中外製薬株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域（原薬、製剤、分析等）における経験を有する方 ■薬事申請書類の作成経験を有する方 ■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 CMC薬事申請担当者 【仕事内容】 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上 ■タンパク質科学・構造生物学に関する深い知識 ■AIや機械学習を用いたタンパク質デザインまたは関連分野での業務経験 ■タンパク質分子・生体分子のモデリング・シミュレーションの経験 ■プログラミングスキル（Python、R等）とデータサイエンスの知識 ■デジタルツールを活用した業務の自動化・効率化の提案・実行経験 ■種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる ■Python等の高度なプログラミングスキル ■一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容仕事内容 ■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 手当 通勤手当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務・コンプライアンスの実務経験（5年以上） ・組織横断業務またはプロジェクトにおけるリーダー経験 ・日本の法学部、または日本・主要諸外国の法科大学院卒 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上） ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集・発信できる方 ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し解決に向けた戦略を立案できる方 ・交渉力および高いコミュニケーション能力 【尚可】 ・クロスボーダービジネス経験 ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築経験 ・内部調査に携わった経験 ・マネジメント経験 [歓迎] ※活かせる経験について

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験（5年以上） （２）生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲 [歓迎] 【歓迎】 （１）サイエンス分野に関するバックグラウンド、特に化学、薬学、生命科学いずれかの技術分野に関するバックグラウンド （２）製薬企業での知財業務経験 （３）低分子、抗体、中分子（環状ペプチドなど）、新規モダリティ（遺伝子治療など）の医薬品に関わる知財業務経験 （４）特許ポートフォリオマネジメントの経験 （５）特許調査・分析（特にFTO調査）の経験 （６）ライセンスや共同研究等の契約関連業務の経験 （７）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Microsoft 365などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験（目安：3年以上） ・IT部門とビジネス部門の間に立ち、技術・セキュリティ・運用上の制約を理解したうえで、現実的な選択肢を提示し、調整・判断を行った経験 ・複数のステークホルダー（社内部門、IT管理者、ベンダー等）が関与する取り組みにおいて、ニーズ整理、制約条件の把握、優先順位付けを行い、合意形成を図りながら推進した経験 ・社内外の関係者と協業しながら業務を進めるための、基

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・企業法務・コンプライアンスの実務経験（3年以上） ・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用経験 ・組織横断業務またはプロジェクトにおけるリーダー経験 ・日本または主要諸外国の大学／大学院卒 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集・発信できる方 ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し解決に向けた戦略を立案できる方 ・交渉力および高いコミュニケーション能力 【尚可】 ・クロスボーダービジネス経験 ・マネジメント経験 ・法学部または法科大学院卒 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記して

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・事業会社またはコンサルティングファーム等において、営業・マーケティング、メディカルアフェアーズ、安全性、または人事・経理・法務・購買等のコーポレート機能のいずれかのドメイン理解を背景に、業務改革やDXプロジェクトの企画・推進に主担当または推進メンバーとして関与した経験（3年以上） ・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、主担当として企画～実行～評価を完遂した経験（1件以上、自走して成果を出した実績があること） ・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成を主体的にリードした実務経験 ・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール・会議：TOEIC

仕事内容仕事内容 ■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

仕事内容仕事内容 ■希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 （深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等） ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進”

仕事内容仕事内容 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立に従事頂きます。 ■職種の魅力 ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体から核酸まで多岐にわたります。幅広い領域で創薬研究に携わることができるのは、我々の分析機能の強みです。また、取得した分析データは治験薬としての開発可能性の判断に活用されるため、製薬技術本部との連携も欠かせません。 ・複雑な構造・機能を持つ分子が薬効を示すまでのプロセスやふるまいを新

仕事内容仕事内容 ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（3年以上） ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験 ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験 ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携が可能なレベル） 【尚可】 ・横断的なチェンジマネジメント（組織変革）の経験 ・グローバル組織における業務経験 ・デジタル投資評価（ROI分析・ビジネスケース作成）の実務スキル [歓

仕事内容仕事内容 ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上 ■質量分析技術によるタンパク質およびリガンドの化学構造解析、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務等の経験を3年以上程度 ■独自に質量分析技術を考案・開発して困難な課題を解決した経験 ■種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる ■一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） 【職種名】 タンパク質科学に関連する質量分析の専門性を有する研究員 【仕事内容】 ■タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ・薬学系、理工系修士卒以上 ・創薬の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験 ・英語力（目安：TOEIC 600点以上） 【職種名】 創薬テーマの非臨床DMPKリーダー（薬物動態） 【仕事内容】 ■非臨床DMPK（Drug Metabolism and Pharmacokinetics）として下記業務を行います。 ・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】薬制薬事担当者 【仕事内容】 【東京】薬制薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募集します。 ■業務内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製

仕事内容中外製薬株式会社 病理標本作製 高度技術者 【仕事内容】 病理標本作製 高度技術者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 私たちプロダクトリサーチ部は、医薬品を適正かつ納得性高くご使用いただく際に医療現場で生じるニーズやギャップに対して、非臨床研究を通じてエビデンスを創出し、患者さんへ医薬品の価値最大化を目指す「非臨床育薬研究」を行っている部署です。 非臨床育薬研究では主に薬効・薬理研究により医薬品の機序解明や疾患・病態の解明などを行います。その際には、細胞の精緻な組織学的解析が必要であり、非常に重要なデータとなります。これに大きく貢献するのが病理解析によるアプローチであり、すなわち非臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界またはバイオテックカンパニーでの実務経験（通算10年以上、※事業開発のほか研究開発、海外事業、知財、法務などでの経験を含めることが可能） ・事業開発における臨床アセットの導出入活動、および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験（通算5年以上） ・上記業務を遂行するためのリーダーシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる高い英語力 ・四年制大学卒以上 【尚可】 ・理工系、医薬学系の博士号またはそれと同等の経験 ・MBA（経営学修士）またはそれと同等の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