バイオ医薬品 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容仕事内容 ■低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をご担当いただきます。 1) 原薬及び製剤の微生物学的試験の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 2) バイオ医薬品についてのCell Based Assay、ELISA等の生物活性試験 3）上記試験法によるサンプルの試験 4）各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5）上記活動における関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他上記付帯業務 手当 通勤交通費支給、各種手当あり（食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等） 英語の使用状況 文書業務中必要な英文の扱いができ

仕事内容大手医薬品会社でのバイオ医薬品分析研究職◆経口抗がん剤パイオニアメーカー 【仕事内容】 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や

仕事内容東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーで法務担当者 【仕事内容】 東証グロース上場バイオ医薬品・再生医療等製品開発ベンチャーにて、法務全般（別途知財担当者はいます）をお任せします。 【具体的には】 ■国内外の契約（業務提携）関係業務全般 ■その他企業法務業務全般 【体制】 現在は、知財専任担当者と社長が協力して行っている企業法務全般を法務専任担当として、担っていただきます。 【同社のパイプライン】 ■脳性まひ、腸管神経節細胞僅少症、脊髄損傷、視神経疾患、難治性骨折、口唇口蓋裂などの希少疾患、小児疾患において、歯髄幹細胞による研究推進＆パートナリングが進捗しています。 ■新規次世代モダリティ

仕事内容バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務 【仕事内容】 ■バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム上場、自動車用で世界トップクラスの老舗ガラスメーカー。 ガラス以外にも、化学品やセラミックスなど幅広い領域で事業を展開しています。 世界25カ国以上の国・地域に180社以上のグループ企業を有し、海外売上高比率は60％以上となっています。 【製品展開】 自動車用ガラスでは、割れても破片が飛び散りにくい合わせガラスやUVカットガラスなど、幅広い製品を展開しています。 カバーガラス向けの化学強化ガラスは、世界で数多

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

仕事内容仕事内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール：1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務（配属先に応じて、上記業務の一部を担当） 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積さ

仕事内容バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／研究職または経営職 【仕事内容】 同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・バイオ医薬品の精製

仕事内容バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務／研究職 【仕事内容】 ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全ての経験をお持ちの方 ■医薬品製造のための生産細胞の構築、もしくは組換え細胞を用いた培養工程の開発と製造、技術移管の経験を、製薬会社もしくはCMOで5年以上有すること ■バイオ医薬品の申請経験や当局対応もしくはそのサポート業務の経験（Qパートの文書作成）を有すること ■大学院修士課程以上 ■英語力（海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で

仕事内容外資系バイオ医薬品企業（クリニカルオペレーションマネージャー【求人ID: 27790】） 【仕事内容】 《コンフィデンシャル案件！》グローバルとも距離の近い外資系製薬企業でのクリニカルオペレーションマネージャーです！ 【主な業務内容】 ・臨床試験の開始から終了まで、日本における臨床試験の運営全般を監督する ・臨床試験の立ち上げから実施、終了（フェーズI,II,III）までの活動全般の責任者 ・同社の日本のにおける臨床試験オペレーションの代表者として機能する ・CROや治験実施施設と密接に連携し、治験を軌道に乗せ、品質を維持する ・CRO等ベンダー監督 ・社内外で良好で効果的な協力関係を築くこ

仕事内容品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK！】【求人ID：28509】 【仕事内容】 ・製品上市、ライフサイクルイベント、その他コマーシャル活動における品質保証業務 ・GxPシステムの管理 ・PMDA GMP査察の管理 ・登録書類の年次コンプライアンスチェック ・Analytical Transfer/分析法を含む新製品上市の管理 ・契約ラボの品質監督 ・ロジスティックサービスプロバイダーの品質監督 ・GDP活動のサポート ・ICH Q10およびPALに基づくQMSおよび標準手順の実施サポート ・日本の委託製造業者・研究所・サービスプロバイダーに関するグローバル監査プログラムの

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プ

仕事内容バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補） 【仕事内容】 大手内資系製薬企業の創薬研究部門で、バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）職を募集いたします！ ご応募をお待ちしております。 ◆バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。ま

仕事内容バイオ医薬品の分析研究 【仕事内容】 【主な業務内容】 ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築 ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■下記、全てのご経験をお持ちの方 ・修士卒以上 ・バイオ医薬品の分析・物性研究に対する高度な専門性 ・バイオ医薬品の分析・物性研究の実務経験3年以

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理） ／企画職または経営職 【仕事内容】 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■製薬会社での品質保証の経験（3年以上） ■理系大卒以上（薬学・化学・農学・理学系） ■リーダーやPJ推進等の何かしらのリーディング経験 ■薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識 ■英語力（初級以上） ■ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者の方 ・将来的な転勤が可能な方 ※過去1年以内に同一ポ

仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID：28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！ 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本

仕事内容【設備】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンス／PJマネジメント）業務 * ＠大手製薬 【仕事内容】 グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、製造工場における新規設備導入、改造、メンテナンス等のエンジニアリングを統轄管理する方を求めています！（異業界経験者歓迎） 【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジ

仕事内容仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。 ■GMPに基づくバイオ製品の調整・充填業務 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業 ■安全衛生活動

仕事内容バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業（清掃・消毒、環境試験） ■GMP関連文書の作成 等 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須]

仕事内容バイオ医薬品の研究開発職 【仕事内容】 創薬研究開発型企業として高い成長を続けている大手内資系製薬企業で、バイオ医薬品の研究開発職を募集いたします！ ご応募をお待ちしています。 ◆バイオ医薬品（主にタンパクワクチン）のR&D戦略の立案と遂行において組織を統括し、本部や関係部署もリードする。さらに、他社や当局との対応にも直接関与し、バイオ医薬品における会社の地位向上に直接貢献いただきます。 （得られるスキル） バイオ医薬品業界におけるグローバルネットワーク 【事業内容・会社の特長】 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製薬企業 【募集背景】 会社とし