富山県の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【仕事内容】 品質保証部にて医薬品及び治験薬の品質保証業務、外部監査業務その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ▼英語能力:TOEIC 750以上又は同等相当程度の英語交渉能力を有すること。 ▼大卒以上（外国、学科は問わない） [歓迎] ▼ベトナム語、英語ができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山市】海外薬事業務（年収420万円～650万円） 【仕事内容】 ★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団！私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。 【職務内容】 ■自社製品の輸出に関わる海外薬事業務をご担当いただきます。 ＜具体的には・・＞ ・英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、 医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、

仕事内容【富山駅】経験者採用！転勤なし◎年間休日125日×残業少なめ◎医薬品の品質管理 医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ○薬事審査 ・書類の照査やGMP対応 ・査察対応 ・PCでの資料作成 ○分析機器（液クロ）を用いた医薬品の品質管理業務 ・受け入れ原料の分析 ・製造した医薬品の分析 ・その他付随する業務 ◆液クロ試験業務と品質保証業務の経験が必須です！ 前職で培った経験を活かせるお仕事です。 入社後は先輩社員がサポートしますので、少しずつ職場に慣れていくことができますよ。 新しい環境でのスキルアップにチャレンジしてみませんか。 ＊男女ともに活躍している職場です ＊転勤

仕事内容・委託製造先、原料、資材供給者等の品質管理およびやり取り ・逸脱・変更等の品質保証関連業務の対応および記録管理 ・品質情報（クレーム）の受付、調査、再発防止策の立案 ・ＧＱＰ／ＧＭＰ関連文書の作成・整備 ・薬事関連文書作成の補助 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・部下の業績評価、勤怠管理 ・経費予算の管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【必須資格】 ・薬剤師 【必須学歴】 ・薬学部 大学卒 [歓迎] 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【職種名】 年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格 【仕事内容】 ー 募集内容 ー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 （管理職候補） ー 仕事詳細 ー

仕事内容【仕事内容】 富山工場にて、医薬品の品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品出荷記録照査に係る業務 ・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ・教育訓練に係る業務 ・品質情報・苦情処理に係る業務 ・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【部門について】 富山工場では一般薬の製造、富山第二工場では注射剤の製造をおこなっています。 【給与詳細】 【年収】 350～450万円 基本給：200,000円～300,000円 昇給/年1回（前年度実績1.00～4.00％） 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／ 14期連続増収の東証プライム上場企業／ 国内9割以上の医薬品メーカーと取引実績／ ジェネリックやOTCなど幅広い品目でスキルアップ 【仕事内容】 14期連続増収の東証 プライム上場企業 国内9割以上の医薬品 メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど 幅広い品目でスキルアップ 年間休日124日で 安定して働ける 【具体的な業務内容】 医薬品の法規・薬事規制に 係る薬事業務を担当します。 ◎医薬品製造販売業及び 製造業等に係る許認可 手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用 医薬品の製造販売承認内容 変更に関する文書の作成 ◎原薬の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 学歴：薬学部、薬科大学卒 職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上 資格：薬剤師免許 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関する経験 ・英語による会議でのコミュニケーションが可能 ・子会社または関連会社等での経営層のご経験 【職種名】 【製造管理者及び総括製造販売責任者／薬剤師】580～1000万円／富山市／医薬品製造販売／年休127 【仕事内容】 医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。 ・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督 ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督 ・指図、記録書（製造・試験）の照査/

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常