埼玉県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] 化粧品、もしくは製薬液剤品の品質管理経験 問題解決能力 セルフスターター リーダーシップ 分析機器 ＩＲ、ＬＣ、ＧＣ、ＵＶ が使えれば尚可 学歴不問 [歓迎] ・一般的な薬事法の知識を持っている方 ・化粧品成分の知見を持っている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳~40歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ●急募！化粧品品質管理（OEM化粧品メーカー） 【仕事内容】 OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般に携わります。 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の官能検査、物

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における製剤分野または投与デバイス/コンビネーション製品の設計管理経験 ・無菌製剤に関する製剤設計/製造プロセス開発/技術移転/物性検討いずれかの経験 ・品質・薬事・製造部門等を横断したプロジェクト参画経験 ・海外ステークホルダーと専門分野に関する基本的な英語コミュニケーション能力 ・英語による技術文書・報告書作成に必要な専門用語の知識や使用経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMP環境下での実務経験 ・医薬品の治験申請・承認申請対応経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーション関連業務経験 ・統計学に

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 新卒・第二新卒歓迎 ＜英語あり＞医療機器×薬事申請業務 医療機器に関する規格や法規制対応を担当する業務です☆スキルを活かして！日本だけでなくグローバルな法規制対応に挑戦☆彡1つ上のステップへ↑国際化を進める部門で専門性を高められる環境★英語も活かせる★海外拠点との連携を通じて経験を活かせるお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【時給1540円にUP】昼から始業で朝に家事を済ませて出勤可能！移動は小回りの利く軽自動車で安心 固定ルートで道順を覚えやすく安心◎安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験でも

仕事内容アトムメディカル株式会社 【浦和】医療機器の薬事・企画規制業務(海外認証機関対応等)／保育器の国内シェアトップ 【仕事内容】 【浦和】医療機器の薬事・企画規制業務(海外認証機関対応等)／保育器の国内シェアトップ 【具体的な仕事内容】 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1.国内外の薬事、業許可の申請・維持管理 2.FDA、MDR、PMDA等の薬事規制対応 3.国内外の法規制・規格(ISO、IEC、JIS等)の調査及び社内展開 4.認証機関・行政機関との折衝及び各種申請対応 5.製品開発部門への規

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 【埼玉/東京】未経験歓迎◎医療機器の薬事申請～残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア~ 【仕事内容】 【埼玉/東京】未経験歓迎◎医療機器の薬事申請～残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア~ 【具体的な仕事内容】 【埼玉・東京／薬事申請業務・治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医

仕事内容【職種】経営＞事業企画・事業統括 【業種】IT・インターネット＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は医療分野での革新的な検査約の研究開発を進めており、事業化に向けた薬事戦略や社会実装推進の専門性が求められる新たなフェーズに突入しています。 今後の事業化と持続的成長を見据え、医薬品メーカーとの協業や社会実装課題の抽出、事業戦略立案を担う人材を募集します。 【職務概要】 現在進めているプロジェクトに参画いただき、新規検査薬の社会実装に向けた事業戦略の立案から実行までを網羅的にリードしていただきます。 薬事対応

仕事内容化粧品製造を行うさいたま岩槻工場で、品質管理業務全般、及び一部QA業務(出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務)に関わって頂きます。 【具体的な業務内容】 ○製品・バルクの品質管理試験：外観、官能試験、微生物試験、物性値（粘度、pH等）及び薬剤の定量を含む薬事許可書に沿った品質管理試験 ○原料試験：メーカー試験表の確認、検体サンプリング及び公定書等に準拠した原料試験 ○工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応 ○一部QA業務として、出荷判定・逸脱管理・変更管理のサポート業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集概要 メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を

仕事内容株式会社ユニシス 【埼玉県越谷市】医療機器薬事◆品質保証経験を活かせる／残業20h程度／医療用特殊針で世界シェア30% 【仕事内容】 【埼玉県越谷市】医療機器薬事◆品質保証経験を活かせる／残業20h程度／医療用特殊針で世界シェア30% 【具体的な仕事内容】 「品質保証の経験を活かしながら、薬事領域にも挑戦してキャリアの幅を広げたい」 「国内だけでなく海外規制にも携わり、専門性を高めながら市場価値を上げたい」 上記のような方にオススメの求人です。 ■概要： 医療用特殊針で国内トップクラスのシェアを誇り、海外売上比率80％を超える同社にて、国内外の薬事・法規制対応業務をお任せします。 入社

勤務時間10:00～19:15／09:00～18:15／08:30～17:45 週勤務日数：4日~5日

仕事内容給与： 時給1338~1518円 仕事内容： ・・・・・・・・・・・・・・・・ 「しっかり働きたいけど、家事や子育ても大切！」 そんな方にピッタリ♪ 《ドラッグストアセキ》のフルタイムパートなら、 家庭と両立しながら安定収入を目指せます！ ・・・・・・・・・・・・・・・・ ＼フルタイムでも家庭と両立しやすい ★実働7時間～でむりなく働ける♪ ★希望休は月2回程度申請OK！ ★有給休暇も取得しやすい♪ ★30代・40代のしゅふさん活躍中！ 【お仕事内容】 お客様にあわせた薬のアドバイス・ 商品の紹介など「セルフメディケーション」の お手伝いをお願いします。 ＼資格があれば未経験歓迎！／

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験 ・試験法設定及び分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） ・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験 [歓迎] ・ 原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験 ・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験 ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど） ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・マルチチャネル・オムニチャネルマーケティングとデジタルチャネルの経験 ・製薬業界でのブランドローンチ、ブランド管理、デジタルオペレーション経験 ・ブランドオペレーション、プロジェクト管理、デジタルオペレーション・戦略の経験 ・法務・メディカル・薬事審査プロセスの経験 ・レポート作成・プレゼンテーションのご経験 ＜知識・スキル＞ ・マーケティング技術ツールと戦略に関する理解 ・プロジェクト管理スキル、コラボレーションスキル ・分析的思考力、概念的思考力 ・文書作成能力、複雑なアイデアを簡潔に伝える能力 ・計画力、組織力、タイムマネジメントスキル ・協調性と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究/契約/予算に関する実務経験（5年以上） ・学士号/同等の実務経験 ※医療/ビジネス/法務/科学分野尚可 ・ビジネスレベルの日本語・英語力 [歓迎] ・財務/予算/コスト管理・分析/会計/財務計画の経験 ＜知識＞ ・ICH-GCP・製薬関連の規制・法律 ・治験契約プロセスおよび関連する臨床オペレーションの実践 ・臨床研究におけるコンプライアンス・薬事事項 ・知的財産、論文発表、補償条項等、治験サイト契約に関する知識 ＜スキル＞ ・交渉力・対人スキル・ビジネススキル ・計画力・組織力・独立遂行力 ・迅速対応力・目標達成力 ・問題解決力・紛争対応力 【職種名