医薬品開発 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容『薬事申請(国内担当）』 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 つわり休暇、母子健康法の定めによる保険指導または健康診査を受ける場合に取得できる休暇、配偶者出産休暇、子の看護休暇あり 社会

勤務時間週2日以上／1日3時間以上 ★スキマ時間だけでも、フルタイム勤務でも歓迎！ 【勤務時間】7:00～14:00 14:00～22:00 22:00～翌7:00 ※休憩：勤務時間に応じて、法定通りあり ＜理想の働き方が目指せる＞ ■扶養内で平日メイン勤務 ■趣味や家庭と両立しながら土日メイン勤務 など ＜スケジュールが立てやすい！曜日固定シフト♪＞ 「毎週月曜日は習い事があって…」 「親やパートナーの介護のための曜日が決まっていて…」 という方にぴったり♪

勤務時間09:00～17:00(休憩：60分)

仕事内容【応募資格】 [必須] 社会人経験1年以上 英語に抵抗ない方 [歓迎] CRA経験者（1年未満も可能） コミュニケーションに自信のある方歓迎 管理職志向の方歓迎 【フィットする人物像】 CRA未経験歓迎です！日本の医療の将来に貢献したい方にピッタリの職場です。 【職種名】 CRA職 臨床開発モニター 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）業務 責任医師・施設選定から治験申込までの開始前業務 被験者の適正確認から最終観察までの実施中のモニタリング 症例報告書の直接閲覧や回収、終了時の文書・記録の確認 【事業内容・会社の特長】 医薬品の開発のための臨床試験関連の受託業務 【雇用形態】 正社員

仕事内容バリデーションエンジニア 年収 560万円～1020万円 (経験能力考慮の上優遇) 勤務地 東京都港区港南2-15-2 品川インターシティB棟 仕事内容 ■生産施設（医薬品関連）におけるバリデーションエンジニアとして以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP/GEP関連図書類作成、実施 ※バリデーションとは：医薬品工場がGMPの考え方に適合しているかを科学的に検証し結果を文書化する作業。 ※参考URL：httpswww.obayashi.co.jp/solution_technology/facilities/coordinate.html 必要な資格・経験 【必須要件

勤務時間週2日以上／1日3時間以上 ★スキマ時間だけでも、フルタイム勤務でも歓迎！ 【勤務時間】8:00～12:00 12:00～17:00 17:00～23:00 ※休憩：勤務時間に応じて、法定通りあり ＜理想の働き方が目指せる＞ ■扶養内で平日メイン勤務 ■趣味や家庭と両立しながら土日メイン勤務 など ＜スケジュールが立てやすい！曜日固定シフト♪＞ 「毎週月曜日は習い事があって…」 「親やパートナーの介護のための曜日が決まっていて…」 という方にぴったり♪

勤務時間週2日以上／1日3時間以上 ★スキマ時間だけでも、フルタイム勤務でも歓迎！ 【勤務時間】7:00～12:00 12:00～17:00 17:00～23:00 ※休憩：勤務時間に応じて、法定通りあり ＜理想の働き方が目指せる＞ ■扶養内で平日メイン勤務 ■趣味や家庭と両立しながら土日メイン勤務 など ＜スケジュールが立てやすい！曜日固定シフト♪＞ 「毎週月曜日は習い事があって…」 「親やパートナーの介護のための曜日が決まっていて…」 という方にぴったり♪

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれかの実務経験をお持ちの方（いずれかの設備の設計業務のみ、施工管理業務のみ等でも可） ・各種生産施設における生産設備（又は、生産支援設備）の設計、見積、調達、施工管理等の実務経験 ・物流・マテハン設備（自動倉庫、自動搬送設備、他）の設計、見積、調達、施工管理等の実務経験 ・生産設備(又は、生産関連設備）の計装制御システム設計の実務経験 ・医薬施設におけるバリデーション管理業務（GMP関連図書類作成、内容確認）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【港区港南】株式

仕事内容未経験から始めやすい医薬業界のデスクワーク 大手・有名企業で、書類作成やデータ入力などの事務を通して“医療を支える”やりがいを感じられます！ ＜先輩の9割以上が未経験スタート！＞ 座学・eラーニング・OJTなど、充実の研修制度をご用意。 医薬品に関わる専門用語も、イチから学べます。できる仕事から挑戦し、少しずつ慣れていけばOKです！ ＜具体的な仕事内容＞ ■書類作成、ファイリング（報告書・契約書など） ■医薬品情報の処理、データチェック ■医薬品に関するデータ入力（副作用の例など） ＜ゆくゆくは専門職への挑戦も！＞ 日々の業務を通じて専門性を高めながら、薬の情報管理や臨床試験のサポートな

