薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【新薬の電子承認申請代行企業での電子申請事務】新薬の電子申請オペレーター。駅チカでオフィス内も綺麗です♪ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

勤務時間09：00～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ◎薬事申請業務全般のサポート◎ ・薬事申請のQCチェック ・薬事文書・社内文書のドラフト作成 ・翻訳（日⇔英） ・社内システムを使用したデータのダウンロード・入力 ◎部署構成◎ 人数：14名（男女比3：11） 年齢：30～40代 【お仕事のポイント】 27年4月末までの期間限定！延長の可能性あり！外資系医療機器メーカーで薬事申請全般のサポート業務をお任せします♪週2の在宅勤務が可能です◎、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 副業・WワークOK、週4日勤務OK、土日祝

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー Guardant Health, Inc. の日本法人として2018年に設立されました。 独自のリキッドバイオプシー技術と豊富な臨床データをもとに開発されたがん遺伝子パネル検査（例：Guardant360 CDx）により、個別化医療の実現とがん克服を目指しています。 日本における事業拡大、および

勤務時間9:30～17:30（実働7時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ 時短相談可能！お子様の送迎に合わせて調整できます。土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。駅近5分以内で通勤ラクラク♪ 【勤務先の概要】 不妊治療領域における診断薬・卵子凍結キットなどの製造販売を手掛けている企業です。 【業務の詳細】 ・代理店とのメール連絡 ・開発の補助(試験機関へのメール連絡) 【給与】 時給 2,200円 ～ 2,280円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年3月27日

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療またはライフサイエンス製品における薬事（RA）/品質保証（QA）/安全管理いずれかのご経験 ■薬剤師免許 ■英語業務に抵抗がなく、今後学習意欲がある方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】薬事・安全管理担当/統括責任者へのキャリアパス◎（年収700万円～1030万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】 ・プリンシパル・スペシャリスト（薬事／Regulatory Affairs） は、IVD（体外診断用医薬品）クラス（２）・（３）および医療機器クラス（１）・（２）を対象に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 [歓迎] ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事業務（年収634万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬

仕事内容株式会社秋山製作所 医療機器メーカーの【品質管理／薬事】◇年休125日◇残業月5h ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【新商品に携われるチャンスも】外科手術用の縫合針・糸など自社商品の薬事申請や品質管理業務を中心にお任せします。自社商品の薬事に関わる承認申請のほか、既存商品の品質管理を担当。 【主な業務内容】 ▼薬事に関わる承認申請業務 ┗申請関連書類の作成・提出 ┗PMDAや厚生労働省など行政との折衝 ▼品質管理 ┗手順書・記録のチェック、遵守状況の確認、監査準備と是正 ▼クレーム対策 ┗

仕事内容コーポレート コーポレート職種は、CHCPグループならびにCHCPパートナーの運営を支える重要な役割を担っています。主な業務には、経営企画、経営管理、経理・財務、人事、総務、ITなどがあり、企業の内部管理やグループ全体の業務効率化を推進。数千名規模のバックオフィスを担う部門であり、専門性を高めると共に効率化を図るための企業横断プロジェクトを実行します。 仕事内容 CHCPパートナー法人の総務業務のレセプト、申請関係業務をお任せします。ご入社直後は、訪問看護ステーションのレセプト、申請業務を主にご担当いただきます。 ■主な業務内容： ・行政への届出業務（定期報告、加算申請など） ・入社時研修

仕事内容【化粧品・医薬部外品の薬事業務担当（管理職候補）※東京】業務用ヘアケア化粧品メーカー/年間休日126日/転勤なし/賞与2回 化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します 。 ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。 【業務内容】 ●薬事業務 ・GQP/GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理 ・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理 ・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理 ・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲 ・輸出関連書類の作成、管理 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ・品質情報

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】サービス＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ≪H.U.グループホールディングス株式会社雇用、グループ会社である富士レビオ株式会社に出向となります≫ ■職務内容 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 【職種名】 海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当） 【仕事内容】 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないか

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界における薬事経験 2年以上 【職種名】 薬事法務 【仕事内容】 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請） ・表示/広告の確認業務 ・開発チーム、分析チームとの連携 ・契約書の作成/確認（英文/和文） ・輸出業務（10か国） 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライアント企業の商品の開発から生産まで行うほか、酵素にこだわった自社製品の開発も行っており、