薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【薬事関連職（申請・届出等）】UIターン歓迎！※急募 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医療製品の薬事申請業務全般をご担当いただきます。関連法規の遵守や申請書類の作成や行政機関との折衝をリードする重要な役割となります。薬事申請業務全般をお任せします。製品の市場投入を支援 ＜主な業務内容＞ 主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 PMDAや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験） ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 ・日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 ・社内外（海外を含む）担当者との協働経験 【尚可要件】 ・APAC地域のCMC薬事業務経験 ※日本での薬事経験を重要視しますが、グローバル品を日本で対応していただく業務を想定していますので、APAC等海外の薬事に関する知識のある方が有利です。 【語学要件（必須要件）】 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリ

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一

勤務時間【時間】09:30 ～ 18:30（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容≪紹介予定派遣≫薬事ライター＠千代田区御茶ノ水/A08326 仕事内容： 【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】 ・化粧品サイトのコピーライティング業務 ・全国各地への取材対応 ・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成 ・薬事知識を活かした表現・表記チェック 【担当製品】ECサイト 給与： 時給 2,000円～ 交通費別途支給 【月収例】32万円＝時給2000円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】IT系 使用するツール： Excel 契約期間： 長期 派遣先： 広告制作・デジタルコンテンツ制作業界でのお仕事です

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【化粧品関連Webコンテンツのライティング業務】・化粧品サイトのコピーライティング業務・全国各地への取材対応・美術品や高級商材制作者への取材・原稿作成・薬事知識を活かした表現・表記チェック 担当製品: ECサイト 職種: [ IT系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事ライターとしての実務経験をお持ちの方。【活かせる経験】化粧品・美容分野でのライティング経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務地: 東京都 千代田区 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地

仕事内容化粧品メーカーである同社にて、製品の安心・安全を支える品質保証および薬事関連の業務をお任せします。幅広い業務を通じて、市場価値の高い専門性を身につけることができるポジションです。 ■仕事内容 化粧品・医薬部外品に関する品質保証、および薬事業務全般を担当します。 ＜具体的な業務内容＞ ●製品クレーム対応（原因調査、報告書作成） ●業務委託先（コールセンター）の運営・品質管理 ●広告表現における薬事法規のチェック ●商品仕様書の作成（成分・規格・特徴の確認） ●製造販売業の運用管理（GQP／GVP） ●化粧品・健康食品の製造工場の調査 ●化粧品に関する薬事行政への対応 ●新商品の登録や各種届出

仕事内容開発薬事担当／ベクタ 技術に自信あり 東京・飯田橋 開発薬事 リ ダ 候補 開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 東証プライム上場「アイロムグループ」の先端医療事業を推進する「株式会社ＩＤファーマ」。 当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（ＳｅＶ）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界基準になることが期待されています。更にベクター開発で培った遺伝子導入技術を活

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7.5時間/残業月15時間前後

仕事内容お仕事の内容 【経験を活かそう！】 ・技術資料からの該当データ抽出 ・国内認証基準との適合性照合サポート ・申請書類、添付文書の作成 ・認証機関への支払処理 ・行政機関へ情報開示の請求手続き ・証明書類の収集、不備チェック など ＊業界トップクラス！大手の欧系メーカーから、医療機器の薬事申請スタッフさんの≪短期募集≫が届きました！ ＊医療機器のクラスIorIIの薬事申請経験があればOK！社員さんが指示出しをしてくれるので、依頼に合わせて申請書類を作成します。 ＊英語は読解ができれば大丈夫。今まで培ったスキルを活かして、期間を決めてお仕事したい方にオススメです。 求人詳細 職種 英文事務

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 駅直結 ＜CMC研究員＞エクソソーム創薬で難病克服を目指す 2028年には日本での販売開始を目指すバイオベンチャー日本IVF学会で「最優秀演題賞」を受賞された企業次世代医薬品開発職としてキャリア形成ができます。 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・感謝の言葉をかけられる ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：20～30時間/月 月～金 週

