バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、残業手当 働く環境 ■2013年に竣工したバイオ医薬品製造工場での勤務となります。 ■今後、市場の成長が見込まれているバイオ医薬品の品質管理を行えるポジションです。

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・C

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上） ・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験 【歓迎要件】 ・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験 ・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力 ・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験 ・新拠点や新ラインの立ち上げ経験 【求める人物像】 ・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方 ・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方 ・ 協調性をもって業務に取り組め

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験 (3年以上) ・関係者と円滑なコミュニケーションが取れ、チームで業務を推進できる方 [歓迎] ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験 ・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ検討の実務経験 ・反応、液体ハンドリング、分離等のプロセス検討の実務経験 ・化学工学の専門知識がある方 ・ビジネス会話レベルの英語力がある方 【職種名】 バイオ医薬品の生産プロセス技術開発 【仕事内容】 当該企業グループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容株式会社カルティベクス（三菱ガス化学のグループ会社） 土日祝休・年間休日122日／賞与2回／バイオ医薬品専門職 【求人要約】 ◆年間休日122日／残業少なめ／フレックス制導入 ◇安定・将来性／世界が注目。社会貢献度の高い分野 ◆貢献度・技術・姿勢を公平評価／手当など待遇充実 【盤石基盤】東証プライム上場企業グループの安定性 需要の高い成長分野での経験を通して、社会貢献を実感 開発・製造技術を持つ｢三菱ガス化学｣、品質管理・医薬戦略を持つ「日本化薬」。 創業100年を超え、東証プライム上場企業である両社の合同出資企業として、2016年に設立した当社「カルティベクス」。 国内では数少な

仕事内容<仕事内容> 研究開発バイオ医薬品＠土日祝休み 【愛知/清須】研究開発（バイオ医薬品のプロセス研究） 【主な仕事内容】 ■職務詳細：下記業務例 ・バイオ医薬品における製造プロセス開発 ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など <給与> 年収336万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 ◇育児休暇 ◇産休・育休取得実績あり ◇慶弔休暇 <勤務地> 愛知県清須市 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【職種名】 品質管理（バイオ医薬品） 【仕事内容】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、栃木県 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【年収・給与】 5

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 手当 通勤手当、住宅手当、超過勤務手当、職務手当、借り上げ社宅制度 等

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・バイオ医薬品、バイオ製品/食品、その他化成品などの生産プロセスの研究/開発の経験(3年以上) [歓迎] 【尚可】 ・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験 ・バイオ医薬品や化成品等のスケールアップ検討の実務経験 ・反応、液体ハンドリング、分離等のプロセス検討の実務経験 ・化学工学の専門知識がある方 ・ビジネス会話レベルの英語力がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手ヘルスケアメーカーでバイオ医薬品の生産プロセス技術開発 【仕事内容】 東証プライム上場大手

仕事内容仕事内容 稼働開始に向け、初期段階から製造プロセス構築の中心を担い、現場オペレーションの立ち上げ・改善を主導できる工程責任者候補を募集します。 働く環境 ■受け入れ体制：ご入社後は製造サイトの製造部に所属いただき、専門性に応じた指導を受けながら、製造サイトでの実験・作業やそれに付随する諸業務をご経験いただきます。 その後、裁量により個別の具体的なターゲットを設けて、より発展的な業務にチャレンジいただけるようサポートいたします。 ■働き方：残業 月 20 時間 ～ 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可）。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下のすべてのスキル及び経験を有すること ■製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ■無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験 ■品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 ■語学スキル ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CD

仕事内容協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【仕事内容】 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理

仕事内容医薬品製造 医薬品／検査《製造・技能》 【仕事内容】 医薬品製造業務です。 ・CR内での医薬品製造や清掃 ・Officeツールを用いてのデータ管理など 【担当製品】(医療・バイオ)医薬品 【使用ツール】その他 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ★ものづくりがイチから学べる！機電研修／10日間 東京・大阪に自社の機電研修センターがあり、ものづくりの基礎や図面の読み方など丁寧に教えます。 ＼研修生の声／ ・「ドライバーやレンチなど、一般工具の使い方もレクチャーしてもらえるので安心です」 ・「講師の方が話しやすく楽しい雰囲気の中で学べました。実務で活かせるアドバイスも聞けて良かったです」

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある。 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経

仕事内容アルフレッサ ホールディングス株式会社 【千代田区】バイオ医薬品製造のプロジェクト推進※プライム上場アルフレッサG・医薬品4メガ卸 【仕事内容】 【千代田区】バイオ医薬品製造のプロジェクト推進※プライム上場アルフレッサG・医薬品4メガ卸 【具体的な仕事内容】 【プライム上場アルフレッサグループ／年間休日125日／土日祝休／フレックス制度】 ■本ポジションの役割・ミッション： ・新設バイオCDMOの製造拠点立ち上げプロジェクトを技術面で推進 ・海外提携企業含めた各ステークホルダーとの技術調整窓口 ・将来的な製造部門の人材採用計画・教育体系の構築 ・海外での教育訓練プログラム企画・派遣調整