東京都豊島区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

仕事内容東京都港区の輸入化粧品の薬事・品質管理 (正社員) | 株式会社 レイス ▼仕事内容 ◆品質管理 ・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法 ・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ ・ＧＶＰに関連する手順書 ・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務【取扱い商品 ・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランドなど ・自社開発化粧品：等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストアなど変

勤務時間就業時間１：9時30分〜17時30分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時30分〜16時30分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業希望曜日はご応募の際にお知らせください

仕事内容不妊治療領域の診断薬や卵子凍結キットの製造販売会社で、各国向 けの海外認証申請に関する事務業務を担当します。 【業務の詳細】 ・契約している海外現地代理店とのメールでの連絡対応 ・海外認証申請に必要なデータ入力業務 ・申請関連データの整理業務 ※英語でのメール対応が可能な方歓迎 ※特定の国に限定せず、世界各国向けの申請に携わりたい方歓迎 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認

仕事内容株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ Ｌａｂｓ 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【仕事内容】 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【具体的な仕事内容】 【医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験をお持ちの方へ／フレックス／ゲノム医療の発展に貢献】 ■仕事内容： 当社の中核事業である遺伝子パネル検査における薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◇薬機法規監視 国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ◇医療機器承認申請 当社の事業戦略に基づいた承認申

仕事内容医療機器薬事業務（アドバイス、戦略立案、各種文書作成含む） 講習会講師、等 大卒以上、理系歓迎 ★医療機器業界での薬事／ＱＭＳ等経験者優遇★マネジメント経験 者優遇 上記未経験でも以下の経歴・資格保持者優遇 ・各種コンサルタント業務 ・行政書士資格、またはそのアシスタント業務 ・塾の講師、・医療系の翻訳、・通訳業業務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかに該当する方 医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方 ※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります かつ 医療機器薬事業務経験3年以上 （認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を 有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ・薬剤師資格保有者 ・医療機器の治験関係書類（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 ・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方 ・GMP適合性調査またはFMA関連業務経験をお持ちの方 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・PMDA対応経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 【求める人物像】 CROにおける医薬品CMC業務では、専門知識に加え、顧客ニーズを理解し、最適な形で実現していくための推進力が求められます。また、法規制や幅広い領域の技術動向の変化に対応するため、継

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容＜最先端の放射線治療設備を、全国の医療現場へ＞ 放射線関連の商品を扱う専門商社として、国立病院や大学病院、研究機関などと取引を行う当社。がん治療や医療研究に欠かせない放射線機器や関連設備を提供し、医療の発展を支えています。主力製品である小線源治療装置「フレキシトロンHDR」は、競合他社よりも高い約75％のシェアを誇り、全国の子宮頸がんをはじめとするがん患者様へ高品質の放射線治療を提供しております。 ―新たな医療技術の市場投入― 医療現場で役立つ新たな技術を市場へ導入すべく、製品化に向けた薬事申請業務をご担当いただきます。現場のニーズを把握し、海外製品の新技術や顧客との共同開発品の国内市

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用のチャンス≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイ☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業多めでがっつり稼ぐ≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒に

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、 ならびに当局対応業務を担当いただきます。 あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、 GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応

仕事内容プロダクツエッゼ株式会社 【薬事・東京】＜第二新卒・職種未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【仕事内容】 【薬事・東京】＜第二新卒・職種未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【具体的な仕事内容】 【第二新卒・業界未経験者歓迎/英語力を生かせる/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10～20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請 ・行政

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分） 10:00～17:00（実働6時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 ワクチンメーカーでのお仕事。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応 ・変更管理における薬事的観点からの判断および関連対応 ・薬価基準に関する業務対応 ・GQP関連を含む薬事対応業務全般 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング,マーケティング,規格・規範に関する知識) 【更新日】 2026年11月9日