薬事 - 富山県 の求人・転職・中途採用

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（英文ビジネスメール対応あり） ・医薬品の製造/試験方法に関する実務経験（5年以上） ・医薬品承認申請書類の作成経験（CMCパート） ・薬機法・GMPに関する基礎知識 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考、主体的な課題解決力 ・クロスファンクショナルな環境での円滑なコミュニケーション力 ・成長志向、自己研鑽への積極性 [歓迎] ・医薬品の製剤開発または分析研究経験 ・製造技術移転プロジェクトへの参画経験 ・海外製造所とのコミュニケーションスキル 【職種名】 CMC薬事 スペシャリスト～マネージャー《日本全国よりフル

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・薬事規制動向の把握並びに社内対応 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 製剤開発を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 25歳～40

仕事内容【仕事内容】 富山工場にて、医薬品の品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品出荷記録照査に係る業務 ・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ・教育訓練に係る業務 ・品質情報・苦情処理に係る業務 ・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【部門について】 富山工場では一般薬の製造、富山第二工場では注射剤の製造をおこなっています。 【給与詳細】 【年収】 350～450万円 基本給：200,000円～300,000円 昇給/年1回（前年度実績1.00～4.00％） 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社エンリージョン

仕事内容[募集背景業績好調な為増員 [仕事内容]： 製造管理者として従事して頂きます 【具体的には…】 ■主にGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者の業務をご担当いただきます。 ・製造・品質管理業務の管理 ・GMP文書（基準書・手順書）の確認 ・指図・記録書（製造・試験）の照査 ・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど） ・査察対応 ・薬事申請 ■所属は品質保証部となります。 ■製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。 ■実際の業務はデスクワーク中心となります。 ■富山工場勤務となり、異動はありません。 等 ※詳細は面談時にお伝えし

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・製造・品質管理業務・GMP文書（基準書・手順書）の確認・指図・記録書（製造・試験）の照査・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）・査察対応・薬事申請※製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。※実際の業務はデスクワーク中心です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回（計5.00ヶ月分：前年度実績） 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 製造管理者候補GMP奨励に基づく管理業務全般・薬事対応・査察対応・承認申請業務・薬事帰省動向の把握並びに社内対応・その他、不随する業務 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務 GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務 医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連携 等

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【仕事内容】 技術開発部にて、製剤開発業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・新製品の製剤設計業務 ・新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） など 【製品について】 富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給しています。第二工場では、世界初のオゾン微生物抑制システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造を行っています。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から

仕事内容【応募資格】 [必須] 仕事内容に記載の業務経験、マネジメント経験 【職種名】 新薬開発をリードする生産技術部長候補／フレックス勤務 年収800～1200万円 【仕事内容】 ＼年収800～1200万円可！／ 未来の新薬を生み出す要職！ “医薬品の未来”をリードするキャリアを。 年休117日×フレックスタイム制で働きやすさも抜群。 あなたの経験と知見を存分に発揮しませんか？ ＜募集職種・内容＞ 【医薬品の生産技術部門の統括する部長職】 ＜開発G＞ ・新製品の製剤設計（スケールアップを含む）業務 ・委託会社への技術移転及び製造支援 ・包装設計・表示業務 ・薬事関連業務（品目申請

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 25歳～

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 品質保証部にて医薬品及び治験薬の品質保証業務、外部監査業務その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運用・管理及び構

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般・逸脱管理、変更管理、薬事対応、各種管理事務・行政、取引先の査察対応・その他、付随する業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 信頼性保証職(薬剤師)品質保証業務 ・品質システムの運用（変更管理、逸脱管理、出荷判定等） ・製造所・業者の管理安全管理業務 ・副作用情報の収集や分析、報告薬事業務 【給与詳細】 賞与：有 年2回 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容仕事内容 ■同社の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務 ・医薬品の工場から別工場への製造移管業務 ・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務 ・国内外の委託先製造所のGMP監査業務 ・その他、品質保証に係る業務 ※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります（2泊3日程度）