薬事 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・再生医療等製品の品質保証 ・再生医療等製品の調達実務 （外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます） 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日30分度残業あり ※土曜出勤・残業は時給1,813円～

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 医薬品の【品質保証】★年休124日／残業少なめ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品製造販売業における、品質保証業務をお任せします。医薬品の企画から販売後までの製品供給において、品質に関する適切な管理・監督を行います。品質標準書等GQP文書の作成、管理 市場への出荷の管理、市場からの品質情報への対応 医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス 研究開発センターとの連携業務（薬事対応／DI対応／表示包装材料情報等） 製造業者に対する管理監督業務（契約の締結／GMP運用状況

仕事内容＊理化学検査、機器検査及び微生物検査等のルーチンワークから始 まり、薬事行政に対応する業務までを段階を追って習得していた だきます。これらの経験をもとに品質管理のプロとしてのスキル を蓄積していただき、その能力をいかして優れた品質を担保する 医薬品の製造管理に従事して頂きます。将来的には製剤研究部門 に転属していただく可能性もございます。 【代表製品】 ＊水を使わずに手洗いができる「手ピカジェル」シリーズ ＊赤ちゃんから大人まで使える高品質なスキンケア 「ベビーワセリン」 ＊薬液が容器に残りにくく使いやすい「ケンエーＧ浣腸液５０％」 変更範囲：変更なし

仕事内容扶桑化学工業株式会社 【大阪／淀川区】品質保証職（薬事・GMP関連）◇フレックス／年休124日／プライム上場化学メーカー◇ 【仕事内容】 【大阪／淀川区】品質保証職（薬事・GMP関連）◇フレックス／年休124日／プライム上場化学メーカー◇ 【具体的な仕事内容】 ＜プライム上場企業での正社員・薬事管理やGMP業務をお任せします／営業利益20％以上の安定企業＞ ■業務内容： 薬事管理やGMP業務をご担当いただきます。 ※医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです。 ・海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（

仕事内容【12時～20時半】午前中に用事を済ませてゆっくり通勤！時給1300円×週5勤務でしっかり稼げます ナビ完備＆ルートや訪問先は固定／安全運転と明るい挨拶が出来ればOK！東証プライム上場グループで業界トップクラスの福利厚生！ 病院に伺い検体を回収する集荷スタッフ 【具体的には】 (1)出発前の準備 検査報告書の仕分けや必要なボックス・容器を整理して準備 (2)医療機関へ訪問 検体と依頼内容（名前・検査項目・個数）が合っているか確認 検体を温度管理ボックスに入れて、車に積み込む (3)帰社後の作業 検体を搬送用ボックスに移して、発送の準備 【先輩スタッフの声】 軽自動車＆ルート固定で未経験で

仕事内容コアメッド株式会社 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 <在宅勤務可> メディカルライター ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ＜詳細業務＞ ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】非臨床開発企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出

仕事内容大阪府大阪市西区の管理薬剤師、管理薬剤師補助、薬事統括責任者の補助 (正社員) | 大榮歯科産業 株式会社 ▼仕事内容 ・医薬品 ・毒劇物販売の営業所管理者、管理者の補佐 ・当社業許可に関する更新手続 ・取引先業許可の更新完了確認 ・医療機器等の製品に関する補佐業務 ・医療機器の製品包装などに関する軽作業他お願いする業務の手順などにつきましては、当社の薬事担当者や先輩薬剤師よりレクチャーいたします★貴重な企業の管理薬剤師、管理薬剤師補佐、薬事補佐の求人です★未経験者の方もご応募下さい。 経験者の方は歓迎いたします※変更範囲：変更なし (大阪府大阪市西区) ▼職種 管理薬剤師、管理薬剤師補

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 【大阪】医薬品の品質保証＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日 【仕事内容】 【大阪】医薬品の品質保証＜リーダー候補＞◆東証プライム／人工腎臓用透析液のパイオニア／年休124日 【具体的な仕事内容】 ～GQPに関するご経験がある方歓迎／人工腎臓用透析液のパイオニアメーカー／国内シェア50％以上／年休124日／土日休み／残業月平均10h／転勤無／住宅手当や家族手当など福利厚生◎～ ■職務内容： 人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。 ■具体的には： ・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・何かしらの機器のフィールドサービスエンジニア経験、保守・整備ご経験のある方 ※自動車整備士・臨床工学技士・臨床検査技師経験のある方も歓迎 【尚可】 ・検査センター・大病院向けの（特定保守）医療機器の フィールドサービスエンジニアご経験のある方 ・英語読解力のある方 ※サービスマニュアルが英語のため、翻訳ができればOK ■入社後の流れ： 扱う機械が大きく分けて3種類あり、機械ごとに2週間ずつ研修、OJTを行います。 1種類につき1か月で業務を覚えていただき、3～4か月で独り立ちいただきます。 ■キャリアパス： 希望があれば、スキルを学ぶ必要はご

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【大阪府／26年4月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【仕事内容】 【大阪府／26年4月入社想定】クリニカルコンサルタント※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【具体的な仕事内容】 【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 ＜業務内容＞ ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製

仕事内容株式会社リメディア 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週1～4日リモート可 【仕事内容】 【現年収保障/大阪】CRA※急成長中CRO/残業月0～10時間/週1～4日リモート可 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ■業務詳細： ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験

仕事内容ステラファーマ株式会社 【大阪/淀屋橋】経理◆年休128日/東証グロース/注目のがん治療法BNCT用医薬品/世界唯一の承認薬 【仕事内容】 【大阪/淀屋橋】経理◆年休128日/東証グロース/注目のがん治療法BNCT用医薬品/世界唯一の承認薬 【具体的な仕事内容】 【世界で唯一承認されたBNCT用ホウ素医薬品を製造開発/がん治療/東証グロース/年間休日128日】 ■職務内容： 入社後、経理部の一員としてご経験に応じて下記業務をお任せしていきます。 ・仕訳伝票起票・入力 ・債権債務管理、固定資産管理 ・支払、経費精算業務 ・決算補助 その上で、下記業務にも補助から少しずつ携わっていただき、

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【仕事内容】 【大阪】臨床開発モニター ◆オンコロジーといえば同社／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人～30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週

仕事内容ステラファーマ株式会社 【淀屋橋】経理職（マネジャー候補)◆東証グロース/注目のがん治療法BNCT用医薬品/世界唯一の承認薬 【仕事内容】 【淀屋橋】経理職（マネジャー候補)◆東証グロース/注目のがん治療法BNCT用医薬品/世界唯一の承認薬 【具体的な仕事内容】 【世界で唯一承認されたBNCT用ホウ素医薬品を製造開発/がん治療/東証グロース/年間休日128日】 ■職務概要： 同社は世界に先駆けて日本で実用化されたがん治療であるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に不可欠なホウ素薬剤を製造する製薬メーカーです。2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を