東京都台東区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容■仕事内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 （業務詳細） 1．組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容SHIROを世界へ 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で製品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。 社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのあるお仕事です。 業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※化粧品薬事の知識や経験を問わず、ご応募いただけます。業務を通じ、少しずつ学んでいただける環境がございます。 人物イメージ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

仕事内容【仕事内容】 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり 髪・ネイル自由 ＼★在宅勤務週4日★／製薬メーカー×治験研修運営サポート☆彡 安心＆安定の国内大手製薬メーカーでのお仕事です! 在宅勤務多めの環境でライフワークバランスがとりやすい◎ 英語skillを活かしたい方必見！臨床開発のご経験も活かせます！医療分野のご経験がある方で治験にも興味のある方ぜひ、ご応募ください★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・感謝の言葉をかけられる ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時

勤務時間9：00～17：45 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ≪化学メーカー≫派遣スタッフも活躍中！大手グループ企業でのお仕事です！ 【ＯＡ事務】各国向け販売許可申請資料の作成・提出（日本語・英語）｜申請資料の情報収集（メール対応・当局サイト検索）｜公証・領事認証取得手続き｜電話応対などのＯＡ事務のお仕事をお願いします。 ※週３日の在宅勤務あり。詳しくはお問い合わせください。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 10月・11月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆駅直結で

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

勤務時間08:45～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 休憩室あり 【外資医薬品×在宅】時給2,300円～☆薬事オペレーション業務 【毎日がグローバル!】生きた英語にふれる！残業少なめで公私にメリハリがつきます!派遣スタッフの方も就業中☆受け入れ体制バッチリです!うれしい駅チカ☆!在宅週２あり◎ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・チームワークがよい ・自由な社風 ・多くの人と接する機会がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：1～9時間/月 原則

仕事内容開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ 薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させます。 業務内容 ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定 ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断/販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品のSDS作成 ■国内薬事 ・自社・社外媒体・研修資料の薬事チェック ・販売届け出対応・更新対応 ・製造業・製造販売業許可更新業務、必要書類の収集、申請書作成、行政からの質問の対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

勤務時間09:00～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり ≪週2日在宅勤務あり≫溜池山王×医薬品メーカー×薬事申請 有名！大手外資医薬品メーカーで働くチャンス!＜在宅×出社のハイブリッド勤務＞オシャレなカフェテリアも利用可◎業務範囲が明確な産休代替でのオシゴト!高時給の2,200円～☆彡薬事経験を生かして、安心×安定の大手ではたらいてみませんか…？ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間

勤務時間9：00～17：45（実働：7時間45分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【CMでおなじみの大手企業！ 駅直結】 アデコスタッフも多数在籍。 働きやすいと評判の職場です！ ＜仕事内容の詳細について＞ 開発初期から承認後まで一貫した薬事業務に携われる専門性の高いポジションです。開発薬事の実務経験を活かし、グローバルチームと連携しながらプロジェクトを推進できます。英語は読み書きができればOKで、AI翻訳ツールの利用も可能。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 【外資系製薬メーカーで薬事業務のサポート】 薬事プロジェクトの進行管理や開発戦略・申請スケジュールの策定、海外担当者からの情報収集、申請資料作成・CTDレビュー、資料のQC、PMDAとの対面助言・承認申請・照会事項対応などをお任せ！ ★実施中★LINEでつながる「お仕事スタート応援キャンペーン」 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01522207 【お仕事のポイント】 【メーカーの一般事務】【CMでおなじみの大手企業！駅直

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容日系大手総合商社・伊藤忠グループの医療機器専門商社。高年収企業です！ 医療機器の薬事申請スタッフ募集。薬事職では稀有な、未経験者歓迎案件！ 医療機器の製造販売承認を取得するための文書作成、申請などのお仕事です。 年収550万円以上！薬事職という市場価値の高いキャリア形成が可能！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・申請書作成のための必要書類のリストアップ ・薬事承認・認証申請書の作成・変更 ・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整 ・海外製造元との連携・調整 ※薬事職の市場価値に関する詳細は下記URLでご確認をお願いします。 httpsle

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、