兵庫県の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・組織内でのコミュニケーション力（書面・オーラル） ・学士・修士号（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ※その他、上記仕事内容に必要なスキル・ご経験 【職種名】 市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ・出荷判定に向けた各種記録書（製造・試験記録など）の照査 ・逸脱・変更管理・苦情対応などのドキュメント作成・管理サポート ・親会社（東和薬品）や製造現場との連携・調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡・文書作成 ・海外製造所（原料サプライヤー）監査のサポート（監査資料の和訳・英訳、質問事項の

仕事内容▼お仕事内容 ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。 将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 ■業務詳細： ・国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ・出荷判定に向けた各種記録書（製造や試験記録など）の照査 ・逸脱、変更管理、苦情対応などのドキュメント作成 ・親会社（東和薬品）や製造現場との連携、調整業務 ・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡、文書作成 ・海外展開サポート業務（将来構想） ・海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] Must Haves Job Experience 電機/機械工学分野での業務経験 フィールドサービス業務 Skills/Knowledge 英語力（TOEIC600点以上が望ましい） 良好なコミュニケーション能力 MSオフィス（Word, Excel, PowerPoint）を用いた文書作成に必要なPCスキル 宿泊を伴う国内及び海外出張ができること 夜間及び休日の作業に対応できること Competency 普通自動車運転免許 Education 学士以上 (学部・学科は問わない) Nice to Haves Job Experience 臨床工学技士 コールセ

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容語学力を活かし、医薬品の販売承認申請に携わる社会貢献度の高い仕事です。 医療、医薬品に関する知識は不問。入社後に研修やOJTで学んでいける環境です。 【業務詳細】 電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、主に以下の業務を担当します。 ・当局相談資料の作成に関するサポート業務 ・関連システムに関するユーザーサポート業務 ・業務プロセスやシステム変更に伴う、グローバルチームとの連携・窓口業務 関連部門と連携しながら、効率的かつ円滑な業務運営を支援していただきます。 【当社について】 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容株式会社カネカ 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【仕事内容】 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【具体的な仕事内容】 【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ■募集背景： 再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかの経験がある方 ・医療機器業界での営業経験 ・ロボティクスプロダクトに知見のある方 ・整形外科分野系看護師 ・理学療法士 ・アスレチックトレーナー経験者など [歓迎] ＜過去採用実績＞ ・看護師（整形） ・医療機器セールス（整形その他） ・ＩＴ系バックグラウンド ・工学部バックグラウンド 【職種名】 医療経験者を求めております『業界注目の整形手術ロボットの営業&クリスペ』整形領域のトップ医療メーカー 【仕事内容】 医師や手術室看護師に手術ロボット製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・バイオテクノロジー/製薬業界におけるメディカルアフェアーズまたは関連分野での実務（7年以上） ・メディカルインフォメーションにおける実績 ・科学コンテンツの作成・レビュー・管理 ・メディカルインフォメーションベンダーとの協業 ・Veeva PromoMatsの使用 ＜スキル・他＞ ・メディカルインフォメーションおよび安全性報告に関連する薬事ガイドラインの知識 ・データベース・コンテンツ管理システム、その他の関連ソフトウェアツールの習熟 ・組織力・問題解決能力 ・データ分析スキル ・ダイナミックな環境での複数プロジェクト管理能力 ・出張への意欲 ・学士号（

仕事内容仕事内容 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【時給1172円＋賞与あり】土日祝休み・17時半まで／安定の医療業界で事務デビューしませんか！ ＼難しい内容ナシ！簡単オフィスワーク／検体検査を円滑に進めるサポート業務です。東証プライム上場グループで福利厚生充実！ ＃難しいPCスキルは不要！専用システムへの入力メイン ＃土日祝休み、有給休暇も気兼ねなく取れます ＃賞与年2回あり！各種手当も充実◎ 【職種：事務スタッフ】 報告書データの入力 台帳と相違がないかのチェック 出力後仕分け など ＊患者様の診断治療に必要な臨床検査結果を正しく知らせるお手伝いをお願いします。 【先輩スタッフの声】 事務作業では、患者様の検査結果など大切な情報を

勤務時間08:30～17:30 週勤務日数：3日~5日

仕事内容給与： 時給1250~1350円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【手術室清掃】 手術室の清掃、準備などサポート業務 ※業務に慣れてきたら、欠員時などに他業務のフォローをお願いする場合あり（滅菌業務・内視鏡室サポート） ※入社後は社員による手厚いサポートあり！未経験の方も安心してスタートできますよ◎ ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています