薬事 - 東京都台東区 の求人・仕事・採用

仕事内容【アピールポイント】 薬事業務担当【東京・転勤なし】★土日祝休み／年間休日124日！設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカー 【仕事内容】 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等） 【給与】 月給220,000円〜400,000円 想定年

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。 ■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担当。薬事責任者と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

仕事内容株式会社Ｂｅｒｒｙ 【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【仕事内容】 【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【具体的な仕事内容】 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬

勤務時間8:50～17:50 ※休憩は６０分。９時～１７時半の勤務も相談可能です。

仕事内容◆当社スタッフさん活躍中！同業務の方がいるので安心！社割で製品の購入が可能 先輩社員から教えてもらえる環境！４００円程度でお弁当の注文ＯＫ残業はほとんどありません！直接雇用の可能性があります７月スタート！ネイル用品などを取り扱う大手商社綺麗な自社ビル勤務です！ 輸入に関する出荷判定書類・パッキングリストなどの書類作成、電安法・コンプライアンスチェック（精査部署への展開）、簡単な検品・ラベルの貼り付け、郵便物対応、薬事・品質管理業務のサポート（書類の作成や確認）、電話応対（５件程／日）‥など。 速払い(日払い)制度あり 月払い給与の前払い制度として速払いサービス(日払いサービス)を導

仕事内容株式会社トクヤマデンタル デジタル歯科器材の導入支援・お客様サポート ※新規事業推進／年間休日121日／残業15時間平均 【仕事内容】 デジタル歯科器材の導入支援・お客様サポート ※新規事業推進／年間休日121日／残業15時間平均 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 歯科医療用器材の製造販売・輸出入等を行う当社のプロダクトマネジメント部 新規事業グループにて、口腔内スキャナーやCAD/CAM材料等のデジタル関連製品に関わる仕事をご担当いただきます。 具体的には、歯科医師・歯科技工士等の歯科医療従事者や販売店に向けて、口腔内スキャナーや切削加工機等といった当社が取り扱うデジタル歯科関連機

勤務時間※休憩は６０分。９時～１７時半の勤務も相談可能です。

仕事内容◆当社スタッフさん活躍中！同業務の方がいるので安心！社割で製品の購入が可能♪ 先輩社員から教えてもらえる環境！４００円程度でお弁当の注文ＯＫ☆残業はほとんどありません！◆直接雇用の可能性があります♪７月スタート！ネイル用品などを取り扱う大手商社☆綺麗な自社ビル勤務です！ 【ＯＡ事務】輸入に関する出荷判定書類・パッキングリストなどの書類作成、電安法・コンプライアンスチェック（精査→部署への展開）、簡単な検品・ラベルの貼り付け、郵便物対応、薬事・品質管理業務のサポート（書類の作成や確認）、電話応対（５件程／日）‥など。

勤務時間8:50 ～ 17:50

仕事内容☆１７時５０分まで☆人気の美容業界＊総務部での社員サポート☆ ◆当社スタッフさん活躍中！同業務の方がいるので安心！社割で製品の購入が可能♪先輩社員から教えてもらえる環境！４００円程度でお弁当の注文ＯＫ☆残業はほとんどありません！ 直接雇用の可能性があります♪７月スタート！ネイル用品などを取り扱う大手商社☆綺麗な自社ビル勤務です！【ＯＡ事務】輸入に関する出荷判定書類・パッキングリストなどの書類作成、電安法・ コンプライアンスチェック（精査→部署への展開）、簡単な検品・ラベルの貼り付け、郵便物対応、薬事・品質管理業務のサポート（書類の作成や確認）、電話応対（５件程／日）‥など。 雇用形態： 派

仕事内容薬剤師必見！【東京】医薬品通販の品質管理・お客様相談◇調剤なし／座り作業中心／土日祝休◇ 募集職種: 薬剤師 仕事内容: ■具体的な業務内容 １．お客様サポート・相談業務 自社通信販売（医薬品、健康医薬部外品 等）をご利用のお客様からの ・お薬の飲み合わせ ・効能・効果 に関するお問い合わせ対応を行います（電話・メール対応）。 ２．薬事・広告チェック業務 薬機法および適正広告基準に基づき、以下の内容を確認します。 ・TV広告・新聞広告 ・通販サイトのバナー広告 ・商品パッケージや表示文言 法令違反がないか、適切な表現であるかをチェックする業務です。 ３．品質管理（GQP）業務 卸売販売業とし

