薬事 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容医療機器の薬事申請スタッフ／業界未経験歓迎 事務アシスタント 医療機器関連 残業ほぼ無し 英語スキル活かせます クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、未経験の方でも安心してスタートできます。 【業務の進め方】 ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修 （レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながら） ・OJT形式での業務理解 ・比較

仕事内容国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■国内に先

仕事内容【仕事内容】 【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】CMC薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎グローバルＣＲＯ 【仕事内容】 【東京／大阪】CMC薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎グローバルＣＲＯ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境／年休125日／在宅勤務制度あり】 ■募集背景 受託案件増加、開発ステージの多様化及び新薬のモダリティの変化（細胞医薬を含む再生医療等製品の開発活発化）に伴うCMC薬事機能の強化 ＜業務内容＞ ■開発戦略 ・ギャップ分析：クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品処方開発 【歓迎】 ・化粧品の品質保証経験 ・医薬品GMP、QC検定２級以上 【職種名】 品質保証・薬事/ 体制構築 管理職候補（化粧品メーカー） 【仕事内容】 化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。 体制構築を担って頂きますので、研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めます 同社グループの品質管理を担っていただきます。 化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。 研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており、 品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたい

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 /職務内容 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の

勤務時間9：00～17：15 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ６月スタート！〔医薬品関連メーカー〕憧れの大手企業！グランフロント大阪内勤務です！ 【お願いしたいお仕事の内容】データ入力、ファイル管理、薬事関連文書作成サポート、外注関連業務サポート（請求書チェック、外注先との連携、ファイルやり取り）、フォルダアクセス権設定、部内ＳｈａｒｅＰｏｉｎｔ内ファイル更新などをお願いします。 引継ぎがあるので安心です ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 7月・8月スタートもご相談ください♪ 【

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。医薬品・医療機器開発に関わる開発職として、 希望・適性に応じて配属します。 CRA：モニタリング DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 薬事：申請対応 MW：文書作成 生物化学：

仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容株式会社コスモビューティー 【大阪市】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM･ODM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【仕事内容】 【大阪市】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM･ODM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組

仕事内容医療機器の薬事申請／海外医療機器の国内販売におけるコ ディネ タ 薬事申請等 サブリ ダ 候補 研修あり クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。 ※医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで幅広く携わっていただきますが、最初からすべてをお任せすることはありません。 研修やOJTを通じて、習熟度に合わせて段階的に業務を覚えていける環境ですので、安心してスタートできます。 現在は代表が中心となってクライアント対応を行っていますが、将来的には顧客対応を担う主担当者としての活躍を期待しています。 【入社後の業務の進め

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応（中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応） ・税関や各国当局か

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える [歓迎] ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者 2.製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者 3.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者 4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、

仕事内容本ポジションでは、開発薬事コンサルタント（マネジメント） 業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要をもとに、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になってあるいは中心者をサポートして作成。 ・依頼者から提供される情報をもとに、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨

仕事内容株式会社マンダム 【大阪/中央区】国際薬事※リーダークラス／GATSBYなど化粧品メーカー／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪/中央区】国際薬事※リーダークラス／GATSBYなど化粧品メーカー／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業～男性事業まで◎ ▼募集背景： 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容： ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容株式会社リブドゥコーポレーション 【大阪市中央区】薬事職～手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実 【仕事内容】 【大阪市中央区】薬事職～手術用キットで国内トップクラスのシェア／フレックス／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 ～年間休日123日～／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ～ ■募集背景： ｢介護と治療の現場におけるトータルソリューション｣という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡

仕事内容WDBココ株式会社 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容シミック株式会社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新たに立ち上げます。本ポジションでは立ち上げメンバーとして参画し、サービスの企画から提供までをリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベン

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの学術業務 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。 所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は 兵庫県を中心とした関西の求人案件を扱う人材紹介会社です。 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね 応募方法： 当サイトよりエントリー ↓ 人材紹介会社ジョブパワーの担当者との面談 ↓ 求人企業様との選考