薬事 - 東京都品川区 の求人・仕事・採用

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 ＊承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など) ＊添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など) ＊厚生労働省との折衝

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品メーカーの薬事／年休125日／フレックス／リモートあり 【求人要約】 【成長企業】150億円の売上を目指し事業拡大中！ 【キャリアアップ】社歴・年齢関係なく評価を実施 【働き方】年休125日／フレックスorリモートあり 美容関連の製品をつくる成長企業で薬事担当を募集 自社開発製品・OEM製品どちらも手がけられます 2013年に創業した当社は、自社ブランドまたはOEMの化粧品・健康食品を開発・製造・販売までワンストップで行っています。創業当時、日本で認知度が少なかったワックス脱毛にいち早く注力するなど、市場のニーズにいち早く応える商品づくりで事業を拡大。昨年は

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験と知識】 経験: ・開発薬事（新薬登録を含む 規制薬事）での 5 年以上の経験。 ・研究開発および/または医薬開発に関する 5 年以上の経験。 ・新規開発、登録、販売承認の維持に関する実務経験。 ・PMDA等、保健当局との直接のやり取りの経験。 ・臨床試験通知、販売承認申請 (J-NDA)、一部変更申請 (J-sNDA)、または関連する薬事申請の提出に関する実績。 ・国際的な業務経験があることが望ましい。 知識: ・日本の薬事規制の理解、解釈、適用、および国際的な規制要件に関する深い知識。 ・関連する社内プロセスと手順に関する知識。 ・医薬品開発プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成、又は、行政当局（PMDA、厚生労働省、海外行政当局）との折衝資料の作成、又はサポート経験、および、行政当局との折衝経験 ■社内外の関係者ステークホルダーとのコミュニケーションスキルがあること ■コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること ■海外とメールベースでの英語のやり取りができる方（TOEIC600点以上） [歓迎] 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管理の経験 ■医療機器プログラム取扱い経験、興味のある方 ■遺伝子診断

仕事内容株式会社グラフィコ 【東京】薬事申請（マネージャー）◆オキシクリーンなどミリオンセラー商品多数！／上場外資子会社 【仕事内容】 【東京】薬事申請（マネージャー）◆オキシクリーンなどミリオンセラー商品多数！／上場外資子会社 【具体的な仕事内容】 【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】～ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です～ ■業務内容： Church＆Dwightの子会社になったことにより今後ドラッグストアで扱う医療機器の取り

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【仕事内容】 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【具体的な仕事内容】 ～200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします～ ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん剤（低分子およびバイオ医薬品）またはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請の経験 ・海外グループ会社との業務推進（議論・交渉）が可能なビジネスレベルの英語力 【職種名】 医薬品のグローバルCMC薬事戦略リーダー候補 【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】 【仕事内容】 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般をお任せしま

勤務時間勤務時間 ※週2～3日程度の勤務 月～金 7：30～16：30(実8h) ※月1日程度土曜出勤あり AM４ｈ程度 ※土曜出勤・残業は時給2,000円～

仕事内容株式会社東機貿（TKBグループ） 【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科/クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗です 【仕事内容】 【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科/クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗です 【具体的な仕事内容】 【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ※クレーム対応、不具合報告などは別の担当者が対応し

仕事内容株式会社東機貿（TKBグループ） 【品川区／マネ-ジャー想定】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科／クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗 【仕事内容】 【品川区／マネ-ジャー想定】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科／クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗 【具体的な仕事内容】 【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ・課員のマネジメント ※クレーム対応、不具合報告なども

勤務時間09：30～17：30 【残業】有 基本無しですが、状況に応じて

勤務時間9：30～17：30（実働：7時間） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ ＜CMでおなじみ！ 女性に人気の日用品を扱うメーカーです＊朝はゆっくり9：30出社＞ 【企業/部署紹介】 製品が薬事法に則り、出荷できているか製造販売できているかを確認している部署にてアドミ業務となります。 比較的なじみのある用語も多く、薬事法上の規定の知識が深まるなどスキルアップが可能です！

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振り分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振り分け ・検体を格納する集荷BOX作成 など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をす

勤務時間9：00～17：30 実働7：30勤務 1：30休憩 （9：00-17：30迄の勤務です） ●残業無し

勤務時間9：30～17：30 （実働7時間）休憩60分 【残業】残業なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（12年以上） ■特許出願経験（共願含む） ■スケールアップ検討経験をお持ちの方 [歓迎] 【尚可】 ・化粧品容器に関する知見 ・安全性や評価法に関する知見 ・官能評価（正しい評価ができる方）のスキルのある方 ・国内薬事、海外のレギュレーションに精通している方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 大手医薬品グループでスキンケア／オーラルケア／処方設計／スケールアップ等製剤研究※リーダー候補 【仕事内容】 業界大手OTC医薬品・スキ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・高いビジネスコミュニケーション（外部との英語での一定レベルのコミュニケーションを含む） ・Excelを用いた収益シミュレーション、Word等を使用した資料作成、報告書作成ができること 【尚可】 ・バイオ系の大学・大学院卒（医師とのコミュニケーションが発生するため、多少技術的なバックグラウンドがあった方が入りやすいです） ・事業戦略策定、財務分析などの経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・協調性を持ちつつ、自律的に活動できる方 ・新しいことに抵抗なく積極

仕事内容ココロカ株式会社 【東京品川区】家庭医療機器の品質管理◆有給取得・消化率100％/年間休日120日/定時退社推奨 【仕事内容】 【東京品川区】家庭医療機器の品質管理◆有給取得・消化率100％/年間休日120日/定時退社推奨 【具体的な仕事内容】 ～家庭医療機器の品質管理/残業ほぼ無し/土日祝休み/有給消化率・取得率100％/定時退社推奨/理系出身の方歓迎～ ■職務内容 ココロカ株式会社では、家庭用医療機器の設計開発及び製造委託並びにお客様への販売業務を行っています。 その中で、製品の品質管理並びに製造委託先との品質面でのコミュニケーションをお任せいたします。 ■主な作業内容 経験やス

勤務時間09:00~17:30 週勤務日数：5日~5日