中外製薬株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、医療機器設計開発経験 【職種名】 品質保証担当者／Quality Assurance Specialist 【仕事内容】 募集背景：以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集する： ・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加 ・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化 ・国内外CMOの管理強化 ・ロ

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容仕事内容 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （1）QMS業務 ・GCP／GVPに対する包括的なQMSのプロセス／デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP／GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP／GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する （2）QA業務 ・GC

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労

仕事内容仕事内容 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立に従事頂きます。 ■職種の魅力 ・創薬の現場では、分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、新規分子を革新的医薬品として創り上げていきます。分析技術は、創薬のアイデア立案から治験段階まで常に必要とされ、評価対象も抗体から核酸まで多岐にわたります。幅広い領域で創薬研究に携わることができるのは、我々の分析機能の強みです。また、取得した分析データは治験薬としての開発可能性の判断に活用されるため、製薬技術本部との連携も欠かせません。 ・複雑な構造・機能を持つ分子が薬効を示すまでのプロセスやふるまいを新

仕事内容【応募資格】 [必須] ・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者 ・設備／施設管理に関する知識・経験 ・工場/研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力 [歓迎] ・GMP工場・医薬品研究施設・化学系プラントでのエンジニアリング/設備保全経験者 ・建設会社/エンジニアリング会社/設備会社での設計施工管理経験者 ・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方 ・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等） ・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識 ・SAP(PMモジュール)の使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形

仕事内容仕事内容 ■同社の合成新薬（低分子・中分子）に関する分析法の開発や評価業務を行います。 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 手当 通勤手当

仕事内容仕事内容 ■タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進をご担当いただきます。ヒット化合物の特定においては、False negative（見逃し）を起こさないという責任感を持って業務を遂行していただきますが、同時に新規ヒット化合物の機能性や相互作用のユニーク性に最初に気づける業務でもあります。得られた知見をもとに部内外の多様な専門性を持つ研究員と緊密に連携し、理解を深めながらプロジェクトを主導していただきます。ヒット特定後は、化合物設計に不可欠な相互作用パラメータを取得し、他部署との協働を通じて誘導体の最適化を推進することで、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現し

仕事内容仕事内容 ■希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発 （深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等） ・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進”

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発／海外事業／知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上 ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー ※土日休み 【仕事内容】 経験を活かして幅広い業務知識やスキルが身につ

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】インテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト) 【仕事内容】 【東京】インテグレーションアーキテクト(ITアーキテクト) 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容: 全社データ連携基盤の導入推進（ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤） ＜具体的な業務内容＞ ・全社データ連携基盤/データ利活用基盤の企画、設計、構築、運用 ・SAP S4/HANAおよびその周辺システムとのインテグレーション ・グローバル×大規模のインテグレーション開発プロジェクトの推進 ・全業務の30%は英語でのコミュニケーション（読書/会話） ■職種の魅力： ロシュ社や中外関係会社と連

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・全社データ連携基盤（ETL／EAI， iPaaS， API管理基盤等）の設計／構築経験 ・クラウド（AWS， Azure， Google Cloudいずれか1つ以上）を用いたシステム設計／構築経験 ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 ・TOEIC：700点以上 ・複数システム間のインターフェース設計／構築 ・設計／構築に関わるドキュメント作成／レビュー ・大規模プロジェクトマネジメント能力 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ‐ 【職種名】 インテグレーションアーキテク

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 (1)3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験(2)全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 (2)抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 (3)専門分野について英語で議論できる方 (4)一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳 ～ 47歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【合成医薬品原薬初期プロセス研究】中外製薬/がん・抗体バイオ1位/売上高1兆円超え/～1,300万円 【仕事内容】 中外製薬におけるプロセス研究職です。合成医

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学、食品等）で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。 もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。 以下の経験があるとなお良い ・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計 求めるスキル・知識・能力： ・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 【職種名】 プロセス開発研究 ケミカル医薬品（

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 手当 通勤手当、住宅手当、営業手当、裁量労働手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆求める経験： ・企業法務の実務経験3年から10年程度 （外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可） ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可） ・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可 ◆求めるスキル・知識・能力： ・契約書作成、レビュー能力（英文、和文） ・交渉力・高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上） ◆求める行動特性： ・業界や市場環境に照らした社内外の課題抽出と、関係者を巻き込んでの課題解決ができること。 ・チャレンジングな

仕事内容仕事内容 ■バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・SAP ERP CO-PCモジュールの導入プロジェクト経験 （チームリード以上の経験：1件以上、チームメンバー以上の経験：2件以上） ・SAP ERP CO-PCモジュールの運用保守経験（2年以上） *CO : Controlling (管理会計) *PC : Product Costing (製品原価管理) ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験 求めるスキル・知識・能力： ・SAP ERP CO-PCモジュール領域の機能知識、導入ノウハウ ・管理会計 - 製品原価管理領域の業務知識 ・英語でのコミュニケーション能力（会議、メール） ・PMBOK等