薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

勤務時間09：00～17：15 【残業】有 月10時間程度／毎週金曜日は16：00退社目標ですが、業務都合によります

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ■薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート（ライティング業務） ■Authorのサポート業務 （外注管理サポート、ライティングではないadministrativeな作業：QCの予定調整、publishingの依頼など） ■薬事関連資料の翻訳や翻訳チェック ■会議室の予約等のアドミ業務 など ※同業務従事者：5名 【お仕事のポイント】 アメリカ系大手製薬メーカー♪ 製薬業界経験いかせます！ 出社と在宅勤務は半々のハイブリット勤務＋毎週金曜日は16：00退社☆彡、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中、シニア

勤務時間09:00～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間15分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 社食あり 休憩室あり 電話対応なし 【在宅勤務50%】大手外資医薬品メーカー×薬事サポート アクセス便利な東京＆開放感のある高層ビル！東京都内を一望できます☆彡風通しよくフラットな雰囲気が◎コミュニケーション取りやすい環境！薬事関連資料のQC経験者！＼歓迎★／定時17:15！ライフワークバランスも保てる★ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:15 実働時間：7時間

勤務時間08：45～17：30 【残業】有 月5時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・当局提出書類のQC（原資料が英語の場合があります） ・薬事書類作成のサポート（図表の貼り付け、書類の体裁整備） ・薬事書類の管理・システム入力（社内システム） ・社内資料の作成（社内システム情報を基にExcel File, Word Fileの作成・データ確認 【お仕事のポイント】 ★薬事部門での業務経験活かせます★就業先は、たくさんのマンパワースタッフさんが安定就業中◎社内には眺めのいい休憩室もあり、同じビル内にはカフェやコンビニもありますので環境◎です。、経験必須、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案するアカウントセールスをお任せします。社会貢献性の高い、やりがいのある仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本で安心 ●業界未経験でも研修・勉強会で成長可能 ■具体的な仕事内容 中央省庁や独立行政法人、民営化団体といった既存顧客をメインに、ITソリューションの提案活動を行います。 ＜扱う商材＞ 業務システム、クラウドサービス、アウトソーシングサービスなど、同社が持つ幅広い商材を扱います。 ＜提案先＞ 厚生労働省や、医薬品・医療機器に関する独立行政法人など

仕事内容募集背景 さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。 これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。 仕事内容 【薬事業務】 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、

仕事内容外資系大手消費財メーカーの日本法人にて、医薬部外品や化粧品などの規制関連業務を担うポジションです。製品の安全性を確保し、国内での事業成長を専門的な立場から支える重要な役割を担います。 ＜おすすめポイント＞ ●年間休日124日！土日祝休みでプライベートも充実 ●フレックスタイム制＆月4回のリモートワークが可能 ●「オキシクリーン」など有名ブランドに携われる ■仕事内容 ＜お任せする業務＞ 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）に関する規制関連業務全般を担当します。 ＜具体的な業務＞ ● 製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ● 製品処方・成分の適合性確認及び管

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品開発薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開◎ 【具体的な仕事内容】 医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションで

仕事内容職種：品質保証・品質管理(化学/素材) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】化学物質規制・環境規制スペシャリスト 会社名: 旭化成メディカル株式会社 年収: 650万円〜900万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 【備考】2027年4月以降の勤務地は、東京都千代田区神保町に変更となります。 ここに注目: ・中空糸技術をコアとした圧倒的な製品力 ・分社化による「医療機器専業メーカー」としての新たな船出を経験できます！ ・投資ファンドとの協働によるグローバルニッチトップへ成長を加速中！ 募集要項:

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応を担い、開発プロジェクトを円滑に推進する。 ■業務内容： ・欧米規制当局との相談

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・社内外との調整、進行管理スキル ・インフルエンサー施策のキャスティングや進行経験1年以上 【尚可】 ・インフルエンサー施策のキャスティングや進行経験3年以上 ・企画書や提案書の作成経験 ・制作物の審査。景表法や薬事法への基本理解 【募集背景】 今、50代～70代の女性たちが、InstagramなどのSNSを通じて、日々の気づきや 愛用品、考えを発信する動きが少しずつ広がっています。この変化を、 ハルメク世代の新しい自己表現・社会参加のかたちと捉えています。 こうした動きを後押しし、企業のマーケティング支援と結びつける新規事業を 立ち上げました。

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していただきます。トレードショー(展示会）、ダイレクトメール、広告、コールドコール（テレアポ）、主要な業界プレイヤー、紹介プログラムなど、様々な手法を通じて取引先

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】医薬品の品質保証（GQP業務全般／薬事関連業務）◇新薬とジェネリック医薬品両方展開 【仕事内容】 【東京本社/神田】医薬品の品質保証（GQP業務全般／薬事関連業務）◇新薬とジェネリック医薬品両方展開 【具体的な仕事内容】 【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h＊フレキシブルなリモートワーク＊ノー残業デー年間休日126日】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： 海外事業部にて、中国にて当社製品を販売するための申請業務（薬事含む）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成 ・中国にお

仕事内容求人詳細 事務職として、営業・購買・サプライチェーン・IT・薬事など、各部門のアシスタントをはじめ幅広い部署・業務で検討します。ご自身の希望とキャリアの志向性にあわせて担当業務レベルを検討しますので、アシスタント職、主担当業務のどちらでも活躍していただく事が可能です。 ・セールスアシスタント ・マーケティングアシスタント ・人事アシスタント ・経理アシスタント ・ITアシスタント ・各部門アシスタント ・その他 ※配属先は、ジョンソン・エンド・ジョンソン 日本法人グループのいずれか想定しております。 (ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社、ヤンセンファーマ株式会社、エイエムオー・ジャパン

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

仕事内容ＫＬＳマーチンジャパン株式会社 【東京都千代田区】医療機器品質保証／スペシャリスト／外資系メーカーでグローバルな品質保証業務 【仕事内容】 【東京都千代田区】医療機器品質保証／スペシャリスト／外資系メーカーでグローバルな品質保証業務 【具体的な仕事内容】 【世界140か国以上で展開／高品質な医療機器の品質保証を担う／直販体制強化中／中長期的な成長を目指す外資系メーカー】 ■業務概要 中期的な事業拡大フェーズを迎えるにあたってドイツ親会社が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事頂きます。主にインプラント製品に関する業務からスタートし、組織強化や新製品

仕事内容【仕事内容】 20~30代が活躍中のお仕事です！ ・シニアインフルエンサーのスカウト・選定・育成 ・PR案件の企画設計・進行管理・ディレクション ・投稿内容の設計とレポート作成・振り返り ・インフルエンサーコミュニティの構築 ・運用改善・マニュアル化・組織づくり ◎具体的には ハルメクホールディングスの新規事業開発部にて「シニア×SNS」領域の新たな挑戦を推進。50～70代の「インスタグランマ」と企業をつなぐPR施策を企画設計から振り返りまで一貫して担当します。インフルエンサーの起用選定や自然な投稿の追求、育成を考えながら案件を成功へ導くポジションです。 ◎やりがい・未来像 未開拓市場の