東京都品川区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容株式会社ファイントゥデイ 【品川】パーソナルケア製品薬事・規制対応（担当マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【仕事内容】 【品川】パーソナルケア製品薬事・規制対応（担当マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【具体的な仕事内容】 【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収

仕事内容株式会社村田製作所 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【仕事内容】 【横浜】医療機器薬事（国内・海外）◇村田製作所の成長事業を牽引する薬事スペシャリスト募集 【具体的な仕事内容】 世界トップクラスの電子部品メーカーである村田製作所は、次なる成長の柱として医療機器事業の拡大を進めています。 すでに国内では複数製品の承認を取得し販売を開始していますが、現在は米国市場への本格参入に向けて進行中。今後は米国を皮切りにさらなるグローバル展開も視野に入れています。 今回募集するのは、国内外の薬事戦略・申請・安全管理を担う薬事スペシャリストで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容【ポイント】 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 【港区/表参道駅】年収500万以上!正社員×化粧品薬事 急成長中の化粧品グループ会社いま注目の高い企業です!今回は海外案件含む化粧品薬事・規制対応をお任せします！新築の綺麗なオフィス!リラックススペースやカフェスペースなどあり◎横浜駅からは約40分!和光市駅からは約30分!通勤ラクラク好立地☆彡 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月～金 週5日 休

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等を想定しております。 ・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル／目安：TOEIC700点程度） 【職種名】 海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】 【仕事内容】 化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。 ・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台湾）および海外代理店（主にASEAN）所在

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）への提出資料作成サポート ・承認申請書類の確認、承認申請書類の作成 ・製品情報の改訂管理 ・規制当局向け資料の作成サポート ・法規制等情報の収集、先発医薬品の情報収集 ・試験データ確認支援、品質試験結果の入力、変更管理資料の作成補助 ・海外とのデータやり取り、コピー・スキャン、書類整理 ・備品管理、会議室予約、来客対応、郵送手配 【お仕事のポイント】 ＼月収例34.1万円／薬事部門での業務経験活かせます◎PMDAへの提出資料作成、承認申請資料作成などお手伝いいただきます。駅直結のオフィスビルにはカフェやコンビニもあり環境◎で

仕事内容【仕事内容】 「SHIROを世界へ。」 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのある仕事です。 ●具体的な業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 ★SHIRO（シロ）について 自然の素材をシンプルに、私達が

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒（化学・薬学等） ・理系大学専攻（化学・薬学系等）の基礎知識をベースに、海外輸入製品における日本品質基準とのギャップに対しても柔軟かつ臨機応変に対応できる方 ・化粧品または医薬部外品業界での品質管理、品質保証実務経験、GVP/GQP知識 [歓迎] . 【職種名】 【品質管理・品質保証／薬事】イタリア発化粧品ブランド／将来の統括製造販売責任者候補 【仕事内容】 【将来の統括製造販売責任者候補】化粧品の品質管理・品質保証／薬事ポジション 出荷判定や品質確認、手順書整備に加え、将来的に統括製造販売責任者を目指して幅広くご活躍いただけるポジションです。 ●製品の

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 【11月開始】駅チカ◎長期★医療機器・薬事のオシゴト! 始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:00

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容外資系診断機器メーカーの薬事部門で事務のお仕事です。Excelを使用したデータ入力や表作成、WordやPowerPointを使った資料作成を担当します。資料内容を社内システムへの登録、郵便物の受け取りや書類整理などの庶務業務もお願いします。正確な入力や書類管理を中心とした業務のため、事務経験を活かしながら専門部門で経験を積めるお仕事です。 医療業界未経験からスタートできる貴重なお仕事です。残業もなく、事務経験を活かしながら専門知識を身につけたい方におすすめです。【企業の紹介】医薬品と診断薬・機器事業をビジネスの軸とした世界最大級のヘルスケアカンパニーのグループ会社です。 【こだわり条件】派

仕事内容SHIROを世界へ 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で製品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。 社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのあるお仕事です。 業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※化粧品薬事の知識や経験を問わず、ご応募いただけます。業務を通じ、少しずつ学んでいただける環境がございます。 人物イメージ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方

仕事内容〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴリー申請書作成、償還点数取得 ・変更情報の把握、申請書作成・提出、照会事項の測定、一

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容富士フイルム株式会社 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【仕事内容】 GM09【医療機器の薬事申請】超音波診断装置/内視鏡/CT/MRI◇医療～半導体材料まで幅広い事業 【具体的な仕事内容】 【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担って

勤務時間9:30～18:30（実働8時間） 9:30～17:30（実働6時間30分） 10:00～17:00（実働6時間） 9：30－18：30の間で朝は10:00まで、終業は16:00までで時短の相談可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ・週3日10:00～16:00など時短相談可能・フルタイムで働ける方については直接雇用後への切り替え可能性あり・医療機器や医薬品業界の経験がある方は薬事申請業務の経験が無くても指導があります ■勤務先の概要 手術を支援する医療ロボットの開発を行うベンチャー企業です。 大型の資金調達を行っている今大注目の会社です。 ■業務概要 医療機器の上市のための薬事 ■業務詳細 薬事申請に関する文書作成支援および法規制情報リサーチ補助業務 ・薬事申請関連文書のフォーマットに沿った作成 ・社員が作成した文書のダブルチェック ・医薬品に関わる法規制などの調査 （社員が指定したキーワー

仕事内容株式会社ダイセル 【東京/品川】医療機器の海外薬事（薬事戦略立案など）※プライム上場／世界トップシェア製品多数 【仕事内容】 【東京/品川】医療機器の海外薬事（薬事戦略立案など）※プライム上場／世界トップシェア製品多数 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場・総合化学メーカー／世界トップシェア製品多数／薬事戦略立案や品質体制構築などにも携われる！】 ■業務内容： 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。薬事担当として、同社の独自技術であるダイセルインジェクターの各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の

勤務時間10:00～16:00（実働5時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・週2日、1日5時間の勤務です。・病気の知識は不問です。・調査表の内容をデータベースへ入力します。 【勤務先の概要】 大学医学系の研究室 【業務の目的】 希少疾患に関する症例登録 【業務の詳細】 ※メイン業務 ・調査表の医療情報（疾患名、治療内容、病変部位など）を 電子データ収集システム（難病プラットフォーム）へ入力 ※月4症例ほど ※サブ業務（メイン業務だけでは時間の余裕があるのであれば） ・データのクリーニング（欠損データについて他医療機関へ確認） ・他施設からの問い合わせへ回答、郵便物の受け取り ※必須要件：個人情報の取り扱い経験がある方（紙情報の保管や、

仕事内容開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。

勤務時間9：00～18：00 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 １月スタート！●医療機器メーカー●大手外資系企業★キレイなオフィスでのお仕事です！ 【ＯＡ事務】体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請書類作成補助｜添付文書など包材作成補助｜行政への申請・問い合わせ・調整｜書類提出対応｜社内関係者との調整｜文書管理（ファイリング・保管管理）｜電話応対など。 ※在宅勤務あり（３割以下）。詳しくはお問い合わせください。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 11月・12月スタートもご相談ください♪