薬事 - 富山県 の求人・転職・中途採用

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容【仕事内容】 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願い致します。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・GMP適合性調査対応 ・GMP管理 ※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。 募集について 【雇用形態】正社員 【転勤】基本的になし。可能性あり 【勤務地】本社（射水市） 企業について 【特徴】医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーするグループの一員として、医薬品製造支援に関わる事業を行っている同社。非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査まで、医薬品事業ほぼすべてのサービスをグループでカバーできるの

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【必須資格】 ・薬剤師 【必須学歴】 ・薬学部 大学卒 [歓迎] 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【職種名】 年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格 【仕事内容】 ー 募集内容 ー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 （管理職候補） ー 仕事詳細 ー

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応教育訓練 その他、上記に付随する業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応教育訓練 その他、上記に付随する業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願い致します。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・GMP適合性調査対応 ・GMP管理 ※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。 募集について 【雇用形態】正社員 【転勤】基本的になし。可能性あり 【勤務地】本社（射水市） 企業について 【特徴】医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーするグループの一員として、医薬品製造支援に関わる事業を行っている同社。非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査まで、医薬品事業ほぼすべてのサービスをグループでカバーできるの

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容[募集背景業績好調な為増員 [仕事内容]： 製造管理者として従事して頂きます 【具体的には…】 ■主にGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者の業務をご担当いただきます。 ・製造・品質管理業務の管理 ・GMP文書（基準書・手順書）の確認 ・指図・記録書（製造・試験）の照査 ・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど） ・査察対応 ・薬事申請 ■所属は品質保証部となります。 ■製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。 ■実際の業務はデスクワーク中心となります。 ■富山工場勤務となり、異動はありません。 等 ※詳細は面談時にお伝えし

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 2

仕事内容【アピールポイント】 [富山市]品質保証～薬を生み出し、創り、患者様にお渡しするまでを一社で行う複合型医薬品企業／経験者～ 【仕事内容】 ◎製品出荷記録照査に係る業務 ◎変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ◎教育訓練に係る業務 ◎品質情報・苦情処理に係る業務 ◎薬事関係業務（製造業許認可、薬機法対応） など、注射剤・一般薬の品質保証業務全般をお任せします。 ――――――――――――――― 本求人は、株式会社を通じて掲載をしています 【紹介元会社情報】 ・会社名：株式会社ヒルストン ・住所：〒541-0052大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号：2

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 ： 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務：GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務：医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 製剤開発を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 25歳

仕事内容・委託製造先、原料、資材供給者等の品質管理およびやり取り ・逸脱・変更等の品質保証関連業務の対応および記録管理 ・品質情報（クレーム）の受付、調査、再発防止策の立案 ・ＧＱＰ／ＧＭＰ関連文書の作成・整備 ・薬事関連文書作成の補助 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【仕事内容】 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【具体的な仕事内容】 【UIターン歓迎／長期就労できる環境／富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品

仕事内容【ポジション概要】 製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む） 富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。 原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、21世紀の予防医療の分野で用途開発が期待され

仕事内容仕事内容 ■同社の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務 ・医薬品の工場から別工場への製造移管業務 ・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務 ・国内外の委託先製造所のGMP監査業務 ・その他、品質保証に係る業務 ※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張の可能性あり（2泊3日程度） ※上記の【具体例には】は、参考例のため、経験や所属部署状況により業務内容が変更の可能性がございます。