薬事 - 富山県 の求人・転職・中途採用

仕事内容医薬品の製造から出荷までの品質保証業務全般 逸脱管理、変更管理、薬事申請、査察対応 等 「働き方改革関連認定企業」 「若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業」 ［変更の範囲］ 会社が定める業務

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・業務の進捗管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの運

仕事内容【信頼性保証 】◆休日121日/マイカー通勤(富山市） ・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容医薬品、医薬部外品などの品質保証業務、 ・医薬品のＧＭＰ管理 ・薬事申請書類の作成・管理など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・部下の業績評価、勤怠管理 ・経費予算の管理 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品

仕事内容[募集背景業績好調な為増員 [仕事内容]： 製造管理者として従事して頂きます 【具体的には…】 ■主にGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者の業務をご担当いただきます。 ・製造・品質管理業務の管理 ・GMP文書（基準書・手順書）の確認 ・指図・記録書（製造・試験）の照査 ・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど） ・査察対応 ・薬事申請 ■所属は品質保証部となります。 ■製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。 ■実際の業務はデスクワーク中心となります。 ■富山工場勤務となり、異動はありません。 等 ※詳細は面談時にお伝えし

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【仕事内容】 製薬メーカーの品質保証部門として、安全安心な医薬品の安定供給に貢献いただきます。 【具体的には】 ・委託先、自社の製造所で発生する品質イベントに対して調査を行い、製造する医薬品の品質への影響を評価し、製品品質を保証する業務です。 ・国内並びに海外の製造委託先、原薬メーカー等を管理して、製品や原料、サービスが、日医工の求める基準に準じて供給が行われている事を保証する業務です。 【担当業務】（いずれか） ・原薬及び製剤に係る逸脱管理業務 ・原薬及び製剤に係る変更管理業務 ・製造所監査を含むGMP監査業務 ・取決め等の品質保証業務 ・品質保証に係るITシステムの管理と構築 【給与

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【必須資格】 ・薬剤師 【必須学歴】 ・薬学部 大学卒 [歓迎] 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【職種名】 年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格 【仕事内容】 ー 募集内容 ー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 （管理職候補） ー 仕事詳細 ー

仕事内容[募集背景登録薬剤師が高齢の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 管理薬剤師として、医薬品の製造に関わる原料の確認や製造工程、製法のチェック、及び完成品の検査等、品質管理全般をお任せします。 【具体的には…】 ・製品の試験業務 ： 製品を製造する際に用いられる原料の確認や製品試験、分析機器・試薬管理などの業務を行います ・製品の管理業務：GQP(品質管理)／GVP(安全管理)／GMP(製造管理)などの基準に基づき、製造から完成、出荷後に至る製品管理業務です。 ・薬事申請業務：医薬品等の製造販売業許可、承認事項等の変更届、その他の各種申請業務を行います ・その他、薬事法に関わる確認、社内連

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 品質保証を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 2

仕事内容・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への

仕事内容[募集背景部門体制強化を図りたいと考えている為。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 製剤開発を担当していただきます。 【具体的には…】 (1)新製品の製剤設計業務 (2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務 (3)委託会社への技術移転及び製造支援 (4)包装設計・表示業務 (5)薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応） 【仕事の魅力】 ・幅広い年齢層の方々が、それぞれの個性を活かし活躍できる職場です。 ・年齢や役職にとらわれず、風通しの良い環境です。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件学歴不問,正社員,管理職・マネージャー,車通勤可 25歳

仕事内容【仕事内容】 富山工場にて、医薬品の品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・製品出荷記録照査に係る業務 ・変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ・教育訓練に係る業務 ・品質情報・苦情処理に係る業務 ・薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務 【部門について】 富山工場では一般薬の製造、富山第二工場では注射剤の製造をおこなっています。 【給与詳細】 【年収】 350～450万円 基本給：200,000円～300,000円 昇給/年1回（前年度実績1.00～4.00％） 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 医薬品の受託製造を行っている同社にて、医薬品製造工場における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。 【給与詳細】 【年収】 372～500万円 基本給：220,000～300,000円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により

仕事内容富山市【企業薬剤師/製造管理者候補】企業薬剤師未経験の方も歓迎！17時まで・残業ほとんどなし土日祝休み/年休125日でワークライフバランス◎ 【業務内容】： ・製造・品質管理業務 ・GMP文書（基準書・手順書）の確認 ・指図・記録書（製造・試験）の照査 ・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど） ・査察対応 ・薬事申請 ※製造管理者の業務が未経験の方でも、各種教育・研修制度がありますので大丈夫です。 ※実際の業務はデスクワーク中心です。 【給与詳細】： 年収：375万～720万