東京都足立区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容東京都港区の輸入化粧品の薬事・品質管理 (正社員) | 株式会社 レイス ▼仕事内容 ◆品質管理 ・品質保証業務全般を担当 ・輸入化粧品および自社製品の品質管理（出荷判定、不良品対応） ・薬機法 ・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ・製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ・ＧＱＰ ・ＧＶＰに関連する手順書 ・記録類の整備、改訂 ・処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ・海外メーカー（中国）との品質連携および調整業務【取扱い商品 ・販路】 ・輸入化粧品：自社ブランドなど ・自社開発化粧品：等 ・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストアなど変

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 ・CTD M2.3（品質パート）の作成経験をお持ちの方 ・GMP適合性調査またはFMA関連業務経験をお持ちの方 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・PMDA対応経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 【求める人物像】 CROにおける医薬品CMC業務では、専門知識に加え、顧客ニーズを理解し、最適な形で実現していくための推進力が求められます。また、法規制や幅広い領域の技術動向の変化に対応するため、継

仕事内容王子マネジメントオフィス株式会社 【東雲】医薬品の開発薬事◆製紙業界トップシェア王子グループの新薬創出プロジェクト／フルフレックス 【仕事内容】 【東雲】医薬品の開発薬事◆製紙業界トップシェア王子グループの新薬創出プロジェクト／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【木質由来の医薬品という新規創薬事業／開発薬事として申請戦略～当局対応まで担う中核ポジション／5～10年後の製品化に向けたプロジェクト参画】 ■職務内容： 王子ファーマ 信頼保証部にて、薬事業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料

勤務時間09：30～18：00 【残業】有 2h/月程度 ※提出期限前の業務が集中した場合に発生する可能性あり

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ●添付文書・関連文書の作成、改訂、QCチェックおよび管理 ●包装資材・アートワークの作成、改訂、レビュー・版管理 ●Veeva等を用いたレビュー・承認プロセスの運営および進捗管理 ●添付文書・包装資材案件のスケジュール、成果物、文書管理 【お仕事のポイント】 12月☆彡大手外資系製薬メーカーの薬事部門でのお仕事です！添付文書・関連文書の作成および改訂サポートなどをお任せします！、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月10時間未満、残業月20時間未満、土日祝休み

仕事内容株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ Ｌａｂｓ 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【仕事内容】 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【具体的な仕事内容】 【医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験をお持ちの方へ／フレックス／ゲノム医療の発展に貢献】 ■仕事内容： 当社の中核事業である遺伝子パネル検査における薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◇薬機法規監視 国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ◇医療機器承認申請 当社の事業戦略に基づいた承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。 ■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担当。薬事責任者と

勤務時間就業時間１：9時30分〜17時30分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時30分〜16時30分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業希望曜日はご応募の際にお知らせください

仕事内容不妊治療領域の診断薬や卵子凍結キットの製造販売会社で、各国向 けの海外認証申請に関する事務業務を担当します。 【業務の詳細】 ・契約している海外現地代理店とのメールでの連絡対応 ・海外認証申請に必要なデータ入力業務 ・申請関連データの整理業務 ※英語でのメール対応が可能な方歓迎 ※特定の国に限定せず、世界各国向けの申請に携わりたい方歓迎 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容■募集背景 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、 新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただける方を募集します！ ■仕事内容 ・PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） ・新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 ・将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 ・品質管理体制の構築・監督（QA） ・ISO 13485およびQMS省令に基づく品質管理体制の高度化。 ・中国サプライヤーへの品質監査および技

仕事内容プロダクツエッゼ株式会社 【薬事・東京】＜第二新卒・職種未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【仕事内容】 【薬事・東京】＜第二新卒・職種未経験歓迎＞医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実 【具体的な仕事内容】 【第二新卒・業界未経験者歓迎/英語力を生かせる/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10～20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請 ・行政

仕事内容【総括責任者（薬事・品質管理など）】東証プライム上場G／福利厚生充実 ※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく PRポイント ①『応募画面へ進むボタン』よりご応募ください。 ②ご応募後、株式会社プロセルトラクションよりご連絡いたします。 初回は10分程度の電話面談も行っております！ ※初回ご連絡時に応募後の流れなど、詳細についてお伝えいたしますので、まずはお気軽にご応募ください。 ※面談日・入社日のご希望など遠慮なくご相談ください。 ※在職中や業種・職種未経験の方もお気軽にご応募ください。 ※本求人は、株式会社プロセルトラクションによる紹介求人です。 ※弊社で面談いただいた後に、雇用主企

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま

仕事内容生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事業務全般を担当していただきます。 ・医薬品・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する業務 ・薬事申請書類の作成、確認、管理・PMDA、登録認証機関、都道府県等の行政機関との対応 ・承認・認証・届出内容の変更管理 ・製品の法規制・薬事要件に関する社内確認、情報収集 ・海外メーカー・取引先との薬事関連情報の確認・調整 【必須（MUST）】 ・基本的なPCスキル（Excel，Word，PowerPoint等） ・医薬品または医療機器(クラス3以上)の開発および承認申請に携わったことがある方 ・薬学・医学・生物学等の関連分野を専攻された方

仕事内容▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容株式会社シロ 【表参道】化粧品の海外薬事◆『SHIRO』の海外展開強化に貢献／週休2.5日制 【仕事内容】 【表参道】化粧品の海外薬事◆『SHIRO』の海外展開強化に貢献／週休2.5日制 【具体的な仕事内容】 【『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします】 ■業務内容： ＜ミッション＞ 「SHIROを世界へ。」 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とても

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】薬事～アジア圏内での豊富な実績がある企業／フルフレックス◎年間休日125日／時短相談可 【仕事内容】 【東京】薬事～アジア圏内での豊富な実績がある企業／フルフレックス◎年間休日125日／時短相談可 【具体的な仕事内容】 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成お