東京都台東区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【農薬・化学品規制スペシャリスト】経験者優遇・年間休日126日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 化学物質にまつわる国内外の規制関連の文書作成・提出がメインです◆クライアント企業のサポート、規制当局との交渉、国内ラボとの連携もお任せします規制関連文書の作成・提出をメインでお任せします。 【主な業務】 CSCL（化審法）関連（30％） ・規制に関する理解 ・顧客向けサポート（対象物質に応じた戦略立案・問い合わせ対応） ・顧客および国内試験機関との連

仕事内容興和株式会社 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【仕事内容】 【東京】IOL（眼内レンズ）の開発◆薬事申請・その他開発／バンテリンやキャベジンコーワでおなじみ 【具体的な仕事内容】 ～「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL（眼内レンズ）開発職をお任せします～ ■仕事内容： 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品（眼内レンズ）を海外で販売できるようにするための薬事申請（許認可取得）業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には： ・臨床試験を含む国内海外開発進捗

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【仕事内容】 【東京都/中央区】薬事担当／バイオ医薬品の薬価収載・当局対応・幅広いキャリアパス有／年休125日 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 ■業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プ

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・コンテンツ制作ディレクション（外部ベンダー管理）・SNS・Webサイトのコンテンツ制作・サイト全体のブランディングを意識したバナー制作・LINE・メルマガ等CRMのバナー制作・UX/UIデザインの改善提案◎具体的にはショップチャンネル新規ビューティーECのWebデザイナーとして、コンテンツ制作からUX/UI改善まで幅広く担当。新規事業でデザインスキルを発揮できます。◎やりがい・未来像「新規ビューティーECのデザインを自らの手でつくる」年収494万～715万円、Webデザイナー経験3年以上の方歓迎。【職場の特徴】・在宅勤務週2日可能・年間休日

仕事内容午後から勤務！【時給1480円/昇給賞与・有給】週5日勤務で安定収入！移動は軽自動車だから安心！ 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●語学力（英語）が生かせるお仕事です ●海外との業務経験が積めます！ ●感染症予防ワクチンの研究開発を支える仕事です 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 医薬品の海外申請に関するサポート業務を担当していただきます。 ・海外向け医薬品申請資料（CTD）の作成、内容確認、管理 ・海外の関係会社や研究機関とのメール対応、各種調整業務 ・知的財産に関する資料作成や弁理士との連携 ・申請資料や技術資料などの翻訳、翻訳内容の確認

仕事内容フクダ電子株式会社 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【仕事内容】 【東京】海外薬事(海外法規制対応) ◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・転勤なし・定着率 【具体的な仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。 設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。 主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州） ・医療機器規制の把握と社内への展開 ・製品登録・変更・更新手続き

仕事内容フレックス制度あり・残業少なめ｜年休120日超＋有給平均15日取得｜賞与4.5ヶ月実績｜住宅・家族・PhD手当など福利厚生充実 ■原薬等登録原簿(MF)登録申請書/ 外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成/レビユ一 ■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メ一ル) ■医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ■PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ■医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成/レビュー ■医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 勤務

勤務時間9：00～17：30 【休憩】60分 【実働】7時間30分 残業なし

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 外資系診断機器メーカーの薬事部門で事務のお仕事です。 Excelを使用したデータ入力や表作成、WordやPowerPointを使った資料作成を担当します。 資料内容を社内システムへの登録、郵便物の受け取りや書類整理などの庶務業務もお願いします。 正確な入力や書類管理を中心とした業務のため、事務経験を活かしながら専門部門で経験を積めるお仕事です。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01542694 【お仕事のポイント】 医療

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【仕事内容】 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【具体的な仕事内容】 ～ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～ ■概要： 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担

