東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容『RAグループ／医療機器の薬事申請 RAスペシャリスト』 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■海外医療機器メーカーに対する日本国内参入支援 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、年間休日120日以上 ※夏季休暇

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:45 （実働8時間）休憩45分 （残業の目安）5時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【精密機器メーカーでの品質・薬事事務のお仕事】◆製品安全、環境規制の情報整理◆データ入力、集計◆認証申請、資料提出◆QMS事務局対応◆文書改訂、作成補助◆請求書処理◆メール、電話対応◆その他付随業務＜おすすめポイント＞＊データ集計や管理の経験を活かせる＊品質保証や薬事に関われる＊Excelスキルを活かしやすい＊教育や引継ぎ期間があり安心

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある方 ・TOEIC600～700点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力がある方 ・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ＜歓迎条件＞ ・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方 [歓迎] . 【職種名】 【東京】大手医療機器商社/薬事申請 RAスペシャリスト （経験者） 【仕事内容】 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただ

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【仕事内容】 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【具体的な仕事内容】 ～200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします～ ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦

仕事内容日系大手総合商社・伊藤忠グループの医療機器専門商社。高年収企業です！ 医療機器の薬事申請スタッフ募集。薬事職では稀有な、未経験者歓迎案件！ 医療機器の製造販売承認を取得するための文書作成、申請などのお仕事です。 年収550万円以上！薬事職という市場価値の高いキャリア形成が可能！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・申請書作成のための必要書類のリストアップ ・薬事承認・認証申請書の作成・変更 ・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整 ・海外製造元との連携・調整 ※薬事職の市場価値に関する詳細は下記URLでご確認をお願いします。 httpsle

仕事内容『医療機器の薬事申請 ※未経験可』 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ◎クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、 特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます 休日休暇 完全週

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器または医薬品の臨床開発業務 ■製造販売承認申請におけるPMDA対応 [歓迎] ■薬機法などの薬事関連の法令の理解 ■標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ■医学系論文の収集と理解 ■開発予算・進捗管理 ■海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） ■医療機器製造販売業に付随する各種業務 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】新設・臨床開発部門の立ち上げリーダー（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 ≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国

勤務時間固定時間制 実働時間：1日あたり8時間 09:00 ～ 17:45 ※残業はほとんどありません。※休憩は４５分です。

仕事内容１１月スタート！◆ヘルスケア事業などをおこなう会社◆当社スタッフさん就業中！大手企業で働く絶好のチャンスです♪ 【ＯＡ事務】製品安全・環境・薬事関連のデータ入力・管理・集計｜環境規制・化学物質管理に関する情報整理・調達先対応｜認証申請・認証機関対応｜文書管理｜教育運営サポート｜報告書作成｜技術文書作成サポート｜請求書処理｜電話応対など。

勤務時間9：00～17：45（実働8時間、休憩45分） ※残業はほぼありません。 ※原則出社での勤務となります。 ※フレックス勤務可能

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ■製品の安全、環境関連規制の対応などを行っている部署です■ ・データ整理、集計 ┗規制情報データ入力、整理、修正。DB登録、ステイタス反映入力 ・環境チーム業務 ┗環境規制や製品含有物質規制に関連する情報整理 ・外部認証機関に対する申請 ┗RoHS関連登録申請、認証申請、資料提出 ・QMS関連 ┗試験問題作成、試験結果集計 ・薬事関連の文書作成サポート ・庶務 ┗請求書処理、輸入手続き など ★難しく感じるかもしれませんが、専門知識は一切必要なし！ ★専用システムのほかExcelなどを用いて集計・分析などを行います。 ★社内外との円滑なコミュニ

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振り分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振り分け ・検体を格納する集荷BOX作成 など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をす

仕事内容ジェルネイル（紫外線硬化性樹脂）の研究と処方開発をお任せしま す。 ●処方設計と配合調整、密着性、耐久性、ツヤ感、低刺激性を兼ね 備えたジェルの開発●機能性向上、サンディング不要化、オフのし やすさ、膨潤性、硬化熱緩和、ノンサンディング、ノンワイプ技術 の追求●安全性の追求、アレルギー誘発物質ＨＥＭＡ等不使用、低 減処方の開発、薬機法、化粧品基準の適合チェック●評価分析、粘 度測定、硬化収縮率、密着試験、耐擦傷性テスト等の評価業務●Ｇ ＱＰとＧＭＰの運用管理における薬事業務全般に取り組んでいただ きます。●その他必要に応じて依頼します。 変更範囲：変更無し

