薬事 - 東京都品川区 の求人・仕事・採用

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 ＊承認申請業務(概要検討、申請書作成、関係当局との折衝など) ＊添付文書作成業務(新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂など) ＊厚生労働省との折衝

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品メーカーの薬事／年休125日／フレックス／リモートあり 【求人要約】 【成長企業】150億円の売上を目指し事業拡大中！ 【キャリアアップ】社歴・年齢関係なく評価を実施 【働き方】年休125日／フレックスorリモートあり 美容関連の製品をつくる成長企業で薬事担当を募集 自社開発製品・OEM製品どちらも手がけられます 2013年に創業した当社は、自社ブランドまたはOEMの化粧品・健康食品を開発・製造・販売までワンストップで行っています。創業当時、日本で認知度が少なかったワックス脱毛にいち早く注力するなど、市場のニーズにいち早く応える商品づくりで事業を拡大。昨年は

仕事内容日本ライフライン株式会社 薬事申請【海外薬事】各種制度や福利厚生が充実 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 当社が製造販売する医療機器に関する海外での許認可取得に向けた薬事申請および、その支援業務全般を担っていただきます。海外での医療機器の許認可取得を目指し、R&Dや工場、海外企業など国内外の関連部署と連携しながら業務を進めていただきます。 海外薬事申請、および関連資料の作成・編纂 申請業務における関連部署との協議、進捗管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務

仕事内容株式会社グラフィコ 【東京】薬事申請（マネージャー）◆オキシクリーンなどミリオンセラー商品多数！／上場外資子会社 【仕事内容】 【東京】薬事申請（マネージャー）◆オキシクリーンなどミリオンセラー商品多数！／上場外資子会社 【具体的な仕事内容】 【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】～ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です～ ■業務内容： Church＆Dwightの子会社になったことにより今後ドラッグストアで扱う医療機器の取り

勤務時間09：00-17：50（休憩60分）実働7時間50分 ※残業時間：月0時間～5時間程度。■基本的に残業はありません。

仕事内容株式会社理研ジェネシス 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【仕事内容】 【大崎】薬事申請担当/賞与4～5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発 【具体的な仕事内容】 ～200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします～ ■業務内容： ・薬事承認申請：体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進（革新的な製品に対する薬事戦

勤務時間09:30～17:30 実働7時間0分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] 「必須要件」 ・薬事申請または臨床統計解析分野で10年以上の実務経験を有すること。 ・部門、グループ、またはグローバルな部門横断型プロジェクトチームにおいて、5年以上のマネジメントおよびリーダーシップ経験を有すること。 ・PMDAへの申請・承認業務、説明資料作成、PMDAとの相談経験。 ・グローバル開発プロジェクトの経験。 ・R、Python、SASなど2つ以上のプログラミング言語に堪能であること。 ・関連する規制当局の規制（電子データ、生物統計を含む）に精通していること。 ・日本国内の開発・申請に必要な規制や実務に精通していること（電子データ、生物統計を含む）。 【

勤務時間09:00～17:50(休憩：60分)

勤務時間09：00～18：00 【残業】有 月20時間程度（残業対応できる方歓迎）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成、又は、行政当局（PMDA、厚生労働省、海外行政当局）との折衝資料の作成、又はサポート経験、および、行政当局との折衝経験 ■社内外の関係者ステークホルダーとのコミュニケーションスキルがあること ■コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること ■海外とメールベースでの英語のやり取りができる方（TOEIC600点以上） [歓迎] 【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管理の経験 ■医療機器プログラム取扱い経験、興味のある方 ■遺伝子診断

仕事内容株式会社東機貿（TKBグループ） 【品川区／マネ-ジャー想定】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科／クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗 【仕事内容】 【品川区／マネ-ジャー想定】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科／クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗 【具体的な仕事内容】 【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ・課員のマネジメント ※クレーム対応、不具合報告なども

仕事内容株式会社東機貿（TKBグループ） 【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科/クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗です 【仕事内容】 【品川区／職種未経験可！】医療機器薬事(脳外科製品／婦人科/クリティカルケア等)＊医療機器卸老舗です 【具体的な仕事内容】 【幅広い商品群/創業70年、日系×世界展開の医療機器企業/商社、メーカー双方の機能が強み】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書類作成、当局対応 ※クレーム対応、不具合報告などは別の担当者が対応し

勤務時間勤務時間 ※週2～3日程度の勤務 月～金 7：30～16：30(実8h) ※月1日程度土曜出勤あり AM４ｈ程度 ※土曜出勤・残業は時給2,000円～

仕事内容日本ライフライン株式会社 【東京／本社】薬事申請＜海外薬事＞◇プライム上場医療機器メーカー兼商社／安定性年休124日 【仕事内容】 【東京／本社】薬事申請＜海外薬事＞◇プライム上場医療機器メーカー兼商社／安定性年休124日 【具体的な仕事内容】 【医療機器の薬事または開発関連業務のご経験をお持ちの方へ／英語力を活かせる／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 ■業務内容： 当社が製造販売する製品の海外許認可取得のための申請、及びその支援業務を行っていただきます。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場、及び海外企業と連

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれもお持ち ・製薬企業またはCROにて3年以上のCMC薬事業務経験 ・抗がん剤（低分子およびバイオ医薬品）またはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請の経験 ・海外グループ会社との業務推進（議論・交渉）が可能なビジネスレベルの英語力 【職種名】 医薬品のグローバルCMC薬事戦略リーダー候補 【国内トップクラス製薬メーカー／福利厚生◎】 【仕事内容】 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と、 日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般をお任せしま

勤務時間07:30~10:30/08:00~11:00 週勤務日数：3日~5日

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 一般事務および補助作業のお仕事です。 【具体的には】 ・検査結果の振り分け作業 ・医療機関へ納品する資材の振り分け ・検体を格納する集荷BOX作成 など ※臨床検査を担う会社で、患者様の診断・治療に必要な検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事をす

勤務時間9：00～17：30 実働7：30勤務 1：30休憩 （9：00-17：30迄の勤務です） ●残業無し

勤務時間09:30～17:30(休憩：60分)