東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆OEM・受託製造メーカーでの営業／開発経験（業種不問） ◆メーカーでの商品企画・開発経験（スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む） ◆小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験 [歓迎] ・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験 ・治験・承認申請・薬事などの経験 ・製薬企業・CROでの開発経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～39歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ◇複数のプロジェクトを同時進行できる方 ◇チームと連携しながら主体的に動ける方 ◇素直に学ぶ姿勢のある方 ◇経営視点を持って仕事を

仕事内容大原薬品工業株式会社 【築地】開発薬事＜実務担当＞◇オーファンドラッグ・アンメットニーズに強み/残業10h/年休123日 【仕事内容】 【築地】開発薬事＜実務担当＞◇オーファンドラッグ・アンメットニーズに強み/残業10h/年休123日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 新医薬品、ジェネリック医薬品の開発・申請の担当者又は副担当者としてプロジェクトチームへの参画していただきます。 ・PMDA相談資料の取りまとめ（資料のレビュー、照会対応を含む）、議事録作成 ・CTD（Module 1のうち薬事担当範囲）の作成、Module 2のレビュー ・QC点検（申請資料、規制当局に提出する関連文書の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方 ・輸入化粧品の品質管理経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・変化の早い市場や商品展開に柔軟かつスピーディーに対応できる方 [歓迎] ・韓国語のスキル（海外本社との連携に活かせますが、必須ではありません） ・化粧品、健康食品、美容機器など幅広い商材の薬事知識 ・ベンチャーやスタートアップ環境での仕組みづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品コスメの総括製造販売責任者／品質管理体制の構築・運用（

仕事内容興和株式会社 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【仕事内容】 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【具体的な仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします～ ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には： ・臨床試験を含む国内海外開発進捗

仕事内容【ホワイトエッセンス】正社員☆医療機器の薬事対応など！ ◆これから新しい事業を次々に創出するステージに入るため、チャレンジに満ち溢れた企業♪ゆっくり１０時始業！同業務の方がいるので安心！図書手当や資格取得手当など自己育成支援があります♪ 渋谷駅から近いキレイなオフィスビル！医療機器の薬事対応の担当者を募集します！【正社員で就業開始】医療機器の届出・認証申請に関する業務、申請書類の作成・レビュー、 各種試験に関する対応、ＩＳＯ１４９７１に基づくリスクマネジメント対応‥など。◆正社員として直雇用です。【ＯＡスキル】Ｗｏ（文章作成）・Ｅｘ（関数）・ＰＰ（プレゼン編集） 雇用形態： 正社員 必要

仕事内容株式会社Ｂｅｒｒｙ 【東京＊週2在宅可】薬事責任者※海外薬事や新製品開発にも携われる／残業10h程度／売上20倍成長 【仕事内容】 【東京＊週2在宅可】薬事責任者※海外薬事や新製品開発にも携われる／残業10h程度／売上20倍成長 【具体的な仕事内容】 【残業10時間程度／週2日リモート可／海外薬事や新製品の開発にも携われる／赤ちゃん用の矯正ヘルメット「ベビーバンド」で国内トップシェア／過去3年で売上20倍成長の注目ベンチャー企業】 ■募集背景と概要： 主力製品である「ベビーバンド（クラス分類Ⅱ）」の売上増加に伴い、薬事の責任者となっていただける方を募集します。国内の薬事業務のみならず、

仕事内容東亜薬品工業株式会社 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【仕事内容】 【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実 【具体的な仕事内容】 ★プロバイオティクス市場のトップを目指す“腸”に特化した生菌製剤メーカー ★主力商品「ビオスリー」を中心に人や動物の健康を支える当社にて薬事スタッフを募集 ■配属部署について 信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業

仕事内容仕事内容 【募集背景】 当社のD2C事業では、企画・開発から販売までをすべて自社で完結させています。 自分たちが作った商品が直接お客様に届く。売れた・売れなかった・なぜ売れたのかが、開発担当者にもリアルタイムでわかる。この「商品と市場の距離の近さ」が、このポジションの一番の面白さです。 取り扱い領域は化粧品・医薬品・医薬部外品・健康食品と多岐にわたり、今後もさらに拡大していく計画です。 1つのカテゴリを深掘りするだけでなく、複数領域にまたがりながら商品開発の専門性を広げていける環境を求めている方に、ぜひ来てほしいと考えています。 【職務内容】 急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進

仕事内容株式会社東洋新薬 【東京・渋谷】薬事（医薬部外品の申請業務など）◇職種未経験可／ODM・OEMトップクラス企業 【仕事内容】 【東京・渋谷】薬事（医薬部外品の申請業務など）◇職種未経験可／ODM・OEMトップクラス企業 【具体的な仕事内容】 国への承認申請やパッケージの表示チェック業務／理系バックの方も応募歓迎（業界・職種未経験者も可）／住宅手当・退職金制度など福利厚生充実 ■業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。 長期的に実務を担っていただき、ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを想定して

