薬事 - 神奈川県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容『品質保証部 品質保証担当者（要・薬剤師資格）』 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関す

勤務時間08:20～16:45 実働7時間40分／休憩45分

仕事内容【BPO業界での薬事申請サポート】≪大手グループ企業で働きやすさ◎≫16時45分定時×土日祝休み！プライベートも充実できます♪海外の薬事窓口と英文メールでやり取り、薬事申請に必要な資料の送付、簡単な英文資料の作成などをお任せします！社員の方が丁寧に教えてくれる＆アデコスタッフさん活躍企業で受け入れ体制万全◎だから安心して働ける環境です♪ ＼働きやすさバツグンで長期で安定したい方必見です「業務内容が難しそう・・・」→社員の方が丁寧に教えてくれます♪興味のある方は、この機会にチャレンジしてみませんか？【企業紹介】大手グループの業務支援を担うシェアードサービス専門会社です。 【こだわり条件】派遣

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の製造方法に関連する実務経験（5年以上） ※ご経験やスキルに応じて応相談 ・薬機法・GMP省令に関する基礎的知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・医薬品承認申請書類（CMC製造関連）の作成経験 ・医薬品の製剤開発実績 ・製造技術移管の経験 ・製造方法関連業務委託における外注先管理スキル ・優れたコミュニケーション能力 ・自己成長への意欲 【職種名】 CMC薬事マネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆国内市場にて成長中のグローバルファーマ》 【仕事内容】 【技術移転・承認申請に関わるCMC業務を幅広くご担当】 成長中の

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容株式会社リプロセル 【新横浜/未経験OK】臨床開発◆再生医療製品の臨床試験開始～上市まで一貫して対応◆フルフレックス 【仕事内容】 【新横浜/未経験OK】臨床開発◆再生医療製品の臨床試験開始～上市まで一貫して対応◆フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ＜グロース上場/iPS細胞の再生医療・創薬応用をおこなうパイオニア企業/最先端の『iPS細胞』の技術をビジネス展開/世界が注目する『iPS細胞』の技術を世に広めていく/社会貢献性が高く、革新的な技術＞ iPS細胞を中心として、研究支援事業及びメディカル事業をグローバルに展開し、神経疾患、がんの領域において３品目の再生医療製品の開発を行う同

仕事内容【時給1400円/昇給賞与・有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容株式会社ミノファーゲン製薬 【神奈川県座間市】製薬工場での設備保全業務◎転勤無し◎経験者歓迎◎教育制度も充実 【仕事内容】 【神奈川県座間市】製薬工場での設備保全業務◎転勤無し◎経験者歓迎◎教育制度も充実 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： □医薬品の製造を行う当社の座間工場にて、生産設備および施設の設備保全業務をお任せいたします。 □当工場は、医薬品の製造にかかわる者が備えるべきより高い倫理観に基づき、薬事関連法、環境関連法、労働関連法、消防法、劇毒物取締法などの法規を遵守して各種品目の製造に取り組んでおります。 ■職務詳細： 医薬品の製造環境を支えるインフラ設備を安定稼働させる仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] バイオテクノロジーまたは製薬業界における規制事務の実務経験6年以上を含む、業界経験10年以上。日本の規制環境に関する深い知識と理解が必要です。 JNDAの準備、提出、承認取得の実績が求められます。 関連する医薬品開発の規制およびガイドラインの十分な理解、優れた対人・コミュニケーションスキル（書面および口頭）、効果的なタスク計画・調整能力が必要です。 臨床開発に関する深い理解（臨床科学者または規制戦略家としての経験）が望ましいです。 コンピュータおよび標準ソフトウェアの習熟度が求められます。英語（技術文書を含む）の流暢な運用能力が必須です。社内外の関係者との緊密な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMCRA、CMC、 GMPの実務経験 ・製薬企業/CROでの就業経験 ・申請資料作成、GMP/GCTP査察、外国製造業者認定に関する高度な知識 ・革新的な解決策を生み出し、ステークホルダーと協力・伝達する能力 ・優先順位変更や予期せぬ事態への柔軟対応能力 ・優れたリーダーシップ、コミュニケーション能力、対人能力 ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMCスペシャリスト/シニアスペシャリスト《日本全国からフルリモートOK◆定年制度なし◆高年収》 【仕事内容】 【年齢不問の希少案件！】 充実したリモート＆フルックスタイム制度

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

勤務時間08:30～17:30 週勤務日数：3日~5日

仕事内容給与： 時給1300円~ 仕事内容： ★業界トップレベル！社会貢献度の高い医療サポート★<医療行為はありませんが、間接的に治療をサポートする大切なポジション。【医療器具の滅菌】<医療器具の回収・洗浄・滅菌、供給【内視鏡室補助】<内視鏡室での機器洗浄や検査機器の管理※上記を兼務<※まずは1つの業務から覚えていけば大丈夫！ていねいな研修がありますし、チーム制なので<先輩スタッフが1つひとつ、お教えしますわからないことは何でも聞いてくださいね。<医療関係のお仕事は、難しいイメージもありますが<今回は、医療の知識がなくても大丈夫★<9割の方が未経験スタートで活躍しています『誰かのための、何かになり

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

勤務時間10:30～19:00／10:00～18:30 週勤務日数：5日~5日

仕事内容給与： 時給1400円~ 仕事内容： 専門知識・経験不要！安全運転できればＯＫ 安心・嬉しいポイント ルート固定で安心！軽自動車＆ナビ完備1人での業務が中心！巡回のお仕事移動中はBGM代わりに音楽を聞いてOK昇給賞与・有給休暇など待遇充実！【 仕事内容 】<病院に伺い検体を回収する集荷のお仕事です<（1）出発前の準備< 検査報告書仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備<（2）医療機関へ訪問< 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認< 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む<（3）帰社後の作業< 検体を搬送用ボックスに移して、発送準備《 補足情報 》<※ルートや訪

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 【化粧品業界/正社員】年収～650万★開発経験が活かせる！ 大手化学メーカーグループでスキルアップ★スキンケア、シャンプー、日焼け止めなどの開発のおしごとです分析経験、処方検討などの経験を活かして、市場調査や製品改良など幅広くご経験が積めます 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間