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方 ・医薬部外品や化粧品の製品表示に関する法令知識を有し、実務経験がある方 ・薬機法や景表法に基づく広告表示の改善提案を行った経験がある方 [歓迎] ・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方 ・通販事業で保証業務に携わったことがある方 ・健康食品、機能性表示食品の保証業務に携わったことがある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・論理的な思考ができ、自分の考えを言語化、相手に伝えるこ

勤務時間09:00～18:00 週勤務日数：3日~5日

仕事内容給与： 時給1300~1400円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－未経験から「なくてはならない存在」へ！【手術室清掃】<手術室の清掃、準備などサポート業務【医療器具の滅菌】<医療器具の回収、洗浄、滅菌、供給※兼務あり< まずは一つの業務から慣れていけば大丈夫！充実の研修＆チーム制で安心慣れるまでは先輩が近くにいるので、<困った時はいつでも相談できる環境です 専門知識や経験は一切不要！<「病院は難しそう」と思われがちですが、<スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています★ 「人の役に立ちたい」その気持ちだけでOK<家事で培った細やかな視点が、<医療現場を支える大きな力にな

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していただきます。トレードショー(展示会）、ダイレクトメール、広告、コールドコール（テレアポ）、主要な業界プレイヤー、紹介プログラムなど、様々な手法を通じて取引先

仕事内容バイエル薬品株式会社 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【東京】臨床企画 ※ドイツ本国のグローバルカンパニー／福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ～ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー～ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ・臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とそ

仕事内容薬剤師／千代田区 薬剤師募集 化粧品と医薬部外品総括製造販売責任者 仕事の内容 【輸入商社】■海外のベストセラーのベビー用品から衛生用品コ等を中心とした輸入商品の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■化粧品と医薬部外品の製造販売業許可申請及び製造業許可申請 ■医薬部外品・化粧品の薬事申請 ■製品に関する法的表示の適合性確認 ■製品のデザイン等含めた薬事確認 ■PMDA・県薬務課への問い合わせ ■規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ■製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ■各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ■顧客からの技術的な質問に

仕事内容帝人ファーマ株式会社 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【仕事内容】 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【具体的な仕事内容】 【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容： CMC薬事・バイオ系原薬技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。（ACP-011、REV、XEO） ■組織構成： 配属部署は17名程の組織となります

勤務時間月～金のうち週2～3日 09:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 ※リモートワーク相談可能 ※時差出勤相談可能（要申請）

仕事内容【仕事内容】 ■化粧品原料の薬事・品質保証業務 ・海外からの化粧品原料の適合検査 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・自社倉庫の監査対応 ・その他関連業務 ＜こんな企業です＞ ■化粧品原料の専門商社として業界シェアNo1企業です。 ■化粧品原料・機能性表示食品原料を取扱い、取引先様との連携し、研究・企画・開発の提案をしております。 ■福利厚生、研修体制充実（資格取得支援制度、階層別研修、オンライン英会話、簿記、化粧品検定の受験費用補助など） ■薬事、品質保証グループには5名の方が在籍しております（大阪本社4名、東京事務所1名） 【人材会社名】 株式会社メディカルリソース 【サイト名】

仕事内容【仕事内容】 ●アクセス抜群！通勤に便利な駅チカです◎ ●マイカー勤務が可能なので、遠方の方もストレス無く通勤できます。 ●ブランクがあり不安のある方も社内研修があるので安心して勤務できる環境です♪ 【給与】 年収5,000,000円〜5,500,000円 【年収】500万円～550万円 賞与：年2回 3.75ヶ月分 看護手当2万円 キャリア手当3万円 資格給調整手当4万円 管理者手当 通勤手当 【勤務地】 東京都千代田区鍛冶町2丁目6-1堀内ビルディング5F 【応募資格】 正看護師資格をお持ちの方 【応募方法】 エントリーフォームよりご応募ください。 【応募の流れ】 ご応