東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容■募集背景 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、 新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただける方を募集します！ ■仕事内容 ・PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） ・新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 ・将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 ・品質管理体制の構築・監督（QA） ・ISO 13485およびQMS省令に基づく品質管理体制の高度化。 ・中国サプライヤーへの品質監査および技

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容歯科医療機器メーカーの事務スタッフ 歯科技工用機材を製造・販売する当社で、入力を中心とした事務作業などをお任せします。 加えて、段階を踏みながら、得意先への情報提供や商品の箱詰めのサポートなど関連業務にも携わってください。 事務業務だけに留まらず、幅広い業務を経験しながら成長できるポジションです。 【具体的には？】 ■PC入力 （受注データ入力・伝票発行・薬事関連書類の作成など、フォーマット入力や確認業務） ■商品出荷のサポート （簡易な箱詰め・ラベル貼り・商品確認など、専任スタッフの手伝い） ■HPやSNS更新作業 （簡単に入力できるソフトを使用した更新作業。専門的なWEB知識は不要です）

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のいずれか二つ以上を満たすこと ■新事業（ソリューションサービス事業であれば尚好し）の企画、戦略立案に携わった経験 ■再生医療等製品、医薬品メーカでの、開発（特に工業化研究、工程設計など）、薬事、品質管理に携わった経験（目安として3年以上）があること ■再生医療等製品、医薬品、医療機器分野でIT営業もしくはシステム開発に携わった経験（目安として3年以上）があること ■細胞培養、無菌操作など、再生医療等製品、特定細胞加工物の製造に関する基本知識または実務スキルを保有していること ■理系大学卒業以上であること 【フィットする人物像】 ■責任感がある ■変化へ対応できる

仕事内容【タイトル】 医療法人社団偕翔会 豊島中央病院 薬剤師 【仕事内容】 【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無 ■休日当番：有 (祝日) ■病棟服薬指導 ： 有 薬剤管理指導加算150件／月 ■注射業務 ： 有 抗がん剤混注業務：無 ■DI業務 ： 有 ■TDM業務（治験薬物モニタリング）： 有 ■製剤業務 ： 無 ■委員会活動： 有 （感染症委員会、薬事委員会、医療安全委員会 など） ■システム面：オーダリング有／電子薬歴 ■薬剤備蓄数：500品目 ■1日の業務の流れ ローテーション制【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無

仕事内容▼業務内容 ・医薬/再生医療分野の新事業企画、戦略立案、および事業化推進 当社では従来取り組んできた EPC&MV(Engineering. Procurement .Construction. and Maintenance, Validation)から周辺のサービス事業へと 新たな事業展開を進めています。 当社の強みである統合エンジニアリング力と日立製作所が推進するデジタルソリューションを掛け合わせ、 イノベーションを推進し、新たな価値を創造することがチームのミッションです。 事業戦略立案にあたっては、日立製作所の経営戦略部門と連携して業務を遂行していただきます。 ・再生医療向けデジタルサ

仕事内容■募集背景 製薬業界は厳格な法規制下にあり、製造方法の変更にも法的申請を要します。この「薬事」業務は法改正への対応が非効率で、対応ナレッジも属人化しやすく、デジタル化の余地が大きく残されています。それゆえ、生成AIによる効率化のインパクトが大きい領域です。 この課題に正面から取り組む私たちのプロダクト「STiV」は、着実に導入実績を積み重ね、次の成長フェーズへと進んでいます。製薬関連の展示会では来訪者のほとんどに認知いただけるまでに成長し、将来的には製薬業界の主要企業のほぼ全社への導入を目指しています。 さらなる成長を加速させるため、事業視点を持ちながら開発をリードするプロダクトマネージャーを

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案する営業職をお任せします。社会貢献性の高いフィールドで、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●日本の薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本のため安心して取り組める ●専門知識は入社後の研修でしっかり学べる環境 ■仕事内容 ＜扱う商材＞ 同社が開発・提供する各種業務システムや、クラウド、アウトソーシングなどのサービスビジネス全般を扱います。顧客の課題に合わせて最適なソリューションを提案します。 ＜提案先＞ 厚生労働省、独立行政法人、民営化団体などが主な顧客となりま

