東京都千代田区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

勤務時間9：00～17：15 【休憩】60分 【実働】7時間15分 【残業見込時間】5時間

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 大手外資製薬メーカーでのお仕事です。 薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 【補足情報】 英語資料の確認や照合作業が発生しますが、主な対象は日本語資料となります。 海外出張手配のサポートも担当いただきます。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【仕事内容】 【リモート可】薬事担当◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日 【具体的な仕事内容】 ～製薬業界での臨床開発経験をお持ちの方、新しい技術に挑戦したい方必見先端医薬品開発／柔軟な働き方／グローバルな活躍／成長企業／キャリアアップ～ ■ポジションの特徴： ・最先端の医薬品開発に携わり、新しい技術に挑戦できる ・完全週休二日制、リモートワーク主体でワークライフバランスが充実 ・グローバルな環境でキャリアアップが可能 ■業務内容： マイクロバイ

仕事内容開発薬事担当（リーダー候補） ・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）臨床開発業務 ・承認申請資料（CTD）作成、電子データ提出 ・申請/届出対応および当局対応 等 医薬品の開発薬事経験者の方、 ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【栃木】海外薬事担当（マネージャー候補）※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【栃木】海外薬事担当（マネージャー候補）※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーショ

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （2）日本の医薬品の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していただきます。トレードショー(展示会）、ダイレクトメール、広告、コールドコール（テレアポ）、主要な業界プレイヤー、紹介プログラムなど、様々な手法を通じて取引先

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

仕事内容日本ケミファ株式会社 【千代田区】医薬品の承認申請資料の信頼性保証（薬事監査）／スタンダード上場／年休126日／フレックス 【仕事内容】 【千代田区】医薬品の承認申請資料の信頼性保証（薬事監査）／スタンダード上場／年休126日／フレックス 【具体的な仕事内容】 【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー／臨床試験も担当・特定臨床研究の支援業務もあり／各種手当充実】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せ致します。 ■業務概要 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者 （毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） [歓迎] ▼健康食品関連の法人営業経験（機能性表示食品についての知識） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】☆品質保証☆薬剤師有資格者 / 転勤無し（年収600万円～820万円） 【仕事内容】 【創業90年以上】【化粧品原料の商社として業界第１位・シェア30%強の抜群の安定性】【年間休日数125日】【残業6~7時間程度】 【有名大手化粧品メーカーとの取引が多数（5,000社以上）あり… 【求める役割】 薬機法（医薬品医

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請資料作成を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■担当業務： ・規制当局（PMDA等）への相談・折衝 ・承認申請資料（CTD 等）の作成・レビュー・審査対応 ・開発薬事戦

勤務時間15:00～19:00／10:00～19:00／08:00～17:00／08:15～17:15 週勤務日数：3日~5日

仕事内容給与： 時給1350~1450円 仕事内容： －医療現場を支える「縁の下の力持ち」－ 未経験から「なくてはならない存在」へ！ 【医療器具の滅菌】 医療器具の回収、洗浄、滅菌、供給 ※力仕事は少なめです◎ ※接客や電話対応はありません ＼充実の研修＆チーム制で安心／ 慣れるまでは先輩が近くにいるので、 困った時はいつでも相談できる環境です◎ ■ 専門知識や経験は一切不要！ 「病院は難しそう」と思われがちですが、 スタッフの9割が知識ゼロからスタートしています★ ■ 「人の役に立ちたい」その気持ちだけでOK 家事で培った細やかな視点が、 医療現場を支える大きな力になります。 あなたも

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容【応募資格】 [必須] ・中途採用に関する実務経験（企業内または人材紹介会社での経験） ・候補者や社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 ・複数案件を並行して進めるスケジュール管理力 ・基本的なPCスキル（Excel・Word・メール対応） [歓迎] ・ダイレクトリクルーティング（ビズリーチ等）の運用経験 ・人材紹介会社との折衝・リレーション構築経験 ・採用ブランディングやリファラル採用の企画・推進経験 ・通年採用の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】人事部/採用リクルーター（年収450万円～600万円） 【仕事内容】 ★ヘルスケア領域におけるM&