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 【仕事内容】 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【仕事内容】 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポー

仕事内容化粧品の開発や既存商品のリニューアルの提案を行ないます。独自開発の「溶解性マイクロニードル」製造技術を用いて、お客様と商品をつくり上げましょう。 ＼理想の商品を開発／ お客様と一緒に、半年～2年以上かけて化粧品を開発します。どんな原料を入れるか、どのような効果・効能を持たせるかなどを議論したり、エビデンスを揃えたり。時間をかけて開発に取り組むからこそ、商品が完成したときの喜びはひとしおです！ ……「溶解性マイクロニードル」とは？…… 「溶解性マイクロニードル」とは、有効成分を髪の毛の1／3ほどの太さの極細針に成形したもの。パッチ状に加工して商品化します。そこに含む成分やパッチの形状などをお

仕事内容株式会社スタッフサービス エンジニアリング事業本部 社内SE／未経験歓迎／複数名体制でサポート／年休125日 【求人要約】 安心◎ITがはじめてでもできる案件からお任せ！ 案件◎大手優良企業で活躍のチャンスもたくさん！ 成長◎800の学習コンテンツ＆複数名でキャリア支援 【仕事内容】 【研修確約♪】大手企業やメーカー等の社内SE／システム開発・運用保守／ヘルプデスク業務など 【具体的な仕事内容】 …… 年間80,000件の中から 最適なプロジェクトをご紹介 …… 業界トップクラスのプロジェクト数を誇るSSEだから、あなたの希望・志向や経験に合わせたプロジェクトがきっと見つかります。

勤務時間【時間】09:00 ～ 18:00（休憩60分）

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容ネクセラファーマジャパン株式会社 【東京】CMCマネージャー（分析業務責任者）～東証プライム上場／国際的なバイオ医薬品企業グループ～ 【仕事内容】 【東京】CMCマネージャー（分析業務責任者）～東証プライム上場／国際的なバイオ医薬品企業グループ～ 【具体的な仕事内容】 ～創薬バイオベンチャー／大手製薬企業との取引多数／グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる／CMCシニアマネジャー募集中～ ■職務詳細： ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート ・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・

仕事内容<仕事内容> ＜理系卒限定＞再生医療に関する微生物評価業務（未経験者歓迎/関東エリア）◇残業少なめ/土日休み ※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・理系大卒以上の方 が対象となります。 再生医療等製品，医薬品，医療機器の微生物評価（開発品、生産品含む） ・微生物培養（無菌試験、生菌数試験、環境検査等） ・滅菌、殺菌、除菌評価 ・エンドトキシン、化学的定量分析 ・遺伝子操作（核酸抽出，RT-PCR，電気泳動） ※ワールドインテックの先輩が多数配属されている為、就業後のサポートもしやすい環境です。 <給与> 年収335万円～750万円 <勤務時間> 固定時間制

勤務時間週2日以上／1日3時間以上 ★スキマ時間だけでも、フルタイム勤務でも歓迎！ 【勤務時間】9:00～14:00 14:00～23:00 ※休憩：勤務時間に応じて、法定通りあり ＜理想の働き方が目指せる＞ ■扶養内で平日メイン勤務 ■趣味や家庭と両立しながら土日メイン勤務 など ＜スケジュールが立てやすい！曜日固定シフト♪＞ 「毎週月曜日は習い事があって…」 「親やパートナーの介護のための曜日が決まっていて…」 という方にぴったり♪

仕事内容【応募資格】 [必須] 1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳 ～ 35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 残業代は別途支給されますので、現職場で給与体系に不満がある方 CRAを一からしっかり学び直したい方（独学で業務をして将来不安） 将来的に管理職を目指したい方→基本的に管理職は内部昇格しています。 福利厚生充実（大手グループのため） 【職種名】 CRA 臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務 【事業

仕事内容シンバイオ製薬株式会社 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【仕事内容】 【東京】ファーマコビジランス部 マネージャー◆希少疾患領域に特化／上場バイオベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： がん、血液、ウィルス感染症領域を中心としたファーマコビジランス業務をお任せいたします。 ■職務詳細： 治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。 ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施 ・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成 ・安全性情報収集・管