東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり 髪・ネイル自由 ＼★週3日★年末までの期間限定★製薬会社×薬事アシスタント／ CMでもお馴染み国内大手医薬品メーカーグループでのお仕事です!薬事や品質保証業務のご経験者、ぜひエントリーください☆彡＜期間限定＞年末年始は休みたいライフワークバランス重視の方へ!複数路線利用可能！出社も便利＆ランチも楽しい駅チカ自社ビル！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：0

仕事内容《文京区/本郷三丁目駅》《QA・薬事担当》《正社員》《フレックスで働きやすい》_521 再生医療スタートアップでのQA・薬事担当 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円～8,000,000円 月収 417,000～667,000円 ※経験・スキルに応じて当社規程により決定 昇給 有：個別面談による評価あり(時期未定) 賞与 無 【勤務地】 東京都文京区 募集情報 将来的にはQA/薬事の責任者をお任せすることを想定しています。具体的には、入社1～2年目で社内のQA/薬事体制の基盤構築、3年目以降を目処に部門責任者として、RE-01の承認申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請の経験7年以上 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （ビジネスレベル/TOEIC700点相当以上） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【アイケア事業】海外薬事・臨床業務リーダー（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング

仕事内容シオノケミカル 株式会社 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【仕事内容】 【東京/未経験歓迎】薬事申請業務 ～就業環境住宅手当取扱い原薬200品目以上～ 【具体的な仕事内容】 ＜～世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10～20時間程度◎～＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポジション。チーフ～サブマネージ

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方の応募をお待ちしております。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容【扶養内OK！週3日～】時給1360円,未経験・主婦(夫)歓迎！朝の空き時間で無理なく働きませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／扶養内歓迎！出勤日等ご相談に応じます。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ 業務サポート（簡単な事務や軽作業）のお仕事です。 【具体的には】 報告書類を手順にそって届け先ごとに仕分け梱包作業 ※患者様の診断治療に必要な臨床検査結果を正しくお知らせするお手伝いをお願いします。 「医療を支え社会の役に立つ」やりがいを感じられる職場です◎ 【先輩スタッフの声】 事務作業では、検体の患者様データなど大切な情報も扱いますが、朝の短時間なので集中して仕事を

勤務時間9：00～17：30の間で1日4時間以上 【シフト例】 ・9：00～13：00 ・10：00～14：00 ・12：00～16：00 ・13：30～17：30 ※時間帯はお気軽にご相談ください♪ 残業：10～20時間程度/月

仕事内容【職種】 梱包・仕分け・検品 【仕事内容】 ＼未経験歓迎！人気のコツコツ軽作業 扱うのは医療機器や医療関連アイテム。 広くてキレイな倉庫で、検査やラベル貼りなどのシンプルなお仕事です！ ・輸入された医療機器の検査 ・不良品のチェック ・薬事ラベル貼り ・商品の開梱、返却、出荷作業のお手伝い ・ハンディターミナルの操作 ・簡単なPC入力 ※お客様とのやり取りが発生する場合があります。 【環境】 ・広くて清潔感のある物流センター ・休憩室あり ・お弁当販売あり（450円～650円程度） ・セブンイレブンの自動販売機あり（パン・カップ麺など） ・トイレを含め館内はキレイで快適です◎

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分 時間シフト制

仕事内容【臨床試験での事務】大手食品・サプリメーカー新商品の各種臨床試験の被験者サポートをしていただく事務！WEBや紙の日誌の内容確認、未回答被験者への催促や体調確認の連絡、事前検査や本試験の参加意思確認の連絡、日程調整、業務報告メール作成、臨床検査結果のデータ化、被験者宅への資料発送などをお願いします。まれに都内の病院での臨床試験の現場サポートに行く可能性があります。 【企業紹介】新薬、特定保健用食品、機能性表示食品などの臨床試験を支援しております。試験品は食品や医薬品商品が多く、関わったプロジェクトが広告掲載されたりコンビニに陳列されたりと日常で自分の仕事を誇らしく感じられます。当事業への問い合

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 薬事戦略立案 開発薬事コンサルティング PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 仕事の魅力 国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 所属部門

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】薬制薬事担当者 【仕事内容】 【東京】薬制薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■募集背景 当社は業界屈指のパイプラインを誇り、抗体医薬から再生医療等製品まで多様なモダリティの開発を加速させています。この開発の進展に伴い、国内外の薬制薬事業務は質・量ともに増大しています。変化し続ける薬事規制へ迅速かつ的確に対応し、革新的な医薬品を一日でも早く患者さんへ届ける体制を強化するため、専門性のある方を募集します。 ■業務内容 ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う ・製

勤務時間08:00～17:00／11:00～20:00 週勤務日数：4日~5日

仕事内容給与： 時給1350~1450円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【手術室清掃】 ＊手術室の清掃・準備などサポート 手術前後および手術の合間に、 手術室内の清掃・消毒や廃棄物処理、備品補充を行い、 常に清潔で安全な手術環境を維持する業務です。 ※医療行為なし！マニュアルに沿った業務なので未経験も安心◎ ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしてい

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

勤務時間14:00～23:15／10:00～19:15／09:00～18:15／08:30～17:45 週勤務日数：4日~5日

仕事内容給与： 時給1363~1543円 仕事内容： ・・・・・・・・・・・・ 地域密着型の安定・優良企業★ しっかり稼げるフルタイム勤務！ 【ドラッグストアの登録販売者】 ・・・・・・・・・・・・ 地域に密着している「ドラックストアセキ」で 登録販売者を募集します！ 【お仕事内容】 お客様それぞれにあわせた薬のアドバイス・ 商品の紹介などセルフメディケーションの お手伝いをお願いします。 薬のアドバイスは薬事法に基づいて行いますが、 気軽に声のかけられる相談口として お客様に接していただきます♪ ＼資格があれば実務経験不問！／ 登録販売者の資格を活かして、 接客未経験からスタートできます

仕事内容【海外営業サポート事務】英語の「読み書き」スキルを活かす／未経験から医療機器のグローバル展開を支えるコアメンバーへ！／残業少なめ・長期就業歓迎 ▼仕事内容 【主な仕事内容】 東南アジアおよび欧州市場への展開を加速させるための、海外営業サポートおよび薬事申請に関するアシスタント業務をお任せします。 まずはあなたの得意な英語を使った業務からスタートし、徐々に業務の幅を広げていってください。 ・海外顧客からの問い合わせ対応・商談サポート（オンラインEXPO等） ・海外向けオンライン展示会等を経由した製品の問い合わせに対する英文メールでの回答。 ・引き合いに対する見積書（Quotation）の作成・

仕事内容株式会社ＭＩＭＣ 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業5h/ベストコスメ受賞 【仕事内容】 【八丁堀】化粧品（オーガニックコスメ）の薬事・品質管理◇年休125日・残業5h/ベストコスメ受賞 【具体的な仕事内容】 ★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【仕事内容】 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 ■業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・歯科業界での就労経験 ・普通自動車免許 【職種名】 歯科用・医療機器の法人営業【東京】直行直帰可◎〈世界トップクラスの歯科医療用製品メーカー〉 【仕事内容】 歯科業界で注目を集めるCAD/CAMシステム「CEREC」の導入支援や、活用方法のトレーニングを通じて、顧客の事業成功をサポートする仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●最先端の歯科医療技術に触れられる ●顧客の課題解決に直接的に貢献できる ●専門性を高める充実の研修制度がある ■具体的な仕事内容 社用車を使用し、1日に4～5件ほどの歯科クリニックを訪問します。主な業務は以下の通りです。 ▼導入サ