東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事業務全般を担当していただきます。 ・医薬品・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する業務 ・薬事申請書類の作成、確認、管理・PMDA、登録認証機関、都道府県等の行政機関との対応 ・承認・認証・届出内容の変更管理 ・製品の法規制・薬事要件に関する社内確認、情報収集 ・海外メーカー・取引先との薬事関連情報の確認・調整 【必須（MUST）】 ・基本的なPCスキル（Excel，Word，PowerPoint等） ・医薬品または医療機器(クラス3以上)の開発および承認申請に携わったことがある方 ・薬学・医学・生物学等の関連分野を専攻された方

仕事内容■募集背景 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、 新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただける方を募集します！ ■仕事内容 ・PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） ・新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 ・将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 ・品質管理体制の構築・監督（QA） ・ISO 13485およびQMS省令に基づく品質管理体制の高度化。 ・中国サプライヤーへの品質監査および技

仕事内容【タイトル】 医療法人社団偕翔会 豊島中央病院 薬剤師 【仕事内容】 【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無 ■休日当番：有 (祝日) ■病棟服薬指導 ： 有 薬剤管理指導加算150件／月 ■注射業務 ： 有 抗がん剤混注業務：無 ■DI業務 ： 有 ■TDM業務（治験薬物モニタリング）： 有 ■製剤業務 ： 無 ■委員会活動： 有 （感染症委員会、薬事委員会、医療安全委員会 など） ■システム面：オーダリング有／電子薬歴 ■薬剤備蓄数：500品目 ■1日の業務の流れ ローテーション制【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無

勤務時間固定時間制 実働時間：1日あたり6時間15分 09:00 ～ 16:05 ※休憩５０分。８時半～１７：０５勤務も相談可能です。

仕事内容１１月スタート！★製薬会社★憧れの大手企業！残業もほとんどなくプライベートも充実できますよ☆ 【ＯＡ事務】品質関連書類の作成・回覧｜伝票作成｜社内・社外文書の管理｜専用システムやＥｘｃｅｌへの情報登録・確認・修正・集計｜データと書類の照合｜郵便物の発送準備・受取｜メール対応｜電話応対などをお願いします。

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案する営業職をお任せします。社会貢献性の高いフィールドで、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●日本の薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本のため安心して取り組める ●専門知識は入社後の研修でしっかり学べる環境 ■仕事内容 ＜扱う商材＞ 同社が開発・提供する各種業務システムや、クラウド、アウトソーシングなどのサービスビジネス全般を扱います。顧客の課題に合わせて最適なソリューションを提案します。 ＜提案先＞ 厚生労働省、独立行政法人、民営化団体などが主な顧客となりま

仕事内容▼業務内容 ・医薬/再生医療分野の新事業企画、戦略立案、および事業化推進 当社では従来取り組んできた EPC&MV(Engineering. Procurement .Construction. and Maintenance, Validation)から周辺のサービス事業へと 新たな事業展開を進めています。 当社の強みである統合エンジニアリング力と日立製作所が推進するデジタルソリューションを掛け合わせ、 イノベーションを推進し、新たな価値を創造することがチームのミッションです。 事業戦略立案にあたっては、日立製作所の経営戦略部門と連携して業務を遂行していただきます。 ・再生医療向けデジタルサ

仕事内容多彩なIT技術により、さまざまな業種・業界の事業を支えるソリューションを提供している当社にて、自社開発したAI型ナレッジ管理システムを共に創り、営業担当として自ら市場開拓しようと動ける方を募集します。 ※AI型ナレッジ管理システム 薬事・品質保証などの業務効率化ができる製薬業界に特化したAIナレッジマネジメントシステムです。 【業務内容】 ・自社サービスをマーケティング担当から引き継ぎ、リードからクロージングまで行っていただきます ・数ヶ月に1回程度、イベントへ参加（インターフェックスなど） ・営業スタイルは9割オンラインで完結します 【ポジションの魅力】 2024年4月から販売開始に先

