薬事 - 長野県 の求人・仕事・採用

仕事内容【Iターン・Uターン歓迎♪】【長野市大豆島★薬事経験者募集！】【福利厚生充実！】 歯科・医科分野（ＣＴ、デジタルレントゲン、口腔内カメラ、各種カメラ等）カプセル内視鏡、使い捨て内視鏡等）の医療用機器を開発している会社です。医療用機器の薬事申請に関する業務全般をお願いします。 職種：医事系 施設形態：企業 福利厚生： 健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災,更衣室,休憩室,給湯室 【業界大手のスタッフサービスグループ】 現在活躍しているスタッフの半数以上が介護業界未経験！ 年齢も20～60代と幅広く、結婚・子育て・子どもの独立などライフステージに合わせて働けます。 【無資格&未経験の

仕事内容[募集背景組織体制強化 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器の品質保証業務 【具体的には…】 ・病気検査装置の設計部門、製造部門と連携をとり、QMSに必要な品質体制の構築や手順の整備 ・品質管理の規則、基準制定および運用、製品の認証申請のための資料作成、製品関連規格の解釈、および製品への適用 ・医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務 等 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件nan 40歳～50歳の方が活躍中！ JOBID：30757

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【時給1090円】10月までの期間限定！電話対応なし◎座ってできるデータ入力のお仕事です 週5日・17時まで！未経験も安心のシンプル業務◎正確かつスピーディな入力ができる方歓迎！ ＼ 10月15日までの勤務 ／ 臨床検査を行う企業で、一般事務（PCデータ入力等）の募集です。 【具体的には】 ・医療機関から回収される問診票のデータ入力業務 ※電話対応はありません 【先輩スタッフの声】 パソコンでの入力と入力内容のチェック程度で、難しい内容はありません。 仕事の流れは丁寧に教えてもらえますし、慣れるまで一つ一つ確認しながら丁寧に進めていけます。 「コツコツ黙々作業が好き」「迅速で正確な入力が

仕事内容＜18～22時の4時間のみ＞PC入力・検体仕分けなど、簡単な事務や補助作業です。 ＼時給1090円＆待遇充実／週5日・夜の短時間！コツコツもくもく、未経験も安心のシンプル業務です 病院から預かった検査材料(採血・採尿等)の検査補助 ・検体の仕分け、ラベル照合など軽作業 検体バーコードとリストに印字の患者様バーコードの照合 ・患者様データのPC入力 ・検査前後の軽作業 検体を遠心機や各機器セット・機器から検体回収 など ※初心者でも分かりやすいマニュアルがあるので安心です◎ 【先輩スタッフの声】 難しい内容はないため、1か月程度で業務に慣れることができました。 仕事の流れは丁寧に教えて

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Medical Writing経験4年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している ・国内の薬事規制に関する知識を有する ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） 【職種名】 Medical Writer／Senior Medical Writer 【仕事内容】 メディカルライター／リードメディカルライターとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名

仕事内容１、仕事の概要 ・クマ笹の医薬品「ササヘルス」の製造 ・その他クマ笹関連製品の製造 ・医薬品製造の工程管理・書類整備 ・製造設備の維持管理、工場内外の衛生管理 ２、具体的業務 ・医薬品製造の基本を学ぶ ・クマ笹の葉から医薬品「ササヘルス」の原液抽出 ・抽出した原液を充填・包装して「ササヘルス」をつくる ・正しく製造されたことの工程管理と薬事書類の作成 ・使用設備と部屋の清掃、設備点検およびメンテナンス ・原料笹の採取および隣接する笹離宮の庭園整備

仕事内容[仕事内容] ＊医療機器、無線通信機器の品質保証業務 ・完成品の出荷検査、出荷判定業務 ・品質マネジメント、環境マネジメント、医療機器品質マネジメ ント、薬事法等の各システム運用推進 ・その他の海外関連規格等の情報収集・対応その他 ・品質クレーム対応（不具合の是正処置対応全般） 変更の範囲：変更なし 製造・技術（電気・電子・機械） ＞ 品質・生産管理（電気・電子・機械） [勤務地] 【上田日本無線 本社工場 （変更の範囲：変更なし）】 ・長野県上田市踏入2-10-19 ・各線「上田駅」から車で5分 [雇用形態] 正社員 雇用期間の定めなし 試用期間：6カ月 [給与] 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ● 5年以上の臨床試験関連業務経験 ● プロジェクトマネジメントの経験 ● 中級程度の英語力（英語によるMeetingあり） [歓迎] ● 医学、薬学、生物学系の修士以上または同等の知識経験 ● 免疫学、腫瘍免疫学の知識 ● 薬事の知識及び経験 ● 上記職務内容の経験 ● 米国を含む海外治験の経験 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 がんワクチンの開発を行う。創立以来、「新規がん免疫治療薬」の開発に領域を固定し、細胞医薬や抗体医薬とモタリティーを拡大。新薬候補を後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデル。 臨床試験の立案・セットアップ・実施 ●

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容医薬品の製造という専門分野で、長く腰を据えてキャリアを築くことができます。まずは製造の基本を学ぶことからスタートしますので、安心してご応募ください。 【特徴・メリット】 未経験者歓迎 経験者優遇 学歴不問 交通費支給 昇給・賞与あり 車・バイク通勤OK 社会保険完備 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 受動喫煙対策： 敷地内禁煙 屋内禁煙 【職種】 医療・介護・福祉 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 181,300円〜297,800円 【勤務時間】 1 8時30分〜17時15分 2 7時30分〜16時15分 就業時間に関する特記事項 ※就業時間２（７：３０〜１６：１

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上） ・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等） ・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験 ＜スキル・その他＞ ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・非臨床試験・CROマネジメントの実務 ・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品） ・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画 ・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務 ・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新薬開発におけるCMC（化学・製造・管理）部門の強化を図るため、専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。 医薬品業界の変化が加速する中、特にバイオ関連の知識を有する人材の確保が急務となっています。 より高品質な新薬を迅速に市場に提供するため、専門家としてのスキルを活かしていただける方を募集します。 【事業・組織紹介】 キッセイ薬品工業株式会社は、腎臓病や泌尿器系疾患及び希少疾病に特化した医療用医薬品の開発・

仕事内容【仕事内容】 同社技術部において、骨接合材料インプラントの設計をお任せします。 【具体的には】 ・製品仕様のベースはございますが、1つ1つ顧客からの要望に応じた仕様にカスタマイズして作成していきます。 ・CADを使用し、詳細な設計を施します。 設計の流れ 設計仕様により、基本スペックを設定 対象となる身体の部位、目的、サイズ、素材、納期等を確認します。 2D/3D-CADを用いた図面作成 剛性と軽量化・最小化の両立等、完成品に求められるスペックを考えながら、 試行錯誤を繰り返します。 試作依頼 製造スタッフに製作を依頼します。 性能テスト 骨格モデルを使った擬似手術や疲労試験機を通してテス

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出