東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：電気/電子/半導体 職種名: 【神奈川/横浜】医療機器の薬事業務 ※新規事業がゆえに新製品・新領域にチャレンジできる環境※ 会社名: 株式会社村田製作所 年収: 650万円〜1000万円 勤務地: みなとみらいイノベーションセンター 〒220-0012 神奈川県横浜市西区みなとみらい4丁目3－8 みなとみらい線新高島駅2番出口より徒歩約5分 横浜市営地下鉄ブルーライン高島町駅より徒歩約12分 JR横浜駅・桜木町駅より徒歩約15分 ■勤務地変更の範囲：国内外の全拠点およびテレワークの就業場所 ここに注目: ◎10年で営業利益約10倍の成長企業 ◎海外

勤務時間10:00～16:00（実働5時間） 9:00～16:00（実働6時間） 9:00～17:00（実働7時間） 09時00分 -18時00分の間で1日5時間以上で調整可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ○ 週3－4日、勤務時間も調整可能で一部在宅勤務の相談も可能です。○ 通勤便利な品川駅エリアの求人です！○ WDBスタッフ活躍中の企業で皆さん長期就業中！ 【勤務先の概要】 体外診断薬や各種試薬の製造・販売を行っている外資系薬品メーカーです。 【業務の目的】 医薬品や医療機器の申請書類作成、社内外の調整業務を担当します。 【業務の詳細】 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請書類作成の補助 を行います ・添付文書等包材の作成の補助 ・管轄行政への申請作業、問合せ/調整作業 ・社内関係者との調整業務 ・文書管理（ファイリング、ファイルの保管管理） ・その他付随する事務作

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容外資系診断機器メーカーの薬事部門で申請資料や添付文書の作成サポート、行政機関への申請手続き、関連書類の管理業務を担当します。社内関係部署との調整や問い合わせ対応、ファイリング、経理処理などの事務業務もお願いします。薬事業務を支えるサポート役として、正確な文書管理や事務処理を行うポジションです。 【通勤便利な品川駅！築浅の高層ビルで、とても綺麗なオフィスです】時間相談可。残業ほぼなし、プライベートと両立がしやすいお仕事。【企業の紹介】医薬品と診断薬・機器事業をビジネスの軸とした世界最大級のヘルスケアカンパニーのグループ会社です。 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 土日休み 1日7時間以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 ※海外薬事の経験は問いません。「これから挑戦したい」という意欲を重視します。 [歓迎] ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ・基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ・ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ない為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っております。 現在、中期経営計画において、2030年までに海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。 そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 【具体的な業務内容】 ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出） ・海外代理店（主にASEAN）のある国における化粧品法改正の情報取集なら

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事・承認申請 ◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【仕事内容】 【丸の内】薬事・承認申請 ◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器、医薬部外品、化粧品等を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■ミッション 拡大・成長中の美容医療業界の商社として、同社は美容だけでなく新たな領域への拡大を目指されています。 まずは業態

仕事内容メトラス株式会社 【丸の内】薬事・業態管理 ◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【仕事内容】 【丸の内】薬事・業態管理 ◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可 【具体的な仕事内容】 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器、医薬部外品、化粧品等を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■ミッション 拡大・成長中の美容医療業界の商社として、同社は美容だけでなく新たな領域への拡大を目指されています。 まずは業態

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【具体的な仕事内容】 ■職務詳細： ・薬事関連資料（各種相談資料、治験届等）の作成 ・ 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ・ 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・ 薬事戦略の提案やプレゼンテーション ・ 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ・ CMC 関連文書作成・CMC コンサルテ

勤務時間9:00-17:40 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼高時給◎経験を活かせる！／ 【業務内容】 開発薬事部の各種サポート業務を担当していただきます。 ・文書QC・管理：薬事書類の文字チェック、システムへの登録・整理 ・申請・当局対応補助：申請資料作成補助、PMDA提出資料とりまとめ・提出サポート、交信記録（日英）作成 ・部内庶務・調整：会議設定、海外来客アテンド、海外部門連絡、外注調整、データ入力等 【おすすめポイント】 ・製薬会社での薬事・品質サポート経験がダイレクトに活かせる！ ・週2日程度の在宅勤務が可能でメリハリ良く働けます！ ・高時給2,800円＆長期で安定して活躍できる環境です☆彡 ★ご応募、お待ちしております！

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容医薬品業界での研究用試薬の輸入管理のお仕事です。毒劇物取扱の経験を活かし、研究用試薬の法規対応から物流・販売管理まで幅広く活躍できるポジションです。紹介予定派遣なので、実際の業務や職場の雰囲気を確認してから正社員を目指せるのも魅力＊残業はほぼなく、自社ビルで快適！経験を武器に、無理なく長く続けられる環境です！ ＜毒劇物取扱の経験、次は“長く続けられる職場”で活かしませんか？＞落ち着いた雰囲気の職場で、働きやすさも抜群！これまでの経験を活かしながら、無理なく長く活躍できる環境です。少しでも気になった方は、ぜひお気軽にエントリーください！【企業紹介】研究用試薬や抗体、化合物ライブラリーを大学・研

仕事内容【アピールポイント】 【人と組織をつなぎ、未来を支える】 お仕事探しは中四国最大級の求人数を誇る【クリエアナブキ】へ！ 医療機器営業を募集！ 「少し気になる」という段階でも大丈夫です。 まずはお気軽にご応募ください。 お電話でのお問い合わせもぜひ！ 【0120-26-7676】 【仕事内容】 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため技術系スタッフを募集しております。 【業務内容例】 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 ・医療機器開発製造の管理業務 ・治療用医療

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容株式会社高山医療機械製作所 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【仕事内容】 医療機器の品質管理・薬事担当◆業界未経験歓迎！／脳神経外科の手術器具において全国トップシェア 【具体的な仕事内容】 ■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合

勤務時間9：00～18：00 【休憩】60分 【実働】8時間 【残業補足】※原則無し、0h~2hを想定しております。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 外資系診断機器メーカーの薬事部門で申請資料や添付文書の作成サポート、行政機関への申請手続き、関連書類の管理業務を担当します。 社内関係部署との調整や問い合わせ対応、ファイリング、経理処理などの事務業務もお願いします。 薬事業務を支えるサポート役として、正確な文書管理や事務処理を行うポジションです。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01542470 【お仕事のポイント】 【通勤便利な品川駅！築浅の高層ビルで、とても綺麗なオ

仕事内容富士フイルム株式会社 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【仕事内容】 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【具体的な仕事内容】 ■概要 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等）や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等