富山県の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／ 14期連続増収の東証プライム上場企業／ 国内9割以上の医薬品メーカーと取引実績／ ジェネリックやOTCなど幅広い品目でスキルアップ 【仕事内容】 14期連続増収の東証 プライム上場企業 国内9割以上の医薬品 メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど 幅広い品目でスキルアップ 年間休日124日で 安定して働ける 【具体的な業務内容】 医薬品の法規・薬事規制に 係る薬事業務を担当します。 ◎医薬品製造販売業及び 製造業等に係る許認可 手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用 医薬品の製造販売承認内容 変更に関する文書の作成 ◎原薬の

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【富山駅】経験者採用！転勤なし◎年間休日125日×残業少なめ◎医薬品の品質管理 医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ○薬事審査 ・書類の照査やGMP対応 ・査察対応 ・PCでの資料作成 ○分析機器（液クロ）を用いた医薬品の品質管理業務 ・受け入れ原料の分析 ・製造した医薬品の分析 ・その他付随する業務 ◆液クロ試験業務と品質保証業務の経験が必須です！ 前職で培った経験を活かせるお仕事です。 入社後は先輩社員がサポートしますので、少しずつ職場に慣れていくことができますよ。 新しい環境でのスキルアップにチャレンジしてみませんか。 ＊男女ともに活躍している職場です ＊転勤

仕事内容★薬局に並ぶ有名なあの薬、その薬に携われる ★漢方や生薬を扱える ★薬剤師の資格があれば未経験でもOK！ 製造した医薬品を、責任をもって 安全に世の中に出すための品質保証に携わり ゆくゆくは、医薬品製造管理者のポジションで活躍していただける方を募集します！ 【会社について】 1947年に飛騨に自生する薬用植物からのエキス抽出で創業した、中小規模の原薬専業メーカー。 天然物からの抽出、成分単離、化学合成を中核技術とし、医薬品原薬を中心に数多くの製品を開発しています。 【当社の特徴】 当社は、天然物（生薬）と化学合成の両方を扱える数少ない原薬メーカーです。 また医薬品のみならず食品や化粧品

仕事内容製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・英語能力:TOEIC 750以上又は同等相当程度の英語交渉能力を有すること。 ・大卒以上(外国、学科は問わない) 【優遇】 ・ベトナム語、英語ができる方 【職種名】 【富山／富山市】医薬品メーカーの海外薬事業務★福利厚生充実★年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ・自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 （英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等） ・取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 【配属先情報】

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務

仕事内容【仕事内容】 品質保証部にて医薬品及び治験薬の品質保証業務、外部監査業務その他、品質保証管理業務全般及び薬事業務も幅広くご対応頂く予定です。 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【仕事内容】 ・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・部下の業績評価、勤怠管理 ・経費予算の管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品

仕事内容高年収750万円可！中新川郡【企業薬剤師】【品質保証 製造管理者候補】経験者求人／平日17時まで 基本土日祝休み／老舗製薬企業 【業務内容】： 製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる 製品品質保証関連業務全般 ・逸脱管理、変更管理、薬事対応、各種管理事務 ・行政、取引先の査察対応 ・その他、付随する業務 【給与詳細】： 年収：400万～750万

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 学歴：薬学部、薬科大学卒 職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上 資格：薬剤師免許 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関する経験 ・英語による会議でのコミュニケーションが可能 ・子会社または関連会社等での経営層のご経験 【職種名】 【製造管理者及び総括製造販売責任者／薬剤師】580～1000万円／富山市／医薬品製造販売／年休127 【仕事内容】 医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。 ・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督 ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督 ・指図、記録書（製造・試験）の照査/

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【仕事内容】 私たちは、長年培った品質へのこだわりに安心を加え、常に患者様の事を念頭に原薬等の共有に邁進しております。 近年更に厳格化されるc-GMPに対し、最新の情報を基に明確な責任体制で製薬メーカー様への共有を行っていきます。 【職務内容】 ■品質保証業務 １．GMP文書・記録の管理や出荷判定を含むGMPシステムの維持管理 ２．薬事規制対応 ３．国内外規制当局及び顧客の査察対応 中には米国のDMFやEUのCEPを取得しグローバルな展開を実施している製品もございます。 【所属予定部署】品質保証部 ー ※この求人はほくりくFIT転職（人材紹介会社の株式会社人材情報センター）が取り扱

仕事内容【富山市】経験者採用！転勤なし◎年間休日125日×残業少なめ◎医薬品の品質管理：広告NO20109 医薬品の品質管理をご担当いただきます。 【業務内容】 ○薬事審査 ・書類の照査やGMP対応 ・査察対応 ・PCでの資料作成 ○分析機器（液クロ）を用いた医薬品の品質管理業務 ・受け入れ原料の分析 ・製造した医薬品の分析 ・その他付随する業務 ◆液クロ試験業務と品質保証業務の経験が必須です！ 前職で培った経験を活かせるお仕事です。 入社後は先輩社員がサポートしますので、少しずつ職場に慣れていくことができますよ。 新しい環境でのスキルアップにチャレンジしてみませんか。 ＊男女ともに活躍して