徳島県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダーとしてご活躍いただく想定です。 【職務詳細】 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ※他部署との折衝業務有。 【ポジションのミッション】 製剤開発部のリーダーもしくはリーダー候補として、これまでの知識・経験を活用し、部内外の技術者と関わりながら所属するGPを牽引し、他部門との折衝、

仕事内容【徳島】安全管理（主任クラス） ▼仕事内容 ▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施（情報提供） 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上） ・幅広い領域における薬事実務（5年以上） ・国内医薬品開発プログラムにおける日本の薬事リードとしての業務（5年以上） ・低分子医薬品・バイオ医薬品の双方に関する実務 ・治験届、承認申請（NDA/BLA/MAA）、製品ライフサイクル管理、国内規制当局との折衝に関する広範な薬事実務 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高い正確性と文法力を備えた日本語の薬事文書作成能力 [歓迎] ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・優れた交

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GM

仕事内容【アピールポイント】 【人と組織をつなぎ、未来を支える】 お仕事探しは中四国最大級の求人数を誇る【クリエアナブキ】へ！ 薬剤師を募集！ 「少し気になる」という段階でも大丈夫です。 まずはお気軽にご応募ください。 お電話でのお問い合わせもぜひ！ 【0120-26-7676】 【仕事内容】 工場内における医薬品の管理、品質保証など(医薬品製造管理者、食品衛生管理者) ・医薬品製造管理 ・塩化カリウム工場の管理 ・品質管理(検査業務含む) ・品質保証(顧客の監査対応、行政の監査対応、薬事の届出関係、薬事に関する顧客の問い合わせ対応等) 主に塩化カリウムの製造及び検査・検品、包装作業などを学

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■PCスキル:Word、Excel、PowerPoint [歓迎] ▼同業か製薬会社経験のある方を歓迎しますが、薬剤師資格があれば未経験者でも可 ▼薬事（GMPやGQP等）に精通した知識や実務経験《優遇》 ▼医薬品の開発・製造における薬事対応や品質管理業務などの経験《優遇》 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製造管理者候補（薬剤師）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応） ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] ・薬事（GMP・GQP等）に関する知識をお持ちの方 ・医薬品の開発、製造、における薬事対応や品質管理に従事した経験 ・生物、農学、畜産、薬学系の製造メーカーでの実務経験 【職種名】 動物医薬品の製造管理者（薬剤師 有資格者） 【仕事内容】 【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理に従事していただきます、 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかの経験 ・医薬品に関する知見（大学等での履修を含む） ・製造メーカーでの研究開発経験（化学・薬学・農学・生物・水産・畜産・資源環境系など分野問わず） [歓迎] ・薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方 ・動物用医薬品または人体用医薬品の開発、申請業務（薬事）の経験 【職種名】 研究開発 【仕事内容】 【年間休日120日／転勤無し】世界の食料生産の課題解決に挑む動物用医薬品とワクチンの開発メーカー 動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担っていただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または6年生学部卒業者（獣医学部，薬学部，医学部） ■非臨床安全性試験の実務経験を有する方 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経験を有する方。 【職種名】 研究員（非臨床安全性） 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品や健康食品を開発・販売している

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品の米国CMC開発またはCMC薬事に関する実務経験 ・CDMOなどの社外パートナーを管理し、CMC業務を推進した経験 ・海外当局や海外関係者と英語で協議・交渉できる方 ・ビジネスレベルの英語力 ・関係者と連携しながら、海外CMCプロジェクトを主体的にマネジメントできる方 【職種名】 海外CMCプロジェクトリーダー｜60歳以上可｜フルリモート可｜フレックスタイム制 【仕事内容】 米国開発のCMC担当として、技術移管、CDMO管理およびCMC薬事申請・米国当局対応を担当いただきます。 ・米国における後期臨床試験に向けたCMC業務全般 ・米国内での治験薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・薬事法に関係する行政との対応・上記に付随する現場作業 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社またはプロフェッショナルファームでの財務・経営管理の実務経験8年以上（うちマネジメント経験を含む）。 ・月次／年次決算および予実・資金管理の実務経験 ・経営層や取締役会と直接やり取りした経験 ・部門マネジメント経験、または経営幹部として組織を率いる意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・CFO・経営企画室長・財務責任者などの経営幹部経験 ・IPO実現の経験、または上場準備（N-2～N-1期）の実務経験 ・資金調達（シリーズ調達／融資）のリード経験 ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、また

仕事内容【応募資格】 [必須] 事業会社での経理・財務・管理会計いずれかで5年以上の実務経験をお持ちの方。 ・月次／年次決算の実務経験 ・Excelを用いたデータ集計・分析スキル ・経営層や他部門と円滑に連携できるコミュニケーション能力 ・小規模チームのリーダー経験、または将来的にマネジメントを担う意欲 学歴：大学卒以上 [歓迎] ・日商簿記2級以上、USCPA、税理士科目合格などの有資格者 ・連結決算・開示業務の経験 ・IPO（上場）準備、またはそれに準ずる管理体制構築の経験 ・SaaS／サブスクリプションの収益認識、リカーリングビジネスの管理会計経験 ・会計システム／ERP（【f