勤務時間9：00～17：45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は４５分です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 １１月スタート！◆ヘルスケア事業などをおこなう会社◆当社スタッフさん就業中！大手企業で働く絶好のチャンスです♪ 【ＯＡ事務】製品安全・環境・薬事関連のデータ入力・管理・集計｜環境規制・化学物質管理に関する情報整理・調達先対応｜認証申請・認証機関対応｜文書管理｜教育運営サポート｜報告書作成｜技術文書作成サポート｜請求書処理｜電話応対など。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 10月・11月スタートもご相談ください♪ 【お仕事の

仕事内容仕事内容 ■脊椎関連医療機器および生体材料製品を対象に、日本における製品の導入、維持管理および製品ライフサイクルマネジメントに関する薬事業務を担当いただきます。 【具体的に】 ・新製品の承認申請、認証申請および届出 ・一変申請、軽微変更届出等の既承認品の維持管理 ・新製品の薬事戦略に関するPMDA対面助言の実施 ・製品変更に伴う薬事影響評価および薬事対応方針の策定 ・海外製造元との薬事関連事項の調整および情報収集（設計元が米国であるため、設計資料等はすべて英語で作成されています。） ・添付文書、電子添文等の薬事関連文書の作成 ・法規制、通知および業界動向の調査・社内展開 ・社内システムへのデー

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

勤務時間9:00-17:45 （実働8時間00分・休憩45分） ※実働8時間／残業月3時間程度

仕事内容お仕事の内容 【専門知識はこれからでOK！】 ・製品データの入力、整理、修正 ・メーカーへの調査依頼、回答確認 ・教育関連データの集計、報告書作成 ・請求書処理、伝票起票 ・輸入事務の手続き ・メール便、電話対応 など ＊大手メーカーのヘルスケア関連部門から、データ集計＆事務サポートのお仕事が届きました！ ＊薬事・品質保証などの専門知識は必要ありません！Excelを使った大量データの集計・管理、または支払処理に関する伝票起票の経験があればOK！これまでの事務経験を活かして、新しい分野にチャレンジできます！ ＊残業は月3時間程度と少なめ！プライベートと両立しやすい環境が整っています。

仕事内容センチュリーメディカル株式会社 【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社 【仕事内容】 【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社 【具体的な仕事内容】 【経験不問◎医療機器販売に欠かせない薬事業務で経験を積む／書類作成や申請業務など／年間休日124日／海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける】 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文

仕事内容センチュリーメディカル株式会社 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞ 【仕事内容】 【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞ 【具体的な仕事内容】 ～伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～ ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更

勤務時間09：00～17：45 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ■Excelを用いた大量データ集計・分析・管理業務 ・製品安全／環境／薬事関連データ入力 ・データ整理、修正、集計 ・部品データ管理 ・DB登録 ・ステータス管理 ■庶務 【お仕事のポイント】 月収33万円～大手精密機器メーカー/ヘルスケア事業部門！Excelスキル活かせます◎ご応募お待ちしてます◎、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業なし、残業月10時間未満、残業月20時間未満、土日祝休み 【働き方・環境】 大手企業、ブランク有OK、産休・育休取

勤務時間09:00～17:45 実働8時間0分／休憩45分

仕事内容【大手カメラメーカーでの一般事務】品質保証・薬事に関する部署でデータ集計・整理、情報整理・作業補助・調達先への調査依頼～進捗管理、各種申請、資料提出、QMS関連の事務サポート、薬事技術文書作成サポートなど事務全般をお願いいたします！ 【企業紹介】誰もが知っているＣＭでお馴染みの大手メーカーで働くチャンスです！ビルの周辺にはレストランやカフェ等があるのでランチにも困りません。アデコスタッフも複数活躍中の会社です。皆さんのエントリーお待ちしております！ 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジ