東京都台東区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・BtoBの営業経験 ・自ら積極的に学び、行動に移す姿勢 [歓迎] 【歓迎スキル】 ・SaaSサービスにおける営業、事業開発経験 ・DXやITソリューションに関する知識 ・品質管理（QMS、GCP、GLPなど）に関する基本知識 ・医療業界または製造業界の品質管理プロセスに関する業務経験 ・スタートアップや新規事業立ち上げの経験 【職種名】 【中途】製薬・医療機器業界の品質管理をDXするSaaSセールス 【仕事内容】 ■求人概要 世界1兆円を超える巨大市場、製薬・医療業界における品質管理システム（QMS）のDXを実現するAI SaaSプロダクト、QMSmar

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・AWSを用いたシステム開発の実務経験（1年以上） ・IaCによるシステムの運用経験 ・Dockerの利用経験 ・3Dのデータ処理に対する関心 ・日本語によるビジネスレベル以上の意思疎通能力 ・技術だけでなく事業にコミットするマインドをお持ちの方 [歓迎] 【歓迎スキル】 ・高負荷なAWSシステムの構築運用経験 ・3Dのデータ処理開発の実務経験 ・pythonによる実務経験 ・機械学習・画像処理技術への関心 ・Cの実装経験 【職種名】 AWSエンジニア 【仕事内容】 医療機関が利用するクラウド型治療管理システムや、毎年数万人が利用する患者向けアプリ、 また

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験 ・AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、 およびIAM／SSOの設計・移行・運用経験 ・TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験 ・PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験 【尚可】 ・本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）構築・運用経験 ・Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や 監視設計の経験 ・MLOps、またはデータエンジニアリング

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上） ・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK ※医療機器業界の経験や専門知識は不問です ※QMSの知識も入社後に学んでいただけます [歓迎] 【歓迎スキル】 ・SaaSサービスにおける営業、事業開発経験 ・DXやITソリューションに関する知識 ・品質管理（QMS、GCP、GLPなど）に関する基本知識 ・医療業界または製造業界の品質管理プロセスに関する業務経験 ・スタートアップや新規事業立ち上げの経験 【職種名】 【中途/業界未経験歓迎】医療機器メーカー向けSaaSセールス担当 【仕事内容】 医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・プロダクト開発をリードする経験（3年以上） ・フルスタックエンジニアとしてフロント・バックエンド双方の開発経験（5年以上） ・TypeScript の利用経験 ・ユニットテスト／E2E テスト、CI、コードレビューなど、 品質・セキュリティの担保を意識した開発を行ってきた方 【尚可】 ・医療に関わるプロダクト開発の経験 ・AWSの利用経験 ・AIをプロダクトに活用した経験 ・Supabaseの利用経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【東京：リモート】エンジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・Web開発（サーバサイドエンジニア） 実務３年以上 ・TypeScript 実務１年以上 [歓迎] 【歓迎スキル】 ・Web開発（サーバサイドエンジニア） 実務３年以上 ・TypeScript 実務１年以上 【職種名】 WEBエンジニア 【仕事内容】 医療機関が利用するクラウド型治療管理システムや、毎年数万人が利用する患者向けアプリ、 また3Dデータを活用した複雑なアルゴリズムやAIモデルの開発などをご担当いただきます。 【具体的には】 ・機能要件を踏まえたシステム設計・実装 ・DB設計／パフォーマンスチューニング ・エンジニアチームのコード品質向上の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Web開発（サーバサイドエンジニア）実務３年以上 ・TypeScript 実務１年以上 ・なにかしら3Dデータに携わったことがある経験 [歓迎] ・Cの実務経験 ・pythonの実務経験 ■求める人物像 ・製品の提供価値を大切にし、顧客のことを考えて開発していける方 ・人間関係を大切にし、どんな相手でも敬意と尊敬の気持ちをもって接することができる方 ・つらいときでも笑顔とユーモアを忘れず、粘り強くやり抜ける方 ・既存の方法が正しいと思い込まず、新しい方法や考え方を積極的に取り入れてきた方 【職種名】 3Dエンジニア 【仕事内容】 医療機関向けクラウド型治療管理システ

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:15 （実働7時間15分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。

仕事内容【外資医薬品メーカーでの薬事関連資料QC業務】◆薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）のQC◆英語資料との突合、PDFチェック◆資料作成サポート、翻訳・翻訳チェック◆外注管理やQC日程調整、publishing依頼などの事務対応◆海外出張手配サポート、勤怠入力＜おすすめポイント＞＊駅チカで通勤便利業務習得後は在宅勤務も可（50％出社）＊派遣社員も複数活躍中で安心＊アットホームな雰囲気＊12月末までの期間限定業務＜必要なご経験・スキル＞＊製薬会社の開発部門での薬事関連資料のQC＊英語の読み書き ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：363,000円

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【お仕事内容】 ブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬事

仕事内容【SHIRO（シロ）】薬事担当／障がい者雇用 【SHIRO】 【仕事内容】: 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容外資製薬メーカーでの臨床試験管理業務。日本の責任者として、試験計画立案、各種試験関連文書作成、予算管理、担当試験の進捗管理、改善提案をメインで担当いただきます（全体の８割）。 またCRAの管理監督業務として担当試験におけるモニタリング業務を管理監督していただきます（２割） 開始日、勤務時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオ

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容大手医薬品メーカーでのOTC医薬品の薬事申請のお仕事です。行政機関へ提出する申請書類や関連資料の作成・確認、その他付随するサポート担当します。海外担当者との連携に伴う英語資料の読解・英作文や、メール対応などでの調整業務にも携わっていただきます。 フルリモートも可 残業も月5時間未満 薬事申請経験ある方必見！専門性を高めつつ、英語力も活かして活躍できます。【企業紹介】CMでおなじみの医薬品メーカーです。グローバルヘルスケアリーダーとして、世界１００か国以上で事業を展開しています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内

仕事内容『医療AI事業の薬事』 【担当する製品】 ■人工知能を活用した医療画像診断支援技術 AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で、正確な診断ができる環境の提供を目指します。 これまでに大学病院から診療所まで幅広く、47都道府県全てにおいて累計900以上の医療施設に導入されています。（2025年2月末時点） 【職務内容】 ご希望、経験、スキルを鑑み下記業務の全部または一部をお任せします。 今回は、特に「海外薬事」や「安全管理業務」に意欲を持って取り組んでいただける方を求めています。 これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容原澤製薬工業株式会社 ＼医薬品・化粧品の【品質保証・薬事】／★管理職候補募集！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品の製造管理・品質管理業務の管理監督・マネジメントを担当していただきます！製品の品質保証（製造所のデータ確認、リスク管理・監査） 製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス 行政対応、問い合わせ対応 副作用情報の収集と提供 付随する書類作成などの事務業務 トラブル対応や製造工程の管理 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給27万円～5

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な