薬事 - 静岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ・英語文書をある程度理解できる英語力 ・大卒以上 【希望条件】 ・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方 ・薬剤師の資格を持つ方 ・開発担当、品質保証および品質管理業務担当の経験がある方 【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。 ・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方 ・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方 ・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方 ・自ら学

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質管理】スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の薬事業務（製造販売許可に関する各種申請、版下等の確認）。 担当製品: 化粧品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事申請ができる方。◆化粧品や医薬部外品の薬事申請のできる方◆要普通自動車運転免許。【活かせる経験】Word ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電子機器を取り扱ったことのある方 貿易事務・

仕事内容品質保証業務 美と健康、たくさんのハピネスを今日も作っています [お仕事内容] 【期待する役割】 大手化粧品メーカーの化粧品や医薬部外品、健康食品を受託製造（OEM製造）する当社にて、スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の品質保証業務をお任せします。 薬事申請や表示の版下確認等、正確性と専門知識が求められる業務です。 【仕事内容】 ・製造販売許可に関する各種薬事申請業務 ・薬機法に基づく申請内容の確認および管理 ・化粧品・医薬部外品の法令遵守に関する対応業務 ・化粧品の各種試験・品質評価業務 ・品質基準に基づく製品の品質確認および判定 ・薬事申請書類の作成および確認業務 ・製品表示や版下（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【仕事内容】 ■製薬メーカー事業所での管理薬剤師業務・薬事並びにGMPに関する業務・医薬品の製造業に係わる届出及び申請・製品品質情報に係わる処理・GMP実施に関する業務 等 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・開発もしくは品質保証のご経験 ※薬事の業務未経験の方も歓迎します。 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識 【職種名】 品質保証＜医療機器の設計プロセス＞ 【仕事内容】 ■医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、 設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 【具体的には】 ・設計開発、設計変更プロセスの品質保証 （標準手順、チェック観点、証跡の整備） ・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善 （論点整理、審査の質向上、再発防止） ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容『医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）』 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ＜主な業務＞ ◆設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備） ◆デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止） ◆製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ◆PLM等システム導入に伴うプロセス最適化（エンジニアリングチェーンの改善、およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分）

仕事内容◇英語対応あり◇海外薬事申請および規制調査業務/A37977 仕事内容： 【医療機器の海外薬事申請業務】 ・各国の医療機器規制の調査および内容整理 ・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成 ・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整 ・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む） ・申請書類および関連文書の作成、管理 【担当製品】医療機器 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】31万円＝時給2000円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Access、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派遣先：

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容医薬品のルート配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/静岡県清水町 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する 【職種名】 メディカルライティング職のご紹介 ~1000万円 フルリモート 【仕事内容】 メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュ

仕事内容【仕事内容】 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。・国内薬事申請・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【医療機器の海外薬事申請業務】・各国の医療機器規制の調査および内容整理・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む）・申請書類および関連文書の作成、管理 担当製品: 医療機器 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Access Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】英語でのコミュニケーション対応経験をお持ちの方。医療機器や薬事関連の基礎知識をお持ちの方。【活かせる経験】海外薬事申請業務の経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