山梨県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【仕事内容】 化粧品や医薬部外品などの製品を市場に出すための重要業務 ＜お仕事内容は…＞ ●申請案件の受付、確認 →お客様からの要望に応じた製品に関する情報の確認 ●化粧品、医薬部外品 薬事申請書類の作成 →化粧品づくりのルール（薬機法）に則って、行政に提出する届出書や申請書を作成 ●申請業務 →届け出・申請手続き ●関係省庁との対応 →立入調査等への対応 調査依頼への対応 ●製品表示の確認 →製品への表示内容についての法的基準に基づき確認！ 発売される製品に対し、表現などが適切か確認 【給与】 月給21万～25万円以上+交通費支給（月3万円迄） +賞与年2

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容仕事内容 ■同社にて薬制薬事を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査／定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う ・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■薬事申請業務のご経験 【歓迎条件】 ■医療機器の薬事申請の経験 ■歯科業界経験者 ※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇 ■PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ■クラス1医療機器の届出業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局との折衝・交渉スキル ・進捗管理・会議運営等のプロジェクトマネジメントスキル ・承認申請チームや当局対応を牽引するリーダーシップ ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（グローバル連携・報告に対応可能なレベル） ・学士号（理系） 【職種名】 開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】 医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していた

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■薬事または品質保証の実務経験 ■化粧品、医薬品、化学品等の業界経験 ■関連法令や品質基準に関する基本的な知識 ■社内外の関係者と連携しながら業務を進められる方 [歓迎] ▼化粧品原料、医薬品原料、化学品に関する知識 ▼薬事申請の実務経験 ▼品質保証に関する幅広い経験（書類・原料・製造等） ▼各種法規・法令に関する知識 ▼GC、HPLC等の分析技術に関する知識・経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】☆薬事・品質保証（薬剤師）☆化粧品・医薬品原料（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【求める役割】 化粧品・医薬品等に

勤務時間勤務時間は指定しない ＜勤務時間詳細＞ 09:00～18:00 ＜就業日数・補足＞ 週5日勤務 年間休日125日、土日祝休み

仕事内容『アデコ株式会社』から、派遣スタッフとして就業いただきます！ ※適正や能力により、期間終了後に両者合意の元、直接雇用（雇用形態の詳細は末尾に記載）の可能性があります。 ＼仕事内容／ 医療機器業界での薬事事務のお仕事です。 トライアル期間中は、医療機器の製造販売・輸出入に関する申請手続きや書類作成、管理業務を担当いただきます。業界未経験でもチャレンジ可能です。（行政手続きに関する事務経験のある方は歓迎！）直接雇用後も同様の業務を中心に、QMS省令やISO13485に準拠した品質管理文書の作成・管理など、専門知識を身につけながら活躍いただきます。 【企業紹介】 医療機器の輸出入・製造販売を手掛

仕事内容『医薬品会社の市販後管理スタッフ』 ■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査/使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応 ■グローバルPV、業務品質管理 ・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理 ・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ・CAPAの計画、実行の支援 ・マネジメントレビュー管理 ・文書管理・教育システム管理 ・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等 ■その他：契約、支払管理 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部

仕事内容仕事内容 ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） 薬事承認申請準備 各国関連法規制のモニタリング 社内品質体制の確立と維持 資格・経験・スキルなど 【必須】 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） 製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 海外の薬事申請経験（特にFDA対応） 品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ビジネスレベルの英語力（科学専門用

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【神奈川/横浜】医療機器の薬事業務 ※新規事業がゆえに新製品・新領域にチャレンジできる環境※ 会社名: 株式会社村田製作所 年収: 650万円〜1000万円 勤務地: みなとみらいイノベーションセンター 〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3－8 みなとみらい線新高島駅2番出口より徒歩約5分 横浜市営地下鉄ブルーライン高島町駅より徒歩約12分 JR横浜駅・桜木町駅より徒歩約15分 ■勤務地変更の範囲：国内外の全拠点およびテレワークの就業場所 ここに注目: ◎10年で営業利益約10倍の成長企業 ◎海外

仕事内容株式会社ウテナ 【世田谷】化粧品薬事業務◆創業98周年の化粧品メーカー／化粧品総合サイト1位商品有 【仕事内容】 【世田谷】化粧品薬事業務◆創業98周年の化粧品メーカー／化粧品総合サイト1位商品有 【具体的な仕事内容】 【モイスチャーやマトメージュ等のロングセラー・人気商品を展開／所定労働7.5H／「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる老舗化粧品メーカー】 ◎株式会社ウテナは、スキンケア・ヘアケア・ヘアメイク製品を展開する創業100周年の化粧品メーカーです。発売から40年以上愛される「モイスチャー」、人気シリーズ「シンプルバランス」「ゆず油」、Z世代に支持される「マトメ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル） 【職種名】 医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H 【仕事内容】 医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工程から深く関与できるポジションです。 ■業務内容 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学等）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。希望・適性に応じて下記いずれかへ配属します。 CRA：モニタリング CRC：治験コーディネーター DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 QA：品質保証 QC：品質管理 薬事：申

仕事内容【仕事内容】 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当・関連部署との協議、進捗管理・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容仕事内容 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の

仕事内容株式会社BREXA Advan 【東京】開発薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【仕事内容】 【東京】開発薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【具体的な仕事内容】 【開発薬事としてPMDA対応・申請戦略など上流工程へ挑戦可能／取引先400社超・医薬品開発を研究開発から臨床開発・製造販売後まで一貫で支援／在宅案件あり】 ■業務概要 新薬・医療機器の承認取得に向け、薬事戦略、PMDA対応、治験届、承認申請、照会事項対応、申請資料作成などを担当いただきます。 ■業務詳細 医薬品・医療機器

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験＞ ・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上） ・医療機器のPMDA申請・承認取得（Class II～IV） ・チーム育成含むピープルリーダーシップ（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験 【職種名】 薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》 【仕事内容】 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。

仕事内容仕事内容 ■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。扱う製品はクラスI・II製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。 【具体的には】 ＜安全管理業務＞ ・D-MAH における GVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 ＜医療機器薬事業務＞ ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メ

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼高収入×好立地で快適にお仕事 話題の麻布台エリア＆神谷町駅直結の最新オフィス！ 大手外資系製薬企業で薬事サポートをおまかせします！ 同業務の派遣スタッフさんもいるので、安心スタート◎ 週2日の在宅勤務も取り入れたハイブリッドスタイルで、プライベートの時間も大切にしながら働けます！ 【主な業務内容】 ・薬事ドキュメント・申請データのVeeva格納＆進捗サポート ・Aribaを使った発注処理や請求書対応などの総務事務 ・部門内の手配・各種連絡サポート 充実の環境で新しいスタートを切りませんか？ ★たくさんのご応募、心よりお待ちしております♪★ 求人詳細 職種 一般事務・