薬事 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容シミック株式会社にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須

仕事内容<仕事内容> 【商品企画】安全と結果にこだわる化粧品メーカー／年休120日／在宅可 ■商品企画 【業務内容】 自社製品（スキンケア/メイク/サプリメント/日用品）の企画に関わるサポート業務をお任せします。 ※開発業務はなく、オフィスでの勤務です。 〈詳細〉 ・新製品にまつわるスケジュール調整（企画～販促） ・お客様からのお声分析、改善 ・製品改廃にまつわるスケジュール調整 ・版下原稿の校正に関わる業務 ・薬事申請等書類作成及び手続き対応 ・外注委託業者のスケジュール調整 ・社内関連部署への情報発信 等、製品まわりの多岐にわたる業務をお任せします。 ※商品企画未経験の方はプランナーのサポ

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係

仕事内容株式会社リニカル 【大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※日本発グローバルCRO企業／年間休日125日 【仕事内容】 【大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※日本発グローバルCRO企業／年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している東証プライム上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【変更の範囲：無】 ■仕事内容： ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 【大阪心斎橋】Webコンテンツ企画・編集者・ライター（未経験交通費支給あり） インテリア・美容系・アパレル 観光・ペット・マリンスポーツ といった親しみやすいテーマから 不動産・プログラミング・金融 医療・法律税金関連 といった専門的なテーマまで あらゆる業種業界の記事を書けるお仕事です! * 自分の好きなテーマで選んでください! 新しい知識を広く得たい人にはオススメ* * * 未経験も大歓迎! PC操作、タイピングができればOK 弊社独自のマニュアルと研修カリキュラムで 育成担当が親身になってサポートします * * 「本を読むことが好き」 「もともと

仕事内容化粧品メーカー 品質管理部 マネージャー（候補） 【仕事内容】 品質管理部の管理ポジションとして、市場優位性のある当社商品の安定供給および当社の事業成長の実現に向けた品質管理体制の運営・強化を担って頂きます。 ミッション ・品質管理部の管理ポジションとして、市場優位性のある当社商品の安定供給および当社の事業成長の実現に向けた品質管理体制の運営・強化へのコミットメント。 ・当社商品の市場投入後、流通する当社商品の品質を担保するために必要な全ての業務の管理・遂行をお任せします。 役割・業務内容 部下の管理・指導・育成 他部署と適切なコミュニケーションで連携し、部署を横断した業務の遂行 品

仕事内容【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります ジェネリック医薬品の製造販売でその名を広く知られており、同業種の上場会社としては最大手に位置している。 販売品目生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品 提携会社：明治製菓、旭化成ファーマ、積水メディカル、扶桑薬品工業、バイエル薬品、日本化薬、田辺三菱製薬、アスビオファーマほか ご採用先：国立病院など全国約7,200病院（カバー率約

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用

仕事内容医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【応募資格】 [必須] ・下記いずれかの経験 原薬メーカー：製造・開発・

仕事内容シミック株式会社 大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ 低分子及び

仕事内容株式会社ワールドインテック 【医薬品開発系総合職（CRC・PV・PMS・DM・薬事）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜専門性の高い研修カリキュラムで成長可能＞製薬業界における臨床開発職、安全性情報管理業務／経験やスキル・適性に応じて配属先を決定します。 ■CRC：治験の実施、患者様のサポート ■PV：医薬品の安全性の情報収集・副作用の調査 ■PMS：製造販売後の有効性安全性に関する調査 ■DM：治験で得られたデータの管理 ■薬事申請：薬機法に基づく新薬の承認申請 最先端の現場で

仕事内容シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のあ

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用

勤務時間08:50〜17:20

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ ＪＲ片町線 放出駅 徒歩12分 ＪＲおおさか東線 放出駅 徒歩12分 ※複数路線あり ＜期間＞ 2024年07月上旬〜長期 ＜就業時間＞ 就業時間：08:50〜17:20 実働時間：07時間45分 休憩時間：00時間45分 就業時間：追記事項2時間程度の時短相談可能 残業時間：5〜10時間/月 月〜金 週5日 ＜給与＞ 時給：2,000円 月収例：310,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜職種＞ 治験（臨床開発）業務／医薬情報関連業務／CRA ＜仕事内容＞ 治験関連文書の作成・改訂作業およびそのアシスタント ・各種治験文書

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発業務をお任せします。 ＜職務内容＞ 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、 化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。 大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。 その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎ 【仕事内容】 大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、

仕事内容シミック株式会社 大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。いや宇品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用