臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容仕事内容 ■業務概要 同社の治験運営管理業務を担当していただきます。 手当 通勤手当（全額支給／在宅勤務手当）、住宅手当、別居手当、資格手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 － 製薬企業での初期臨床開発におけるスタディマネージャー、もしくは同等の業務経験 （CROでスタディマネージャーの経験が豊富な方の応募可） － CROおよび施設との連携経験、コミュニケーションの経験 － 日本の主要な規制、 ガイドラインに関する知識 － 治験実施施設管理経験を含む、臨床試験管理に関する知識 － 高いパフォーマンスを発揮するチームワークを重視したプロジェクト管理に関する理解 － オンコロジーや、その他当社パイプラインに関連する治療領域での経験があれば尚可 【学位】 ・理系大学卒以上（修士尚可） ※生物医学・生命科学分野での数年の臨床関連

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発プロジェクトリーダーとして医薬品および医療機器の臨床解発から申請までの活動の中枢を担う ・基礎研究部門と連携し、臨床研究・治験を開始するための情報収集を支援する ・社内外の専門家と連携して臨床研究・治験の計画を立案する ・CROと連携して臨床研究・治験の実施をリードする ・臨床開発の結果を基に申請を行う

仕事内容仕事内容 ■臨床開発部員として下記業務を対応いただきます。 現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。 また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、 臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 1971年の研究所創設以来、「ものまねをせず、世界に通じるものを創る」ことを創薬の原点とする革新志向の製薬企業です。 未充足の医療ニーズが高い精神・神経疾患、がん・免疫を最重点領域とし、循環器・腎、感染症にも注力。 人々のより良い健康に貢献するため、グローバルな開発体制を確立しています。 【募集背景】 最重点領域におけるパイプラインの増加と、グローバルでの同時開発体制加速に伴う戦略的な組織強化のための増員募集です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床

仕事内容仕事内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4

仕事内容仕事内容 医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

仕事内容サスメド株式会社 【日本橋／週3リモート可】治療用アプリの臨床開発 ◇上流工程／メドテックメーカー／残業20時間程度◇ 【仕事内容】 【日本橋／週3リモート可】治療用アプリの臨床開発 ◇上流工程／メドテックメーカー／残業20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。将来的には、当社プラットフォームの活用によって

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 シニア・クリニカル・トライアル・マネージャー（Sr.CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングとセントラル・モニタリングを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 シニアCTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系大卒以上 製薬企業での臨床開発業務経験5年以上 ・新薬開発に携わった経験 ・臨床開発担当者として PMDA 相談を実施した経験 ・プロトコールの作成に携わった経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発部 部長 【仕事内容】 バイオベンチャーでの募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャーのご経験のある方は歓迎です。 ・臨床開発計

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製薬会社等での臨床開発経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方 ※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在弊社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。 興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。 【歓迎条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号（薬学等） 【求める人物像】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・要件ずれなどの問題を減らすため

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発のモニタリング経験（5年程度） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼10施設以上の実施医療機関の担当経験 ▼モニターの指導経験 ▼TOEIC750点点相当の語学力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発クリニカルチームリーダー（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界で3年以上の統計に関する経験（修士以上）。 ・臨床開発に関わる統計家としての専門的知識を有する。 ・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（R, SAS）に関する高度な経験。 ※RやSASでのプログラミングの実務経験（Pythonの経験：尚可） ・日本での新薬申請の経験：新薬申請を即戦力としてサポートできること。 －PMDAとの相談から新薬申請までの間の開発サイクルを支援できる。 ・プログラマーと連携して申請資料用のデータ解析帳票を作成できる。 －CTDモジュール作成に対し日本のチームと協業し、アウトライン作成やレビューができる。 ・プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・以下のいずれかの経験を有すること ‐ 新薬製薬企業またはCRO企業で3年以上、医薬品開発の臨床試験に従事した経験を持つ方 ‐ 新薬成約企業またはCRO企業で医薬品開発に従事した経験があり、臨床開発でのキャリア構築を望む方 ・日本語は読み書き、会話とも Native（レベル）であること 【歓迎要件】 ・修士課程以上の学歴を有すること ・国内での治験実施業務（メディカルライティング［治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書作成等］、モニタリング、プロジェクトマネジメント、データマネジメント、統計解析、薬事、安全性情報管理、契約・費用関連等）の知識・経

仕事内容『臨床企画業務（開発コンサルタント）』 ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 子のイベント休暇、他 ※有給休暇は、1日・半日・1時間単位で取得可能 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容仕事内容 ■臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし