GCP監査 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容シミック株式会社 【東京】GCP監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞ 【仕事内容】 【東京】GCP監査（責任者候補）＜内資最大手CRO／幅広い監査経験を積める環境／リモートワーク◎＞ 【具体的な仕事内容】 ■業務詳細： 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 ＜具体的な業務＞ 医薬品・医療機器・再生医療

仕事内容監査担当者 臨床研究（責任者候補） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 ■臨床研究監査業務 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート ・特定臨床研究・観察研究などの監査 -システム監査 -実施医療機関監査 -ARO/CRO/その他ベンダー監査 （利益相反が発生している臨床研究） （倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究） ・SOP作成支

仕事内容株式会社誠心製薬 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【仕事内容】 【福岡／朝倉市】製造管理＜管理職候補＞◆健康食品OEM受託製造メーカー◆土日祝休・残業平均20時間～ 【具体的な仕事内容】 ～健康食品やサプリメントなどを、企画から商品化まで手掛けているメーカー/年間休日114日/残業20時間以内～ ■POINT： 【2022年に完成した工場での勤務】事業拡大に伴い、2022年に新設された新工場にて、当社主力事業であるゼリー・ペースト製造に携われます。 【お客様ニーズをくみ取った製造】当社は顧客にヒアリングを行い、商品を企

勤務時間08:30 ～ 17:30 08:30～17:15のうちの7.5時間 ※勤務曜日 月～金のうち週２日間

仕事内容臨床試験及び臨床研究の GCP 監査業務 ◆必要に応じて出張が発生する場合もあります ◆リモート勤務が認められる場合もあります 週勤務日数 週二日 勤務体系 一日、日勤 交通費 各自ご負担ください 車通勤 不可 施設区分 その他 求人備考 ◆必要条件：治験・臨床研究監査経験を 5 年程度有する

仕事内容信頼性保証部 担当者（QA Specialist） 【仕事内容】 ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む） ・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む） ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等） ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理） ・ GCP 関連業務（SOP 管理、GC

勤務時間09:00〜18:00

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 東京メトロ日比谷線 築地駅 徒歩7分 東京メトロ有楽町線 新富町(東京都)駅 徒歩8分 ＜期間＞ 2024年05月上旬〜長期 ＜就業時間＞ 就業時間：09:00〜18:00 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 就業時間：追記事項●時短勤務もご相談可能です（９～17時や、10～18時勤務 等） 残業時間：1〜5時間/月 ●残業はほぼないですが、状況によりご依頼される可能性があります。 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 ●業務開始してから最速4ヶ月目以降ご習得状況により週１在宅可 ＜給与＞ 時給：1,800〜2,000

仕事内容シミック株式会社のGVP、GPSP自己点検業務をお任せします 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ◆配属部署について ご入社後はクオリティマネジメント本部 信頼性保証部の配属となります。 自己点検担当メンバー：9名 年齢構成：40～60歳台のスペシャリティの高いメンバーが在籍

仕事内容『安全性情報管理業務』 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコン

仕事内容シミック株式会社 【東京】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※リモートワーク可 【仕事内容】 【東京】信頼性保証（GVP、GPSP自己点検）※リモートワーク可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務（GVP業務）や、製造販売後調査等業務（GPSP業務）を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 ＜具体的に＞ ・安全管理情報の収集

仕事内容リモート可_【PM】マーケティング戦略支援案件 【支払単価】：月収290000円(上限) 【職種・ポジション】：プロジェクトマネージャー(PM),プロジェクトリーダー(PL),PMO 【職務内容】： ・フルリニューアルを検討している自社プロダクトのマーケティング戦略実装・実現化に携わっていただきます｡ ・下記を行っていただきます｡ -プロダクトの技術選定 -システムの要件定義、技術選定、設計 -マーケターとの戦略会議 -ベンダーへの指示、スケジュール管理、納品物確認（仕様書、コードなど） -セキュリティ要件定義、納品物のセキュリティ監査対応 【精算・お支払い】： 精算基準時間：

仕事内容（グローバル）臨床開発マネージャー《オンコロジー/ヘマトロジー領域》【求人ID：27639】 【仕事内容】 《オンコロジー・ヘマトロジー領域》急成長を遂げるグローバルバイオファーマにて臨床試験のマネジメントをお任せします！ 【臨床試験マネジメント】 ・ステークホルダー間の明確なコミュニケーションラインの確保、治験期間中のコミュニケーショ ンプランの実施、遵守 ・関係者への治験の進捗状況のアップデート ・CTTのリード ・時間、質、安全性、コストに関する試験実施のリスク管理に関する議論 ・治験実施計画書の作成、変更の作成、その他の治験関連計画書/文書の作成/レビューのコーディネート ・

仕事内容シミック株式会社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。 職務内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務

仕事内容求人詳細 ＜募集の背景 ＞ 間もなく医師主導治験用製品の GMP 製造を開始するため、今後委託先および関連部門を含め、多くのステークホールダーとの協議・調整業務が中心になることが予想されます。品質保証に関する当社方針に準拠しつつ、日々アップデートされる情報をタイムリーにバランスよくステークホールダーと良好な関係を築きながら問題を解決できる方が必要です。また、今後申請業務が進むにあたり、臨床開発における信頼性保証部の関与が必要となることから、GMP および GCP の QA として経験を持つ人材の募集を行っております。 ＜職務内容 ＞ ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェク

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発担当者 CROのパイオニア/挑戦できる環境で働きたい方募集中！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発担当者 CROのパイオニア/挑戦できる環境で働きたい方募集中！ 【具体的な仕事内容】 【一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて社内兼業など多様なチャレンジが可能】 ■業務内容 臨床開発モニターとして、治験のモニタリング業務をお任せします。 弊社では、がん領域、脳神経領域、希少疾患領域、消化器領域など幅広い領域を受託しております。 ■豊富なキャリアパス ＜様々な制度＞ 弊社は職種を跨いだ兼務制度があり、例えばCRAとメディカルライティングの兼務など、CRA

仕事内容システムエンジニア 【仕事内容】 新規サービス企画に伴うシステム開発業務をご担当いただきます。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである同社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への提供価値を高める開発業務を実施いただきます。 【具体的には】 ■営業企画チームと連携し、開発視点での具体的サービスの検討 ■バイタル・ゲノム・レセプト等取扱データ拡充にともなうサービスの新規システム開発 ■AI分析技術を用いたサービス開発・評価 ■スマホアプリ開発、他社サービス連携開発 ■パブリッククラウド構築・運用 【事業内容・会

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発リーダー CROのパイオニア/挑戦できる環境で働きたい方募集中！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発リーダー CROのパイオニア/挑戦できる環境で働きたい方募集中！ 【具体的な仕事内容】 【一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて多様なチャレンジが可能です】 ■業務内容：ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 -治験コンサルティング業務 - CRAリーダー業務 -治験調整事務局業務 ■組織構成： ・配属先部署では、約100名（管理職９名）で構成 ・20代～40代と幅広い年代層の社員が活躍しております ■職場環境： ・2020年

仕事内容[仕事概要] 治験薬臨床試験患者検体の臨床検査業務 [賞与] あり（年6か月） [昇給] あり（年1回） [給与] 年収380～480万円 ※年俸制 年収の18分割 [仕事詳細] ■治験薬の臨床試験による患者の検体検査業務となります。 - 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に生化学検査・感染症・内分泌検査（自動測定機器での測定） - 検査機器保守業務 - 試薬在庫発注管理 - その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション [雇用形態] 正社員・常勤 ■試用期間 あ

仕事内容リモート可_【AWS/Terraform】社内DWHデータ規定支援案件 【支払単価】：月収800000円(上限) 【職種・ポジション】：インフラエンジニア 【職務内容】： 大手電子決済企業内の社内システムにおけるDWH環境 (GCPCloud)での BigQuery関連のインフラ設定変更、構築作業を行っていただきます。 -プロジェクト作成、VPC設定 -外部連携(セールスフォースや他グループ会社環境)との 接続プロジェクト作成およびその運用 -上記環境でのIAM(ユーザ権限設定)の実施/管理 -環境利用部門からの問い合わせ(障害対応)および ログ調査/GCPへの問い合わせ対応 -T

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割 【仕事内容】 【東京】臨床研究（研究事務局の運営や申請対応がメイン）※市販後医薬品の効果や安全性をより高める役割 【具体的な仕事内容】 医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容： 研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等）を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務

仕事内容大手日系グローバルSIer発！次世代の健康管理システム開発・ＳＥ／若手中心／ＷＬバランス◎ 【仕事内容】 ・売上３.５兆円/世界５３カ国/社員数１９.５万人/超大手グローバルSIer ・国内最大＆世界６位のＩＴ企業 ・影響力と社会性の高い仕事でやりがいWLバランス豊富なキャリアパス＆高い報酬 【職務内容】 健康管理システム市場トップシェアである「Health Data Bank」の新規サービス企画に伴うシステム開発業務。 新規サービスの企画から関与し、Digital技術をはじめ、国内最大級Sierである当社のアセットを活用し、開発着手からサービス提供までの一連のプロセスに携わり、顧客への提供