薬事 - 東京都台東区 の求人・仕事・採用

仕事内容【アピールポイント】 薬事業務担当【東京・転勤なし】★土日祝休み／年間休日124日！設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカー 【仕事内容】 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等） 【給与】 月給220,000円〜400,000円 想定年

仕事内容薬事責任者／医療機器ベンチャ で薬事担当者に挑戦してみませんか Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応は

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

仕事内容株式会社Ｂｅｒｒｙ 【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【仕事内容】 【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【具体的な仕事内容】 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売

勤務時間8:50 ～ 17:50

仕事内容《憧れの総合商社》１７時５０分まで！リスト作成など！大手！ ◆キレイなオフィス！駅近で通勤便利！当社スタッフ就業中！幅広い年齢層の方々が活躍中！リフレッシュできる休憩室完備！同業務の方がいるので安心です！ 直接雇用の可能性があります♪６月スタート！人気の美容業界！先輩社員が教えてくれる！憧れの大手企業です！【ＯＡ事務】輸入出荷判定書類・パッキングリスト作成｜電安法・コンプライアンス確認と 関係部署展開｜薬事・品質管理書類作成確認｜検品・ラベル貼り｜郵送物対応｜電話応対などをお願いします。 雇用形態： 派遣 必要な資格・条件： ◆未経験者歓迎！ ※薬事経験ｏｒ化学系の学科卒業資格をお持ちの

仕事内容経理職／経理スタッフ 残業10 以下 土日休 フレックス IPOに向け拡大中の医療機器メ カ 【お任せしたい業務内容】 経理・財務等の業務を適性によっておまかせします。 【具体的には・・・】 ■月次/年次決算・四半期・月次業務 ■予算策定 ■税務対応 ■税理士/会計士との連携 ■請求書/給与/入出金の管理 ■予実管理（PL,BS,CF管理） ■上場準備対応に伴う決算の早期化/内部統制の整備 など 【入社後の流れ】 入社時は総務管理部配属となり、業務を覚えていただきます。総務管理部はIPO準備会社として大切な部署で、製造以外の事務仕事を分担しながら対応しています。 医療器具の開発・製造・

勤務時間※休憩６０分。９時～１７時半の勤務もあります。

仕事内容◆キレイなオフィス！駅近で通勤便利！当社スタッフ就業中！ 幅広い年齢層の方々が活躍中！リフレッシュできる休憩室完備！同業務の方がいるので安心です！◆直接雇用の可能性があります♪６月スタート！人気の美容業界！先輩社員が教えてくれる！憧れの大手企業です！ 【ＯＡ事務】輸入出荷判定書類・パッキングリスト作成｜電安法・コンプライアンス確認と関係部署展開｜薬事・品質管理書類作成確認｜検品・ラベル貼り｜郵送物対応｜電話応対などをお願いします。

仕事内容株式会社インテリム 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試

仕事内容カスタマーサクセス／医療機器メ カ の品質を支える AI SaaSのカスタマ サクセス募集 導入後の顧客に伴走し、 「使える」から「なくてはならない」プロダクトへと価値を引き上げることがミッションです。 ・既存顧客のオンボーディング支援（導入後3ヶ月間の活用定着） ・定期的なヘルスチェックとプロアクティブなフォローアップ ・利用状況データに基づく活用提案・追加機能提案 ・顧客対応の成功パターン整理、CS業務フローの構築・改善 【具体的な業務内容】 オンボーディング：初期設定支援、運用トレーニングの実施 定例MTG運営：月次での活用状況レビュー・改善提案 課題解決支援：電話・オンラインMTG

仕事内容株式会社東京ディベロ 薬剤師必見！【東京】医薬品通販の品質管理・お客様相談◇調剤なし／座り作業中心／土日祝休◇ 【仕事内容】 薬剤師必見！【東京】医薬品通販の品質管理・お客様相談◇調剤なし／座り作業中心／土日祝休◇ 【具体的な仕事内容】 【薬剤師の方歓迎／長期就業が叶う環境／デスクワーク中心／残業10~20h程度／年間休日125日／土日祝休み／オフィスカジュアルOK／ワークライフバランス◎】 ■具体的な業務内容 １．お客様サポート・相談業務 自社通信販売（医薬品、健康医薬部外品 等）をご利用のお客様からの ・お薬の飲み合わせ ・効能・効果 に関するお問い合わせ対応を行います（電話・メー