仕事内容自社プロダクト「SaaS型 生成AI活用ナレッジマネジメントサービス」のプロジェクトリーダー（PL）を募集します。 ■生成AI活用ナレッジマネジメントシステムについて 太陽ホールディングスグループの製薬会社とSaaSを共同開発 ＜製薬業界の課題＞ ・品質保証部門：法令や関連文献などを基に業務を進めるが、基準改定が早く常に変化するので都度膨大な調査工数を掛けている。 ・薬事部門：薬事申請・照会に必要な情報が整理されておらず、検索ができるようになっていない。 ＜概要＞ ・通常個別管理されている社内保有データや、法令や関連文献等の社外データを一貫して検索できるデータベースを構築し、生成AIを用

仕事内容システムエンジニア（生成AIナレッジ検索SaaS開発） 情報・通信／プログラマ《IT_開発》 【仕事内容】 生成AIを活用したナレッジマネジメントSaaSにおける新機能開発および既存機能改善をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・SaaSプロダクトの新機能開発 ・既存機能の改善およびリファクタリング ・アプリケーションプログラミングインターフェースの設計および開発 ・データベースの設計およびパフォーマンス改善 ・Reactを用いたフロントエンド開発 ・生成AI（大規模言語モデル）との連携機能の開発 ・検索拡張生成を活用した検索機能の開発 ・Amazon Web Services環境でのシ

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用あり≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイPoint☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業で稼げる≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベー

仕事内容医療機器薬事業務（アドバイス、戦略立案、各種文書作成含む） 講習会講師、等 大卒以上、理系歓迎 ★医療機器業界での薬事／ＱＭＳ等経験者優遇★マネジメント経験 者優遇 上記未経験でも以下の経歴・資格保持者優遇 ・各種コンサルタント業務 ・行政書士資格、またはそのアシスタント業務 ・塾の講師、・医療系の翻訳、・通訳業業務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管

仕事内容薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表

仕事内容TBCグループ株式会社 【貿易実務・薬事】月給39万円～★土日祝休★年休122日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 自社化粧品や美容機器のグローバル展開に向けた輸出準備や行政・書類対応などの貿易・薬事業務をお任せします。貿易実務（6割）および薬事関連業務（4割）に関わる幅広い業務をお任せ！進出国の成分規制チェックから行政への届出書類作成を行い、将来的には全体を統括するプレイングマネージャーとして会社の成長を牽引してほしいと考えています！ 【給与】 月給39万円～42万円＋賞与年2回 ※これ

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品・サプリメントに携われる【薬事スタッフ】＊年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【幅広い商品に携わりながら薬事の専門性を高められる環境】化粧品・健康食品・サプリメント等の薬事申請や表示確認、行政対応などを担当します。◎製造販売許可に関する書類管理 ◎各種申請・届出、行政への対応 ◎商品の成分表示や広告表示などの確認、表現のチェック ◎薬事申請書類の整理 など 【商品は？】 食品・サプリ・プロテイン・化粧品・ペット用品など…多岐にわたりますこのポジションの魅

仕事内容◆化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づきチェックとリライト(言い換え表現）を行います。 大手から中小までの化粧品・健康食品会社のTVCM、新聞広告、Web広告、SNS（Facebook、Instagram、TikTokなど）、チラシ、POP、会報誌等のチェックとリライトを行います。 ◆クライアントの薬事広告に関するご質問対応 ◆クライアントの広告出稿規定や新商品開発における薬機法・景表法について対面またはオンラインでの相談会の対応を行います。 詳しくはこちら↓ https89ji.com/recruitutm_source=en-gage&utm_

仕事内容【応募資格】 [必須] 《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度） 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 ★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。 信頼性保証部の薬事

勤務時間就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間２：8時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：上記より選択可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容東京・銀座本社の老舗化粧品メーカーにて、医薬部外品の品質保証 に関する申請書類作成や書類管理などの補助業務を担当します。 【業務の詳細】 ・薬機法に関する申請届出書類の作成 ・新規および既存の薬事申請書類の作成およびチェック ・契約関係書類の整理および取りまとめ ・各種情報の入力作業およびクレーム回収商品の報告書作成 ※業務の変更範囲：なし