薬事 - 東京都新宿区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の品質保証、または薬事関連経験(目安5年以上) ・QMS、QSR、MDRいずれかの文書作成経験（改定含む） ・読み書き可能な英語力 ・品質保証/薬事を統括的に業務リードできる方 [歓迎] 【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験 【職種名】 医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当／マネージャー候補 【仕事内容】 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。 【具体的には】 自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ・承認申請資料（CTD）作成 仕事の魅力 アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます 国内最大級CROであるため、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です チーム編成するので、所属部門のみならず所属部

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上) ・QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験（改定含む） ・読み書き可能な英語力 [歓迎] 【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験 【職種名】 医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当 【仕事内容】 海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。 【具体的には】 自社製造（海外委託先工場製造分含む）医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の事務局 ・C

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】開発薬事 【仕事内容】 【東京】開発薬事 【具体的な仕事内容】 【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコ

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・医薬品開発の規制要件を理解し、承認取得までの道筋を戦略的に構築できる ・欧米の薬事行政をある程度把握している。 ■企業の特徴／魅力： 当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域

勤務時間08:30～17:20(休憩：1時間) 実働時間：7時間50分

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 【残業少なめ】ヘア・化粧品メーカーで薬事申請＠新宿区 品質保証の経験者歓迎！薬事業務経験のある方向けのお仕事です。ご経験次第で時給1950円まで相談可能です！◎残業少なめでプライベートと両立可能! 改装直後の素敵なオフィスで働けます！髪色自由な職場 【特徴・やりがい】 ・にぎやかな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:20 実働時間：7時間50分 休憩時間：1時間 追記事項：●時短勤務や時差出勤ご相談可能です

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・会議で活用できるレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職 【仕事内容】 C

仕事内容株式会社アールピーエム MA・薬事（CMC・開発）・SM・PM／残業月15h／在宅有 【求人要約】 【ベテラン層活躍中】50代、60代の入社実績あり 【個々に寄り添う】経験にマッチしたポジションを提案 【働きやすさ◎】在宅勤務/残業平均月10～15H 経験を活かした、居心地のいい働き方が見つかる。 ◆ベテラン層の入社実績多数◆MAなどのポジション有 「介護で地方に引っ越さなければならなくなったが、これまでの経験を活かせるリモート案件が見つかった」 「マネージメント業務から、開発業務に集中できるようになった」 「職種は同じだけれども、残業時間が減り、余裕を持って働けるようになった」

仕事内容株式会社サン・フレア 【東京】医療機器の薬事コンサルタント/翻訳業界トップクラス/土日祝日休み/年間休日124日 【仕事内容】 【東京】医療機器の薬事コンサルタント/翻訳業界トップクラス/土日祝日休み/年間休日124日 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援

仕事内容【東京都新宿区】医療機器薬事（管理職） 【給与】 【月収】48.0万円 ～ ■キャリアアドバイザーレポート 国内CROのリーディングカンパニーにて医療機器薬事（管理職）募集！ リモートワークを主軸として業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【業務内容】 医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング 等 【給与】【月収】48.0万円

勤務時間09:30～18:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり ＼治験経験者歓迎大手CRO×治験文書チェック＆アップロード ！『治験』事務にチャレンジしたい方も必見◎未経験OKです！弊社派遣チームでのご就業！2チーム/各10名程で構成されています!OJT＆マニュアル有で安心★長期＆安定性Good！業務に慣れたら在宅あり！出社・在宅ハイブリッドで働きやすい環境デス 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・マニュアルあり ・同じ業務ではたらく人がいる ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:00 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時

仕事内容イーピーエス株式会社 薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【仕事内容】 薬事コンサルタント◇リモート可／教育制度グローバル案件・受託バリエーションが豊富 【具体的な仕事内容】 【グローバル案件・受託バリエーションが豊富／福利厚生長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の業務をお任せいたします。 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談に

