バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 手当 通勤手当、残業手当 働く環境 ■2013年に竣工したバイオ医薬品製造工場での勤務となります。 ■今後、市場の成長が見込まれているバイオ医薬品の品質保証を行えるポジションです。

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容<仕事内容> 【第二新卒・未経験歓迎】大手化学メーカーでのバイオ研究補助◎残業月5時間・賞与年2回 1. 動物細胞の遺伝子組換え実験：遺伝子組換え操作と細胞選別操作 2. 生化学アッセイ：1で構築した抗体等細胞産物の生化学アッセイ（ELISA、ウエスタンブロッティング等） 3. 細胞培養：1で構築した細胞株の培養操作（バッチ培養、フェドバッチ培養など） 4. 測定装置のメンテンナンス（試薬交換、廃液など） 5. 実験室の整理・整頓、研究用消耗品の実験前準備、パソコンによるデータ入力（ワード，エクセル）、手順書の作成など 6. 薬品使用あり（エタノール、水酸化ナトリウム等） ＞★アドバンテッ

仕事内容仕事内容 稼働開始に向け、初期段階から製造プロセス構築の中心を担い、現場オペレーションの立ち上げ・改善を主導できる工程責任者候補を募集します。 働く環境 ■受け入れ体制：ご入社後は製造サイトの製造部に所属いただき、専門性に応じた指導を受けながら、製造サイトでの実験・作業やそれに付随する諸業務をご経験いただきます。 その後、裁量により個別の具体的なターゲットを設けて、より発展的な業務にチャレンジいただけるようサポートいたします。 ■働き方：残業 月 20 時間 ～ 40 時間程度 ※月に1~2回の土日出勤があります（振替休日を取得可）。

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ・分析技術に関連する専門的知識 【語学】 ・英語の読み書きができるレベル【必須要件】 ※ビジネスレベルの英会話力のある方、歓迎 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・ビジネスレベルの英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～46歳程度（目安） （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上） ■バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を製薬会社もしくは CDMO で 5?10 年程度有する ■海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポジションに応募されている方は、再び同じポジションに応募いただく事は出来ません。他ポジションも含めて同社への受験歴がある場

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMPの理解、工場ファイナンスの理解 ・工場長経験あるいは複数の部門をマネジメントした経験 ・グローバルのマトリックス組織における業務経験 ・ハイレベルなコミュニケーション能力（日本語、英語） 【職種名】 最大3200万円 / 外資系バイオ・医薬品メーカー / General Manager（工場長） 【仕事内容】 組織運営 ・財務および業務計画の策定と実行 ・掛川工場の予算の作成と管理 ・掛川チームとリソースの構築・育成・指導 ・業務方針、慣行、プロセスの確立と維持 チーム開発 ・日本拠点のリーダーシップチームを管理・指導 ・直接的な関係：オペレーション、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・語学力： -TOEIC700点以上 -ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力（目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力） ◆バイオ医薬品に関する下記いずれか必須 ・バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究 ・バイオロジクスの製造プロセス開発（製法/分析法構築） 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大手製薬メー

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社でのバイオ医薬、体外診断薬用抗体の購買業務をメインにお願いしたいと考えています。 【具体的には】 ＜医薬品製造に係る購買業務＞ ・原料・資材(輸入品を含む）等の新規採用、調達、購買業務 ・製造計画等に合わせた原材料・資材の発注及び納期管理 ・購買品情報の収集(納入仕様書、検査成績表等） ・他部署との連携業務（製造部門、品質管理・品質保証部門、原材料資材管理部門） ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸業務

仕事内容職種：生産技術(化学/素材) 業種：化学/素材 職種名: 【神奈川/小田原】生産プロセス技術開発（バイオ医薬品） 会社名: 富士フイルム株式会社 年収: 500万円〜1000万円 勤務地: 神奈川県 開成町 就業場所の変更の範囲 ：「本社及び全国の拠点」 ここに注目: ☆写真フィルムのコア技術を応用し、時代を捉えた変化し続けている超優良企業☆ 前期売上2兆8590億円！安定した事業基盤と高い利益率が魅力！ 平均年収1017万/教育プログラムや福利厚生充実しています 募集要項: 仕事内容: 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の

仕事内容仕事内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 手当 通勤手当、住宅手当、超過勤務手当、職務手当、借り上げ社宅制度 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職（年収600万円～1100万円） 【仕事内

仕事内容中外製薬工業株式会社 医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ 【仕事内容】 医薬品の品質保証 ※バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 治験薬、医薬品のＧＭＰ、ＧＤＰ管理業務ならびに薬制対応業務 中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進（教育、文書管理、等） ・各工場の知見集約（知識管理）とサイト横断的な医薬品品質システム

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】 製剤工程 (固形剤 注射剤) ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】 製剤工程 (固形剤 注射剤) ～バイオ医薬品の国内リーディングカンパニー～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務 ・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております [歓迎] ▼バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職（年収600万円～1100万円） 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・再生医療等製品、バイオ医薬品での開発経験がある方 ・進捗管理やデータ管理経験がある方 ・修士卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学初のバイオベンチャーにて非臨床・臨床研究のマネジメント業務 【仕事内容】 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床研究のマネジメントや文書作成を中心として、外部機関とのコミュニケーション、規制対応などをお任せいたします。 【具体的には】 ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合が