バイオ医薬品 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）、また自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO／CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO／CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO／CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・再生医療等製品、バイオ医薬品での開発経験がある方 ・進捗管理やデータ管理経験がある方 ・修士卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学初のバイオベンチャーにて非臨床・臨床研究のマネジメント業務 【仕事内容】 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床研究のマネジメントや文書作成を中心として、外部機関とのコミュニケーション、規制対応などをお任せいたします。 【具体的には】 ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合が

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容仕事内容 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う 英語の使用状況 有り（海外企業、海外関係会

仕事内容仕事内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を有する方 └低分子のご経験のみの方でも、ご入社後のキャッチアップに抵抗なく、意欲的にチャレンジいただける方であればご応募可能です。 ■英語での読み書きが可能な方 [歓迎] ▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 ・分析技術に関連する専門的知識 【語学】 ・英語の読み書きができるレベル【必須要件】 ※ビジネスレベルの英会話力のある方、歓迎 ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・ビジネスレベルの英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 32歳～46歳程度（目安） （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少

仕事内容仕事内容 ■品質保証部品質管理課にて、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法， キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子，空中浮遊微生物，表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率，TOC， 微生物限度試験

仕事内容仕事内容 ■同社のバイオ医薬品の製造に携わっていただきます。 手当 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 等 英語の使用状況 場合により有り 働く環境 ＜残業＞ ・場合により有り ＜出張＞ ・場合により有り ＜産休・育休取得実績＞ ・多数実績有り

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 ＜医薬品の品質管理＞ 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ＜試験法技術移転＞ 委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． ※試

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆細胞を用いた研究開発の実務経験 （細胞培養・解析の経験は必須） ◆論文や文献を参考に、新しい試験系を自力で構築し、データ取得・解析まで完遂できる方 ◆大学院修士卒以上（医学、薬学、生物系学部専攻者） [歓迎] 【尚可】 ◆動物試験の経験 ◆細胞製造開発の経験 ◆バイオインフォマティクスに関する知識・経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ◆協調性が高く、チーム内で円滑に業務を遂行できる方 【職種名】 バイオ医薬品メーカーで細胞治療薬の研究開発 【

仕事内容中外製薬工業株式会社 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【仕事内容】 【製造/製造技術】バイオ医薬品 (原薬工程) ～国内バイオ医薬品製造のパイオニア～ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担

仕事内容仕事内容 ■ワクチン製剤等の品質管理業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること [歓迎] ▼バイオ医薬品〈ワクチン含む〉に関する製造技術職の経験 ▼バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験 ▼培養プロセスや精製プロセスの開発・改善の経験 ▼甲種危険物取扱者や薬剤師の方は優遇 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者（年収600万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 下記いずれかに該当される方 ■医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質管理・製造・品質保証経験のある方 ■GMP、PQSに関連する業務経験がある方 ■各種ガイドラインの知見がある方 【職種名】 バイオ医薬品の品質保証 【仕事内容】 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 【事業内容・会社の特長】 ■同社はバイオ医薬品の受託製造に強みを持つ企業です。 ■製薬メーカーを中心に複数業界大手企業とパートナー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ■読み書きレベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当 【仕事内容】 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。 【具

仕事内容富士フイルム富山化学株式会社 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【仕事内容】 【富山市／管理職候補】医薬品の品質保証※バイオ医薬品CDMO拠点新設に向けて設備投資中 【具体的な仕事内容】 【UIターン歓迎／長期就労できる環境／富士フイルムグループ】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造場の品質保証および薬事業務 ・品

仕事内容<仕事内容> 研究開発バイオ医薬品＠正社員 【愛知/名古屋市】研究開発（バイオ医薬品のプロセス研究） 【主な仕事内容】 ■職務詳細：下記業務例 ・バイオ医薬品における製造プロセス開発 ※微生物培養、精製工程、プロセス開発、各種機器分析を使用した培養プロセスの検討、評価、確立など <給与> 年収336万円～640万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 ◇育児休暇 ◇産休・育休取得実績あり ◇慶弔休暇 <勤務地> 愛知県名古屋市 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進

仕事内容医薬品の医薬品製造責任者 【富山市駅北】 正社員／薬剤師資格必須／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／駅から5分以内／U・Iターン歓迎 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 3,400,000円～8,000,000円 月給220,000円～、賞与年2回 【勤務地】 富山県富山市下奥井 募集情報 ◇医薬品の品質保証業務！ ◇男女ともに活躍中！ ◇薬剤師免許を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ 医薬品製造管理者として下記業務をお任せします。 ■医薬品製造工場の品質保証および薬事業務 ■品質システム設計 ■生物学的製剤工場立上げ、