東京都台東区の薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【具体的な仕事内容】 ■職務詳細： ・薬事関連資料（各種相談資料、治験届等）の作成 ・ 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ・ 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・ 薬事戦略の提案やプレゼンテーション ・ 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ・ CMC 関連文書作成・CMC コンサルテ

仕事内容弊社は、化粧品・健康食品・機能性表示食品等の広告物を薬機法、景表法、健康増進法に基づき、チェックとリライト(言い換え表現）を提案するコンサルティングサービスを展開しています。今回募集しているのは、コンサルタントのサポートを行う【一般事務職】です。具体的には以下の仕事内容です。 ▼具体的な仕事内容 ◎電話・メールの対応 ◎データ入力およびチェック ◎経理補助、請求書の発行業務 ◎経費精算、備品管理 ◎コンサルティング業務のサポート ◎その他庶務 未経験の方も安心してご応募ください。業務マニュアルに基づき、丁寧にお教えします。また、幅広い業務を経験できるので、成長を実感できる環境です。 ▼求

勤務時間就業時間１：9時00分〜18時00分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日

仕事内容医薬品販売業の許可取得に向けた薬事関連業務および医薬品管理業 務を担当していただきます。 ・医薬品販売業許可の申請に関する業務 ・医薬品の品質管理、在庫管理および保管管理 ・医薬品の適正な取扱いに関する管理業務 ・薬事関係法令の遵守および関連書類の作成・管理 ・行政機関（保健所等）への申請・届出に関する対応 ・その他、医薬品販売業に付随する業務 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【アピールポイント】 【人と組織をつなぎ、未来を支える】 お仕事探しは中四国最大級の求人数を誇る【クリエアナブキ】へ！ 医療機器営業を募集！ 「少し気になる」という段階でも大丈夫です。 まずはお気軽にご応募ください。 お電話でのお問い合わせもぜひ！ 【0120-26-7676】 【仕事内容】 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため技術系スタッフを募集しております。 【業務内容例】 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 ・医療機器開発製造の管理業務 ・治療用医療

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容ＷＯＮＴＥＣＨ ＪＡＰＡＮ株式会社 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【仕事内容】 【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開 【具体的な仕事内容】 ～【東京都中央区】薬事スペシャリスト/年休125日/土日祝休み/グローバルに事業を展開～ ■採用背景： 薬事申請体制およびQMS管理体制の強化に伴う増員募集となります。 ■業務内容： 医療用レーザー機器輸入販売・サービスなどを行う当社にて、薬事スペシャリストをお任せいたします。本ポジションは、承認申請の実務を独力で担う即戦力であると同時に、将来

仕事内容富士フイルム株式会社 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【仕事内容】 【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務｜画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍 【具体的な仕事内容】 ■概要 メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等）や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。 当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等を想定しております。 ・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル／目安：TOEIC700点程度） 【職種名】 海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】 【仕事内容】 化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。 ・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台湾）および海外代理店（主にASEAN）所在

仕事内容株式会社ファイントゥデイ 【品川】パーソナルケア製品薬事・規制対応（担当マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【仕事内容】 【品川】パーソナルケア製品薬事・規制対応（担当マネージャー）◇資生堂発グローカル企業／年休130日 【具体的な仕事内容】 【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収

勤務時間9：00～18：00 【休憩】60分 【実働】8時間 【残業補足】※原則無し、0h~2hを想定しております。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 外資系診断機器メーカーの薬事部門で申請資料や添付文書の作成サポート、行政機関への申請手続き、関連書類の管理業務を担当します。 社内関係部署との調整や問い合わせ対応、ファイリング、経理処理などの事務業務もお願いします。 薬事業務を支えるサポート役として、正確な文書管理や事務処理を行うポジションです。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01542470 【お仕事のポイント】 【通勤便利な品川駅！築浅の高層ビルで、とても綺麗なオ

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 ●育児休暇：子どもが小学6年生までの間は、年5日（2人以上は10日）までの育児休暇（有給）を時間単位で取得

仕事内容【仕事内容】 「SHIROを世界へ。」 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で商品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのある仕事です。 ●具体的な業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 ★SHIRO（シロ）について 自然の素材をシンプルに、私達が

仕事内容【ポイント】 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 【港区/表参道駅】年収500万以上!正社員×化粧品薬事 急成長中の化粧品グループ会社いま注目の高い企業です!今回は海外案件含む化粧品薬事・規制対応をお任せします！新築の綺麗なオフィス!リラックススペースやカフェスペースなどあり◎横浜駅からは約40分!和光市駅からは約30分!通勤ラクラク好立地☆彡 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月～金 週5日 休

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）への提出資料作成サポート ・承認申請書類の確認、承認申請書類の作成 ・製品情報の改訂管理 ・規制当局向け資料の作成サポート ・法規制等情報の収集、先発医薬品の情報収集 ・試験データ確認支援、品質試験結果の入力、変更管理資料の作成補助 ・海外とのデータやり取り、コピー・スキャン、書類整理 ・備品管理、会議室予約、来客対応、郵送手配 【お仕事のポイント】 ＼月収例34.1万円／薬事部門での業務経験活かせます◎PMDAへの提出資料作成、承認申請資料作成などお手伝いいただきます。駅直結のオフィスビルにはカフェやコンビニもあり環境◎で

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 【11月開始】駅チカ◎長期★医療機器・薬事のオシゴト! 始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:00

仕事内容SHIROを世界へ 私たちと一緒に、SHIROの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしませんか？ 海外で製品を販売するためには、各国のルールに合わせた申請や表示対応が必要です。 社内のさまざまなメンバーと協力しながら、製品が無事に海外へ旅立つための準備を進めていく、とてもやりがいのあるお仕事です。 業務内容 本社や砂川工場、海外パートナーと連携しながら、SHIROの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。 ※化粧品薬事の知識や経験を問わず、ご応募いただけます。業務を通じ、少しずつ学んでいただける環境がございます。 人物イメージ ・高い学習意欲と知的好奇心を持ち、主体的に課題解決に取り組める方

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま