臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器または医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験 ・臨床開発業務の経験（臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方） ・KOLとのコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーションができるレベル） [歓迎] 【尚可】 ・生物統計に関する知識、経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 26歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて血液浄化製品の臨床開発・臨床研究 【仕事内容】 医療機器の国内外の臨床戦略の立案・実

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界で3年以上の統計に関する経験（修士以上）。 ・臨床開発に関わる統計家としての専門的知識を有する。 ・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（R, SAS）に関する高度な経験。 ※RやSASでのプログラミングの実務経験（Pythonの経験：尚可） ・日本での新薬申請の経験：新薬申請を即戦力としてサポートできること。 －PMDAとの相談から新薬申請までの間の開発サイクルを支援できる。 ・プログラマーと連携して申請資料用のデータ解析帳票を作成できる。 －CTDモジュール作成に対し日本のチームと協業し、アウトライン作成やレビューができる。 ・プロ

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許（腫瘍学/血液学/内科学/関連分野の専門研修修了、医学博士号取得） ・日常会話レベル以上の英語力 ・治験への貢献・主導経験 ・データ・臨床戦略提示経験 ・オンコロジー疾患生物学に関する最新の知識 ・臨床戦略、治験デザイン、プロトコル開発への医学的インプット能力 ・ICH-GCP、グローバル臨床開発プロセス、日本薬事要件の理解 ・臨床開発計画、コンセプトシート、ブリーフィング資料作成能力 [歓迎] ・グローバル臨床試験でのメディカルリード/臨床開発医師経験 ・オンコロジー早期開発の経験（FIH、用量漸増、バイオマーカー戦略） ・PMDA対応経験（資料作成・規制会

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発モニター（CRA） 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等 <給与> 年収405万円～713万円

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆ ポジション概要 アストラゼネカでは、2030年までに40件以上の新薬承認を目指し、現在も113件の臨床開発プロジェクトが進行中（2025年3月時点）。 本ポジションは、日本の臨床開発において試験の立ち上げから終了までの運用を主導する重要な役割を担い、グローバル開発チームとも連携しながら高品質な臨床試験の実現を支援します。AI等のデジタル推進やDCT（遠隔治験）導入など「治験のあり方を変えていきたい」という熱意を持つ方を求めて

仕事内容仕事内容 ■臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（Ｃ ＲＯ）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申 請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバー を募集します。 ◆開発戦略の立案◆臨床試験計画の立案◆試験実施計画書の作成◆ 試験実施体制の構築◆データ収集・分析◆承認申請資料の作成◆そ の他、臨床試験に関連する規制やガイドラインの順守、安全性情報 の収集・評価、文献調査など ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社、CRO企業等での臨床開発経験 ■がん領域における臨床開発経験必須 [歓迎] 【尚可】 ■医療機器における臨床開発経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方 ■自分で課題を見つけて自律的に解決できる方 【職種名】 医療機器開発ベンチャーの臨床開発担当者 【仕事内容】 次世代がん医療として期待されている集束超音波治療装置を開発するベンチャー企業にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せ

仕事内容仕事内容 ■プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 【具体的には】 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（ライフサイエンス/ヘルスケア/臨床等の関連分野） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ＜ご経験＞ ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床研究/医薬品開発の経験（フェーズI～III/IV、申請書類作成含む） ※MD保持者は同等の医療経験が必要 ・臨床戦略、臨床開発、臨床科学のご経験 ・製薬業界で実務経験 ・申請や臨床試験を牽引したご経験 ・クロスファンクショナルチームでの業務経験 ・提出書類作成や規制当局対応のご経験 ＜知識・スキル＞ ・戦略的な試験設計・データ解釈力 ・GCP・GPSP、臨床試験設計、統計

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発企画職 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計 画します ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■6年制薬学部卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上のモニタリング・SDV経験 ■臨床試験におけるスタディリーダーあるいはサブリーダーの経験 ■国際共同試験における推進・ベンダーマネジメント経験 ■施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応までの実務経験 ■臨床開発に関連する国内外の法規に関する知識 ■がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識 ■英語力：海外メンバーとのコミュニケーションが出来るレベル 【歓迎要件】 ■開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■ジョブタイトル：Regional Clinical Scientist ■対象製品：血管撮影装置、血管内治療機器 ■業務内容 要旨：主には、オランダ本社と日本本社の社内関連部署と連携をとりながら、KOL顧客に面談を行い、臨床研究の提案や書類作成などの業務サポートから臨床研究（主にIISなど）の始まりから終わりまでのスケジュール管理などを行っていただきます。また現場の声などを吸い上げ、開発部門への提案なども積極的に行って頂くこ

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品の臨床開発 ■実施計画書等の作成、治験施設の手続き、モニタリング、及び総括報告書の作成等

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透し

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬会社、CROでの臨床開発経験（10?15年程度） 【職種名】 臨床開発担当 【仕事内容】 ■臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■治療用アプリの開発などを進める医療系スタートアップ企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 600万円～900万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与無 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している ・試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィッ