東京都足立区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ●育児休暇：子どもが小学6年生までの間は、年5日（2人以上は10日）までの育児休暇（有給）を時間単位で取得

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

仕事内容東亜薬品工業株式会社 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【仕事内容】 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【具体的な仕事内容】 ★プロバイオティクス市場のトップを目指す“腸”に特化した生菌製剤メーカー ★主力商品「ビオスリー」を中心に人や動物の健康を支える当社にて薬事スタッフを募集 ■配属部署について 信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容★東京駅直結・東京ミッドタウン八重洲内★ 全国の営業所・物流センターの管理薬剤師を本社からフォロー・バ ックアップする業務、医薬品情報の資料作成業務をお任せします。 ◇薬機法等に基づく全社的な薬事管理・指導 ◇ＧＤＰガイドラインに基づく管理体制の構築・サポート ◇回収・市販直後調査の管理・報告 ◇社内薬事研修用の資料作成 ◇ＤＩ対応／医薬品情報の資料作成 ◇管理薬剤師からの問合せ対応 〔変更範囲：会社が定める範囲（相談の上決定）〕

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・法務に関わる実務経験（事業会社の法務に限らず、法律事務所のパラリーガル経験なども可。目安2～3年程度） ・契約書など法律文書に実務で触れた経験（条文を読み、内容を理解できるレベル） ・関係者と連携しながら案件を進めた経験 ・体系化されていない業務を、質問しながら自分で吸収し再現できるキャッチアップ力 ・引き継いだ業務を自分の中に溜めず、マニュアル・手順として次の人に渡せる形に落とせる標準化志向 【尚可】 ・生成AIツールを実務に取り入れた経験 ・契約審査・作成の経験 ・薬事法・景表法など広告関連法規に触れた経験 ・株主総会運営・機関設計など会社法務の補助

仕事内容【応募資格】 [必須] ■商社または医薬・ヘルスケア関連製品の営業経験 （商社ご出身の方は商材不問） [歓迎] ▼有機合成や薬事に関する知識、ライフサイエンス分野での業務経験（商社、メーカー、CDMOなど） ▼英語を用いた業務遂行能力 ▼主体的に課題を捉え、ビジネスを推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京/日本橋】医薬・ヘルスケア分野の法人営業 ※リモート可（年収800万円～1100万円） 【仕事内容】 ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、営業職の4人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方のご応募を，お待ちしております。定年後セカンドキャリアの方も対象としています。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

勤務時間8：50～17：50 ※休憩６０分。９時～１７時半の勤務も相談可能です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 直接雇用の可能性があります♪当社スタッフを含む幅広い年齢層の方々が活躍中です♪ 【ＯＡ事務】▼輸入に関する業務／出荷判定書類の作成、パッキングリスト作成、▼電安法・コンプライアンスチェック／確認依頼の精査⇒適切な部署への展開、▼電話応対、▼郵送物の対応、▼薬事・品質管理業務のサポート（書類の作成・確認）など。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 11月・12月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆駅チカのきれい

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・コンテンツ制作ディレクション（外部ベンダー管理）・SNS・Webサイトのコンテンツ制作・サイト全体のブランディングを意識したバナー制作・LINE・メルマガ等CRMのバナー制作・UX/UIデザインの改善提案◎具体的にはショップチャンネル新規ビューティーECのWebデザイナーとして、コンテンツ制作からUX/UI改善まで幅広く担当。新規事業でデザインスキルを発揮できます。◎やりがい・未来像「新規ビューティーECのデザインを自らの手でつくる」年収494万～715万円、Webデザイナー経験3年以上の方歓迎。【職場の特徴】・在宅勤務週2日可能・年間休日

仕事内容非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）や非小細胞肺癌の増殖を抑制するための医療機器！ 2026年10月には局所進行膵癌の患者様向け新製品の薬事承認を取得！ 医療機器の薬事申請経験者、ミドル・シニア人材歓迎！年収上限1200万円！ 残業少なめで、月15～20時間程度！落ち着いた職場環境の企業様です！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・非侵襲・在宅医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からの情報・データの収集 ・薬事承認申請書の作成・申請 ・PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 ・担当製品：交流電場腫

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容『医療機器会社の研究開発 ドキュメンテーション担当 ＊業界未経験者も応募可＊』 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて、主に人工骨製品に関する研究開発のドキュメンテーション業務を担当していただきます。 【業務概要】 ドキュメンテーション作成業務9割・実験等1割 ・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発 ・上記製品の設計、設計変更、法律対応 ・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション） ・上記製品の不具合対応 製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます。 出張：あり 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年間休

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事（未経験歓迎）◆年収500万～・年休132日・英語力活かせる・大手内資メーカーで安定 【仕事内容】 【東京】海外薬事（未経験歓迎）◆年収500万～・年休132日・英語力活かせる・大手内資メーカーで安定 【具体的な仕事内容】 内資系大手医療機器メーカーであるフクダ電子で、未経験から海外薬事担当を募集いたします！ 【求人概要】 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！ 単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 安定して長期的に活躍できる医療機器・薬事サポートポジション 最寄り駅は 本郷三丁目・水道橋・春日駅 とアクセス抜群複数路線が使えるため、通勤もとってもスムーズです。!始業時間は時間の調整が可能なので朝のラッシュを避けたい方にもおすすめ子育てに理解のある職場で、お休みの相談もしやすい安心の環境です◎★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間

仕事内容*医薬品・医療機器事業開発 *新製品開発・導入検討 *国内外パートナリング *事業提案、開発企業 *薬事申請サポート

仕事内容フレックス制度あり・残業少なめ｜年休120日超＋有給平均15日取得｜賞与4.5ヶ月実績｜住宅・家族・PhD手当など福利厚生充実 ■原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成/レビユ一 ■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メ一ル) ■医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ■PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ■医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成/レビュー ■医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 勤務

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【東京】オーガニックコスメ「MiMC」の薬事・品質管理◆年休125日◆残業少◆商品開発にも携われる！ 【仕事内容】 【東京】オーガニックコスメ「MiMC」の薬事・品質管理◆年休125日◆残業少◆商品開発にも携われる！ 【具体的な仕事内容】 【ドラマや映画のタイアップ多数/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務】 ■ポジションについて： オーガニックコスメブランドの品質管理をメインに、商品開発や処方開発にも携わることができます。 ■業務詳細： 【メインで行っていただきたい業務内容】 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