仕事内容塗装スタッフ／「正社員」赤ちゃん向け医療機器のスプレー塗装スタッフ 株式会社Berryは「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療系ベンチャー企業です。 httpswww.berryinc.co.jp/ 事業拡大に伴い、赤ちゃん向け医療機器の塗装作業をして頂ける方を募集しています。スプレー塗装経験のある方、アクセサリーやプラモデル製作などのものづくりが好きな方、大歓迎です。また、直近1年間の退職率は1%と働きやすい環境であり、安定して勤務できます。 【主な仕事内容】 ・スプレーガンを用いた製品の外見塗装 ・その他製造に関する検品、在庫管理等 ◆ベビーバ

仕事内容株式会社インテリム 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試

仕事内容経理職／「経理スタッフ」残業10／以下／土日休／フレックス／ IPOに向け拡大中の医療機器メーカー 【お任せしたい業務内容】 経理・財務等の業務を適性によっておまかせします。 【具体的には・・・】 ■月次/年次決算・四半期・月次業務 ■予算策定 ■税務対応 ■税理士/会計士との連携 ■請求書/給与/入出金の管理 ■予実管理（PL,BS,CF管理） ■上場準備対応に伴う決算の早期化/内部統制の整備 など 【入社後の流れ】 入社時は総務管理部配属となり、業務を覚えていただきます。総務管理部はIPO準備会社として大切な部署で、製造以外の事務仕事を分担しながら対応しています。 医療器具の開発・

仕事内容経理職／「経理／マネージャー候補」残業10／以下／土日休／フレックス／ IPOに向け拡大中の医療機器メーカー 【お任せしたい業務内容】 経理・財務等の業務を適性によっておまかせします。 【具体的には・・・】 ■月次/年次決算・四半期・月次業務 ■予算策定 ■税務対応 ■税理士/会計士との連携 ■請求書/給与/入出金の管理 ■予実管理（PL,BS,CF管理） ■上場準備対応に伴う決算の早期化/内部統制の整備 ゆくゆくはメンバーマネジメントもお任せしていきます。 【入社後の流れ】 入社時は総務管理部配属となり、業務を覚えていただきます。総務管理部はIPO準備会社として大切な部署で、製造以外の

仕事内容事業開発／「長期インターン」医療AI SaaSの事業開発／元戦略コンサルCEO直下で／事業の伸ばし方／を学ぶ ■募集背景 Berryは「テクノロジーで医療格差を０」にすることを目指している医療機器ベンチャーです。 3Dプリント技術を活用した小児向け医療機器で業界シェアNo.1を確立。 現在は、その知見を活かしたAI品質管理SaaS「QMSmart」を急拡大中。世界1兆円超の医療QMS市場で、プロダクトを磨きながら顧客基盤を拡大するフェーズにいます。 今回、事業の垂直立ち上げを行う初期メンバーとして、長期的にコミットできるインターン生を1名限定で募集します。 ■事業概要 世界1兆円を超え

仕事内容CADオペレーター／「未経験可」医療機器の3D CADオペレーター 事業拡大に伴い、医療用３Dデータの加工業務を担当して頂けるメンバーを募集しています。Blender、Fusion、SolidWorks等のCADソフトの経験がある方、歓迎です。直近1年間の退職率は1％と長く働きやすい環境になっております。 【主な仕事内容】 ・医療用3Dデータのモデリング ・3Dデータを用いた分析、評価 ・その他３Dの編集に関連する業務 経験者の方はもちろん歓迎ですが、未経験の方でも応募可能です。 未経験の方も先輩社員と一緒に仕事を進めていただきます。 少しでも気になった方、ご応募お待ちしております。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・BtoB営業経験 ・自ら積極的に学び、行動に移す姿勢 [歓迎] ・SaaSサービスにおける営業、事業開発経験 ・DXやITソリューションに関する知識 ・品質管理（QMS、GCP、GLPなど）に関する基本知識 ・医療業界または製造業界の品質管理プロセスに関する業務経験 ・スタートアップや新規事業立ち上げの経験 【職種名】 新規事業セールス責任者候補 【仕事内容】 AI搭載クラウド型eQMS「QMSmart」の新規事業セールス責任者候補。元戦略コンサル出身の社長直下で医療機器メーカーへの営業から事業戦略策定まで担う。 ■募集背景：Berryは「テクノロジーで医療格差を０」

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかに該当する方＞ ・BtoB 企業でのカスタマーサクセス実務経験 1年以上 ・オンラインMTG・電話での顧客コミュニケーション能力 ・基本的なデータ分析スキル（Excel、Googleスプレッドシート等） ・顧客志向のマインドセット ＜求める人物像＞ ・顧客の成功を自分事として捉えられる方 ・データに基づいた仮説思考ができる方 ・能動的に課題を発見し、改善提案できる方 ・スタートアップの変化を楽しめる方 [歓迎] ・複数顧客を並行してマネジメントした経験 ・HubSpot、Salesforce 等のCRMツール使用経験 ・チャーンレート改善、既存顧客収益拡