薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間9：00～17：45（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【CMでおなじみの大手企業！ 駅直結】 アデコスタッフも多数在籍。 働きやすいと評判の職場です！ ＜仕事内容の詳細について＞ 社内外との調整業務もあるため、サポート力を活かしてご活躍いただけます。グローバルチームとのやり取りも一部ありますが、翻訳ツール利用前提のため英語に抵抗がなければ問題ありません。週3日程度の出社を想定しており、在宅勤務を取り入れながら働ける環境です！

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 外資製薬メーカーでの薬事関連の事務サポート業務をご担当いただきます。 翻訳・同時通訳・添付文書版作成など外部委託先への依頼対応、会議運営サポート、規制当局への支払処理、薬事関連書類の作成・QC業務などをお任せします！ ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01442759 【お仕事のポイント】 【メーカーの一般事務】【CMでおなじみの大手企業！駅直結】アデコスタッフも多数在籍。働きやすいと評判の職場です！、新卒・第二新卒歓迎、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■医薬品（原薬あるいは製剤）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の知識と業務経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事担当者 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経験 ■製薬メーカーもしくはCRO等での開発薬事業務経験 ■英語力：海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル（目安：TOEIC700以上、英検準1級レベル相当） 【職種名】 開発薬事担当 【仕事内容】 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 700万円～

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【新薬の電子承認申請代行企業での電子申請事務】新薬の電子申請オペレーター。駅チカでオフィス内も綺麗です♪ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

勤務時間08:30～17:05 実働7時間45分／休憩50分

仕事内容【主な仕事内容】栄養ドリンクでおなじみの大手製薬会社での事務・自社製品のパッケージ表示作成業務のお仕事です。具体的には、パッケージ版下の校正、原稿や版下の社内回覧、印刷メーカーへの出稿及び校了、包装関連書類の起案(※発行は専門スタッフが行います)、包材サンプルの管理などを担当いただきます。《薬機法の知識をお持ちの方、大歓迎です！知識を活かしてお仕事しませんか？》 【企業紹介】健康をキーワードに！健康でより豊かな暮らしの実現に貢献することを目指している企業です。【部署紹介】自社商品のパッケージに記載する表示を作成・管理するグループです。医薬品（医療用、一般用）、食品、化粧品、雑貨、検査薬など幅

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容仕事内容 ■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の薬事業務を自立して担当した経験 ・変更管理・更新業務を一連のプロセスとして推進した経験 ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請または変更管理の経験 ・医療機器領域における薬事知識 ・品質保証/安全管理に関する知識 ・技術/STEM等の理工系の学士号以上 ・グローバルチームとの協業経験 【職種名】 薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

仕事内容ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FDA、EMA、ICH等）、ガイドライン、仕様に関する知識 ・規制情報管理および文書管理システムの知識（Veeva Vault RIM、docuBridge等） ・申請プロセス・eCTDガイドライン・薬事ツールに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Acrobatに関する知識 ・薬事申請におけるプロジェクト管理・タイムライン管理スキル ・変化の速い環境での対応力 ・高い注意

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬品の承認申請に関する実務 ・PMDA相談の実務 ・リスクマネジメント活動 ＜知識・スキル＞ ・医薬品医療機器等法の知識 ・高いコンプライアンス意識 ・論理的思考力・論理的な文章作成能力 ・優れたコミュニケーションスキル・グローバルな思考 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に関する実務経験 ・品質関連業務における実務経験 ・眼科に関する知識 ・脳外科に関する知識 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのCMC薬事のご経験（5年以上） ・バイオ/合成/分析/製剤研究室/製造での実務経験（5年以上） ・小分子薬およびバイオ医薬品の製造・品質関連文書（M1.2、M2.3）の作成経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 [歓迎] ・薬剤師免許 【職種名】 CMC薬事《新薬ローンチへご参画◆～週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【APACで成長中の注目企業】 グローバルなクロスファンクショナルなチームと連携し、幅広いCMC薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事に関する戦略的なJ-NDA計画の策定と

仕事内容シチズン・システムズ株式会社 ヘルスケア製品の薬事申請／年休128日／賞与5カ月／定時退社 【求人要約】 【CITIZENブランド】ヘルスケア製品の品質保証 【専任担当】世界規模で人々の健康管理に貢献できる 【待遇】基本定時退社／年休128日／賞与5カ月分 【仕事内容】 【専任部署で活躍】自社で開発・製造するヘルスケア製品の海外薬事申請などを担当していただきます。 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア製品（血圧計や体温計、体組成計など）の薬事申請業務全般をお任せします。 仕事内容 ◆規制調査（外部セミナー受講・各国の情報収集など） ◆海外薬事対応（開発部署と連携した文書管理・欧州代理

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品または医薬部外品の登録、特に海外の薬事関連業務に携わった経験が6年以上 ■ビジネスレベルの英語力 【職種名】 海外薬事スペシャリスト 【仕事内容】 ■Regulatory Affairs Senior Specialistとして、国内および海外の規制関連業務を担当し、特にアジア太平洋地域における海外の規制関連業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・As person in charge of overseas regulatory affairs in Japan Regulatory Affairs， work with APAC R

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 ＜歓迎要件＞ ・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ・認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ・プロジェクトマネジメント経験(薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為) ・英会話力（海外メーカーとの直接対応） ＜求める人物像＞ ・医療機器薬事の実務をきちん

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用をめざす≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがポイント☆ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪稼ぎたい人向け≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満