仕事内容多彩なIT技術により、さまざまな業種・業界の事業を支えるソリューションを提供している当社にて、自社開発したAI型ナレッジ管理システムを共に創り、営業担当として自ら市場開拓しようと動ける方を募集します。 ※AI型ナレッジ管理システム 薬事・品質保証などの業務効率化ができる製薬業界に特化したAIナレッジマネジメントシステムです。 【業務内容】 ・自社サービスをマーケティング担当から引き継ぎ、リードからクロージングまで行っていただきます ・数ヶ月に1回程度、イベントへ参加（インターフェックスなど） ・営業スタイルは9割オンラインで完結します 【ポジションの魅力】 2024年4月から販売開始に先

仕事内容自社プロダクト「SaaS型 生成AI活用ナレッジマネジメントサービス」のプロジェクトリーダー（PL）を募集します。 ■生成AI活用ナレッジマネジメントシステムについて 太陽ホールディングスグループの製薬会社とSaaSを共同開発 ＜製薬業界の課題＞ ・品質保証部門：法令や関連文献などを基に業務を進めるが、基準改定が早く常に変化するので都度膨大な調査工数を掛けている。 ・薬事部門：薬事申請・照会に必要な情報が整理されておらず、検索ができるようになっていない。 ＜概要＞ ・通常個別管理されている社内保有データや、法令や関連文献等の社外データを一貫して検索できるデータベースを構築し、生成AIを用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Modern C の経験３年以上 ・3人以上のチームでの開発経験３年以上 【尚可】 ・Modern C を活用したプログラミングスキルを有し、イディオムを理解している ・設計原則や設計パターン等の造詣があり応用実装できる ・Qt等GUIフレームワークを活用した開発経験を有している ・libtorch ／TensorRT を利用したAI推論（前処理・後処理を含むテンソル処理）のご経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【東京：リモート】ソフトウェアエンジニア（C）

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の製品化に深く携われる【薬事】◎月給40万円以上を保証 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【即戦力として早期に実務をお任せ！】医療機器の実用化に向けた薬事申請業務を担当していただきます。◎裁量大きく活躍可能 ◎転勤なし医療機器の薬事申請書類の作成・提出 PMDAからの照会対応 PMDAなど関係機関との折衝 国内外の薬事規制に関する情報収集・対応 製品の設計・仕様変更に伴う薬事対応 開発、製造、営業、品質保証など各部門との連携 【給与】 月給：40万円～55万

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、 ならびに当局対応業務を担当いただきます。 あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、 GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs 』 レギュラトリー アフェアーズ スペシャリストは、日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。 【主な職務内容】 ■日本のフォーミュラシートの開発と管理 ・SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、自社全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

勤務時間9:00-17:40 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼世界最大級のヘルスケア企業で活躍♪柔軟で働きやすいハイブリッド環境／ 【業務内容】 ・添付文書案の作成、リード業務（社内検討会議やプロジェクトチームの進行） ・社内外関係者との調整（PMDA、グローバル本社、社内プロジェクトチーム等） ・添付文書委員会のオーナー業務（指揮命令者の同席のもとで推進） ・添付文書および関連文書の管理・印刷業務等 海外発信のグローバルドキュメントをもとに、日本の規制や背景を考慮した最適な添付文書案を作成・リードするやりがいのあるポジションです 求人詳細 職種 医療通訳・医療翻訳 給与 時給2,400円 以上月収例：386,400円＝2,400円

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

勤務時間16時00分〜19時00分

仕事内容＼駅チカで通勤ラクラク日勤のみのオフィスビル清掃で未経験歓迎!/2H/日×週2日 【店舗名】株式会社日経サービス 株式会社薬事日報社 東京本社ビル/TK413 【給与】清掃スタッフ：時給1,350円〜 【勤務時間】16時00分〜19時00分 1日2時間 週2日 から応相談 【交通】末広町(東京)駅、秋葉原駅、御徒町駅、湯島駅、上野御徒町駅、仲御徒町駅、御茶ノ水駅、岩本町駅、淡路町駅 【勤務地・面接地】 東京都千代田区神田和泉町1-10-2 ■ 給与詳細 清掃スタッフ：時給1,350円〜 昇給あり ■ 企業PR 【給与詳細】 時給1,350円 + 交通費全額支給 【勤