東京都大田区の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・CRAとして必要なビジネススキルのレベルアップを支

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 [歓迎] ▼オンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床開発モニター（経験者）（年収480万円～778万円） 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、

仕事内容『製薬会社の製造販売後調査業務（スタッフ、マネージャー）』 担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献する。あわせて、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進する。 ＊実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務いただきます ＜職務内容＞ ■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【仕事内容】 【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～ 【具体的な仕事内容】 【アメリカ本社のグローバルCRO／グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 Senior CRA Iは、担当する臨床試験において、施設モニタリングおよび施設管理業務を担うポジションです。FortreaおよびスポンサーのSOP（標準業務手順書）、ICH-GCP、関連法規制に基づき、試験実施医療機関の品質確

仕事内容『治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント』 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・子のイベント休暇 ・フレキシブル休暇（５日） 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容『臨床研究モニター』 臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ・子のイベント休暇 ・フレキシブル休暇（５日） 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のすべてを満たす方 ・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方 ・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方 ・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） ※TOEIC600点程度以上を目安 [歓迎] ・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～５０歳（ 特定年齢層の特定職種

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発リーダー◇年休123日・フレックス◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発リーダー◇年休123日・フレックス◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【具体的な仕事内容】 ～5年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／年休123日・土日祝休み～ ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等

仕事内容『臨床開発モニター / プロジェクトリーダー or サブプロジェクトリーダー』 ■臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながら、GCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性の維持・向上を担います。 ■また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進します。 ■さらに、現場で発生するさまざまな課題に迅速かつ適切に対応し、関係者と連携しながら解決に導くことで、試験運営の安定化と品質の維持・向上に貢献します。 これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます

仕事内容【募集職種】 臨床開発モニター（CRA) 【主な業務内容】 治験実施医療機関の調査選定・契約手続き IRB対応 スタートアップミーティング 治験薬の搬入 症例エントリーの促進 SDV 症例モニタリング 症例報告書の回収 各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） 終了報告手続き 等 ※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発担当者◇年休123日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発担当者◇年休123日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【具体的な仕事内容】 ～1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし～ ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬

仕事内容仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究におけるモニタリング担当を募集しております。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当します。 【主な業務内容】 ■臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

仕事内容臨床開発モニターCRA関連業務

仕事内容有限会社新赤坂臨床検査センター 【人形町】臨床開発QC ◇受託件数増加に伴い業績拡大中／転勤なし！ 【仕事内容】 【人形町】臨床開発QC ◇受託件数増加に伴い業績拡大中／転勤なし！ 【具体的な仕事内容】 「品質管理の経験を社会貢献につなげたい」「医療の未来を支える仕事に挑戦したい」そんな方からのご応募をお待ちしています！」 ■業務内容 臨床開発における品質管理（QC）業務を担当いただきます。治験関連文書や試験データのレビュー、手順書の確認・運用管理、品質向上に向けた改善活動を通じて、臨床試験の信頼性と安全性を支える重要なポジションです。 ・治験薬概要書、治験実施計画書、統計解析関連

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 国内/海外臨床開発にかかわる、下記の業務をお任せします。 【具体的には…】 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進、社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とディスカッション ・国内外のCROのマネジメント 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋】プロジェクトマネージャー（臨床開発）◆リモート／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【仕事内容】 【日本橋】プロジェクトマネージャー（臨床開発）◆リモート／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー 【具体的な仕事内容】 【リモート勤務・フルフレックス／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー】 【業務概要】 今回は、臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集します。臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。 【業務詳細】 ■臨床試験のプロジェク