仕事内容経理職／経理 マネ ジャ 候補 残業10 以下 土日休 フレックス IPOに向け拡大中の医療機器メ カ 【お任せしたい業務内容】 経理・財務等の業務を適性によっておまかせします。 【具体的には・・・】 ■月次/年次決算・四半期・月次業務 ■予算策定 ■税務対応 ■税理士/会計士との連携 ■請求書/給与/入出金の管理 ■予実管理（PL,BS,CF管理） ■上場準備対応に伴う決算の早期化/内部統制の整備 ゆくゆくはメンバーマネジメントもお任せしていきます。 【入社後の流れ】 入社時は総務管理部配属となり、業務を覚えていただきます。総務管理部はIPO準備会社として大切な部署で、製造以外の事務仕

仕事内容株式会社Berry 未経験歓迎！【CADオペレーター】医療用3Dデータのモデリング ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医療用3Dデータのモデリングや編集業務を担当し、製品開発をサポートします。医療用3Dデータの加工・モデリング業務をお任せします。 先輩社員と一緒に作業を進めるので、未経験でも安心してスタートできます。 ・医療用3Dデータのモデリング業務 ・3Dデータを活用した分析・評価 ・その他3D編集に関連する業務 使用するソフトはBlender、Fusion、SolidWorksなど

仕事内容株式会社インテリム 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー～再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績～ 【仕事内容】 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー～再生医療、オンコロジー領域での豊富な受託実績～ 【具体的な仕事内容】 【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力： ○取引先は外資と内資が50％ず

仕事内容塗装スタッフ／正社員 赤ちゃん向け医療機器のスプレ 塗装スタッフ 株式会社Berryは「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療系ベンチャー企業です。 httpswww.berryinc.co.jp/ 事業拡大に伴い、赤ちゃん向け医療機器の塗装作業をして頂ける方を募集しています。スプレー塗装経験のある方、アクセサリーやプラモデル製作などのものづくりが好きな方、大歓迎です。また、直近1年間の退職率は1%と働きやすい環境であり、安定して勤務できます。 【主な仕事内容】 ・スプレーガンを用いた製品の外見塗装 ・その他製造に関する検品、在庫管理等 ◆ベビーバン

仕事内容事業開発／長期インタ ン 医療AI SaaSの事業開発 元戦略コンサルCEO直下で 事業の伸ばし方 を学ぶ ■募集背景 Berryは「テクノロジーで医療格差を０」にすることを目指している医療機器ベンチャーです。 3Dプリント技術を活用した小児向け医療機器で業界シェアNo.1を確立。 現在は、その知見を活かしたAI品質管理SaaS「QMSmart」を急拡大中。世界1兆円超の医療QMS市場で、プロダクトを磨きながら顧客基盤を拡大するフェーズにいます。 今回、事業の垂直立ち上げを行う初期メンバーとして、長期的にコミットできるインターン生を1名限定で募集します。 ■事業概要 世界1兆円を超える

仕事内容株式会社Ｂｅｒｒｙ 事業開発／医療機関へ自社サービスの提案◆職種未経験可／土日祝休み／リモートワーク制度あり 【仕事内容】 事業開発／医療機関へ自社サービスの提案◆職種未経験可／土日祝休み／リモートワーク制度あり 【具体的な仕事内容】 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： 当社が展開する赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメット治療プラットフォーム(ヘルメット・ヘルメット治療管理アプリ・頭のかたちAI測定）の営業をご担当いただきます。 ※販売サイト…httpswww.babyband.jp/

仕事内容新規事業セールス責任者候補／新規事業セ ルス責任者候補 医療機器業界向けAI SaaSメンバ 募集 【新規事業セールス責任者候補】 医療機器業界向けAI SaaSメンバー募集！（社長直下／世界1兆円市場への挑戦） ■募集背景 Berryは「テクノロジーで医療格差を０」にすることを目指している医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術を活用した小児向けの医療機器の製造販売を行い業界シェアNo.1を確立。 現在、医療機器メーカーとしての知見を活かした新規事業としてQMSmartをリリース。事業の垂直立ち上げを行う初期メンバーを積極採用中。 医療機器の製造効率化と品質向上を支援し、より多くの人が必

仕事内容エンジニア／インタ ン 3Dプリンタ 医療機器開発 頭蓋形状矯正ヘルメット設計エンジニア募集 Berryは、赤ちゃん向けの頭蓋形状矯正ヘルメットを開発・製造・販売している医療機器メーカーです。 これまで「ベビーバンド」「ベビーバンド2」「ベビーバンド3」と改良を重ねてきましたが、 さらなる技術革新を目指し、新しい製品の開発を進めるため、エンジニアを募集します。 このポジションでは、3D CADを用いた設計、3Dプリンターを用いた試作・パラメータ調整、新素材の探索や導入、 さらには新型3Dプリンターの検討・導入まで一貫して携わっていただきます。 医療現場で使われる高品質・軽量なヘルメットの開