 ※通常（10～3月）は5～10時間未満/月、繁忙期（4～9月）は15時間/月程度発生します。 ------------------------------ 【会社の主力商品・サービス】 病院 【服装】 オフィスカジュアル 【引継】 OJT 【職場環境】 食堂・休憩室あり

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品の安全管理業務経験：3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません) 医学/薬学に関する基礎知識 医薬品の安全性情報管理に関する知識 英語スキル：CIOMSの読解 コミュニケーションスキル：依頼者とのコミュニケーション経験 [歓迎] プレゼンテーションスキル 英語スキル：CIOMSの作成 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・グループの中心は医薬品や医療機器等の開発に携わる会社です。社員には責任感と誠実さが強く求められます。同時に、業務はチームで

勤務時間08時30分～17時00分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし / 残業なし

勤務時間08:30～17:00 09:00～17:30

仕事内容『臨床試験コーディネーター(モニター)』 医療機器メーカー等のクライアント企業から臨床試験の実施を受託し、プロトコル作成から試験終了まで包括的な臨床開発支援業務を提供するセクションマネージャーポジションです。 試験全体を通じて、信頼性の基準に適合するプロセス管理を行い、高品質な臨床データの取得を支援します。医療機器特有の臨床評価手法に精通し、クライアントの薬事戦略と連携した臨床開発コンサルティングを提供していただきます。 【具体的な業務内容】 ■クライアント企業の医療機器治験実施計画書（プロトコル）の作成支援、レビュー ■クライアントに代わっての試験運営 、品質確保 ■CRF（症例報告書）の設

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

勤務時間09：00～17：30 08：30～17：30 繁忙期残業20H

勤務時間月曜～金曜 9：00～17：30 休憩60分 月曜～金曜 8：30～17：00 休憩60分 【勤務日数】週5日 【平均時間外】月1・5時間程度 （時間外算定：週40時間）

勤務時間月～金 9：00～18：00（休憩1時間） 残業：月10時間程度

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等 【仕事内容】 【東京】コントラクトスペシャリスト◆業界トップ級医薬品開発受託機関／治験契約書作成・施設交渉等 【具体的な仕事内容】 【世界約45カ国74拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理

仕事内容【仕事内容】 【CRC（治験コーディネーター）】 ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事：プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

勤務時間09：00～18：00 【残業】ほとんどなし