薬事 - 静岡県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容『品質管理部 試験責任者もしくは試験検査員』 【配属予定部署について】 試験課は、機能、理化学、微生物、生物の4チームで構成され、医薬品・医療機器の品質を多面的に支えています。 日常的なルーチン試験は別組織が担い、試験課は新商品立ち上げ時の試験法設定、分析法バリデーション、改善案件、監査・査察対応などを主に担当します。 組織としては50名規模で各チーム10名程度、キャリア入社者も複数名おり、多様なバックグラウンドの方が活躍できる環境です。 【職務内容】 ■医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ■新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 [歓迎] ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質本部 薬事・品質保証部（主務クラス／製造管理者候補）（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・開発もしくは品質保証のご経験 ※薬事の業務未経験の方も歓迎します。 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識 【職種名】 品質保証＜医療機器の設計プロセス＞ 【仕事内容】 ■医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、 設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 【具体的には】 ・設計開発、設計変更プロセスの品質保証 （標準手順、チェック観点、証跡の整備） ・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善 （論点整理、審査の質向上、再発防止） ・

仕事内容【仕事内容】 ■製薬メーカー事業所での管理薬剤師業務・薬事並びにGMPに関する業務・医薬品の製造業に係わる届出及び申請・製品品質情報に係わる処理・GMP実施に関する業務 等 ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] CMC薬事経験 変更管理 ビジネスレベルの英語力 【職種名】 外資系コンサルティング会社でCMC薬事Seniorスペシャリストの募集 フルリモート ~1700万円 【仕事内容】 製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。 一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。 大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。 CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行 変更管理評価と提出戦略の準備 製品供給の観点から規制戦略を計画・実行 高品質なバリエーションパッケージの作成 GMP検査のためのパッケージ作成のサポート 外国製造業者認定のサポート 変更管理

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分）

仕事内容◇英語対応あり◇海外薬事申請および規制調査業務/A37977 仕事内容： 【医療機器の海外薬事申請業務】 ・各国の医療機器規制の調査および内容整理 ・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成 ・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整 ・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む） ・申請書類および関連文書の作成、管理 【担当製品】医療機器 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】31万円＝時給2000円×155時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Access、Word、PowerPoint 契約期間： 長期 派遣先：

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容テルモ株式会社 【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h 【仕事内容】 【愛鷹工場】医療機器薬事（ドキュメント作成など）※国内最大級の医療機器メーカー/残業20h 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質管理】スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の薬事業務（製造販売許可に関する各種申請、版下等の確認）。 担当製品: 化粧品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事申請ができる方。◆化粧品や医薬部外品の薬事申請のできる方◆要普通自動車運転免許。【活かせる経験】Word ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電子機器を取り扱ったことのある方 貿易事務・

仕事内容【袋井駅】品質管理／OEM化粧品の薬事業務・表示確認（正社員） 【品質管理】 スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の薬事業務（製造販売許可に関する各種申請、版下等の確認）。 化粧品・健康食品のOEM専門として、企画から製造まで心を込めてサポートします。 柔軟・迅速・確実な体制で、新製品開発やオリジナルブランドの誕生を応援しています。 ■企業情報 ［会社名］フェイスラボ株式会社 ［事業内容］ ・化粧品受託製造 ・医薬部外品受託製造 ・健康食品受託製造 ［本社］静岡県袋井市久能 応募方法： 「応募する」ボタンをご利用ください。 こちらより折り返しご連絡をさせていただきます。 ※ご応募の際、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・薬事関連業務の経験があり、薬事申請や申請内容の維持管理業務が可能な方 ・英語文書をある程度理解できる英語力 ・大卒以上 【希望条件】 ・日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方 ・薬剤師の資格を持つ方 ・開発担当、品質保証および品質管理業務担当の経験がある方 【求める人物像】 ＊下記いずれかに該当する方は、ぜひご応募下さいませ。 ・医療を通じて社会に貢献したいという強い想いをお持ちの方 ・患者さん・医療従事者の視点に立ち、課題解決に向き合える方 ・現場起点で物事を考え、主体的に改善・提案ができる方 ・自ら学

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容【時給1230円/賞与あり＆有給休暇】日祝休み、週5日勤務で安定！移動は小回りの利く軽自動車です 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前/検査項目/個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容品質保証業務 美と健康、たくさんのハピネスを今日も作っています [お仕事内容] 【期待する役割】 大手化粧品メーカーの化粧品や医薬部外品、健康食品を受託製造（OEM製造）する当社にて、スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の品質保証業務をお任せします。 薬事申請や表示の版下確認等、正確性と専門知識が求められる業務です。 【仕事内容】 ・製造販売許可に関する各種薬事申請業務 ・薬機法に基づく申請内容の確認および管理 ・化粧品・医薬部外品の法令遵守に関する対応業務 ・化粧品の各種試験・品質評価業務 ・品質基準に基づく製品の品質確認および判定 ・薬事申請書類の作成および確認業務 ・製品表示や版下（

仕事内容【タイトル】 キャタレント・ジャパン株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【職務概要】医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当して頂きます。 ・製造・品質管理の監督 ・新規プロジェクトの推進 ・変更管理・逸脱管理・出荷管理 ・バリデーション・教育 ・品質情報（顧客クレーム）対応 ・製造記録・品質試験記録の照査 年内入職可 積極採用中 WEB面接OK 【事業所名】 【応募資格】 ＜歓迎条件＞ ■下記いずれかの業務 ・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験 ・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者 ※受託・派遣経験の方の応募も歓迎 ■過去の経験業務や学生時代

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な