勤務時間【時間】10:00 ～ 19:00（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容◇正社員前提！◇再生医療製品の細胞製造・工程開発/A12689 仕事内容： 【再生医療製品の製造・工程開発】 ・細胞を用いた治験製品の製造、製造技術の導入 ・再生医療製品の自社製造体制の確立、製造実施 ・薬事申請に向けた工程開発試験 ・外部製造会社と連携した製造技術の移転 ・商用製品の安定製造、供給体制の構築 ・製造工程、供給状況の管理 【担当製品】再生医療等製品 給与： 時給 1,400円～ 交通費別途支給 【月収例】22万4000円＝時給1400円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： HPLC 契約期間： 長期 派遣先： 再生医療製品メーカーで

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験3年以上 ・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方 （SQL等を用いたシステム開発経験） ・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方 ・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方 ・基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識 ・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験 ・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験 【募集年齢

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品 、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティン

仕事内容[仕事内容] 医療関係の企業にて、オープンポジションでの募集です。 コーポレート系部署（人事、総務、経理など）からサービス部門（薬事コンサル、臨床試薬試験、統計解析、モニタリングなど）まで幅広い部門で検討いたします。 部署によっては在宅制度の使用や電話応対の配慮が可能です。 【仕事内容】 配属部署により大きく異なりますが、障害の内容や経験スキルにより決定いたします。 初めは簡単な業務からお任せして、慣れてきましたら業務の幅を広げていきますので安心して働いていただけます 【勤務時間、形態】 09:00~17:30 ・コアタイム：10：00～15:00（7:00～10:00、15:00～22:

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【品川】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容 ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東のいずれか

仕事内容【職種名】 開発エンジニア/残業少なめ/20代が活躍中！ 【給与】 月給:80万円 【アクセス】 東京メトロ丸ノ内線 後楽園駅 徒歩16分 【雇用形態】 業務委託 【勤務地】 東京都文京区 【仕事内容】 個人事業主向けの業務委託契約を前提とした求人となります。 正社員採用の求人ではないため、予めご承知おきください。 1人月での業務対応となるため、副業など短時間業務の募集ではございません。 20代～40代まで活躍中 【仕事内容】 WEBマーケティング支援(事業部長ポジション)を行なっていただく案件です。 ライターさんなど含め５〜６名の広告運用チームのマネジメント業務をお願いします

勤務時間【勤務時間】09:00 ~ 17:30 (休憩：60分) 【勤務開始時間前出社の有無】無 【残業】5時間~15時間

仕事内容【在宅OK】 ほぼフル在宅可能！ 【時給2500円】 ◎治験関連のご経験がある方におすすめのお仕事です ◎大手の医薬品、医療機器メーカーでのサポート事務 お仕事内容 【英語使用有】 ◎外資系医療機器メーカーでの臨床試験サポート/英文読解,文書管理が中心の専門事務 ・試験担当者サポート（SOPに基づく業務） ・臨床試験に関する計画書,関連文書の作成補助,確認（英文一部翻訳有） ・臨床試験の進捗管理補助 ・契約書作成補助,治験機器,関連備品の発注 ・在庫管理 ・PMDA等必要報告,対応 ・監査対応 ・臨床評価報告書,総括報告書,薬事申請書類作成の補助(論文検索、翻訳作業含む) 使用外国語 ：

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】開発薬事コンサル※医薬品開発・承認申請支援◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 （1）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）商品開発プロセスおよびエンジニアリングに関する深い理解 （２）ブランドマネジメントに関する知識 （３）商品開発および販売施策品に関する実務スキル （４）研究開発・薬事・品質保証、調達・生産・SCMの戦略・業務・組織に関する理解 （５）ブランドP/L、特に原価に関する知識 【職種名】 【R&D・生産を横断する商品・原価管理部長/2025年新設部門】日系消費財メーカー/～2000万円 【仕事内容】 国内外に展開する売上高千億円規模の日系消費財メーカーです。商品開発の推進や原価競争力の向上、商品改廃によるポートフォリオ改革、開発プロセスの標準化・高度化、原価管