薬事 - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【仕事内容】 医療機器の薬事申請◇残業20時間程度／リモート併用可／Fotune誌”世界を変える企業”選出 【具体的な仕事内容】 ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品：高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 （1）サージェリー（ヘルニアメッ

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事（自社ブランド）◆土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応（中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応） ・税関や各国当局か

仕事内容株式会社コスモビューティー 【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM･ODM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【仕事内容】 【大阪】薬事◆連結売上約523億化粧品OEM･ODM/開発スピード・商品提案数業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構

仕事内容奥田製薬株式会社 【大阪市】OTC医薬品薬事※申請業務／消費者相談／業態維持◆残業月10時間以内・OTC医薬品メーカー 【仕事内容】 【大阪市】OTC医薬品薬事※申請業務／消費者相談／業態維持◆残業月10時間以内・OTC医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 医薬品メーカーである当社において、OTC医薬品の薬事業務をおまかせします。 ■業務内容： ・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の業態維持に関わる薬事業務（申請含む） ・OTC医薬品の消費者相談業務 ・パッケージ、広告等の表示校正 ・その他付随業務 ■当社の魅力： 創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須スキル <業務経験> 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 歓迎スキル <業務経験> ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理（PV,GVP）、薬事関連業務の実務経験者 2.製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者 3.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用

仕事内容株式会社桃谷順天館 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事 ◆実務経験不問／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【仕事内容】 【大阪】化粧品メーカーのグローバル薬事 ◆実務経験不問／土日祝休み／残業10h程／正社員登用前提 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・海外各国の薬事申請関係業務の対応 ・Product Information File の作成（主に台湾、EU） ・各国規制（主にEU、その他 ASEAN、中国

勤務時間9:00～17:35（実働7時間50分） 定時は9:00～17:35ですが、勤務時間を9:00～18:00の時間内でスライドすることも可能です。 在宅勤務は週1回程度可能です。

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 薬事コンサルティング部門の「シニアコンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory

仕事内容株式会社リニカル 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【仕事内容】 【東京／大阪】開発薬事コンサルタント ※在宅勤務制度有り／ワークライフバランス◎ 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは中心者をサポー

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの学術業務 お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。 問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。 所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は 兵庫県を中心とした関西の求人案件を扱う人材紹介会社です。 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

勤務時間勤務時間 ※週2～3日(月10日程度)の勤務 月～金 7：00～16：00(実8ｈ) ※毎日30分度残業あり ※土曜出勤・残業は時給1,813円～

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 [歓迎] 【尚可】 ・薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 OTC医薬品メーカーのCMC／固形製剤 【仕事内容】 新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、ならびに既存製品の維持管

仕事内容<仕事内容> 化粧品の処方作成・開発・製造: 3年 (必須) ・化粧品の処方作成・開発 ・製造・品質管理・一部充填作業 ・薬事書類の作成・申請 ※化粧品の種類（スキンケア・石鹸・ヘアケア・ボディケア・ペットケア製品） <給与> 年収330万円～339万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 大阪府大阪市北区豊崎6-12-18 御堂筋線（中津駅）徒歩７分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給あり

仕事内容<仕事内容> 【感染防止で売上上昇中！】品質管理・保証（医薬品）/従業員を大切にします！ 医薬品GMPに関連した薬事・品質管理・開発業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・承認申請などに伴う品質試験業務 ・全般的な品質試験業務 ・品質管理業務 ※最初は品質管理業務が中心になりますが、GMP書類の作成や、薬事業務などにも携わることが可能で、様々な経験を積むことができます。 新しい製品の開発や研究など、あなたのやりたいことも弊社なら実現可能です！ 小さい会社だからできることが沢山ありますのでやりがいを感じられる職場です。 <給与> 年収500万円～750万円 <勤務時間>

仕事内容<仕事内容> 【社】医薬品の品質管理・保証｜多彩な業務でスキルを広げる！弊社のモットー従業員を大切にします！ 医薬品GMPに関連した薬事・品質管理・開発業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・承認申請などに伴う品質試験業務 ・全般的な品質試験業務 ・品質管理業務 ※最初は品質管理業務が中心になりますが、GMP書類の作成や、薬事業務などにも携わることが可能で、様々な経験を積むことができます。 新しい製品の開発や研究など、あなたのやりたいことも弊社なら実現可能です！ 小さい会社だからできることが沢山ありますのでやりがいを感じられる職場です。 あなたの能力をぜひ我が社で発揮してく

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] ・医薬品、医薬部外品、健康食品、化粧品のいずれかの開発経験をお持ちの方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～３５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力を持って業務に取り組める方 【職種名】 【枚方】医薬品開発業務 【仕事内容】 研究開発担当として、シームレスカプセルを用いたジェネリック医薬品の製剤・処方設計（先発医薬品の原薬を当社独自のシームレスカプセル技術を用いて、より効果的なDDSを発揮するカプセル剤の製剤や処方設計、またラボスケールから生産へのスケールアップ等）をお

仕事内容大阪府大阪市西区の管理薬剤師、管理薬剤師補助、薬事統括責任者の補助 (正社員) | 大榮歯科産業 株式会社 ▼仕事内容 ・医薬品 ・毒劇物販売の営業所管理者、管理者の補佐 ・当社業許可に関する更新手続 ・取引先業許可の更新完了確認 ・医療機器等の製品に関する補佐業務 ・医療機器の製品包装などに関する軽作業他お願いする業務の手順などにつきましては、当社の薬事担当者や先輩薬剤師よりレクチャーいたします★貴重な企業の管理薬剤師、管理薬剤師補佐、薬事補佐の求人です★未経験者の方もご応募下さい。 経験者の方は歓迎いたします※変更範囲：変更なし (大阪府大阪市西区) ▼職種 管理薬剤師、管理薬剤師補