薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

仕事内容株式会社ＪＭ Ｏｒｔｈｏ 【御茶ノ水駅】薬事申請（医療機器）＜働きやすい環境大手モリタG／長期就業したい方へオススメ！＞ 【仕事内容】 【御茶ノ水駅】薬事申請（医療機器）＜働きやすい環境大手モリタG／長期就業したい方へオススメ！＞ 【具体的な仕事内容】 【薬事経験の経験者歓迎！／充実のWLB（年休125日・残業15H・月4回まで在宅勤務可）／大手モリタG傘下】 ★求人のポイント★ ・薬事申請の経験を活かしつつ、働き方を整えたい方にオススメ！ ・歯科大手のモリタGのスピンアウト企業、企業基盤も◎ ・スキルアップ＆キャリアアップしたい方も大歓迎！（英語研修や部署として資格取得や勉強のための

仕事内容ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 【九段下】薬事アソシエイトディレクター ※世界展開の外資系企業 【仕事内容】 【九段下】薬事アソシエイトディレクター ※世界展開の外資系企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事業務（RA）担当アソシエイトディレクターは、PDRAアニマルヘルス事業部のRA部門における医薬品安全性監視業務を含む薬事業務全般の管理を担当します。新製品開発および薬事業務のタイムリーな遂行には、科学的知識、規制要件の理解、戦略的思考、そしてチームリーダーシップが求められます。 担当アソシエイトディレクターは、RAチームがタイムリーな製品承認取得に向けたプロジェクト計画を策定し、

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆未経験歓迎◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とそ

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】薬事（医薬品の市販後CMC薬事担当）※リーダー候補 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 800万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: ＜職務概要＞ 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務

勤務時間08:50～17:50(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれかのご経験をお持ちの方 (1)歯科医院や医科を含む医療従事者を対象とした営業またはコンサルティングのご経験 (2)医療法人または社会福祉法人の経営・事務のご経験 (3)歯科関連資格（歯科医師、歯科衛生士、TC、介護福祉士、医療事務、介護事務など）をお持ちで経営に携わりたい方 【職種名】 経営支援(歯科クリニック)◇地域医療への経営支援◇ハンズオン形式 【仕事内容】 同社にて歯科クリニックの経営支援業務をお任せいたします。 目まぐるしく変化する歯科業界の中で、競争力を発揮できる医院づくりをバックアップしていきます。 【経営支援の内容について】 ・採用・教育・シフ

仕事内容仕事内容 当社が大阪大学と共同で開発した「invivoid テクノロジー」は、独自の製法により多様な細胞を制御しながら共培養できる、新たな三次元細胞培養技術です。 本ポジションではこのTOPPAN独自の3次元細胞培養技術における、薬事申請業務等を推進いただきます。MDアンダーソンがんセンターにある当社ラボに勤務いただく予定となります。 【業務内容例】 ・CLIA認証取得に向けた申請書類作成業務 ・先進医療プログラム申請に必要な書類の作成 ・数値計画や事業化ステップの設計、薬事戦略の立案 ・データ取得・品質維持のための検体ベースでの調査・評価 等 事業内容 当社の「invivoid テクノロジー

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持

仕事内容大研医器株式会社 【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【仕事内容】 【東京／千代田区】薬事申請（管理職候補）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【具体的な仕事内容】 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安

仕事内容大研医器株式会社 【東京／千代田区】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【仕事内容】 【東京／千代田区】薬事申請（リーダークラス）◆東証スタンダード／真空吸引器等国内シェアNo.1◆ 【具体的な仕事内容】 【国内では稀有な医療機器の研究開発型メーカー／吸引器、注入器で国内シェアトップ／医療ドラマにも多数提供あり／年休125日・残業月10hでWLB◎】 本ポジションは、同社が開発する医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の

仕事内容帝人ファーマ株式会社 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【仕事内容】 【東京】CMC薬事（バイオ系原薬担当） ※社宅・引越し補助あり／フレックス・リモート可 【具体的な仕事内容】 【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容： CMC薬事・バイオ系原薬技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。（ACP-011、REV、XEO） ■組織構成： 配属部署は17名程の組織となります

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験 ・細胞培養の経験 ・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます） ・薬事申請資

仕事内容【仕事内容】 スギ薬局薬事研修センター東京校にて、看護師・准看護師の募集です。2010年の開設以来、地域に根差した訪問看護サービスを提供してまいりました。 お任せするのは、ご利用者様のご自宅などを訪問し、病状の観察、医療処置、ご家族へのケア、そして生活全般にわたる健康相談など、多岐にわたる看護業務です。お一人おひとりの生活背景を理解し、その方らしい暮らしを支えるための丁寧なケアが求められます。 短時間労働制度や連続休暇制度など、ライフステージの変化に合わせた柔軟な働き方を応援する福利厚生を整えています。出産休暇や育児休暇の取得実績も豊富にあり、安心して長く活躍できる環境です。 これまでの

仕事内容【会社概要】 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。 【配属予定組織の業務内容】 当社製造販売品目のGQP業務全般 仕事内容 医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査） 各省令

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】CRA職～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業休125日/フルリモート相談可 【仕事内容】 【東京】CRA職～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業休125日/フルリモート相談可 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当いただきます ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約！オンコロジー領域未経験者も可。 ■業務詳細： ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例

仕事内容コアメッド株式会社 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出