東京都の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経験 ■製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験 ■英語力：海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル（目安：TOEIC700以上、英検準1級レベル相当） 【職種名】 開発薬事担当 【仕事内容】 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 700万円～

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方 ■PMDAの査察対応経験をお持ちの方 ■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方 ■GMP管理業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事担当者 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等 【事業内容・会社の特長】 ■医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレーションに関する技術的知識・管理スキル ・以下の専門知識 ‐薬事承認経路 ‐リスクベネフィット分析 ‐申請 ‐登録 ‐承認プロセス ‐文書化 ‐コンプライアンス ‐市販後調査/監視 ‐流通 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との関係構築力 ・学習・改善に前向きな姿勢 ・戦略的な意思決定力 ・組織横断的な調整力・対応力 ・新たな挑戦への意欲 ・修士号 【職種名】 薬事リ

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）への提出資料作成サポート ・承認申請書類の確認、承認申請書類の作成 ・製品情報の改訂管理 ・規制当局向け資料の作成サポート ・法規制等情報の収集、先発医薬品の情報収集 ・試験データ確認支援、品質試験結果の入力、変更管理資料の作成補助 ・海外とのデータやり取り、コピー・スキャン、書類整理 ・備品管理、会議室予約、来客対応、郵送手配 【お仕事のポイント】 ＼月収例34.1万円／薬事部門での業務経験活かせます◎PMDAへの提出資料作成、承認申請資料作成などお手伝いいただきます。駅直結のオフィスビルにはカフェやコンビニもあり環境◎で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務の経験 ・FDAまたはCE申請の経験 ・英語での技術文書作成、規制対応経験 ・海外規制当局とのコミュニケーション経験 【職種名】 海外薬事【医療テック ～1300万円】 【仕事内容】 医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。 海外薬事 ・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)への適合性能確認・対応、当局との折衝・対応 ・技術文書の作成・レビュー など 【事業内容・会社の特長】 医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業 世

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス

仕事内容【応募資格】 [必須] 国内薬事ご経験者 [歓迎] ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験 ・医療専門職（コメディカル）の資格をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事（年収485万円～699万円） 【仕事内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品製造に関する経験・知識 ■英語（中級以上）：英文メール・ウェブツールによる海外とのコミュニケーション、英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力が可能な英語力 ■TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む） ※薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問いません。 【職種名】 海外薬事（CMC薬事） 【仕事内容】 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容日系大手総合商社・伊藤忠グループの医療機器専門商社。高年収企業です！ 医療機器の薬事申請スタッフ募集。薬事職では稀有な、未経験者歓迎案件！ 医療機器の製造販売承認を取得するための文書作成、申請などのお仕事です。 年収550万円以上！薬事職という市場価値の高いキャリア形成が可能！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・申請書作成のための必要書類のリストアップ ・薬事承認・認証申請書の作成・変更 ・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整 ・海外製造元との連携・調整 ※薬事職の市場価値に関する詳細は下記URLでご確認をお願いします。 httpsle

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・医薬部外品の薬事経験2年以上 ■基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word） 【職種名】 薬事（医薬部外品） 【仕事内容】 ■化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう同社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）をご担当いただきます。 パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き ―手続き書類作成、行政への提出、対応等 ―（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの

仕事内容仕事内容 ■主にOTC医薬品・化粧品・医薬部外品の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 [歓迎] ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事業務（年収634万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験 [歓迎] ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事担当【業績好調/働き方転勤無し】（年収500万円～800万円） 【仕事内容】 同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。 【具体的な職務内容】 ・化粧品及び医薬部外品

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験 ・英語での交渉経験をお持ちの方 【職種名】 薬事＜新規医療機器＞ 【仕事内容】 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議および交渉 ・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理 ・照会事項への回答対応 ・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー ・その他薬事関連業務 ・非臨床試験／臨床試験の検討サポート 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品

仕事内容【応募資格】 [必須] ★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可） ★PMDA、認証機関との折衝経験 ★薬機法、QMS、GLP、GCP 等関連省令の知識 ★Microsoft PowerPoint、Excel などを用いた資料作成スキル ★大学院、大卒以上の方 ★英語力（読解、書類作成が可能なレベル / 会話は日常会話～ビジネス会話レベル） [歓迎] ▼第一種/第二種医療機器製造販売業での実務経験PMDA、認証機関との折衝経験 ▼薬事・品質のいずれにもまたがる複合的な業務遂行経験 ▼マネジメント経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名