生産・品質管理/正社員前提/医薬品の品質保証・GMPスタッフ 経験…
株式会社クラフトワークス
岐阜県 池田町 / 揖斐駅 車5分
月給27.6万円〜36.6万円 / 交通費支給
派遣社員
長期 / 完全週休2日制 / 18時までに退社可

- 若手活躍中
- ミドル活躍中
- 研修あり
- 未経験OK
- 昇給あり
- 社会保険完備
- 車通勤OK
- 賞与・ボーナスあり
- 土日休み
- 長期休暇あり
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 1日4時間以内OK
- 夜勤
- 残業月20時間以内
- デスクワーク
- 電話対応なし
- 大手企業
- 残業手当あり
- 正社員登用あり
- バイク通勤OK
- 自転車通勤OK
- 職場内禁煙
- 駐車場あり
- ブランクOK
- 制服貸与
- 初心者歓迎
- 休憩室あり
- WEB面接OK
- 経験者優遇
- 語学力不問
- 職場見学OK
- 家庭都合休み調整可
- PCスキル不要
- 英語不要
勤務時間<勤務時間>
8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(詳細な勤務時間は職務内容欄に記載)
【1日の流れ】
8:30 出勤・朝礼
メールチェックとスケジュール確認。品質関連の打合せを行い、1日の作業を整理します。
9:00 製造記録・試験データの確認
製造現場で提出されたバッチ記録や分析結果を確認。
手順通りに処理されているかをチェックします。
10:30 品質文書の作成・改訂
手順書・逸脱報告書・変更管理書などのドラフトを作成。
内容を各部門と確認しながら修正を進めます。
12:00 昼休憩(食堂・休憩室でリラックス)
13:00 会議・品質関連打合せ
製造・品質管理・購買部門と品質改善や査察対応の打合せを行います。
15:00 外部監査準備・資料整理
GMP関連資料や過去の記録を確認し、監査対応の準備。
17:00 進捗整理・翌日計画確認
業務報告をまとめ、チーム内で共有。
残業がある日は書類作成や最終チェックを行います。
17:30 退勤
デスクワーク中心の落ち着いた日勤スタイル。オン・オフの切り替えがしやすい環境です。
仕事内容【職種】 生産・品質管理 【仕事内容】 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 主な内容は、製造記録や試験記録の確認、出荷判定書の作成、 外部委託先の監査対応、変更管理・逸脱管理・CAPA対応など。 また、社内外の品質システム運用や、行政査察への対応準備も行います。 品質管理部門や製造部門と連携し、GMP(医薬品製造管理基準)に基づいた 製造・出荷が適正に行われているかを確認する重要なポジションです。 クリーンで整った環境の中、正確さと責任感を持って取り組むお仕事。 品質保証経験者の方、または製薬業界・化学業界で品質関連の実務経験を お持ちの方を歓迎します。キャリアを安定企業で長く活かせま