東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容株式会社リィエイル 【QA・薬事担当】完全週休2日（土日祝）／月給41.7万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】品質マネジメント体系構築、CMO管理、出荷判定、PMDA/治験届など規制対応などを担当します。品質マネジメントシステム(SOP/品質マニュアル等)の整備・運用 製造委託先(CMO)との品質取決書作成・運用、日常的な連絡・品質管理 変更管理・逸脱管理・CAPAの運用 CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携） 治験製品の出荷判定 PMDA対

勤務時間08：50～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・一変申請、軽微変更届、輸出届変更届、GMP適合性調査の申請手続き ・製造業・製造販売業の更新申請業務 ・薬事申請関連の書類作成（FD申請ソフトへの入力含む）と各種申請・届出 ・厚生労働省 健康局（予防接種担当参事官室）へ供給計画・実績の月次報告 ・PRAISE-NET通知の内容確認・対応（毎日医薬品に関する情報が更新される）、製造販売承認書など関連文書の管理 ・薬事法規に関する初任者研修の受講および関連トレーニングの参加 【就業時間】 ・8：50～17：30 ※時短勤務ご相談可能！（最短実働6時間） 【お仕事のポイント】 ＼製薬業界での就業経験ある方必見！

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容求人会社：全薬工業株式会社 業務内容 主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。   ・業態薬事（業許可の維持・管理） ・申請薬事（OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）業務） ・広告確認（広告資材などの薬事校閲） ・監査業務（GVP及びGQPの自己点検業務など） ・その他（総括製造販売責任者補助業務など） ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務 応募要件 【必須（MUST）】    ・以下①～③のうち、いずれか1つ以上の実務経験（3年以上）を有する方   ① 医薬品業界（行政、CRO含む）における薬事関連業務 ② 医薬

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 安定して長期的に活躍できる医療機器・薬事サポートポジション 最寄り駅は 本郷三丁目・水道橋・春日駅 とアクセス抜群複数路線が使えるため、通勤もとってもスムーズです。!始業時間は時間の調整が可能なので朝のラッシュを避けたい方にもおすすめ子育てに理解のある職場で、お休みの相談もしやすい安心の環境です◎★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間

仕事内容全薬工業株式会社 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【仕事内容】 【東京本社】GMP経験を活かす薬事担当／OTC医薬品・化粧品メーカー／風邪薬CMでもおなじみ 【具体的な仕事内容】 【GMP関連のご経験があればOK！本社薬事にキャリアチェンジしませんか？「ジキニン」等かぜ薬のCMでもお馴染みメーカー／OTC医薬品、医薬部外品、化粧品の承認申請（届出）広告の薬事確認等】 【業務概要】 品質保証やGMP関連業務の経験を活かし、薬事領域へキャリアを広げませんか。 CMでもおなじみのOTC医薬品を展開する当社にて、承認申請や業態管理

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

仕事内容弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき、丁寧にお教えします。また、幅広い業務を経験できるので、成長を実感できる環境です。 ▼求

仕事内容Ｉｖｏｃｌａｒ Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【仕事内容】 【文京区】QARA 品質保証責任者／在宅可／欧州発歯科材料グローバルメーカー／品質保証薬事部門を牽引 【具体的な仕事内容】 世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり ■業務内容： 【業務内容】 ◇国内品質業務運営責任者の業務 ◇ISO13485 及び QMS 省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり 髪・ネイル自由 ≪期間限定≫週3日×製薬会社での薬事部門アシスタント＠1750円 CMでもお馴染み国内大手医薬品メーカーグループでのお仕事です!薬事や品質保証業務のご経験者、ぜひエントリーください☆彡＜期間限定＞年末年始は休みたいライフワークバランス重視の方へ!複数路線利用可能！駅チカ自社ビルでのご就業! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～1

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_

仕事内容〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴリー申請書作成、償還点数取得 ・変更情報の把握、申請書作成・提出、照会事項の測定、一

仕事内容関西酵素 株式会社 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【仕事内容】 【東京中央区/ベテラン歓迎◎】化粧品薬事◆土日祝休／薬事申請や広告表示確認など／酵素商品のパイオニア 【具体的な仕事内容】 ～1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日～ ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せしま

仕事内容ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【仕事内容】 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【具体的な仕事内容】 ～【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開～ ■採用背景： 薬事申請体制およびQMS管理体制の強化に伴う増員募集となります。 ■業務内容： 医療用レーザー機器輸入販売・サービスなどを行う当社にて、薬事スペシャリストをお任せいたします。本ポジションは、承認申請の実務を独力で担う即戦力であると同時に、将来

勤務時間8:30～17:15（実働7時間45分） 9:00～17:15（実働7時間15分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・医薬薬・医療機器の開発経験、または基礎医学での研究経験を生かした業務です。・デスクワークで、研究者の支援を行います。・勤務日数や時間のご相談可能です。 【勤務先の概要】 国立研究所 【業務の目的】 研究者の支援 【業務の詳細】 研究開発代表者に対し、研究開発の推進に必要な支援を行います。 （１）研究課題の内容やニーズを踏まえ、当該研究分野の有識者による助言・ 相談機会を調整する。 （２）高度な技術や専門的知見を有する支援担当研究者との共同研究・技術連携に 向けた仲介および調整を行う。 ・事務局、プログラム・スーパーバイザーおよびプログラム・オフィサーの方針・指示に

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方のご応募を，お待ちしております。定年後セカンドキャリアの方も対象としています。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年