仕事内容株式会社サージカル・スパイン 薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー 【仕事内容】 薬事職※スパイン製品等の医療機器薬事申請◆第二新卒歓迎／脊椎など整形外科領域の医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方 ◎患者のQOLに貢献◎脊椎など整形外科領域で専門性高められる環境です！ ◎第二新卒歓迎歓迎でアシスタントから薬事をメインで挑戦したい方など歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しました

仕事内容株式会社アールピーエム 【東京】CMC薬事～フルリモート可～※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【仕事内容】 【東京】CMC薬事～フルリモート可～※サポート充実◇受託と外部就労の2軸で幅広いキャリアパス 【具体的な仕事内容】 【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる／フルフレックス／フルリモート可】 ■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただ

仕事内容<仕事内容> 化粧品OEMメーカーでの品質管理 【化粧品の原料の品質管理】 ・品質管理担当として、自社化粧品の品質管理関連の業務全般 ・原料・材料・バルクの理化学試験（粘度)及び官能試験 ・クレーム調査・対応 to-rm0331 <給与> 時給1,500円～ <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿2丁目7番1号 小田急第一生命ビルディング3F 【配属先】JR中央線 八王子駅（車で10分） <福利厚生> ◇ 健康保険 ◇ 雇用保険 ◇ 労災保険 ◇

勤務時間9:15～17:30

仕事内容ここがポイント！: 残業ほぼ無し！Excel経験を活かして働く＊大手化粧品会社での事務業務！ 営業さんとコミュニケーションを取りながら業務遂行をします＊残業少な目が嬉しい！Excelスキルを活かして働く！週2日位在宅勤務もOK！ 給与: 時給）1,800 ～ 1,900円 職種: 営業事務 勤務先: 東京都新宿区 最寄り駅: 飯田橋 勤務時間: 9:15 ～ 17:30 休憩）60分 残業）約10時間／月間 深夜の時間帯は18歳以上のみ応募可能 ※労働基準法の為 勤務曜日: 月 火 水 木 金 ※土・日曜日・祝日休みです。 服装: オフィ

勤務時間週2日以上 1日3時間以上 10：30～20：00 内でシフト制 曜日、時間帯はご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ・コンタクトレンズ・ケア用品の接客販売および事務業務 ・商品発注 ・在庫管理 ・簡単なPC作業 ・店内ディスプレイなど お客様のニーズをお伺いして、最適なコンタクトレンズをお勧めするお仕事です。 【待遇・福利厚生】 社員登用あり/社員割引あり/交通費支給

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【仕事内容】 【東京】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割～ 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・

仕事内容【ウィルミナ】正社員！賞与２回あり！調査・回答書作成など＊ ◆駅から徒歩圏内！歴史ある企業の本社での勤務♪服装はデニム＆スニーカーでの就業ＯＫ♪質問しやすく先輩社員が教えてくれるので安心♪アットホームで働きやすい雰囲気の職場ですよ！ ＜化粧品を扱う会社＞交通費全額支給あり！人気の職業紹介のお仕事です！【正社員で就業開始】取引先からの製品イレギュラー対応（調査・回答書作成）、商品仕様書作成、 業務委託先（コールセンター）の運営業務、製品の魅力を広告で打ち出すための薬事チェックなど。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏｒｄ（作表）・Ｅｘｃｅｌ（関数） 雇用形態： 正社員 必要な資格・

勤務時間9:15～17:30

仕事内容ここがポイント！: 週2日在宅アリ＊Excel経験活かして、スキルアップ！ 営業さんと組みとなって業務遂行をします＊残業少な目が嬉しい！Excelスキルを活かして働く 給与: 時給）1,800 ～ 1,850円 職種: 営業事務 勤務先: 東京都新宿区 最寄り駅: 飯田橋 勤務時間: 9:15 ～ 17:30 休憩）60分 残業）約10時間／月間 深夜の時間帯は18歳以上のみ応募可能 ※労働基準法の為 勤務曜日: 月 火 水 木 金 ※土・日曜日・祝日休みです。 服装: オフィスカジュアル（デニム・スニーカーもOK）です。 手当・福利厚