東京都台東区の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間09:00～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり ≪週2日在宅勤務あり≫溜池山王×医薬品メーカー×薬事申請 有名！大手外資医薬品メーカーで働くチャンス!＜在宅×出社のハイブリッド勤務＞オシャレなカフェテリアも利用可◎業務範囲が明確な産休代替でのオシゴト!高時給の2,200円～☆彡薬事経験を生かして、安心×安定の大手ではたらいてみませんか…？ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登

仕事内容【ポイント】 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 【港区/表参道駅】年収500万以上!正社員×化粧品薬事 急成長中の化粧品グループ会社いま注目の高い企業です!今回は海外案件含む化粧品薬事・規制対応をお任せします！新築の綺麗なオフィス!リラックススペースやカフェスペースなどあり◎横浜駅からは約40分!和光市駅からは約30分!通勤ラクラク好立地☆彡 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:30～18:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：10～20時間/月 月～金 週5日 休

仕事内容※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく

仕事内容【シロ】社員■賞与あり◇海外各国の薬事規制情報収集など ◆休憩室あり＊業務の合間に利用可能！交通費２５，０００円まで支給あり！見逃せない職業紹介のお仕事です！ ＜化粧品ブランド＞駅近オフィス！周辺にコンビニ・飲食店あります！【契約社員で就業開始】海外各国の薬事規制情報収集・共有｜成分規制・法規確認｜各国向け薬事申請書類作成 ・提出｜配合成分の薬事チェックなど。◆契約社員として直雇用です。※６時～２２時のうち勤務時間複数あり。年間労働時間内に収める為に、週の実働が４０時間を超えない様に調整。 雇用形態： 契約社員 必要な資格・条件： 【高専卒以上】◆化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業

仕事内容株式会社サン・フレア 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【仕事内容】 【薬事コンサルタント】医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 － 新規参入に関する海外戦

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 【居住地不問／フルリモート勤務可】薬事 Regulatory Affairs Specialist 【具体的な仕事内容】 ■職務詳細： ・薬事関連資料（各種相談資料、治験届等）の作成 ・ 当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ・ 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・ 薬事戦略の提案やプレゼンテーション ・ 新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ・ CMC 関連文書作成・CMC コンサルテ

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部

仕事内容【総括責任者（薬事・品質管理など）】東証プライム上場G／福利厚生充実 ※業務内容の変更範囲：会社規定に基づく PRポイント ①『応募画面へ進むボタン』よりご応募ください。 ②ご応募後、株式会社プロセルトラクションよりご連絡いたします。 初回は10分程度の電話面談も行っております！ ※初回ご連絡時に応募後の流れなど、詳細についてお伝えいたしますので、まずはお気軽にご応募ください。 ※面談日・入社日のご希望など遠慮なくご相談ください。 ※在職中や業種・職種未経験の方もお気軽にご応募ください。 ※本求人は、株式会社プロセルトラクションによる紹介求人です。 ※弊社で面談いただいた後に、雇用主企

仕事内容王子マネジメントオフィス株式会社 【東雲】医薬品の開発薬事◆製紙業界トップシェア王子グループの新薬創出プロジェクト／フルフレックス 【仕事内容】 【東雲】医薬品の開発薬事◆製紙業界トップシェア王子グループの新薬創出プロジェクト／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【木質由来の医薬品という新規創薬事業／開発薬事として申請戦略～当局対応まで担う中核ポジション／5～10年後の製品化に向けたプロジェクト参画】 ■職務内容： 王子ファーマ 信頼保証部にて、薬事業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料

勤務時間9:00-17:40 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼世界最大級のヘルスケア企業で活躍♪柔軟で働きやすいハイブリッド環境／ 【業務内容】 ・添付文書案の作成、リード業務（社内検討会議やプロジェクトチームの進行） ・社内外関係者との調整（PMDA、グローバル本社、社内プロジェクトチーム等） ・添付文書委員会のオーナー業務（指揮命令者の同席のもとで推進） ・添付文書および関連文書の管理・印刷業務等 海外発信のグローバルドキュメントをもとに、日本の規制や背景を考慮した最適な添付文書案を作成・リードするやりがいのあるポジションです 求人詳細 職種 医療通訳・医療翻訳 給与 時給2,400円 以上月収例：386,400円＝2,400円

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬事職を増員します！年収上限1200万円！フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月5回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬事職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理な

仕事内容【アピールポイント】 【人と組織をつなぎ、未来を支える】 お仕事探しは中四国最大級の求人数を誇る【クリエアナブキ】へ！ 設計を募集！ 【仕事内容】 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため技術系スタッフを募集しております。 【業務内容例】 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 ・医療機器開発製造の管理業務 ・治療用医療機器の設計や検査などの一連の開発管理業務 ・設計製造に関する各種ドキュメントの作成、管理 など。 ※スキル、経歴に応じて業務をお任せします。 2

仕事内容株式会社ＧｅｎＭｉｎｅ Ｌａｂｓ 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【仕事内容】 【東京】遺伝子パネル検査の薬事スペシャリスト◇がんゲノム医療を支えるライフサイエンス企業 【具体的な仕事内容】 【医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験をお持ちの方へ／フレックス／ゲノム医療の発展に貢献】 ■仕事内容： 当社の中核事業である遺伝子パネル検査における薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◇薬機法規監視 国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ◇医療機器承認申請 当社の事業戦略に基づいた承認申

仕事内容株式会社タイガライズ 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【仕事内容】 【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【東京／薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日】 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 ■働き方： ・フルフレックス(コアタイム無し)、在宅勤務も可能となります ■企業

仕事内容『医療機器の薬事申請 ※未経験可』 ■医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ■承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ■海外製造元との連絡対応、交渉サポート ■医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ◎クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、 特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます 休日休暇 完全週

仕事内容海外薬事｜大手自然派コスメ企業｜東京都 正社員／週休2.5日制／産前産後休業／育児休業(取得率100%)／福利厚生充実／退職金制度 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円～10,000,000円 年収 4,000,000 円 - 10,000,000円 基本給＋各種手当＋賞与の月割支給分 ※前職の経験を鑑み決定 【賞与について】 弊社規程により支給 【勤務地】 東京都港区 募集情報 【仕事コード】IB-12613 【仕事内容】 ＜ミッション＞ 「当ブランドを世界へ。」 私たちと一緒に、当ブランドの製品を海外のお客様へ届ける仕事をしま

仕事内容アークレイマーケティング株式会社 ※アークレイグループ 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。 申請に必

勤務時間10:00-19:00 （実働8時間00分・休憩60分） ※時短勤務も相談可能です！（例：10:00～17:00等）

仕事内容お仕事の内容 ＼朝はゆっくり！美容好き必見 ヘアケア商品など有名商品を扱う企業で【薬事チェック】 【お仕事内容】 ◆薬事申請・登録・承認の進行管理 ◆成分表示・コピー等の規制適合チェック ◆各国の規制情報の収集・リスク管理 ◆ワークフロー整備（SOP・運用改善） ◆関係各社との連絡、その他サポート ━－━－━－━－━－━－━ 昨年移転したばかりのピカピカなオフィス☆ 【服装・髪・ネイル自由】で自分らしく♪ 人気の『表参道』で仕事帰りも充実間違いなし！ お持ちのスキルを活かして働きませんか？ あなたからのご応募をお待ちしております◎ 求人詳細 職種 その他オフィスワーク・事務 給与 時給