薬事 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発 ・海外の環境規制や使用可能な原料（規制）に基づいた素材選定および技術調整 ・開発プロセスのリード（試作品の作成、評価テストの実施） ・実際の製造ラインへの落とし込みおよび製造立ち上げ業務 ・外部協力会社や社内関連部署（製造、品質保証、法務等）との調整、連携業務 等 医療用製品の「容器開発」および生産技術改良を担っていただきます。日本国内の既存製品を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・容器開発またはフィルム開発の実務経験（5年～） [歓迎] ・高い英語力をお持ちの方（TOEIC600点～） ・発注側（上流）として開発や仕様決定に携わった経験 ・医薬品または医療機器業界での製品開発・生産技術の実務経験 ・海外向けの製品開発や薬事規制対応に関する知見をお持ちの方 【職種名】 生産技術（容器開発） 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの生産技術（容器開発）ポジション 生産技術部門にて容器開発業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品容器（輸液ソフトパック、注射剤容器等）および医療機器の仕様変更・改良開発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【業績堅調／高い社員定着率】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの生産管理 水産および、畜産向け医薬品の生産管理を担っていただきます。 【具体的には】 ・薬事（GMP）関係業務全般 ・法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括 ・その他、製造全体のマネジメント など 法改正やコンプライアンス関連などへの的確な対応が求められます。薬事の専門知識とコミュニケーション力を活かし、生産者のニーズの把握、提案により、課題解決に貢献してください。

仕事内容【年間休日120日／転勤無し】世界の食料生産の課題解決に挑む動物用医薬品とワクチンの開発メーカー 動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担当していただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力です。 【具体的には】 ・水産用ワクチンの抗原（細菌・ウイルス）の分離、同定、培養条件の検討 ・水産用ワクチン、動物用医薬品の処方検討 ・水産用、畜産用飼料の製造開発 ・実験室レベルおよびフィールド（養殖場）での安全性・有効性試験（治験）の実施およびデータ解析 ・動物用医薬品、飼料の承認申請資料（GLP/GMP基準準拠）の作成お

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学系または理工学系の大卒修了者 ・製剤開発（10年程度）でかつ、日米の承認申請に関わる試験研究の実務経験（経口剤、注射剤、外用剤等の投与剤形は問わない） ・5～10名程度のマネージメント経験（3年～） [歓迎] ・英語スキルをお持ちの方（業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可能なレベル ・米国のCMCに関わる薬事規制の知識 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご

勤務時間就業時間１：8時00分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：三六協定の内容は、延長できる時間は１日８時間、１カ月４５時間 、１年３６０時間以内とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業カレンダーあり ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容海外事業に関わる薬事英文書作成・翻訳業務を担当します。 ・会社重要書類の英語翻訳 ・翻訳レビュー業務およびメール対応 ・国内製品情報の英語翻訳・薬事資料作成 ・通訳対応 ・各種資料整理・確認補助 ・ファイリング ・電話応対・通い便当番など 【変更範囲：変更なし】

仕事内容◆動物用医薬品、飼料添加物等の品質管理業務 水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤やサプリメント等の 品質管理をご担当いただきます。 ＊原料や製品の理化学試験 ＊容器・ラベル・包材等の検査 ＊新規製品の製造バリデーション試験 ＊ＧＭＰ関連管理（農水省への届出・手順書作成） ＊試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 動物用医薬品や薬事等の知識面、具体的な試験方法や技術は、 入社後の教育・研修でサポートいたします。 【業務変更の範囲】会社の定める業務

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 製剤技術部門は、海外展開や国内における製剤の多様化により、より柔軟に発展できる組織体制を目指しております。 外部で優秀なご経験を積まれた方の知識や経験を活かしていただき、新しい仕組みや取り組みを取り入れていくことを目的とした組織強化の募集です。 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダー・責任者としてご活躍いただく想定です。 【職務詳細】 ・製剤処方設計～

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・薬事法に関係する行政との対応・上記に付随する現場作業 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■PCスキル:Word、Excel、PowerPoint [歓迎] ▼同業か製薬会社経験のある方を歓迎しますが、薬剤師資格があれば未経験者でも可 ▼薬事（GMPやGQP等）に精通した知識や実務経験《優遇》 ▼医薬品の開発・製造における薬事対応や品質管理業務などの経験《優遇》 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 製造管理者候補（薬剤師）（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応） ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品

仕事内容【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの品質管理 同社の開発製品である水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤に加え、M&Aにより拡大した食品原料事業や、新規事業である環境対策製品（クマ撃退スプレー等）など、多岐にわたる製品の品質を支えるポジションです。 単なるラボでの分析作業にとどまらず、製造部門との連携、農林水産省等の行政への申請対応、さらには試験用魚類の飼育管理など、製品が開発され出荷されるまでの全プロセスを担っていただきます。 【具体的には】 ・原料および最終製品（医薬品・飼料・食品原料・環境製品）の理化学試験 ・HPLC（高速液体クロマト

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 手当 通勤手当、住宅補助

仕事内容【業績堅調／未経験者歓迎】農業、水産業、畜産業の発展に貢献する動物用医薬品メーカーでの薬剤師業務 動物用医薬品などの製造・品質生産管理を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 GMPに基づく製造統括および薬事対応を中心にご担当いただきます。製造現場の監督、各種基準の遵守状況の確認、関係部署との連携を通じて、安定した製品供給を支える重要なポジションです。 法律に基づいた生産体制を維持・向上させるために、社内関連部署（開発部・品質管理部・企画室など）