勤務時間08:30～17:05

仕事内容東京都豊島区｜薬事・広告審査業務｜最寄駅：高田馬場駅から徒歩8分 お仕事No/1314YV1109G24★25-S募集要項: 職種: 一般事務(医薬品の薬制管理・法規チェック/20～30代活躍中/日払いOK) 仕事内容: 大手製薬メーカーで薬制部のお仕事1.業態管理、 定期GMP適合性調査対応各種業態(医薬品販売業等)の維持管理、 承認品目の維持管理2.OTC商品の表示、 広告及び販促施策の関連法規(薬機法、 景表法等)チェック企画立案時から販売後の販促に至るまで、 プロモーション活動全般の法規チェック、 及びアドバイス ≪経験者活躍中≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても

仕事内容株式会社インテリム 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】開発薬事※マネージャー候補 ～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ●育児休暇：子どもが小学6年生までの間は、年5日（2人以上は10日）までの育児休暇（有給）を時間単位で取得

仕事内容近年の課題であるドラッグ・ラグ，ドラッグ・ロスの再燃を解消するために，産官学が連携し，海外バイオテック企業の窓口となって日本での事業開発をサポートする事業を，国立がん研究センター（NCC）主導で開始しました。 今回募集する職務は，この「ワンストップ事業」の事務局やプロジェクトを管理することです。 これまで医薬品の開発，薬事，事業開発などに携わったことのある方のご応募を，お待ちしております。定年後セカンドキャリアの方も対象としています。 ドラッグ・ラグ/ロスという日本全体の課題の解決に，一緒に取り組みましょう。

勤務時間8：50～17：50 ※休憩６０分。９時～１７時や１７時半など７ｈ以上で相談可。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 直接雇用の可能性があります♪先輩社員が教えてくれる！未経験ＯＫです！ 【ＯＡ事務】輸入に関する出荷判定書類・パッキングリスト作成（Ｅｘｃｅｌ・専用システム使用）｜電安法・コンプライアンスチェック｜薬事・品質管理業務のサポート｜検品・ラベル貼り｜郵送物対応｜電話応対（社内からの問い合わせ対応、～５件／日）などをお願いします。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 12月・1月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆幅

仕事内容ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【仕事内容】 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【具体的な仕事内容】 ～【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開～ ■採用背景： 薬事申請体制およびQMS管理体制の強化に伴う増員募集となります。 ■業務内容： 医療用レーザー機器輸入販売・サービスなどを行う当社にて、薬事スペシャリストをお任せいたします。本ポジションは、承認申請の実務を独力で担う即戦力であると同時に、将来

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・法務に関わる実務経験（事業会社の法務に限らず、法律事務所のパラリーガル経験なども可。目安2～3年程度） ・契約書など法律文書に実務で触れた経験（条文を読み、内容を理解できるレベル） ・関係者と連携しながら案件を進めた経験 ・体系化されていない業務を、質問しながら自分で吸収し再現できるキャッチアップ力 ・引き継いだ業務を自分の中に溜めず、マニュアル・手順として次の人に渡せる形に落とせる標準化志向 【尚可】 ・生成AIツールを実務に取り入れた経験 ・契約審査・作成の経験 ・薬事法・景表法など広告関連法規に触れた経験 ・株主総会運営・機関設計など会社法務の補助

仕事内容《広告法務／広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ》 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広告審査から携わっていただき、長期的にはオーガニックグ

仕事内容『医療機器会社の研究開発 ドキュメンテーション担当 ＊業界未経験者も応募可＊』 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて、主に人工骨製品に関する研究開発のドキュメンテーション業務を担当していただきます。 【業務概要】 ドキュメンテーション作成業務9割・実験等1割 ・整形外科向け医療機器（主に人工骨）の研究開発 ・上記製品の設計、設計変更、法律対応 ・上記製品の製造工程の設計、維持（主としてバリデーション） ・上記製品の不具合対応 製品にかかわるすべての業務に関わっていただきます。 出張：あり 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年間休

仕事内容薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法等の関連法規に精通いただき、社内にて制作されるWeb広告を始めとする各種クリエイティブにおける法令違反表現の有無を確認する業務を担当していただきます。 具体的には、広告及びLP（Web販売ページ）の審査、広告出稿時の審査落ちや指摘に対する修正案の検討、代替案の立案といった対応を行っていただきます。 さらに、審査フローの構築・運用、法律やルールの改正に伴う社内基準の策定と周知、広告担当者からの相談対応、外部機関への照会等も重要な業務となります。 広告法務の専門知識を活かし、コンプライアンス体制の強化に貢献していただくことを期待しております。 書類選考→面接

仕事内容オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 【仕事内容】 【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー／人工骨国内シェアトップクラス／年休129日 【具体的な仕事内容】 ★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日／産休育休取得率・復職率100％で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発！セラミックス人工骨の国内シェアNo.1！ ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工骨市場！その中で独自の地位を築いています！ 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造し、整形外科向けセラ