東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容■募集背景 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、 新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただける方を募集します！ ■仕事内容 ・PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） ・新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 ・将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 ・品質管理体制の構築・監督（QA） ・ISO 13485およびQMS省令に基づく品質管理体制の高度化。 ・中国サプライヤーへの品質監査および技

仕事内容生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事業務全般を担当していただきます。 ・医薬品・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する業務 ・薬事申請書類の作成、確認、管理・PMDA、登録認証機関、都道府県等の行政機関との対応 ・承認・認証・届出内容の変更管理 ・製品の法規制・薬事要件に関する社内確認、情報収集 ・海外メーカー・取引先との薬事関連情報の確認・調整 【必須（MUST）】 ・基本的なPCスキル（Excel，Word，PowerPoint等） ・医薬品または医療機器(クラス3以上)の開発および承認申請に携わったことがある方 ・薬学・医学・生物学等の関連分野を専攻された方

勤務時間9：00～16：05 ※休憩５０分。８時半～１７：０５勤務も相談可能です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ★製薬会社★憧れの大手企業！残業もほとんどなくプライベートも充実できますよ☆ 【ＯＡ事務】品質関連書類の作成・回覧｜伝票作成｜社内・社外文書の管理｜専用システムやＥｘｃｅｌへの情報登録・確認・修正・集計｜データと書類の照合｜郵便物の発送準備・受取｜メール対応｜電話応対などをお願いします。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 12月・1月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆１６時までの時短★幅広い年齢層の方々が

勤務時間9:00 ～ 16:05

仕事内容１６時までの時短★大手企業で働くチャンス！書類作成など★ ◆１６時までの時短★幅広い年齢層の方々が活躍中★同業務の就業者がいるので安心＊駅近で通勤便利♪落ち着いた雰囲気の職場環境！近くには飲食店・コンビニもあります！ ★製薬会社★憧れの大手企業！残業もほとんどなくプライベートも充実できますよ☆【ＯＡ事務】品質関連書類の作成・回覧｜伝票作成｜社内・社外文書の管理｜ 専用システムやＥｘｃｅｌへの情報登録・確認・修正・集計｜データと書類の照合｜郵便物の発送準備・受取｜メール対応｜電話応対などをお願いします。 雇用形態： 派遣 必要な資格・条件： ◆事務経験が必要です。 ※薬事法に関する知見をお

仕事内容"厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案する営業職をお任せします。社会貢献性の高いフィールドで、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●日本の薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本のため安心して取り組める ●専門知識は入社後の研修でしっかり学べる環境 ■仕事内容 ＜扱う商材＞ 同社が開発・提供する各種業務システムや、クラウド、アウトソーシングなどのサービスビジネス全般を扱います。顧客の課題に合わせて最適なソリューションを提案します。 ＜提案先＞ 厚生労働省、独立行政法人、民営化団体などが主な顧客となり

仕事内容【タイトル】 医療法人社団偕翔会 豊島中央病院 薬剤師 【仕事内容】 【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無 ■休日当番：有 (祝日) ■病棟服薬指導 ： 有 薬剤管理指導加算150件／月 ■注射業務 ： 有 抗がん剤混注業務：無 ■DI業務 ： 有 ■TDM業務（治験薬物モニタリング）： 有 ■製剤業務 ： 無 ■委員会活動： 有 （感染症委員会、薬事委員会、医療安全委員会 など） ■システム面：オーダリング有／電子薬歴 ■薬剤備蓄数：500品目 ■1日の業務の流れ ローテーション制【業務内容】 ■外来調剤 ：一部有 ■入院調剤 ： 有 ■当直 ： 無

仕事内容ミッション 最先端のAI×ヘルスケア・医療技術を、いち早く医療現場に届けるための新規事業開発の推進 以下から、相談のうえで担う業務を決定します。 （1）ビジネスディレクター ・エムスリーの医療AI事業の成長を加速させるための事業戦略の立案 / 企画 / 推進 ・医療AI開発を志向する製薬企業、国内外の医療機器メーカー、AIベンチャーに対する開発及び製品化におけるビジネス立案・アライアンス業務 ・AI医療機器開発におけるコンサルティング、薬事支援 ・各プロジェクトにおけるリーダーとしてのプロジェクト推進 ・行政・学会等との連携 ・事業の中長期戦略設計立案と新規フィジビリティの実行 （2）A

仕事内容多彩なIT技術により、さまざまな業種・業界の事業を支えるソリューションを提供している当社にて、自社開発したAI型ナレッジ管理システムを共に創り、営業担当として自ら市場開拓しようと動ける方を募集します。 ※AI型ナレッジ管理システム 薬事・品質保証などの業務効率化ができる製薬業界に特化したAIナレッジマネジメントシステムです。 【業務内容】 ・自社サービスをマーケティング担当から引き継ぎ、リードからクロージングまで行っていただきます ・数ヶ月に1回程度、イベントへ参加（インターフェックスなど） ・営業スタイルは9割オンラインで完結します 【ポジションの魅力】 2024年4月から販売開始に先

仕事内容自社プロダクト「SaaS型 生成AI活用ナレッジマネジメントサービス」のプロジェクトリーダー（PL）を募集します。 ■生成AI活用ナレッジマネジメントシステムについて 太陽ホールディングスグループの製薬会社とSaaSを共同開発 ＜製薬業界の課題＞ ・品質保証部門：法令や関連文献などを基に業務を進めるが、基準改定が早く常に変化するので都度膨大な調査工数を掛けている。 ・薬事部門：薬事申請・照会に必要な情報が整理されておらず、検索ができるようになっていない。 ＜概要＞ ・通常個別管理されている社内保有データや、法令や関連文献等の社外データを一貫して検索できるデータベースを構築し、生成AIを用

仕事内容システムエンジニア（生成AIナレッジ検索SaaS開発） 情報・通信／プログラマ《IT_開発》 【仕事内容】 生成AIを活用したナレッジマネジメントSaaSにおける新機能開発および既存機能改善をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・SaaSプロダクトの新機能開発 ・既存機能の改善およびリファクタリング ・アプリケーションプログラミングインターフェースの設計および開発 ・データベースの設計およびパフォーマンス改善 ・Reactを用いたフロントエンド開発 ・生成AI（大規模言語モデル）との連携機能の開発 ・検索拡張生成を活用した検索機能の開発 ・Amazon Web Services環境でのシ

仕事内容薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表

仕事内容東京都港区の輸入化粧品の薬事・品質管理 (正社員) | 株式会社 レイス ▼仕事内容 ◆品質管理 ・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法 ・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ ・ＧＶＰに関連する手順書 ・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務【取扱い商品 ・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランドなど ・自社開発化粧品：等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストアなど変

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

勤務時間就業時間１：9時30分〜17時30分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時30分〜16時30分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業希望曜日はご応募の際にお知らせください

仕事内容不妊治療領域の診断薬や卵子凍結キットの製造販売会社で、各国向 けの海外認証申請に関する事務業務を担当します。 【業務の詳細】 ・契約している海外現地代理店とのメールでの連絡対応 ・海外認証申請に必要なデータ入力業務 ・申請関連データの整理業務 ※英語でのメール対応が可能な方歓迎 ※特定の国に限定せず、世界各国向けの申請に携わりたい方歓迎 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ Ｌａｂｓ 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【仕事内容】 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【具体的な仕事内容】 【医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験をお持ちの方へ／フレックス／ゲノム医療の発展に貢献】 ■仕事内容： 当社の中核事業である遺伝子パネル検査における薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◇薬機法規監視 国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ◇医療機器承認申請 当社の事業戦略に基づいた承認申

仕事内容医療機器薬事業務（アドバイス、戦略立案、各種文書作成含む） 講習会講師、等 大卒以上、理系歓迎 ★医療機器業界での薬事／ＱＭＳ等経験者優遇★マネジメント経験 者優遇 上記未経験でも以下の経歴・資格保持者優遇 ・各種コンサルタント業務 ・行政書士資格、またはそのアシスタント業務 ・塾の講師、・医療系の翻訳、・通訳業業務 変更範囲：会社の定める業務